Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vollspektrum-Hanf-Beobachtungsstudie

28. Januar 2021 aktualisiert von: Charlotte's Web, Inc

Akne Vulgaris Blemish Vollspektrum-Hanf-Beobachtungsstudie

In westlichen Gesellschaften ist Akne vulgaris eine fast universelle Hautkrankheit, von der 79 % bis 95 % der jugendlichen Bevölkerung betroffen sind; älter als 25 Jahre – 40 % bis 54 % haben Gesichtsunreinheiten und bleiben bei 12 % der Frauen und 3 % der Männer bis ins mittlere Alter bestehen. Standardbehandlungsmodalitäten mit hohem Morbiditätsrisiko. Es wird vorausgesagt, dass Charlottes Web-Hanffleckenprodukt die oben genannten Risiken erheblich reduziert, während es die Wirksamkeit verbessert und andere Hautvorteile verleiht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Charlotte's Web Vollspektrum-Hanffleckenprodukt enthält nur 0,018 % THC und wird daher keine psychotische Wirkung ausüben. Hanf hat sich beim Menschen als gut verträglich erwiesen und weist bei topischer Anwendung ein sehr akzeptables Dosierungs-, Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil auf. Die FDA hat Hanf als „Generally Regarded As Safe“ (GRAS) eingestuft und verringert somit das Risiko schwerer Nebenwirkungen für das Subjekt.

Die Vorteile der Hanfflecken-„Creme“ bestehen darin, dass sie so formuliert wurde, dass sie das natürliche Hautgleichgewicht fördert und Hauttrockenheit, Entzündungen, Hyperpigmentierung und Narbenbildung beseitigen kann.

Das primäre Ziel und der Endpunkt der Studie ist die vollständige Beseitigung der Hautunreinheiten. Das sekundäre Ziel und die Endpunkte sind die fortgesetzte Verwendung des Hanfprodukts, um weitere Hautunreinheiten zu verhindern und andere Vorteile für die Haut zu bieten, insbesondere die Verringerung der Narbenneigung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einschließlich des Geschlechts, von Jugendlichen bis zu älteren Menschen, ethnischen Zugehörigkeiten und Gesichtsfehlern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich weiblich
  • Diagnose Akne vulgaris
  • Keine aktuellen Aknebehandlungen oder keine aktuelle Behandlung für 2 Wochen
  • 13-70 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, die aktuelle(n) Aknebehandlung(en) abzubrechen
  • Männer mit Gesichtsbehaarung
  • aktive TB, HIV oder Hepatitis
  • schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alter, männlich, weiblich, ethnische Zugehörigkeit,

Ziel der Studie ist es, alle Gruppen einzubeziehen, um Verzerrungen zu vermeiden. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, festzustellen, ob die Formulierung für alle Hauttypen, Geschlechter und Altersgruppen geeignet ist.

Die Vollspektrum-Hanfdosierung ist so festgelegt, dass sie mit 40 mg beginnt - 2-3X/Tag = topische Anwendung; für einen Zeitraum von 2-3 Monaten.

Medikament: Vollspektrum-Hanf (0,018 % THC), topische Anwendung Placebo = Creme ohne Hanf (doppelt verblindet) Eine Creme wird auf eine Seite des Gesichts (R/L) und die andere Creme auf die andere Seite des Gesichts aufgetragen.
Arzneimittel: Vollspektrum-Hanf (0,018 % THC)
Aktuelle Anwendung
Andere Namen:
  • Placebo (Basiscreme ohne Hanf)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsfehler
Zeitfenster: 2-3 Monate
Vollständige Beseitigung von Akne vulgaris/Unreinheiten mit Verringerung von Entzündungen
2-3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des gesamten Hauttons
Zeitfenster: 2-3-6 Monate
Wiederherstellung des natürlichen Gleichgewichts der Haut, um sekundären Nutzen für andere Hautkrankheiten zu bieten.
2-3-6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Vorteile von Vollspektrum-Hanf
Zeitfenster: 2-3-6 Monate
Bieten Sie eine signifikante Lebensqualität in sozialen Umgebungen
2-3-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charlotte's Web, Inc

Ermittler

  • Studienleiter: Jeff Lokken, Charlottes Web, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Charlottes Web, Inc

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, die Probanden zu anonymisieren und Daten in Veröffentlichungen und medizinischen Sitzungen zu präsentieren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akne vulgaris

Klinische Studien zur Vollspektrum-Hanf (0,018 % THC)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahrain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren