Estudio observacional de cáñamo de espectro completo
Estudio observacional de cáñamo de espectro completo para manchas de acné vulgar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El producto contra las imperfecciones de cáñamo de espectro completo de Charlotte's Web contendrá solo un 0,018 % de THC y, por lo tanto, no impartirá un efecto psicótico. Se ha demostrado que el cáñamo es bien tolerado en humanos y tiene una dosis, eficacia y perfil de seguridad muy aceptables cuando se aplica tópicamente. La FDA ha etiquetado el cáñamo como generalmente considerado como seguro (GRAS) y, como tal, reduce el riesgo de reacciones adversas graves para el sujeto.
Los beneficios de la "crema" contra las manchas de cáñamo es que ha sido formulada de tal manera que promueve el equilibrio natural de la piel y puede eliminar la sequedad, la inflamación, la hiperpigmentación y las cicatrices de la piel.
El objetivo principal y punto final del estudio es obtener la erradicación total de las erupciones de manchas. El objetivo secundario y los puntos finales es que el uso continuo del producto de cáñamo continuará previniendo más erupciones de imperfecciones y brindando otros beneficios para la piel, especialmente reduciendo la propensión a la cicatrización.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Macho femenino
- Acné vulgar diagnosticado
- Sin tratamiento actual para el acné o sin tratamiento actual durante 2 semanas
- 13-70 años
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a suspender el(los) tratamiento(s) actual(es) para el acné
- hombres que presentan vello facial
- TB activa, VIH o hepatitis
- hembras gestantes o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Edad, hombre, mujer, etnia,
El objetivo del estudio es incluir a todos los grupos para evitar sesgos. Además, el estudio tiene como objetivo determinar si su formulación abarcará todos los tipos de piel, géneros y grupos de edad. Se determina que la dosis de cáñamo de espectro completo comienza con 40 mg - 2-3X/día = aplicación tópica; por un período de 2-3 meses. Droga: Cáñamo de espectro completo (0.018% THC), Placebo de aplicación tópica = crema sin cáñamo (doble ciego) Se colocará una crema en un lado de la cara (R/L) y la otra crema en el otro lado de la cara. |
Aplicación tópica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Manchas faciales
Periodo de tiempo: 2-3 meses
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Erradicación total del acné vulgar/manchas con reducción de la inflamación
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2-3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora del tono general de la piel.
Periodo de tiempo: 2-3-6 meses
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Restauración del equilibrio natural de la piel para proporcionar beneficios secundarios para otras enfermedades de la piel.
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2-3-6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Beneficios sociales del cáñamo de espectro completo
Periodo de tiempo: 2-3-6 meses
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Proporcionar una calidad de vida significativa en entornos sociales.
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2-3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jeff Lokken, Charlottes Web, Inc
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Charlottes Web, Inc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .