Estudo Observacional de Cânhamo de Espectro Completo
Acne Vulgaris Blemish Estudo Observacional de Cânhamo de Espectro Completo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O produto de cânhamo de espectro completo da Charlotte's Web conterá apenas 0,018% de THC e, portanto, não transmitirá um efeito psicótico. Demonstrou-se que o cânhamo é bem tolerado em humanos e tem uma dosagem, eficácia e perfil de segurança muito aceitáveis quando aplicado topicamente. O FDA rotulou o cânhamo como geralmente considerado seguro (GRAS) e, como tal, reduz o risco de reações adversas graves ao sujeito.
Os benefícios do 'creme' para manchas de cânhamo são que ele foi formulado de forma a promover o equilíbrio natural da pele e pode eliminar o ressecamento, inflamação, hiperpigmentação e cicatrizes da pele.
O objetivo primário e ponto final do estudo é obter a erradicação total das erupções de manchas. O objetivo secundário e os pontos finais é que o uso contínuo do produto de cânhamo continuará a prevenir novas erupções de manchas e fornecer outros benefícios para a pele, especialmente reduzindo a propensão à cicatriz.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino feminino
- acne vulgar diagnosticada
- Não está em tratamento(s) atual(is) para acne ou fora do tratamento atual por 2 semanas
- 13-70 anos
Critério de exclusão:
- Não está disposto a interromper o(s) tratamento(s) atual(is) para acne
- homens que apresentam pêlos faciais
- tuberculose ativa, HIV ou hepatite
- fêmeas grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Idade, Masculino, Feminino, etnia,
O objetivo do estudo é incluir todos os grupos para evitar vieses. Além disso, o estudo visa determinar se sua formulação abrangerá todos os tipos de pele, gêneros e faixas etárias. A dosagem de cânhamo de espectro total é determinada para começar com 40 mg - 2-3X/dia = aplicação tópica; por um período de 2-3 meses. Medicamento: cânhamo de espectro total (0,018% THC), aplicação tópica Placebo = creme sem cânhamo (duplo cego) Um creme será colocado em um lado do rosto (R/L) e o outro creme no outro lado do rosto. |
Aplicação Tópica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Manchas faciais
Prazo: 2-3 meses
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Erradicação total da acne vulgaris/manchas com redução da inflamação
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2-3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria do tom geral da pele
Prazo: 2-3-6 meses
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Restauração do equilíbrio natural da pele para fornecer benefícios secundários para outras doenças da pele.
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2-3-6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Benefícios sociais do cânhamo de espectro total
Prazo: 2-3-6 meses
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Proporcionar uma qualidade de vida significativa em ambientes sociais
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2-3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jeff Lokken, Charlottes Web, Inc
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Charlottes Web, Inc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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