Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Full Spectrum Hemp Observational Study

28. januar 2021 opdateret af: Charlotte's Web, Inc

Acne Vulgaris Blemish Full Spectrum Hemp Observational Study

I vestlige samfund er acne vulgaris næsten en universel hudsygdom, der rammer 79% til 95% af den unge befolkning; ældre end 25 år - 40% til 54% har pletter i ansigtet og fortsætter i middelalderen hos 12% af kvinderne og 3% af mændene. Standardbehandlingsmodaliteter er til stede med højrisikosygdomme. Charlottes web-hamp-blemish-produkt forventes at reducere de ovenfor nævnte risici betydeligt, samtidig med at det forbedrer effektiviteten og giver andre hudfordele.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Charlotte's Web Full spectrum hamp blemish produkt vil kun indeholde 0,018% THC og vil derfor ikke give en psykotisk effekt. Hamp har vist sig at være veltolereret hos mennesker og har en meget acceptabel dosering, effektivitet og sikkerhedsprofil, når den påføres topisk. FDA har mærket hamp som Generally Regarded As Safe (GRAS) og reducerer som sådan risikoen for alvorlige bivirkninger hos emnet.

Fordelene ved hampblemish 'creme' er, at den er formuleret på en sådan måde, at den fremmer naturlig hudbalance og kan eliminere tør hud, betændelse, hyperpigmentering og skræmme.

Undersøgelsens primære mål og endepunkt er at opnå total udryddelse af skamplets udbrud. Det sekundære mål og endepunkter er, at den fortsatte brug af hampproduktet vil fortsætte med at forhindre yderligere urene udbrud og give andre hudfordele, især ved at reducere tilbøjeligheden til ar.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusive køn, teenagere til ældre, etniske tilhørsforhold, og skal have pletter i ansigtet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand kvinde
  • Diagnosticeret acne vulgaris
  • Ikke på nuværende acnebehandling(er) eller ude af nuværende behandling i 2 uger
  • 13-70 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at stoppe nuværende acnebehandling(er)
  • mænd med ansigtshår
  • aktiv TB, HIV eller hepatitis
  • gravide eller ammende hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alder, mand, kvinde, etnicitet,

Formålet med undersøgelsen er at inkludere alle grupper for at undgå bias. Desuden sigter undersøgelsen på at afgøre, om dens formulering vil omfatte alle hudtyper, køn og aldersgrupper.

Fuldspektret hampdosering bestemmes til at begynde med 40 mg - 2-3X/dag = topisk påføring; i en periode på 2-3 måneder.

Lægemiddel: Fuldspektrum hamp (0,018% THC), Topisk påføring Placebo = creme uden hamp (dobbeltblændet) Den ene creme placeres på den ene side af ansigtet (R/L) og den anden creme på den anden side af ansigtet.

Aktuel anvendelse
Andre navne:
  • Placebo (basecreme uden hamp)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pletter i ansigtet
Tidsramme: 2-3 måneder
Total udryddelse af acne vulgaris/pletter med reduktion af inflammation
2-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af den generelle hudtone
Tidsramme: 2-3-6 måneder
Genoprettelse af naturlig hudbalance for at give sekundære fordele for andre hudsygdomme.
2-3-6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociale fordele ved fuldspektret hamp
Tidsramme: 2-3-6 måneder
Give en betydelig livskvalitet i sociale sammenhænge
2-3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jeff Lokken, Charlottes Web, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Charlottes Web, Inc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planen er at afidentificere emnerne og præsentere data i publikationer og lægemøder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med Fuldspektret hamp (0,018 % THC)

  • Main Line Health
    Ananda Hemp, Inc.
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brystkræft | Kræft i bugspytkirtlen | Livmoderhalskræft | Kolorektal cancer fase II | Kolorektal cancer stadium III | Kemoterapi-induceret perifer neuropati | Livmoderkræft
    Forenede Stater
Abonner