用于急性护理医学的新型心肺生理监测仪 VQm PHM™ 的评估
2022年4月25日 更新者：Rostrum Medical Innovations Inc.
前瞻性非干预研究评估肺血流量、功能残气量、分流分数指数和气道死腔的非侵入性测量，使用 VQm PHM™ 测量达到临床金标准
这是一项前瞻性观察性研究，旨在评估由新型非侵入性生理监测仪 VQm 肺健康监测仪 (PHM)™ 测量的肺健康参数与临床金标准的一致性。
研究概览
详细说明
本研究的具体目的是评估肺功能的间歇性非侵入性测量：肺血流量 (PBF)、功能残气量 (FRC)、分流分数指数 (Qsi) 和气道死腔测量的 VQm PHM™ 比较到已知的临床标准。
PBF 将与通过 Swan-Ganz 导管测量的连续和间歇热稀释心输出量进行比较。
FRC 将与标准氮冲洗方法提供的 FRC 测量值进行比较。
Qsi 将与通过混合静脉和动脉血气值 (VBGs/ABGs) 计算的分流分数进行比较。
气道死腔将与呼吸机提供的气道死腔测量值进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nathan Ayoubi, BSc
- 电话号码：604 562 6198
- 邮箱：nathan@rostrummedical.com
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- 招聘中
- UC Davis Medical Center
-
首席研究员：
- Neal W Fleming, M.D., Ph.D.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行需要机械通气的择期手术的患者
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁
- 计划进行预计持续时间超过 2 小时的择期外科手术，需要全身麻醉而不使用吸入麻醉剂
- 需要使用气管插管进行压力控制正压通气的外科手术
- 需要使用动脉内压监测和/或 Swan-Ganz 导管监测连续心输出量的外科手术
排除标准：
- 需要通气潮气量小于250cc的患者
- 年龄小于 18 岁
- 怀孕
- 犯人
- 需要吹入二氧化碳 (CO2) 的外科手术
- 无法忍受吸入 CO2 的短暂增加
- 无法忍受吸入一氧化二氮 (N2O) 的短暂增加或使用 N2O 是禁忌的
- 需要高比例吸入氧 (FiO2) (>70%) 以维持血红蛋白饱和度 (SpO2>98%) 的患者
不排除女性、少数族裔或非英语人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺功能参数与已知临床标准的比较
大体时间：通过学习完成，平均12个月
|
评估从 VQm PHM™ 到临床黄金标准的测量值之间的一致性
|
通过学习完成，平均12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neal W Fleming, M.D., Ph.D.、Director, Cardiovascular and Thoracic Anesthesiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月17日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月25日
首次发布 (实际的)
2021年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月25日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.