Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celospektrální pozorovací studie konopí

28. ledna 2021 aktualizováno: Charlotte's Web, Inc

Akne Vulgaris Blemish Full Spectrum Konopí Observační studie

V westernizovaných společnostech je acne vulgaris téměř univerzální kožní onemocnění, které postihuje 79 % až 95 % dospívající populace; starší 25 let – 40 % až 54 % má vady na obličeji a přetrvávají do středního věku u 12 % žen a 3 % mužů. Standardní léčebné modality představují vysoce rizikové morbidity. Předpokládá se, že přípravek Charlotte's Web na konopné vady výrazně sníží výše zmíněná rizika a zároveň zlepší účinnost a poskytne pleti další výhody.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celospektrální produkt na konopné skvrny Charlotte's Web bude obsahovat pouhých 0,018 % THC, a proto nebude mít psychotický účinek. Bylo prokázáno, že konopí je u lidí dobře snášeno a má velmi přijatelné dávkování, účinnost a bezpečnostní profil při místní aplikaci. FDA označil konopí za obecně považované za bezpečné (GRAS) a jako takové snižuje riziko závažných nežádoucích reakcí na subjekt.

Výhody konopného „krému“ jsou v tom, že byl vytvořen tak, aby podporoval přirozenou rovnováhu pokožky a mohl odstranit suchost pokožky, zánět, hyperpigmentaci a jizvení.

Primárním cílem a koncovým bodem studie je dosáhnout úplné eradikace skvrnitých erupcí. Sekundárním cílem a koncovými body je pokračující používání konopného produktu, aby se zabránilo dalším erupcím skvrn a poskytlo další kožní výhody, zejména snížení sklonu k jizvám.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Včetně pohlaví, dospívajících až starších osob, etnických skupin a musí mít vady na obličeji.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž žena
  • Diagnostikováno akné vulgaris
  • Ne na současné léčbě akné nebo mimo současnou léčbu po dobu 2 týdnů
  • 13-70 let

Kritéria vyloučení:

  • Není ochoten ukončit současnou léčbu akné
  • muži s vousy na obličeji
  • aktivní TBC, HIV nebo hepatitida
  • březí nebo kojící samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Věk, Muž, Žena, etnická příslušnost,

Cílem studie je zahrnout všechny skupiny, aby se předešlo zkreslení. Kromě toho je cílem studie zjistit, zda její složení bude zahrnovat všechny typy pleti, pohlaví a věkové skupiny.

Dávkování plného spektra konopí je stanoveno na začátek 40 mg - 2-3X/den = topická aplikace; po dobu 2-3 měsíců.

Droga: Plnospektrální konopí (0,018% THC), Lokální aplikace Placebo = krém bez konopí (Dvojité zaslepení) Jeden krém bude umístěn na jednu stranu obličeje (P/L) a druhý krém na druhou stranu obličeje.
Lék: Plnospektrální konopí (0,018 % THC)
Aktuální aplikace
Ostatní jména:
  • Placebo (základní krém bez konopí)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skvrny na obličeji
Časové okno: 2-3 měsíce
Úplná eradikace acne vulgaris / skvrn se snížením zánětu
2-3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení celkového tónu pleti
Časové okno: 2-3-6 měsíců
Obnova přirozené rovnováhy pokožky, která poskytuje sekundární výhody pro jiné kožní neduhy.
2-3-6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Společenské výhody plnospektrálního konopí
Časové okno: 2-3-6 měsíců
Poskytnout významnou kvalitu života v sociálním prostředí
2-3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charlotte's Web, Inc

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jeff Lokken, Charlottes Web, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. února 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Charlottes Web, Inc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Plánem je deidentifikace subjektů a prezentace dat na publikacích a lékařských setkáních.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Klinické studie na Plnospektrální konopí (0,018 % THC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit