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Studio osservazionale sulla canapa a spettro completo

28 gennaio 2021 aggiornato da: Charlotte's Web, Inc

Acne Vulgaris Blemish Studio osservazionale sulla canapa a spettro completo

Nelle società occidentalizzate, l'acne vulgaris è una malattia della pelle quasi universale che affligge dal 79% al 95% della popolazione adolescente; di età superiore ai 25 anni - dal 40% al 54% presenta imperfezioni facciali e persiste fino alla mezza età nel 12% delle donne e nel 3% degli uomini. Le modalità di trattamento standard presentano morbilità ad alto rischio. Si prevede che il prodotto per le imperfezioni della canapa Web di Charlotte riduca significativamente i rischi sopra menzionati, migliorando al contempo l'efficacia e impartendo altri benefici per la pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il prodotto contro le imperfezioni della canapa a spettro completo di Charlotte's Web conterrà un mero 0,018% di THC e quindi non trasmetterà un effetto psicotico. La canapa ha dimostrato di essere ben tollerata negli esseri umani e ha un profilo di dosaggio, efficacia e sicurezza molto accettabile quando applicata localmente. La FDA ha etichettato la canapa come generalmente considerata sicura (GRAS) e come tale riduce il rischio di gravi reazioni avverse al soggetto.

I vantaggi della "crema" contro le imperfezioni della canapa è che è stata formulata in modo tale da promuovere l'equilibrio naturale della pelle e può eliminare la secchezza della pelle, l'infiammazione, l'iperpigmentazione e le cicatrici.

L'obiettivo primario e l'endpoint dello studio è ottenere l'eradicazione totale delle eruzioni della macchia. L'obiettivo secondario e gli endpoint sono che l'uso continuato del prodotto di canapa continuerà a prevenire ulteriori eruzioni di imperfezioni e fornirà altri benefici per la pelle, in particolare riducendo la propensione alla cicatrice.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Inclusi i sessi, dagli adolescenti agli anziani, le etnie e devono presentare imperfezioni facciali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio femmina
  • Acne vulgaris diagnosticata
  • Non in corso di trattamento per l'acne o fuori trattamento per 2 settimane
  • 13-70 anni

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a interrompere il/i trattamento/i per l'acne in corso
  • maschi che presentano peli facciali
  • tubercolosi attiva, HIV o epatite
  • femmine in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Età, maschio, femmina, etnia,

Lo scopo dello studio è quello di essere inclusivo di tutti i gruppi per evitare pregiudizi. Inoltre, lo studio mira a determinare se la sua formulazione comprenderà tutti i tipi di pelle, i sessi e le fasce di età.

Il dosaggio della canapa a spettro completo è determinato per iniziare con 40 mg - 2-3 volte al giorno = applicazione topica; per un periodo di 2-3 mesi.

Droga: Canapa a spettro completo (0,018% THC), Applicazione topica Placebo = crema senza canapa (doppio cieco) Una crema verrà posizionata su un lato del viso (R/L) e l'altra crema sull'altro lato del viso.
Droga: Canapa a spettro completo (0,018% di THC)
Applicazione topica
Altri nomi:
  • Placebo (crema base senza canapa)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Macchie facciali
Lasso di tempo: 2-3 mesi
Eliminazione totale dell'acne vulgaris/imperfezioni con riduzione dell'infiammazione
2-3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del tono generale della pelle
Lasso di tempo: 2-3-6 mesi
Ripristino dell'equilibrio naturale della pelle per fornire benefici secondari per altre malattie della pelle.
2-3-6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benefici sociali della canapa a spettro completo
Lasso di tempo: 2-3-6 mesi
Fornire una qualità di vita significativa in contesti sociali
2-3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charlotte's Web, Inc

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jeff Lokken, Charlottes Web, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Charlottes Web, Inc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il piano è di de-identificare i soggetti e presentare i dati in pubblicazioni e riunioni mediche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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