- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04730414
Täyden spektrin hampun havainnointitutkimus
Acne Vulgaris Blemish Full Spectrum Hamp Observational Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Charlotte's Web Täyden spektrin hamppuvirhetuote sisältää vain 0,018 % THC:tä, eikä se siksi aiheuta psykoottista vaikutusta. Hampun on osoitettu olevan hyvin siedetty ihmisillä, ja sillä on erittäin hyväksyttävä annostus, tehokkuus ja turvallisuusprofiili paikallisesti käytettynä. FDA on merkinnyt hampun yleisesti turvalliseksi (GRAS) ja siten vähentää vakavien haittavaikutusten riskiä kohteelle.
Hampun epäpuhtausvoiteen edut ovat, että se on formuloitu siten, että se edistää ihon luonnollista tasapainoa ja voi poistaa ihon kuivumista, tulehdusta, hyperpigmentaatiota ja pelottelua.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite ja päätepiste on saada epäpuhtaudet täydellisesti hävitettyä. Toissijainen tavoite ja päätepisteet ovat hampputuotteen jatkuva käyttö estää uusien epäpuhtauksien esiintymisen ja tarjoaa muita ihon etuja erityisesti vähentäen arpeutumisalttiutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies Nainen
- Diagnosoitu akne vulgaris
- Ei nykyisessä aknehoidossa tai nykyisen hoidon ulkopuolella 2 viikkoon
- 13-70 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua lopettaa nykyistä aknen hoitoa
- miehiä, joilla on kasvojen karvoja
- aktiivinen tuberkuloosi, HIV tai hepatiitti
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ikä, Mies, Nainen, etnisyys,
Tutkimuksen tavoitteena on saada kaikki ryhmät mukaan puolueellisuuden välttämiseksi. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kattaako sen koostumus kaikki ihotyypit, sukupuolet ja ikäryhmät. Täyden spektrin hamppuannostus on määritetty alkavaksi annoksella 40 mg - 2-3X/päivä = paikallinen käyttö; 2-3 kuukauden ajaksi. Lääke: Full Spectrum hamppu (0,018 % THC), Paikallinen käyttö Placebo = voide ilman hamppua (double blinded) Yksi voide asetetaan kasvojen toiselle puolelle (R/L) ja toinen voide kasvojen toiselle puolelle. |
Ajankohtainen sovellus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen viat
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
Akne vulgariksen/virheiden täydellinen hävittäminen tulehduksen vähentämisellä
|
2-3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen ihon sävyn parantaminen
Aikaikkuna: 2-3-6 kuukautta
|
Ihon luonnollisen tasapainon palauttaminen toissijaisen hyödyn tarjoamiseksi muille ihosairauksille.
|
2-3-6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täyden spektrin hampun sosiaaliset edut
Aikaikkuna: 2-3-6 kuukautta
|
Tarjoa merkittävää elämänlaatua sosiaalisissa ympäristöissä
|
2-3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jeff Lokken, Charlottes Web, Inc
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Charlottes Web, Inc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .