Teljes spektrumú kender megfigyelési tanulmány
Acne Vulgaris Blemish teljes spektrumú kender megfigyelési vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Charlotte's Web teljes spektrumú kenderfoltos terméke mindössze 0,018% THC-t tartalmaz, és ezért nem fejt ki pszichotikus hatást. A kenderről kimutatták, hogy az emberek jól tolerálják, és helyileg alkalmazva nagyon elfogadható adagolási, hatékonysági és biztonsági profillal rendelkezik. Az FDA a kendert általánosan biztonságosnak (GRAS) minősítette, és így csökkenti az alany súlyos mellékhatásainak kockázatát.
A kenderfoltok elleni „krém” előnye, hogy úgy van összeállítva, hogy elősegítse a bőr természetes egyensúlyát, és megszüntetheti a bőr kiszáradását, gyulladását, hiperpigmentációját és ijedtségét.
A vizsgálat elsődleges célja és végpontja a foltos kitörések teljes felszámolása. A másodlagos cél és végpont az, hogy a kendertermék további használata továbbra is megakadályozza a további foltok megjelenését, és egyéb bőrelőnyökkel jár, különösen csökkenti a hegesedési hajlamot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi nő
- Diagnosztizált acne vulgaris
- Nem a jelenlegi akne-kezelés(ek)en, vagy nem a jelenlegi kezelésen kívül 2 hétig
- 13-70 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó abbahagyni a jelenlegi akne kezelés(eke)t
- hímek, amelyek arcszőrzetet mutatnak
- aktív tbc, HIV vagy hepatitis
- terhes vagy szoptató nőstények
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Életkor, férfi, nő, etnikai hovatartozás,
A tanulmány célja, hogy az elfogultság elkerülése érdekében minden csoportot bevonjon. Ezenkívül a tanulmány célja annak meghatározása, hogy összetétele minden bőrtípusra, nemre és korcsoportra kiterjed-e. A teljes spektrumú kender adagolása 40 mg-mal kezdődik – 2-3X/nap = helyi alkalmazás; 2-3 hónapos időtartamra. Gyógyszer: teljes spektrumú kender (0,018% THC), helyi alkalmazás Placebo = kender nélküli krém (kettős vak) Az egyik krémet az arc egyik oldalára (R/L), a másik krémet pedig az arc másik oldalára helyezik. |
Aktuális alkalmazás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arcfoltok
Időkeret: 2-3 hónap
|
Az acne vulgaris/foltok teljes felszámolása a gyulladás csökkentésével
|
2-3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr általános tónusának javítása
Időkeret: 2-3-6 hónap
|
A bőr természetes egyensúlyának helyreállítása, hogy másodlagos előnyöket biztosítson más bőrbetegségek esetén.
|
2-3-6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes spektrumú kender társadalmi előnyei
Időkeret: 2-3-6 hónap
|
Jelentős életminőség biztosítása társadalmi környezetben
|
2-3-6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jeff Lokken, Charlottes Web, Inc
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Charlottes Web, Inc
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akne Vulgaris
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Ismeretlen
-
Galderma R&DBefejezveSúlyos Akne VulgarisEgyesült Államok, Kanada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.BefejezveGyulladásos akne VulgarisEgyesült Államok
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCMég nincs toborzásAkne Vulgaris (rendellenesség)Egyesült Államok
-
InMode MD Ltd.Aktív, nem toborzóGyulladásos akne VulgarisEgyesült Államok
-
Actavis Mid-Atlantic LLCBefejezveEnyhétől SÚLYOS AKNE VULGARISIndia
-
Bispebjerg HospitalBefejezve
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityToborzásKözepesen súlyos vagy súlyos Acne VulgarisKína
-
PollogenLumenis Be Ltd.ToborzásKözepesen súlyos vagy súlyos Acne VulgarisEgyesült Államok
-
Boston PharmaceuticalsBefejezveKözepesen súlyos vagy súlyos Acne VulgarisEgyesült Államok, Kanada