Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fullspektrum hampa observationsstudie

28 januari 2021 uppdaterad av: Charlotte's Web, Inc

Acne Vulgaris Blemish Full Spectrum Hemp Observational Study

I västerländska samhällen är acne vulgaris nästan en universell hudsjukdom som drabbar 79 % till 95 % av den unga befolkningen; äldre än 25 år - 40 % till 54 % har fläckar i ansiktet och kvarstår till medelåldern hos 12 % av kvinnorna och 3 % av männen. Standardbehandlingsformer föreligger med högrisksjukdomar. Charlottes webbhampfläcksprodukt förutspås avsevärt minska riskerna som nämns ovan, samtidigt som den förbättrar effektiviteten och ger andra hudfördelar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Charlotte's Web Full spectrum hampa fläckprodukt kommer att innehålla endast 0,018% THC och kommer därför inte att ge en psykotisk effekt. Hampa har visat sig tolereras väl av människor och har en mycket acceptabel dosering, effekt och säkerhetsprofil när den appliceras lokalt. FDA har märkt hampa som Generally Regarded As Safe (GRAS) och som sådan minskar risken för allvarliga biverkningar på ämnet.

Fördelarna med hampfläcks "cream" är att den har formulerats på ett sådant sätt att den främjar naturlig hudbalans och kan eliminera torr hud, inflammation, hyperpigmentering och skrämmande hud.

Studiens primära mål och slutpunkt är att erhålla total utrotning av fläckutbrotten. Det sekundära målet och slutpunkterna är att den fortsatta användningen av hampaprodukten kommer att fortsätta att förhindra ytterligare fläckutbrott och ge andra hudfördelar, särskilt genom att minska benägenheten för ärr.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inklusive kön, ungdomar till äldre, etnicitet och måste uppvisa fläckar i ansiktet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man kvinna
  • Diagnostiserat acne vulgaris
  • Inte på aktuell(a) aknebehandling(er) eller avstängd pågående behandling under 2 veckor
  • 13-70 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Inte villig att avbryta nuvarande aknebehandling(er)
  • män som har ansiktshår
  • aktiv TB, HIV eller hepatit
  • gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ålder, man, kvinna, etnicitet,

Syftet med studien är att inkludera alla grupper för att undvika partiskhet. Dessutom syftar studien till att avgöra om dess formulering kommer att omfatta alla hudtyper, kön och åldersgrupper.

Helspektrum hampdosering bestäms till att börja med 40 mg - 2-3X/dag = topisk applicering; under en period av 2-3 månader.

Läkemedel: Full Spectrum hampa (0,018% THC), topisk applicering Placebo = kräm utan hampa (dubbelblindad) En kräm kommer att placeras på ena sidan av ansiktet (R/L) och den andra krämen på andra sidan av ansiktet.
Läkemedel: Helspektrumhampa (0,018 % THC)
Aktuell tillämpning
Andra namn:
  • Placebo (baskräm utan hampa)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ansiktsfläckar
Tidsram: 2-3 månader
Total utrotning av acne vulgaris/fläckar med minskning av inflammation
2-3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av den övergripande hudtonen
Tidsram: 2-3-6 månader
Återställande av naturlig hudbalans för att ge sekundära fördelar för andra hudsjukdomar.
2-3-6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociala fördelar med fullspektrumhampa
Tidsram: 2-3-6 månader
Ge en betydande livskvalitet i sociala miljöer
2-3-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charlotte's Web, Inc

Utredare

  • Studierektor: Jeff Lokken, Charlottes Web, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

29 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Charlottes Web, Inc

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Planen är att avidentifiera försökspersonerna och presentera data i publicering och medicinska möten.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acne vulgaris

Kliniska prövningar på Helspektrumhampa (0,018 % THC)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera