モータースポーツパイロットの脳震盪に対するモナコイニシアチブ
モータースポーツ パイロットの脳震盪に対するモナコ イニシアチブ: 引退したモータースポーツ パイロットの脳の調査
この研究の目的は次のとおりです。
- 過去に特に脳外傷や脳震盪にさらされた集団を観察する: モータースポーツのプロの練習から引退したモータースポーツパイロット。
- 彼らの神経認知評価の結果を報告するために、
- 特定のプロファイルが出現するかどうかを判断します。
- 脳、身体、心理レベルでこれらのトラウマの歴史の潜在的な結果を評価します。
- ルーチン ケア (アイ トラッキング、脳画像、神経心理学的評価) で脳震盪評価の一部として実行されるさまざまな検査の貢献を評価します。
調査の概要
詳細な説明
レーニエ III センターの記憶センターとプリンセス グレース病院の核医学部門は、脳外傷や脳震盪を起こした患者の評価、管理、監視、および考えられる長期的な結果の研究を特に認識しています。
彼らは、神経科医から紹介された、または自発的に相談に来た患者を定期的に受け入れており、病歴と個人歴のために完全な詳細な評価の実施が推奨されています。
「Fédération Internationale de l'Automobile」(FIA) および「Automobile Club of Monaco」(ACM) と協力して、Princess Grace Hospital チームは最終的に、特に暴露された人々の間で外傷性脳損傷のスクリーニング キャンペーンを開始することを望んでいます。モータースポーツの人。
これに関連して、ケンブリッジ大学チームによって実施された作業 (レスキュー レーサー研究) と FIA の推奨事項に触発されて、スポンサーは引退したモーター スポーツ関係者を対象に観察研究を実施したいと考えています。
目的は、過去に特に脳外傷や脳震盪にさらされた集団（モータースポーツのプロの練習から引退した人）を研究し、神経認知評価の結果を報告し、特定のプロファイルが出現するかどうかを判断し、評価することです。脳、身体、心理レベルでのこれらのトラウマの歴史の潜在的な結果。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Monaco、モナコ、98000
- Princess Grace Hospital / Department of Nuclear Medicine / Memory Center of the Rainier III Clinical Gerontology Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
記憶力評価または脳震盪評価のために CHPG に来て、研究の選択基準を満たし、自発的に参加した引退したモータースポーツ パイロット。
すべての評価と検査は日常的なケアで実施されるため、研究に不可欠なデータは患者の医療ファイル (ソース ファイル) から収集されます。結果、MRI結果、PET-FDG結果。
説明
- 男性または女性。
- 18歳以上。
- 引退したモーター スポーツ パイロット (フォーミュラ 1 またはラリー)。
- 認知、記憶、身体的、感情的な苦情、睡眠障害、またはモータースポーツの練習後の懸念を表明することで、日常的なケアにおける記憶評価または脳震盪評価の実施を動機付けます。
- -研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供することをいとわない人。
- 健康保険制度が適用されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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引退したモータースポーツパイロット
脳震盪の評価
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この研究の重要なデータは、脳震盪評価中に収集されたものであり、プリンセス グレース病院での定期的なケアの一環として実施されます (医学的背景、スポーツ実践の歴史と脳震盪の歴史、臨床的および神経心理学的評価から抽出されたデータ、画像検査 (MRI)および PET スキャン) およびアイトラッキング評価から)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の説明
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含まれる患者のプロフィールを説明する
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脳震盪の病歴
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含まれる患者の脳震盪の病歴を記述する
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脳震盪後の症状の存在
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Sport Concussion Assessment Tool (SCAT) の症状スケールによって評価され、0 (症状なし) から 6 (重度の症状) までのスケールで等級付けされた 22 の脳震盪後の症状項目で構成され、合計されて症状の重症度スコア (範囲 0- 132)。
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神経学的評価
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スポーツ脳震盪評価ツール (SCAT) の神経学的検査部分によって評価され、5 つの質問で構成されます。
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姿勢安定性
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Balance Error Scoring System (BESS) によって評価されます。
0 ～ 60 のスコア (スコアが低いほどバランスが良く、エラーが少ないことを示します)
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MRI スキャン
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MRIデータは、その性質（病変/萎縮/後遺症/信号異常）に従って記述され、存在するか存在しないかに分類されます。
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PET/CT スキャン - 視覚分析
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被験者の PET/CT 画像上で大脳皮質の低代謝または高代謝領域の可能性を説明します。
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PET/CT スキャン - パラメトリック分析
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[18F]-2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース (18-FDG) の取り込み値 (平均取り込みと標準偏差) 被験者の大脳皮質のいくつかのターゲット領域の年齢が一致するものと比較して入力されます。 Siemens Medical Solutions USA® の Scenium ソフトウェアで開発されたデータベース (ソフトウェア バージョン VB30A)
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PET/CT スキャン - その他の説明
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不透明でない CT スライスで見つかった異常の説明。
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グローバル認知パフォーマンス
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モントリオール認知評価 (MOCA) は、グローバル認知パフォーマンスを評価するために使用されます。
MOCA は、30 問の一般的な認知機能評価です。
最大スコアは 30 です。
各参加者のパフォーマンスは、参照サンプルと比較されます (年齢、性別、レベルの研究によって異なります)。
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エピソード記憶性能
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Grober and Buschke Free and Cued Recall (16 項目) または Selective Reminding Test を使用して、エピソード記憶を評価します。
各参加者のパフォーマンスは、参照サンプルと比較されます (年齢、性別、レベルの研究によって異なります)。
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エグゼクティブ パフォーマンス - トレイル メイキング テスト A&B
時間枠：ベースライン
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Trail Making Test (T.M.T) A&B は、エグゼクティブ パフォーマンスを評価するために使用されます。
このタスクでは、紙からペンを離さずに、可能な限り短い時間で、1 枚の紙に 25 個の連続したターゲットのシーケンスを接続する必要があります。
各参加者の時間パフォーマンスは、参照サンプルと比較されます。
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ベースライン
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エグゼクティブ パフォーマンス - ストループ テスト
時間枠：ベースライン
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ストループ テスト (GREFFEX) は、エグゼクティブ パフォーマンス、より具体的には阻害を評価するために使用されます。
各条件を完了するまでの時間 (秒単位) と、未修正および修正済みのエラーの数が記録されます。
各参加者のストループ タスクのパフォーマンスは、参照サンプルと比較されます。
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ベースライン
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エグゼクティブ パフォーマンス - B.R.E.F.
時間枠：ベースライン
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「Batterie rapide d'évaluation frontale」(B.R.E.F.)、またはベッドサイドでの Frontal Assessment Battery (F.A.B.) は、認知および行動実行障害症候群の有無を判断するために使用されます。
最高点は18点です。
各参加者のパフォーマンスは、参照サンプルと比較されます。
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エグゼクティブ パフォーマンス - The Modified Card Sorting Test of Nelson (MCST)
時間枠：ベースライン
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Modified Card Sorting Test of Nelson (MCST) は、局所性、外傷性および変性性脳疾患の患者の実行機能を評価するために使用されます。
MCST のパフォーマンスは、参加者が達成したカテゴリの数と、固執的なエラーの数を計算することによって採点されます。
各参加者のパフォーマンスは、参照サンプルと比較されます。
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言語の流暢さ
時間枠：ベースライン
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言語流暢性テストは、言語機能の短いテストです。
カテゴリの流暢さと文字の流暢さの 2 つのタスクで構成されます。
参加者には 1 分間が与えられ、セマンティック カテゴリ内 (カテゴリの流暢さ) または特定の文字で始まる (文字の流暢さ) できるだけ多くの一意の単語を生成します。
各タスクでの参加者のスコアは、一意の正しい単語の数です。
各参加者のパフォーマンスは、参照サンプルと比較されます。
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ベースライン
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視空間・構成能力
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レイコンプレックス模写図テストは、視空間/構成能力を評価するために使用されます。
各参加者のパフォーマンスは、参照サンプルと比較されます。
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社会的認知と感情評価
時間枠：ベースライン
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ミニ海は、社会的認知を評価するために使用されます。
評価基準: Ekman Faces タスク (1976 年) のスコア: 合計スコア / 35 およびサブスコア / 5。各参加者のパフォーマンスは、参照サンプルと比較されます。
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選択的かつ持続的な注意
時間枠：ベースライン
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D2 Test of Attention は、選択的かつ持続的な注意を測定する注意と集中力のキャンセル テストです。
参加者は任意の文字「d」をその上または下に任意の順序で 2 つのマークで取り消します。
周囲のディストラクタは通常、ターゲット刺激に似ています。たとえば、2 つのマークが付いた「p」または 1 つまたは 3 つのマークが付いた「d」(集中力、処理速度、エラーの割合)。
見積もりは、3 つの主要なインデックスの値を提供します。
各参加者のパフォーマンスは、参照サンプルと比較されます。
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ベースライン
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情報の保存と取り扱い、短期記憶と作業記憶のスキル
時間枠：ベースライン
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桁スパンおよび空間スパン タスク (Empans) は、情報の保存と処理、短期およびワーキング メモリのスキルを評価します。
参加者は一連の数字を読み、同じシーケンスを順番に (順方向スパン) または逆方向 (逆方向スパン) で検査官に繰り返すよう求められます。
空間スパンタスクにも。
4 つのスコアが取得されます (前方および後方言語スコア、前方および後方視覚空間スコア)。
各参加者のパフォーマンスは、参照サンプルと比較されます。
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ベースライン
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作業記憶
時間枠：ベースライン
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Baddeley のデュアル タスクは、2 つのタスクを同時に分割する注意力を調整する能力を評価します。
各参加者のスコアは、参照サンプルと比較されます。
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ベースライン
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持続的注意力と作業記憶のテスト
時間枠：ベースライン
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PASAT (ペーシング オーディトリー シリアル アディション テスト) は、持続的な注意力とワーキング メモリのテストです。
結果は60点満点で表されます。
各参加者のパフォーマンスは、参照サンプルと比較されます。
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ベースライン
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言語
時間枠：ベースライン
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"Dénomination d'Objet 80" (DO 80) は、言語と視覚のグノーシアを評価するための画像命名タスクです。
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眼球運動パラダイム生のパフォーマンス - 水平サッケード レイテンシ
時間枠：ベースライン
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これは、水平パラダイム中のサッケード レイテンシ (ミリ秒単位) に関係します。 目の動きを記録し、視線追跡装置で分析しました。 各被験者の値は、参照サンプルと比較して標準偏差 (SD) が 1.65 を超える場合に異常と判断されました。 |
ベースライン
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眼球運動パラダイムの生のパフォーマンス - 水平方向のサッケード 主な速度
時間枠：ベースライン
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これは、水平パラダイム中のサッケードの主な速度 (°/秒) に関係します。 目の動きを記録し、視線追跡装置で分析しました。 各被験者の値は、参照サンプルと比較して標準偏差 (SD) が 1.65 を超える場合に異常と判断されました。 |
ベースライン
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眼球運動パラダイム生のパフォーマンス - 水平サッケード ゲイン。
時間枠：ベースライン
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これは、水平パラダイム中のサッケード ゲイン (注視精度) に関係します。 目の動きを記録し、視線追跡装置で分析しました。 各被験者の値は、参照サンプルと比較して標準偏差 (SD) が 1.65 を超える場合に異常と判断されました。 |
ベースライン
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眼球運動パラダイム生のパフォーマンス - 垂直サッケード レイテンシ
時間枠：ベースライン
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これは、垂直パラダイム中のサッケード レイテンシ (ミリ秒単位) に関係します。 目の動きを記録し、視線追跡装置で分析しました。 各被験者の値は、参照サンプルと比較して 1.65 SD を超える差がある場合に異常と判断されました。 |
ベースライン
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眼球運動パラダイムの生のパフォーマンス - 垂直サッケード 主な速度
時間枠：ベースライン
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これは、垂直パラダイム中のサッケードの主な速度 (°/秒) に関係します。 目の動きを記録し、視線追跡装置で分析しました。 各被験者の値は、参照サンプルと比較して 1.65 SD を超える差がある場合に異常と判断されました。 |
ベースライン
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眼球運動パラダイム生のパフォーマンス - 垂直サッケード ゲイン
時間枠：ベースライン
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これは、垂直パラダイム中のサッケード ゲイン (視線精度) に関係します。 目の動きを記録し、視線追跡装置で分析しました。 各被験者の値は、参照サンプルと比較して 1.65 SD を超える差がある場合に異常と判断されました。 |
ベースライン
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阻害能力
時間枠：ベースライン
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「アンチサッケード」パラダイム中の抑制能力の測定。
目の動きを記録し、視線追跡装置で分析しました。
評価基準：エラーの割合。
各被験者の値は、参照サンプルと比較して 1.65 SD を超える差がある場合に異常と判断されました。
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ベースライン
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核間眼筋麻痺 (INO) の検出
時間枠：ベースライン
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INO の有無をハイライトします。
目の動きを記録し、視線追跡装置で分析しました。
評価基準: 外転眼球運動と内転眼球運動の計算比 (平均速度と最大速度の両方) が >1 の場合、INO が存在します。
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ベースライン
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固定障害の検出
時間枠：ベースライン
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固定障害の有無を強調します。
目の動きを記録し、視線追跡装置で分析しました。
評価基準：方形波痙攣、眼振、フラッターの有無・頻度。
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ベースライン
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円滑な追跡の障害
時間枠：ベースライン
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ハイライト 水平方向と垂直方向の滑らかな追跡の障害。
目の動きを記録し、視線追跡装置で分析しました。
評価基準：サッケードおよび摂動の有無。
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ベースライン
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Benoit PAULMIER、Department of Nuclear Medicine, Princess Grace Hospital, Monaco.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MIMP
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