Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne pełnego spektrum konopi

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Charlotte's Web, Inc

Acne Vulgaris Blemish Full Spectrum Badanie obserwacyjne konopi

W społeczeństwach zachodnich trądzik pospolity jest niemal powszechną chorobą skóry, dotykającą od 79% do 95% populacji nastolatków; starsze niż 25 lat - 40% do 54% ma skazy na twarzy i utrzymuje się do wieku średniego u 12% kobiet i 3% mężczyzn. Standardowe metody leczenia wiążą się z chorobami wysokiego ryzyka. Przewiduje się, że produkt na skazy konopne Charlotte's Web znacznie zmniejszy wspomniane powyżej ryzyko, jednocześnie poprawiając skuteczność, a także przekazując inne korzyści dla skóry.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konopny produkt o pełnym spektrum działania Charlotte's Web będzie zawierał zaledwie 0,018% THC i dlatego nie wywoła efektu psychotycznego. Wykazano, że konopie są dobrze tolerowane przez ludzi i mają bardzo akceptowalny profil dawkowania, skuteczności i bezpieczeństwa przy stosowaniu miejscowym. FDA oznaczyła konopie jako ogólnie uważane za bezpieczne (GRAS) i jako takie zmniejsza ryzyko poważnych działań niepożądanych u pacjenta.

Zaletą konopnego „kremu” na skazy jest to, że został on sformułowany w taki sposób, aby promować naturalną równowagę skóry i może eliminować suchość skóry, stany zapalne, przebarwienia i blizny.

Podstawowym celem i punktem końcowym badania jest uzyskanie całkowitej likwidacji wykwitów wypryskowych. Drugorzędnym celem i punktami końcowymi jest dalsze stosowanie produktu z konopi, aby zapobiegać dalszym wypryskom i zapewniać inne korzyści dla skóry, zwłaszcza zmniejszając skłonność do powstawania blizn.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obejmuje płeć, od nastolatków do osób starszych, pochodzenie etniczne i musi mieć skazy na twarzy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna/kobieta
  • Zdiagnozowany trądzik pospolity
  • Nie stosować aktualnego leczenia trądziku ani nie stosować aktualnego leczenia przez 2 tygodnie
  • 13-70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci zaprzestania obecnego leczenia trądziku
  • mężczyźni z zarostem
  • aktywna gruźlica, HIV lub zapalenie wątroby
  • samice w ciąży lub karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wiek, mężczyzna, kobieta, pochodzenie etniczne,

Celem badania jest włączenie wszystkich grup, aby uniknąć stronniczości. Ponadto badanie ma na celu ustalenie, czy jego skład będzie obejmował wszystkie rodzaje skóry, płcie i grupy wiekowe.

Dawka konopi o pełnym spektrum jest ustalona na początek od 40mg - 2-3X/dzień = aplikacja miejscowa; na okres 2-3 miesięcy.

Lek: konopie Full Spectrum (0,018% THC), aplikacja miejscowa Placebo = krem ​​bez konopi (podwójnie ślepy) Jeden krem ​​zostanie nałożony na jedną stronę twarzy (P/L), a drugi krem ​​na drugą stronę twarzy.
Lek: Konopie o pełnym spektrum (0,018% THC)
Zastosowanie miejscowe
Inne nazwy:
  • Placebo (krem bazowy bez konopi)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypryski na twarzy
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
Całkowita likwidacja trądziku pospolitego/przebarwień z redukcją stanu zapalnego
2-3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa ogólnego kolorytu skóry
Ramy czasowe: 2-3-6 miesięcy
Przywrócenie naturalnej równowagi skóry w celu zapewnienia drugorzędnych korzyści przy innych dolegliwościach skórnych.
2-3-6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzyści społeczne pełnego spektrum konopi
Ramy czasowe: 2-3-6 miesięcy
Zapewnij znaczącą jakość życia w ustawieniach społecznych
2-3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charlotte's Web, Inc

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jeff Lokken, Charlottes Web, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Charlottes Web, Inc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W planach jest dezidentyfikacja badanych i przedstawienie danych w publikacjach i spotkaniach lekarskich.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na Konopie o pełnym spektrum (0,018% THC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj