Observationeel onderzoek met volledige spectrumhennep
Acne Vulgaris Smet Full Spectrum Hennep Observationeel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Charlotte's Web Full spectrum hennep smetproduct zal slechts 0,018% THC bevatten en zal daarom geen psychotisch effect geven. Het is aangetoond dat hennep goed wordt verdragen door mensen en een zeer acceptabele dosering, werkzaamheid en veiligheidsprofiel heeft wanneer het plaatselijk wordt aangebracht. De FDA heeft hennep bestempeld als algemeen beschouwd als veilig (GRAS) en vermindert als zodanig het risico op ernstige bijwerkingen bij de proefpersoon.
Voordelen van hennepvlek 'crème' is dat het zo is geformuleerd dat het de natuurlijke huidbalans bevordert en een droge huid, ontsteking, hyperpigmentatie en littekens kan elimineren.
Het primaire doel en eindpunt van de studie is het verkrijgen van totale uitroeiing van de puistjes. Het secundaire doel en eindpunt is dat het voortgezette gebruik van het hennepproduct verdere puistjesuitbarstingen zal blijven voorkomen en andere huidvoordelen zal bieden, met name het verminderen van de neiging tot littekens.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man vrouw
- Gediagnosticeerd acne vulgaris
- Geen huidige acnebehandeling(en) of geen huidige behandeling gedurende 2 weken
- 13-70 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om huidige acnebehandeling(en) te stoppen
- mannetjes die zich presenteren met gezichtshaar
- actieve tuberculose, hiv of hepatitis
- drachtige of zogende vrouwtjes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Leeftijd, man, vrouw, etniciteit,
Het doel van het onderzoek is om alle groepen te betrekken om vooringenomenheid te voorkomen. Bovendien is het doel van de studie om te bepalen of de formulering alle huidtypes, geslachten en leeftijdsgroepen zal omvatten. De hennepdosering met volledig spectrum wordt bepaald om te beginnen met 40 mg - 2-3X / dag = plaatselijke toepassing; voor een periode van 2-3 maanden. Geneesmiddel: hennep met volledig spectrum (0,018% THC), plaatselijke toepassing Placebo = crème zonder hennep (dubbelblind) Eén crème wordt aan de ene kant van het gezicht (R/L) aangebracht en de andere crème aan de andere kant van het gezicht. |
Topische toepassing
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsvlekken
Tijdsspanne: 2-3 maanden
|
Totale uitroeiing van acne vulgaris/vlekken met vermindering van ontsteking
|
2-3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de algehele huidskleur
Tijdsspanne: 2-3-6 maanden
|
Herstel van de natuurlijke huidbalans om secundaire voordelen te bieden voor andere huidaandoeningen.
|
2-3-6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale voordelen van hennep met volledig spectrum
Tijdsspanne: 2-3-6 maanden
|
Zorg voor een aanzienlijke kwaliteit van leven in sociale omgevingen
|
2-3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jeff Lokken, Charlottes Web, Inc
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Charlottes Web, Inc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .