모터스포츠 파일럿의 뇌진탕을 위한 모나코 이니셔티브
모터스포츠 조종사의 뇌진탕을 위한 모나코 이니셔티브: 은퇴한 모터스포츠 조종사의 뇌 탐색
연구 목표:
- 특히 과거에 뇌 외상 및 뇌진탕에 노출된 인구를 관찰하기 위해: 전문적인 모터 스포츠 연습에서 은퇴한 모터 스포츠 파일럿;
- 그들의 신경 인지 평가 결과를 보고하기 위해,
- 특정 프로필이 나타나는지 확인합니다.
- 대뇌, 신체적, 심리적 수준에서 이러한 외상 병력의 잠재적 결과를 평가합니다.
- 일상적인 치료에서 뇌진탕 평가의 일부로 수행되는 다양한 검사의 기여도를 평가합니다(시구 추적, 뇌 영상, 신경심리학적 평가).
연구 개요
상세 설명
Rainier III 센터의 기억 센터와 Princess Grace 병원의 핵의학과는 특히 뇌 외상 또는 뇌진탕을 앓은 환자의 평가, 관리 및 모니터링과 가능한 장기적 결과에 대한 연구를 잘 알고 있습니다.
그들은 정기적으로 신경과 전문의가 의뢰하거나 상담을 위해 자발적으로 오는 환자를 받습니다. 환자의 병력과 개인 병력으로 인해 완전한 심층 평가 수행이 권장됩니다.
"Fédération Internationale de l'Automobile"(FIA) 및 "Automobile Club of Monaco"(ACM)와 협력하여 Princess Grace Hospital 팀은 궁극적으로 특히 노출된 인구 중 외상성 뇌 손상에 대한 선별 캠페인을 설정하기를 희망합니다. 모터스포츠 사람들.
이러한 맥락에서 캠브리지 대학 팀(Rescue Racer Study)이 수행한 작업과 FIA 권장 사항에서 영감을 얻은 스폰서는 은퇴한 모터 스포츠 선수를 대상으로 관찰 연구를 수행하고자 합니다.
목적은 특히 과거에 뇌 외상 및 뇌진탕에 노출된 인구(모터 스포츠의 전문적인 관행에서 은퇴한 사람)를 연구하고, 신경인지 평가 결과를 보고하고, 특정 프로필이 나타나는지 확인하고 평가하는 것입니다. 대뇌, 신체적, 심리적 수준에서 이러한 외상의 역사의 잠재적 결과.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Monaco, 모나코, 98000
- Princess Grace Hospital / Department of Nuclear Medicine / Memory Center of the Rainier III Clinical Gerontology Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
메모리 평가 또는 뇌진탕 평가를 위해 CHPG에 오는 은퇴한 모터스포츠 조종사가 연구의 포함 기준을 충족하고 참여를 자원합니다.
모든 평가 및 검사는 일상적인 치료에서 수행되므로 환자의 의료 파일(소스 파일)에서 연구 필수 데이터가 수집됩니다. 결과, MRI 결과, PET-FDG 결과.
설명
- 남성 또는 여성.
- 18세 이상.
- 은퇴한 모터 스포츠 조종사(포뮬러 1 또는 랠리).
- 일상적인 관리에서 기억력 평가 또는 뇌진탕 평가를 수행하도록 동기를 부여하는 인지, 기억, 신체적, 정서적 불만, 수면 장애 또는 Motorsport 실행 후 우려 사항을 표현합니다.
- 연구에 참여하고 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 자.
- 건강 보험 제도의 적용을 받습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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은퇴한 모터스포츠 조종사
뇌진탕 평가
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이 연구의 필수 데이터는 Princess Grace 병원에서 일상적인 치료의 일환으로 수행되는 뇌진탕 평가 중에 수집된 데이터입니다(의료 배경, 스포츠 연습 이력 및 뇌진탕 이력, 영상 검사(MRI 및 PET-Scan) 및 시선 추적 평가에서).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 설명
기간: 기준선
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포함된 환자의 프로필 설명
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기준선
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뇌진탕 병력
기간: 기준선
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포함된 환자의 뇌진탕 병력을 설명하십시오.
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기준선
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뇌진탕 후 증상의 존재
기간: 기준선
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0(증상 없음)에서 6(심각한 증상)까지 등급이 매겨지고 증상 심각도 점수(0- 132).
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기준선
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신경학적 평가
기간: 기준선
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5개의 질문으로 구성된 스포츠 뇌진탕 평가 도구(SCAT)의 신경학적 검사 부분에 의해 평가됩니다.
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기준선
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자세 안정성
기간: 기준선
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Balance Error Scoring System(BESS)에서 평가합니다.
0~60점(점수가 낮을수록 균형이 좋고 오류가 적음을 나타냄)
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기준선
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MRI 검사
기간: 기준선
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MRI 데이터는 그 특성(병변/위축/후유증/신호 이상)에 따라 기술되며, 유무로 분류됩니다.
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기준선
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PET/CT 스캔 - 시각적 분석
기간: 기준선
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피험자의 PET/CT 이미지에서 대뇌 피질의 가능한 저대사 또는 과대사 영역에 대한 설명.
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기준선
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PET/CT 스캔 - 파라메트릭 분석
기간: 기준선
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피험자의 대뇌 피질의 여러 표적 영역의 [18F]-2-플루오로-2-데옥시-D-글루코스(18-FDG)(평균 섭취 및 표준 편차)의 섭취 값은 일치하는 연령과 비교하여 입력됩니다. Siemens Medical Solutions USA®(소프트웨어 버전 VB30A)의 Scenium 소프트웨어에서 개발된 데이터베이스
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기준선
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PET/CT 스캔 - 기타 설명
기간: 기준선
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불투명하지 않은 CT 슬라이스에서 발견된 이상에 대한 설명.
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기준선
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글로벌 인지 성능
기간: 기준선
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몬트리올 인지 평가(MOCA)는 글로벌 인지 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
MOCA는 30문항으로 구성된 일반 인지 기능 평가입니다.
최대 점수는 30입니다.
각 참가자의 성과는 참조 샘플과 비교됩니다(연령, 성별 및 수준 연구에 따라 다름).
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기준선
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에피소드 메모리 성능
기간: 기준선
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Grober 및 Buschke 무료 및 큐 리콜(16개 항목) 또는 선택적 리마인딩 테스트는 일화 기억을 평가하는 데 사용됩니다.
각 참가자의 성과는 참조 샘플과 비교됩니다(연령, 성별 및 수준 연구에 따라 다름).
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기준선
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실행 성능 - 트레일 메이킹 테스트 A&B
기간: 기준선
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트레일 메이킹 테스트(T.M.T) A&B는 경영진의 성과를 평가하는 데 사용됩니다.
이 과제는 피험자가 종이에서 펜을 떼지 않고 가능한 한 최단 시간에 종이 위에 연속된 25개의 표적을 연결해야 합니다.
각 참가자의 시간 성과는 참조 샘플과 비교됩니다.
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기준선
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실행 성능 - Stroop 테스트
기간: 기준선
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스트룹 테스트(GREFFEX)는 실행 능력, 보다 구체적으로는 억제를 평가하는 데 사용됩니다.
각 조건을 완료하는 데 걸리는 시간(초)과 수정되지 않은 오류 및 수정된 오류의 수가 기록됩니다.
각 참가자의 Stroop 작업 수행은 참조 샘플과 비교됩니다.
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기준선
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실행 성과 - B.R.E.F.
기간: 기준선
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"Batterie rapide d'evaluation frontale"(B.R.E.F.) 또는 침대 옆의 정면 평가 배터리(F.A.B.)는 인지 및 행동 실행장애 증후군의 존재 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
최대 점수는 18입니다.
각 참가자의 성과는 참조 샘플과 비교됩니다.
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기준선
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실행 성능 - The Modified Card Sorting Test of Nelson(MCST)
기간: 기준선
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MCST(Modified Card Sorting Test of Nelson)는 초점, 외상 및 퇴행성 뇌 질환 환자의 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
MCST의 성과는 참가자가 달성한 범주 수와 지속 오류 수를 계산하여 점수를 매깁니다.
각 참가자의 성과는 참조 샘플과 비교됩니다.
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기준선
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언어 유창성
기간: 기준선
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언어 유창성 테스트는 언어 기능에 대한 간단한 테스트입니다.
범주 유창성과 문자 유창성이라는 두 가지 작업으로 구성됩니다.
참가자는 의미론적 범주(범주 유창성) 내에서 또는 주어진 문자로 시작하는(문자 유창성) 가능한 한 많은 고유 단어를 생성하도록 1분 동안 주어집니다.
각 작업에서 참가자의 점수는 고유한 올바른 단어의 수입니다.
각 참가자의 성과는 참조 샘플과 비교됩니다.
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기준선
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시공간/구조적 능력
기간: 기준선
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Rey-complex copy figure test는 시공간/구성 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
각 참가자의 성과는 참조 샘플과 비교됩니다.
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기준선
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사회적 인지 및 감정 평가
기간: 기준선
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Mini-sea는 사회적 인지를 평가하는 데 사용됩니다.
평가 기준: Ekman Faces 과제에 대한 점수(1976): 총점/35점 및 하위 점수/5점. 각 참가자의 성과는 참조 샘플과 비교됩니다.
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기준선
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선택적이고 지속적인 관심
기간: 기준선
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D2 Test of Attention은 선택적이고 지속적인 주의력을 측정하는 주의력 및 집중력 취소 테스트입니다.
참가자는 임의의 순서로 위 또는 아래에 두 개의 표시가 있는 문자 "d"에 줄을 긋습니다.
주변 산만 요소는 일반적으로 대상 자극과 유사합니다. 예를 들어 두 개의 표시가 있는 "p" 또는 하나 또는 세 개의 표시가 있는 "d"(집중 능력, 처리 속도, 오류 백분율).
견적은 세 가지 주요 지수에 대한 값을 제공합니다.
각 참가자의 성과는 참조 샘플과 비교됩니다.
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기준선
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정보 저장 및 처리, 단기 및 작업 기억 기술
기간: 기준선
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숫자 범위 및 공간 범위 작업(Empans)은 정보의 저장 및 처리, 단기 및 작업 기억 기술을 평가합니다.
참가자는 일련의 숫자를 읽고 검사자에게 동일한 순서를 순서대로(정방향 스팬) 또는 역순으로(역방향 스팬) 반복하도록 요청합니다.
공간 범위 작업도 마찬가지입니다.
4개의 점수를 얻습니다(전방 및 후방 언어 점수, 전방 및 후방 시공간 점수).
각 참가자의 성과는 참조 샘플과 비교됩니다.
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기준선
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작업기억
기간: 기준선
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Baddeley의 이중 작업은 주의력을 나누어 동시에 두 작업을 조정하는 능력을 평가합니다.
각 참가자의 점수는 참조 샘플과 비교됩니다.
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기준선
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지속적인 주의력 및 작업 기억력 테스트
기간: 기준선
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PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)는 지속적인 주의력 및 작업 기억력 테스트입니다.
결과는 60점 만점으로 표시됩니다.
각 참가자의 성과는 참조 샘플과 비교됩니다.
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기준선
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언어
기간: 기준선
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"Dénomination d'Objet 80"(DO 80)은 언어 및 시각적 인식을 평가하기 위한 이미지 명명 작업입니다.
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기준선
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안구 운동 패러다임 원시 성능 - 수평 단속
기간: 기준선
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이것은 수평적 패러다임 동안의 saccades Latency(ms)에 관한 것입니다. 안구 움직임을 기록하고 안구 추적 장치로 분석했습니다. 각 대상자에 대해 기준 샘플과 비교하여 >1.65 표준 편차(SD)만큼 차이가 나는 경우 값이 비정상으로 판단되었습니다. |
기준선
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안구운동 패러다임 원시 성능 - 수평 단속운동 주요 속도
기간: 기준선
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이것은 수평적 패러다임 동안 단속적 주요 속도(°/초)에 관한 것입니다. 안구 움직임을 기록하고 안구 추적 장치로 분석했습니다. 각 대상자에 대해 기준 샘플과 비교하여 >1.65 표준 편차(SD)만큼 차이가 나는 경우 값이 비정상으로 판단되었습니다. |
기준선
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안구 운동 패러다임 원시 성능 - 수평 단속 운동 이득.
기간: 기준선
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이것은 수평적 패러다임 동안 saccades 게인(시선 정확도)에 관한 것입니다. 안구 움직임을 기록하고 안구 추적 장치로 분석했습니다. 각 대상자에 대해 기준 샘플과 비교하여 >1.65 표준 편차(SD)만큼 차이가 나는 경우 값이 비정상으로 판단되었습니다. |
기준선
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안구 운동 패러다임 원시 성능 - 수직 단속
기간: 기준선
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이것은 수직적 패러다임 동안의 saccades Latency(ms)에 관한 것입니다. 안구 움직임을 기록하고 안구 추적 장치로 분석했습니다. 각 피험자에 대해 기준 샘플과 비교하여 >1.65 SD만큼 차이가 나는 경우 값이 비정상으로 판단되었습니다. |
기준선
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안구 운동 패러다임 원시 성능 - 수직 단속 주요 속도
기간: 기준선
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이것은 수직 패러다임 동안 단속 주요 속도(°/초)에 관한 것입니다. 안구 움직임을 기록하고 안구 추적 장치로 분석했습니다. 각 피험자에 대해 기준 샘플과 비교하여 >1.65 SD만큼 차이가 나는 경우 값이 비정상으로 판단되었습니다. |
기준선
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안구 운동 패러다임 원시 성능 - 수직 단속 운동 이득
기간: 기준선
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이것은 수직적 패러다임 동안 saccades 게인(시선 정확도)에 관한 것입니다. 안구 움직임을 기록하고 안구 추적 장치로 분석했습니다. 각 피험자에 대해 기준 샘플과 비교하여 >1.65 SD만큼 차이가 나는 경우 값이 비정상으로 판단되었습니다. |
기준선
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억제 용량
기간: 기준선
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"antisaccades" 패러다임 동안 억제 용량 성능 측정.
안구 움직임을 기록하고 안구 추적 장치로 분석했습니다.
평가 기준: 오류 비율.
각 피험자에 대해 기준 샘플과 비교하여 >1.65 SD만큼 차이가 나는 경우 값이 비정상으로 판단되었습니다.
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기준선
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핵간 안근마비(INO) 감지
기간: 기준선
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INO의 존재/부재를 강조 표시합니다.
안구 움직임을 기록하고 안구 추적 장치로 분석했습니다.
평가 기준: 외전 대 내전 안구 운동의 계산된 비율(평균 및 최고 속도 모두)이 >1인 경우 INO가 존재합니다.
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기준선
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고정 손상 감지
기간: 기준선
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주시 장애의 존재/부재를 강조 표시합니다.
안구 움직임을 기록하고 안구 추적 장치로 분석했습니다.
평가 기준: 구형파 저크, 안진, 조동의 유무/빈도.
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기준선
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원활한 추격 방해
기간: 기준선
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하이라이트 수평 및 수직 부드러운 추적 장애.
안구 움직임을 기록하고 안구 추적 장치로 분석했습니다.
평가 기준: saccade 및 perturbation의 유무.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Benoit PAULMIER, Department of Nuclear Medicine, Princess Grace Hospital, Monaco.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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뇌 손상에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수