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フルスペクトラムヘンプ観察研究

2021年1月28日 更新者:Charlotte's Web, Inc

尋常性ざ瘡のシミのフルスペクトラムヘンプ観察研究

西洋化した社会では、尋常性座瘡はほぼ普遍的な皮膚疾患であり、思春期人口の 79% から 95% を悩ませています。 25 歳以上 - 女性の 12%、男性の 3% で、40% から 54% に顔面の傷があり、中年まで持続します。 標準的な治療法は、リスクの高い罹患率を示します。 Charlotte の Web ヘンプ ブレミッシュ製品は、上記のリスクを大幅に軽減すると同時に、有効性を改善し、他の皮膚の利点を与えると予測されています。

調査の概要

詳細な説明

Charlotte's Web Full Spectrum Hemp Blemish 製品には、わずか 0.018% の THC しか含まれていないため、精神病の影響はありません。 ヘンプは、ヒトへの忍容性が良好であることが示されており、局所適用した場合、非常に許容できる用量、有効性、および安全性プロファイルを備えています。 FDAはヘンプを一般に安全と見なされる(GRAS)とラベル付けしており、そのため被験者への重度の副作用のリスクを軽減しています.

ヘンプ ブレミッシュ 'クリーム' の利点は、自然な肌のバランスを促進するように配合されており、肌の乾燥、炎症、色素沈着過剰、および瘢痕化を解消する可能性があることです.

この研究の主な目的とエンドポイントは、傷の発疹を完全に根絶することです。 二次的な目的とエンドポイントは、ヘンプ製品の継続的な使用が、さらなる傷の噴火を防ぎ、他の皮膚の利点を提供し、特に傷跡の傾向を減らすことです.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

性別、青少年から高齢者、民族を含み、顔の傷を呈する必要があります。

説明

包含基準:

  • 男女
  • 尋常性ざ瘡と診断されました
  • 現在のにきび治療を受けていない、または現在の治療を2週間中止している
  • 13~70歳

除外基準:

  • 現在のニキビ治療をやめたくない
  • 顔の毛がある男性
  • 活動性結核、HIVまたは肝炎
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
年齢、男性、女性、民族、

この研究の目的は、バイアスを避けるためにすべてのグループを含めることです。 さらに、この研究は、その処方がすべての肌タイプ、性別、年齢層を網羅するかどうかを判断することを目的としています.

フルスペクトルの麻の投与量は、40mgから開始するように決定されています - 2-3X /日=局所適用; 2〜3ヶ月間。

薬物: フル スペクトラム ヘンプ (0.018% THC)、局所適用 プラセボ = ヘンプを含まないクリーム (二重盲検) 1 つのクリームを顔の片側 (R/L) に置き、もう 1 つのクリームを顔の反対側に置きます。

局所適用
他の名前:
  • プラセボ(ヘンプを含まないベースクリーム)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔の傷
時間枠:2~3ヶ月
尋常性ざ瘡/傷の完全な根絶と炎症の減少
2~3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な肌色の改善
時間枠:2-3-6ヶ月
他の皮膚疾患に二次的な利益をもたらす、自然な皮膚バランスの回復。
2-3-6ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フルスペクトラムヘンプの社会的利点
時間枠:2-3-6ヶ月
社会的環境で重要な生活の質を提供する
2-3-6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Jeff Lokken、Charlottes Web, Inc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年2月1日

一次修了 (予期された)

2021年12月1日

研究の完了 (予期された)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月26日

最初の投稿 (実際)

2021年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月28日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Charlottes Web, Inc

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

計画では、被験者を匿名化し、出版物や医療会議でデータを提示する予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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