全光谱大麻观察研究
2021年1月28日 更新者：Charlotte's Web, Inc
寻常痤疮瑕疵全谱大麻观察研究
在西方社会，寻常痤疮几乎是一种普遍的皮肤病，79% 到 95% 的青少年都受其折磨；超过 25 岁 - 40% 至 54% 的人有面部瑕疵，并且在 12% 的女性和 3% 的男性中持续到中年。
标准治疗方式存在高风险发病率。
Charlotte 的 Web 大麻祛斑产品预计将显着降低上述风险，同时提高功效并赋予其他皮肤益处。
研究概览
详细说明
Charlotte's Web Full spectrum 大麻瑕疵产品将仅包含 0.018% 的四氢大麻酚，因此不会产生精神病影响。 大麻已被证明对人类有很好的耐受性，并且在局部应用时具有非常可接受的剂量、功效和安全性。 FDA 已将大麻标记为一般认为安全 (GRAS)，因此降低了对受试者产生严重不良反应的风险。
大麻瑕疵“霜”的好处是它的配方可以促进自然皮肤平衡，并可以消除皮肤干燥、炎症、色素沉着过度和疤痕。
该研究的主要目标和终点是完全根除瑕疵喷发。 次要目标和终点是继续使用大麻产品将继续防止进一步的瑕疵喷发并提供其他皮肤益处，特别是减少疤痕的倾向。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
包括性别、青少年到老年人、种族，并且必须出现面部瑕疵。
描述
纳入标准：
- 男/女
- 诊断为寻常痤疮
- 未接受当前痤疮治疗或停止当前治疗 2 周
- 13-70岁
排除标准：
- 不愿意停止目前的痤疮治疗
- 出现面部毛发的男性
- 活动性结核病、艾滋病毒或肝炎
- 怀孕或哺乳期女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
年龄，男性，女性，种族，
该研究的目的是包容所有群体以避免偏见。 此外，该研究旨在确定其配方是否适用于所有皮肤类型、性别和年龄组。 全谱大麻剂量确定为从 40mg 开始 - 2-3X/天 = 局部应用；为期2-3个月。 药物：全谱大麻（0.018% THC），局部应用 安慰剂 = 不含大麻的乳膏（双盲） 将一种乳膏放在脸的一侧 (R/L)，另一种乳膏放在脸的另一侧。 |
局部应用
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面部瑕疵
大体时间：2-3个月
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彻底根除寻常痤疮/瑕疵并减少炎症
|
2-3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善整体肤色
大体时间：2-3-6个月
|
恢复自然皮肤平衡，为其他皮肤病提供次要益处。
|
2-3-6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全谱大麻的社会效益
大体时间：2-3-6个月
|
在社交环境中提供重要的生活质量
|
2-3-6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jeff Lokken、Charlottes Web, Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月26日
首次发布 (实际的)
2021年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月28日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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