- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04730414
Full Spectrum Hemp Observational Study
Acne Vulgaris Blemish Full Spectrum Hemp Observational Study
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Charlotte's Web Full spectrum hamp blemish produkt vil kun indeholde 0,018% THC og vil derfor ikke give en psykotisk effekt. Hamp har vist sig at være veltolereret hos mennesker og har en meget acceptabel dosering, effektivitet og sikkerhedsprofil, når den påføres topisk. FDA har mærket hamp som Generally Regarded As Safe (GRAS) og reducerer som sådan risikoen for alvorlige bivirkninger hos emnet.
Fordelene ved hampblemish 'creme' er, at den er formuleret på en sådan måde, at den fremmer naturlig hudbalance og kan eliminere tør hud, betændelse, hyperpigmentering og skræmme.
Undersøgelsens primære mål og endepunkt er at opnå total udryddelse af skamplets udbrud. Det sekundære mål og endepunkter er, at den fortsatte brug af hampproduktet vil fortsætte med at forhindre yderligere urene udbrud og give andre hudfordele, især ved at reducere tilbøjeligheden til ar.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand kvinde
- Diagnosticeret acne vulgaris
- Ikke på nuværende acnebehandling(er) eller ude af nuværende behandling i 2 uger
- 13-70 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at stoppe nuværende acnebehandling(er)
- mænd med ansigtshår
- aktiv TB, HIV eller hepatitis
- gravide eller ammende hunner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alder, mand, kvinde, etnicitet,
Formålet med undersøgelsen er at inkludere alle grupper for at undgå bias. Desuden sigter undersøgelsen på at afgøre, om dens formulering vil omfatte alle hudtyper, køn og aldersgrupper. Fuldspektret hampdosering bestemmes til at begynde med 40 mg - 2-3X/dag = topisk påføring; i en periode på 2-3 måneder. Lægemiddel: Fuldspektrum hamp (0,018% THC), Topisk påføring Placebo = creme uden hamp (dobbeltblændet) Den ene creme placeres på den ene side af ansigtet (R/L) og den anden creme på den anden side af ansigtet. |
Aktuel anvendelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pletter i ansigtet
Tidsramme: 2-3 måneder
|
Total udryddelse af acne vulgaris/pletter med reduktion af inflammation
|
2-3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af den generelle hudtone
Tidsramme: 2-3-6 måneder
|
Genoprettelse af naturlig hudbalance for at give sekundære fordele for andre hudsygdomme.
|
2-3-6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociale fordele ved fuldspektret hamp
Tidsramme: 2-3-6 måneder
|
Give en betydelig livskvalitet i sociale sammenhænge
|
2-3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jeff Lokken, Charlottes Web, Inc
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Charlottes Web, Inc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acne Vulgaris
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ghurki Trust and Teaching HospitalAfsluttetAcne Vulgaris | Acne Vulgaris i ansigtetPakistan
-
Galderma R&DAfsluttetSvær acne vulgarisForenede Stater, Canada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.AfsluttetInflammatorisk acne vulgarisForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aswan UniversityRekrutteringPsoriasis VulgarisEgypten
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Ukendt
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCIkke rekrutterer endnuAcne Vulgaris (lidelse)Forenede Stater
-
InMode MD Ltd.RekrutteringInflammatorisk acne vulgarisForenede Stater
Kliniske forsøg med Fuldspektret hamp (0,018 % THC)
-
Main Line HealthAnanda Hemp, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Kræft i bugspytkirtlen | Livmoderhalskræft | Kolorektal cancer fase II | Kolorektal cancer stadium III | Kemoterapi-induceret perifer neuropati | LivmoderkræftForenede Stater