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Étude observationnelle sur le chanvre à spectre complet

28 janvier 2021 mis à jour par: Charlotte's Web, Inc

Acné Vulgaris Blemish Étude observationnelle sur le chanvre à spectre complet

Dans les sociétés occidentales, l'acné vulgaire est presque une maladie de peau universelle qui touche 79 % à 95 % de la population adolescente ; plus de 25 ans - 40% à 54% ont des imperfections du visage et persistent jusqu'à l'âge moyen chez 12% des femmes et 3% des hommes. Les modalités de traitement standard présentent des morbidités à haut risque. Le produit anti-taches de chanvre Web de Charlotte devrait réduire considérablement les risques mentionnés ci-dessus, tout en améliorant l'efficacité et en conférant d'autres avantages pour la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le produit Charlotte's Web Full spectrum chanvre blemish contiendra seulement 0,018% de THC et ne conférera donc pas d'effet psychotique. Il a été démontré que le chanvre est bien toléré chez l'homme et présente un profil de dosage, d'efficacité et d'innocuité très acceptable lorsqu'il est appliqué par voie topique. La FDA a étiqueté le chanvre comme étant généralement considéré comme sûr (GRAS) et réduit ainsi le risque de réactions indésirables graves pour le sujet.

Les avantages de la "crème" anti-imperfections au chanvre sont qu'elle a été formulée de manière à favoriser l'équilibre naturel de la peau et peut éliminer la sécheresse cutanée, l'inflammation, l'hyperpigmentation et la cicatrisation.

L'objectif principal et le critère d'évaluation de l'étude est d'obtenir l'éradication totale des éruptions de tache. L'objectif secondaire et les critères d'évaluation sont que l'utilisation continue du produit à base de chanvre continuera à prévenir d'autres éruptions d'imperfections et à fournir d'autres avantages pour la peau, en particulier en réduisant la propension aux cicatrices.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Y compris les sexes, les adolescents aux personnes âgées, les ethnies et doivent présenter des imperfections faciales.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme Femme
  • Acné vulgaire diagnostiquée
  • Pas sur le(s) traitement(s) actuel(s) contre l'acné ou sans traitement actuel pendant 2 semaines
  • 13-70 ans

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas arrêter le(s) traitement(s) actuel(s) contre l'acné
  • les hommes qui présentent des poils sur le visage
  • tuberculose active, VIH ou hépatite
  • femelles gestantes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Âge, Homme, Femme, origine ethnique,

L'objectif de l'étude est d'inclure tous les groupes afin d'éviter les biais. De plus, l'étude vise à déterminer si sa formulation englobera tous les types de peau, les sexes et les groupes d'âge.

La dose de chanvre à spectre complet est déterminée pour commencer avec 40 mg - 2-3X/jour = application topique ; pour une durée de 2-3 mois.

Médicament : chanvre à spectre complet (0,018 % de THC), application topique Placebo = crème sans chanvre (en double aveugle) Une crème sera placée sur un côté du visage (R/L) et l'autre crème sur l'autre côté du visage.
Médicament: Chanvre à spectre complet (0,018 % THC)
Application topique
Autres noms:
  • Placebo (crème de base sans chanvre)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imperfections du visage
Délai: 2-3 mois
Élimination totale de l'acné vulgaire/taches avec réduction de l'inflammation
2-3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du teint général de la peau
Délai: 2-3-6 mois
Restauration de l'équilibre naturel de la peau pour fournir des avantages secondaires pour d'autres maladies de la peau.
2-3-6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Avantages sociaux du chanvre à spectre complet
Délai: 2-3-6 mois
Offrir une qualité de vie significative en milieu social
2-3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charlotte's Web, Inc

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jeff Lokken, Charlottes Web, Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

29 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Charlottes Web, Inc

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le plan est d'anonymiser les sujets et de présenter les données dans les publications et les réunions médicales.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur L'acné vulgaire

Essais cliniques sur Chanvre à spectre complet (0,018 % THC)

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