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전체 스펙트럼 대마 관찰 연구

2021년 1월 28일 업데이트: Charlotte's Web, Inc

여드름 심상성 잡티 풀 스펙트럼 대마 관찰 연구

서구화된 사회에서 보통여드름은 청소년 인구의 79%에서 95%를 괴롭히는 거의 보편적인 피부 질환입니다. 25세 이상 - 40% ~ 54%가 안면 결점을 가지고 있으며 여성의 12%, 남성의 3%에서 중년까지 지속됩니다. 고위험 이환율이 있는 표준 치료 방식. Charlotte의 Web hemp blemish 제품은 위에서 언급한 위험을 크게 줄이는 동시에 효능을 개선하고 다른 피부 이점을 제공할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상세 설명

Charlotte's Web Full 스펙트럼 대마 흠집 제품은 단지 0.018%의 THC를 포함하므로 정신병적 영향을 주지 않습니다. 대마는 인간에게 잘 견디는 것으로 나타났으며 국소적으로 적용될 때 매우 수용 가능한 용량, 효능 및 안전성 프로파일을 가지고 있습니다. FDA는 대마를 일반적으로 안전하다고 간주되는 물질(GRAS)로 표시했으며 따라서 대상에 대한 심각한 부작용의 위험을 줄입니다.

햄프 블레미쉬 '크림'의 장점은 자연적인 피부 균형을 촉진하는 방식으로 제조되었으며 피부 건조, 염증, 과색소침착 및 흉터를 제거할 수 있다는 것입니다.

연구의 주요 목표 및 종점은 결점 발진의 완전한 박멸을 얻는 것입니다. 2차 목표 및 종점은 대마 제품의 지속적인 사용이 더 이상의 발진을 방지하고 특히 흉터 경향을 줄이는 다른 피부 이점을 제공하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

성별, 청소년부터 노인, 인종을 포함하며 얼굴 결점이 있어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 남성 여성
  • 여드름 심상성 진단
  • 2주 동안 현재 여드름 치료를 받지 않거나 현재 치료를 받지 않음
  • 13-70세

제외 기준:

  • 현재 여드름 치료를 중단할 의사가 없음
  • 얼굴 털을 가진 남성
  • 활동성 결핵, HIV 또는 간염
  • 임신 또는 수유중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
나이, 남성, 여성, 민족,

연구의 목적은 편견을 피하기 위해 모든 그룹을 포함하는 것입니다. 또한, 이 연구는 제형이 모든 피부 유형, 성별 및 연령 그룹을 포괄하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

전체 스펙트럼 대마 복용량은 40mg - 2-3X/일 = 국소 적용으로 시작하도록 결정됩니다. 2-3개월 동안.

약물: 전체 스펙트럼 대마(0.018% THC), 국소 적용 위약 = 대마가 없는 크림(이중 눈가림) 크림 하나는 얼굴 한쪽(R/L)에 바르고 다른 크림은 얼굴의 다른 쪽에 바릅니다.

국소 적용
다른 이름들:
  • 위약(대마가 없는 베이스 크림)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 결점
기간: 2~3개월
염증 감소와 함께 심상성 여드름/잡티의 완전한 박멸
2~3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 피부톤 개선
기간: 2-3-6개월
다른 피부 질환에 대한 이차적 이점을 제공하기 위한 자연적인 피부 균형의 회복.
2-3-6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 스펙트럼 대마의 사회적 이점
기간: 2-3-6개월
사회적 환경에서 상당한 삶의 질 제공
2-3-6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jeff Lokken, Charlottes Web, Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Charlottes Web, Inc

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

계획은 대상을 비식별화하고 출판물 및 의학 회의에서 데이터를 제시하는 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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