摩纳哥赛车飞行员脑震荡倡议
摩纳哥赛车飞行员脑震荡倡议：退休赛车飞行员的大脑探索
研究目的：
- 观察过去特别容易遭受脑外伤和脑震荡的人群：从赛车运动专业实践中退休的赛车飞行员；
- 报告他们的神经认知评估结果，
- 以确定是否出现特定配置文件。
- 在大脑、身体和心理层面评估这些创伤史的潜在后果。
- 评估作为脑震荡评估的一部分在常规护理中进行的各种检查的贡献（眼动追踪、脑成像、神经心理学评估）。
研究概览
详细说明
雷尼尔三世中心的记忆中心和格蕾丝公主医院的核医学部特别了解遭受脑外伤或脑震荡的患者的评估、管理和监测，以及可能的长期后果的研究。
他们定期接待神经科医生转介或自发前来咨询的患者，由于他们的病史和个人病史，建议对他们进行全面深入的评估。
通过与“国际汽车联合会”(FIA) 和“摩纳哥汽车俱乐部”(ACM) 的合作，格蕾丝公主医院团队希望最终能够在特别暴露的人群中开展创伤性脑损伤筛查活动：赛车运动的人。
在此背景下，受剑桥大学团队开展的工作（救援赛车手研究）和国际汽联建议的启发，发起人希望对退休的赛车运动员进行一项观察性研究。
目标是研究过去特别暴露于脑外伤和脑震荡的人群（他们从赛车运动的专业实践中退休），报告他们的神经认知评估结果，并确定是否出现特定的概况，评估这些创伤史在大脑、身体和心理层面的潜在后果。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Monaco、摩纳哥、98000
- Princess Grace Hospital / Department of Nuclear Medicine / Memory Center of the Rainier III Clinical Gerontology Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
前来 CHPG 进行记忆评估或脑震荡评估、符合研究纳入标准并自愿参加的退役赛车飞行员。
所有评估和检查均在常规护理中进行，因此研究的基本数据将从患者的医疗档案（源文件）中收集：人口统计数据、病史、体育运动史、神经学和神经心理学评估结果、眼动追踪结果，MRI结果，PET-FDG结果。
描述
- 男人或女人。
- 年满 18 岁。
- 退休的赛车运动飞行员（一级方程式或拉力赛）。
- 表达认知、记忆、躯体、情绪投诉、睡眠障碍或对赛车运动的担忧，这会促使在日常护理中进行记忆评估或脑震荡评估。
- 谁愿意参加研究并给出书面知情同意书。
- 由健康保险系统覆盖。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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退役赛车手
脑震荡评估
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本研究的基本数据是在脑震荡评估期间收集的数据，作为格蕾丝公主医院常规护理的一部分进行（医学背景；运动史和脑震荡史；从临床和神经心理学评估中提取的数据，从影像学检查（MRI）和 PET-Scan）和眼动追踪评估）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者描述
大体时间：基线
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描述纳入患者的概况
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基线
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脑震荡病史
大体时间：基线
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描述纳入患者的脑震荡病史
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基线
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出现脑震荡后症状
大体时间：基线
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通过运动脑震荡评估工具 (SCAT) 的症状量表进行评估，由 22 项脑震荡后症状项目组成，从 0（无症状）到 6（严重症状），总和形成症状严重程度评分（范围 0- 132).
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基线
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神经学评估
大体时间：基线
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由运动脑震荡评估工具 (SCAT) 的神经学考试部分评估，由 5 个问题组成。
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基线
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姿势稳定性
大体时间：基线
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由平衡错误评分系统 (BESS) 评估。
0-60 分（分数越低表示平衡性越好，错误越少）
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基线
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核磁共振成像扫描
大体时间：基线
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MRI 数据根据其性质（病变/萎缩/后遗症/信号异常）进行描述，并分类为存在或不存在。
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基线
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PET/CT 扫描 - 视觉分析
大体时间：基线
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在受试者的 PET/CT 图像上描述大脑皮层可能的低代谢或高代谢区域。
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基线
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PET/CT 扫描 - 参数分析
大体时间：基线
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将输入受试者大脑皮层几个目标区域的 [18F]-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose (18-FDG) 摄取值（平均摄取和标准偏差）在 Siemens Medical Solutions USA® 的 Scenium 软件中开发的数据库（软件版本 VB30A）
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基线
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PET/CT 扫描 - 其他说明
大体时间：基线
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描述在非乳化 CT 切片上发现的任何异常。
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基线
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全球认知表现
大体时间：基线
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蒙特利尔认知评估 (MOCA) 用于评估全球认知表现。
MOCA 是一项包含 30 个问题的一般认知功能评估。
最高分是 30 分。
每个参与者的表现与他们的参考样本进行比较（取决于年龄、性别和水平研究）。
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基线
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情景记忆表现
大体时间：基线
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Grober 和 Buschke Free and Cued 回忆（16 项）或选择性提醒测试用于评估情景记忆。
每个参与者的表现都与他们的参考样本（取决于年龄、性别和水平研究）进行比较。
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基线
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执行性能 - Trail Making 测试 A 和 B
大体时间：基线
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Trail Making Test (T.M.T) A&B 用于评估执行绩效。
该任务要求受试者在不将笔从纸上移开的情况下，在尽可能短的时间内在一张纸上连接一系列 25 个连续目标。
每个参与者的时间表现都与他们的参考样本进行比较。
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基线
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执行性能 - Stroop 测试
大体时间：基线
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Stroop 测试 (GREFFEX) 用于评估执行性能，更具体地说是抑制。
记录完成每个条件的时间（以秒为单位），以及未更正和更正错误的数量。
每个参与者的 Stroop 任务性能与他们的参考样本进行比较。
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基线
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执行绩效 - B.R.E.F.
大体时间：基线
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“Batterie rapide d'évaluation frontale” (B.R.E.F.) 或床边正面评估电池 (F.A.B.) 用于确定是否存在认知和行为执行障碍综合征。
最高分是 18 分。
每个参与者的表现都与他们的参考样本进行比较。
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基线
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执行绩效 - 纳尔逊改良卡片分类测验 (MCST)
大体时间：基线
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改进的纳尔逊卡片分类测试 (MCST) 用于评估局灶性、创伤性和退行性脑疾病患者的执行功能。
MCST 的表现是通过计算参与者获得的类别数量和持续错误的数量来评分的。
每个参与者的表现都与他们的参考样本进行比较。
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基线
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口头流利
大体时间：基线
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语言流利度测试是对语言功能的简短测试。
它包括两个任务：类别流利度和字母流利度。
参与者有 1 分钟的时间在语义类别（类别流利度）或以给定字母开头（字母流利度）中产生尽可能多的独特单词。
参与者在每项任务中的分数是唯一正确单词的数量。
每个参与者的表现都与他们的参考样本进行比较。
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基线
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视觉空间/建构能力
大体时间：基线
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Rey-complex copy figure 测试用于评估视觉空间/构造能力。
每个参与者的表现都与他们的参考样本进行比较。
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基线
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社会认知与情绪评估
大体时间：基线
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Mini-sea用于评估社会认知。
评估标准：Ekman Faces 任务（1976 年）的分数：总分/35 分和分项分数/5。将每个参与者的表现与他们的参考样本进行比较。
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基线
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选择性和持续关注
大体时间：基线
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D2 注意力测试是注意力和注意力的取消测试，用于测量选择性和持续注意力。
参与者以任何顺序划掉上面或下面有两个标记的任何字母“d”。
周围的干扰物通常与目标刺激相似，例如带有两个标记的“p”或带有一个或三个标记的“d”（集中注意力的能力、处理速度、错误百分比）。
报价提供了三个主要指数的价值。
每个参与者的表现都与他们的参考样本进行比较。
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基线
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信息的存储和处理，短期和工作记忆技能
大体时间：基线
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数字跨度和空间跨度任务 (Empans) 评估信息的存储和处理、短期和工作记忆技能。
参与者阅读一系列数字，并被要求按顺序（正向跨度）或相反的顺序（向后跨度）重复相同的序列给考官。
以及空间跨度任务。
获得四个分数（向前和向后的语言分数，向前和向后的视觉空间分数）。
每个参与者的表现都与他们的参考样本进行比较。
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基线
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工作记忆
大体时间：基线
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Baddeley's dual task 评估的是协调两个任务同时分配注意的能力。
每个参与者的分数与他们的参考样本进行比较。
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基线
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持续注意力和工作记忆测试
大体时间：基线
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PASAT（节奏听觉连续加法测试）是一项持续注意力和工作记忆测试。
结果以60分表示。
每个参与者的表现都与他们的参考样本进行比较。
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基线
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语
大体时间：基线
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“Dénomination d'Objet 80” (DO 80) 是一项图像命名任务，旨在评估语言和视觉认知。
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基线
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动眼神经范式原始性能 - 水平扫视延迟
大体时间：基线
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这涉及水平范式期间的扫视延迟（以毫秒为单位）。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。 如果每个受试者的值与其参考样本相比有 >1.65 标准偏差 (SD) 的差异，则被判断为异常。 |
基线
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动眼神经范例原始性能 - 水平扫视主要速度
大体时间：基线
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这涉及水平范式期间的扫视主速度（以°/秒为单位）。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。 如果每个受试者的值与其参考样本相比有 >1.65 标准偏差 (SD) 的差异，则被判断为异常。 |
基线
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动眼神经范例原始性能 - 水平扫视增益。
大体时间：基线
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这涉及水平范式期间的扫视增益（注视准确性）。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。 如果每个受试者的值与其参考样本相比有 >1.65 标准偏差 (SD) 的差异，则被判断为异常。 |
基线
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动眼神经范式原始性能 - 垂直扫视延迟
大体时间：基线
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这涉及垂直范式期间的扫视延迟（以毫秒为单位）。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。 对于每个受试者，如果与参考样本相比差异 >1.65 SD，则判断为异常。 |
基线
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动眼神经范式原始性能 - 垂直扫视 Main Velocity
大体时间：基线
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这涉及垂直范式期间的扫视主速度（以°/秒为单位）。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。 对于每个受试者，如果与参考样本相比差异 >1.65 SD，则判断为异常。 |
基线
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动眼神经范式原始性能 - 垂直扫视增益
大体时间：基线
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这涉及垂直范式期间的扫视增益（注视准确性）。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。 对于每个受试者，如果与参考样本相比差异 >1.65 SD，则判断为异常。 |
基线
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抑制能力
大体时间：基线
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“antisaccades”范式期间抑制能力性能的测量。
使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。
评估标准：错误百分比。
对于每个受试者，如果与参考样本相比差异 >1.65 SD，则判断为异常。
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基线
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核间性眼肌麻痹 (INO) 检测
大体时间：基线
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突出显示 INO 的存在/不存在。
使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。
评估标准：如果外展眼球运动与内收眼球运动（平均速度和峰值速度）的计算比率 > 1，则存在 INO。
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基线
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注视障碍检测
大体时间：基线
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突出显示注视障碍的存在/不存在。
使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。
评价标准：方波震颤、眼球震颤、扑动的存在/不存在/频率。
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基线
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顺畅追击障碍
大体时间：基线
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突出水平和垂直平滑追踪的损伤。
使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。
评价标准：眼跳和扰动的存在/不存在。
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基线
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Benoit PAULMIER、Department of Nuclear Medicine, Princess Grace Hospital, Monaco.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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