Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Full Spectrum Hemp Observational Study

28. januar 2021 oppdatert av: Charlotte's Web, Inc

Acne Vulgaris Blemish Full Spectrum Hemp Observational Study

I vestlige samfunn er akne vulgaris nesten en universell hudsykdom som rammer 79 % til 95 % av den unge befolkningen; eldre enn 25 år - 40 % til 54 % har urenheter i ansiktet og vedvarer inn i middelalderen hos 12 % av kvinnene og 3 % av mennene. Standard behandlingsmodaliteter presenteres med høyrisikosykelighet. Charlottes netthampflekkprodukt er spådd å redusere risikoen nevnt ovenfor betydelig, samtidig som det forbedrer effektiviteten og gir andre hudfordeler.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Charlotte's Web Full spectrum hampblem-produkt vil inneholde kun 0,018 % THC og vil derfor ikke gi en psykotisk påvirkning. Hamp har vist seg å tolereres godt hos mennesker og har en meget akseptabel dosering, effekt og sikkerhetsprofil når den påføres lokalt. FDA har merket hamp som Generally Regarded As Safe (GRAS) og reduserer som sådan risikoen for alvorlige bivirkninger på emnet.

Fordelene med hamp blemish "krem" er at den er formulert på en slik måte at den fremmer naturlig hudbalanse, og kan eliminere tørr hud, betennelser, hyperpigmentering og skremming.

Hovedmålet og endepunktet for studien er å oppnå total utryddelse av lyteutbruddene. Det sekundære målet og endepunktene er at fortsatt bruk av hampproduktet vil fortsette å forhindre ytterligere lyteutbrudd og gi andre hudfordeler, spesielt ved å redusere tilbøyeligheten til arr.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inkludert kjønn, ungdom til eldre, etnisitet, og må ha urenheter i ansiktet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann Kvinne
  • Diagnostisert akne vulgaris
  • Ikke på gjeldende aknebehandling(er) eller av gjeldende behandling på 2 uker
  • 13-70 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å stoppe nåværende aknebehandling(er)
  • menn som har ansiktshår
  • aktiv tuberkulose, HIV eller hepatitt
  • gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alder, mann, kvinne, etnisitet,

Målet med studien er å inkludere alle grupper for å unngå skjevhet. Videre har studien som mål å avgjøre om formuleringen vil omfatte alle hudtyper, kjønn og aldersgrupper.

Fullspektret hampdosering bestemmes til å begynne med 40 mg - 2-3X/dag = topisk påføring; i en periode på 2-3 måneder.

Legemiddel: Full Spectrum hamp (0,018% THC), Topisk påføring Placebo = krem ​​uten hamp (Dobbelt blindet) En krem ​​vil bli plassert på den ene siden av ansiktet (R/L) og den andre kremen på den andre siden av ansiktet.
Legemiddel: Fullspektret hamp (0,018 % THC)
Aktuelt program
Andre navn:
  • Placebo (basekrem uten hamp)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktsfeil
Tidsramme: 2-3 måneder
Total utryddelse av akne vulgaris/flekker med reduksjon av betennelse
2-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av den generelle hudtonen
Tidsramme: 2-3-6 måneder
Gjenoppretting av naturlig hudbalanse for å gi sekundære fordeler for andre hudsykdommer.
2-3-6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiale fordeler med fullspektret hamp
Tidsramme: 2-3-6 måneder
Gi en betydelig livskvalitet i sosiale sammenhenger
2-3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charlotte's Web, Inc

Etterforskere

  • Studieleder: Jeff Lokken, Charlottes Web, Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Charlottes Web, Inc

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Planen er å avidentifisere forsøkspersonene og presentere data i publisering og medisinske møter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Acne vulgaris

Kliniske studier på Fullspektret hamp (0,018 % THC)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere