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パーキンソン病患者におけるバランスリハビリテーション戦略としての認知リハビリテーション

2023年4月20日 更新者:Universidad Francisco de Vitoria

パーキンソン病患者のバランス リハビリテーション戦略としての認知リハビリテーションの検証: 無作為化対照試験の研究プロトコル

パーキンソン病 (PD) は、2 番目に多い神経変性疾患です。 PD は、運動緩慢、振戦、硬直などの運動症状を特徴とします。 バランス障害は進行した段階に特徴的ですが、病気の始まり以来、より軽度に存在する可能性があります. PD 患者の約 60% が年に 1 回転倒し、40% が繰り返し転倒します。これらの転倒は、重心が安定範囲外に振れる傾向がある場合に、バランスを取り戻すための代償運動を行うことができないことと相関している可能性があります。 一方、認知症状は、初期段階の PD 患者の最大 20% に影響を及ぼし、運動症状の発症に先行することさえあります。 バランスには認知的要件があり、注意がそらされたり減少したりすると、バランスが崩れ、転倒の可能性が高くなり、認知処理速度が遅くなり、注意力の問題が発生する可能性があります. 注意力と処理速度の認知リハビリテーションは、パーキンソン病患者の姿勢安定性の改善につながる可能性があります。 研究者らは、PD 患者における NeuronUP プラットフォーム (Neuronup SI、La Rioja、España) を介した持続的な注意に焦点を当てた認知リハビリテーションに基づくプロトコルのバランスへの影響を評価するために、並行して制御された無作為化臨床試験 (RCT) を提示します。 この治療法は、PDの転倒を予防し、罹患率を減らし、医療システムのコストを節約するための新しいリハビリテーション戦略の可能性を開きます.

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、2 番目に多い神経変性疾患です。 この疾患は、運動緩慢、振戦、硬直などの運動症状を特徴としています。 認知障害、嗅覚障害、睡眠障害、またはうつ病などの非運動症状もこの疾患の一部であり、有病率は非常に高いものの、非運動症状はしばしば過小診断されています.

PD の認知的特徴の 1 つは、情報の処理の遅さです。これには、処理速度と注意力の欠如、認知の柔軟性の欠如、および物忘れが含まれます。 これらの症状は、病気の初期段階から現れることがあります。

PD 患者の約 60% は年に 1 回、40% は定期的に転倒します。 これらの転倒は、重心が一般的に安定限界(LOS)の外で振動する場合、バランスを取り戻すための代償運動を達成できないことと相関している可能性があります。これは、この疾患では減少します。 一部の著者は、反応時間と処理速度が姿勢の不安定さのマーカーである可能性があると指摘しています。 これは、Pantall の所見と一致しており、認知機能と姿勢制御は、通常、疾患の進行とともに次第に悪化することを示しています。

PD 患者における認知障害と姿勢の不安定性の関係は、背外側前頭前皮質とその前頭皮質下の接続を評価するタスクに固有のものである可能性があります。 その影響がバランスの悪化と歩行パフォーマンスに影響を与える主な認知機能は、注意と実行機能です。 Varalta らは、バランスは実行機能と注意力に関連しているのに対し、機能的可動性は認知障害、言語の流暢さ、および注意力に関連していると述べています。

一部の著者は、実行機能内で、この関係において最も重要な要素は抑制制御であると指摘しています。 デュアルタスクのパフォーマンスは、初期段階の PD で転倒歴のない患者の転倒の良い指標としても確立されています。 参加者の1年半の追跡調査を実施した研究は、実行機能の低下がPD患者の将来の転倒の予測因子として機能すると結論付けました.

パーキンソン病患者の神経リハビリテーション プラットフォームと神経心理学的リハビリテーションによる認知リハビリテーションは、処理速度、注意力、実行機能の改善に効果的であることが示されています。

認知障害と姿勢の安定性との関係は実証されているようですが、研究者らは、認知リハビリテーションを通じて安定性の改善を求める研究を発見していません.

研究者の作業仮説は、情報処理速度のリハビリテーションと持続的な注意を受けたグループは、治療を受けていないグループと比較して、姿勢の安定性を改善するというものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28007
        • Hospital Beata María Ana

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 特発性パーキンソン病(英国パーキンソン病協会ブレインバンク基準に従って診断)。
  • 段階<III Hoehn-Yahrで明らかな運動変動はありません。

除外基準:

  • 視覚・知覚の困難。
  • 多発神経障害による末梢感覚障害。
  • 小脳の変化。
  • 重度の認知障害 (MoCA <24)。
  • 中等度または重度の活動性うつ病 (BDI> 14)。
  • 依存性 (mRS> 3)。
  • 過去 30 日間のドーパミン作動薬の変更。
  • 構造変化 MRI 重度の併存疾患 (がん、重度の COPD ...)。
  • 特発性PDの非定型データ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:神経心理学的リハビリテーション
実験群では、患者は 4 週間 (週 3 回のセッション) にわたって実施される 12 セッションの神経心理学的リハビリテーション プロトコルを受け取ります。 プロトコルとセッション数は、Díez-Cirarda らに従って神経心理学者によって設計されました。推奨事項
介入は、研究部門またはパーキンソン病協会で実施できます。 各セッションは、注意力、知覚、処理速度の向上を目的とした一連の認知刺激タスクで構成されます。 これらのタスクは、NeuronUp 認知神経リハビリテーション プラットフォームを介して適用され、適用において最大の均一性と客観性を実現します。 プログラムはプログラムされており、すべての患者に対して同一です。 プラットフォームを介してタスクを実行すると、すべてのタスクで各患者のパフォーマンスを客観的に記録できます。
介入なし:コントロール
対照群は治療を受けません。 参加者は、実験グループと同時に簡単に評価されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Timed stand up and go テストのスコアの変化
時間枠:5週間のベースラインから
時限「アップ アンド ゴー」テストでは、人が椅子から立ち上がり、3 メートルの距離を歩き、向きを変え、椅子に戻り、再び座るまでの時間を秒単位で測定します。
5週間のベースラインから
Berg Balance スケール スコアの変化
時間枠:5週間のベースラインから
0 から 4 までの序数スケールで合計 56 点を採点する 14 項目で構成されます (スコアが高いほど転倒リスクが低いことを示します)。 スケールは、機能的な立位バランスの経時変化を測定するように設計されています。 この尺度は、座る、立つ、姿勢を変えるなどの作業中に見られるバランス スキルを測定します。
5週間のベースラインから
安定限界テストの変化: Biodex Stability Limits (LOS) スコア
時間枠:5週間のベースラインから
このテストは、ベースで支えられた重力を動かして制御することになると、患者にとって挑戦です。 各テスト中、患者は自分の体重を変えて、カーソルをターゲットの中心から画面上で点滅する新しいポイントに移動し、わずかな動きやずれに気付くとすぐに変化する必要があります。 この同じプロセスが、さらに 9 つの目標が達成されるまで繰り返されます。 マシンによって提供されるテスト依存変数は、被験者がテストを完了するのにかかる時間 (秒) と、中心から各ターゲットまでカーソルが移動した距離の比率である方向制御値 (100 秒に基づく) です。 % は、中心から目的のターゲットまでの直線です)。 これは、被験者が移動する距離が長くなるほど、安定性が低下することを意味します。
5週間のベースラインから
転倒リスクテストのスコアの変化
時間枠:5週間のベースラインから
テスト中、患者は各 20 秒の試行を 3 回受けます。最初のプラットフォーム可動性設定 6 から始まり、プラットフォーム設定 2 (可動性が低いものから高いものへ) で終了し、各テストの間に 10 秒間の休憩があります。 患者は、ボードの正中線上で足を肩幅に離して立っています。 インデックステストの最後に、各構成での患者の不安定度に応じて計算されます。 独自の規範データが適用されます。
5週間のベースラインから
フィンガータッピング (FT)
時間枠:ベースライン
FT タスクは、運動機能の尺度として使用されています。 このタスクでは、シュトラウス アプリケーション ガイドラインに従って、参加者はキーボードのスペース バーをできるだけ速く、人差し指で繰り返し押すように指示されます。 利き手で 10 秒間の試行を 5 回行います。 5 回の試行で 2 回連続してヒットする間の平均時間が従属変数です。
ベースライン
フィンガータッピング (FT)
時間枠:ベースラインから 5 週間後
FT タスクは、運動機能の尺度として使用されています。 このタスクでは、シュトラウス アプリケーション ガイドラインに従って、参加者はキーボードのスペース バーをできるだけ速く、人差し指で繰り返し押すように指示されます。 利き手で 10 秒間の試行を 5 回行います。 5 回の試行で 2 回連続してヒットする間の平均時間が従属変数です。
ベースラインから 5 週間後
単純反応時間 (SRT)
時間枠:ベースライン
このタスクは、単純な知覚と持続的な注意力の尺度として使用されます。 参加者は、刺激「+」が 2 cm x 2 cm のサイズで画面の中央に表示されたら、マウスの左ボタンをできるだけ速く押すように指示されます。 出演順は全参加者共通です。 タスクは、2 ~ 3 分間続いた 50 回の試行で構成されます。刺激と応答の間の平均時間は、従属変数です。
ベースライン
単純反応時間 (SRT)
時間枠:ベースラインから 5 週間後
このタスクは、単純な知覚と持続的な注意力の尺度として使用されます。 参加者は、刺激「+」が 2 cm x 2 cm のサイズで画面の中央に表示されたら、マウスの左ボタンをできるだけ速く押すように指示されます。 出演順は全参加者共通です。 タスクは、2 ~ 3 分間続いた 50 回の試行で構成されます。刺激と応答の間の平均時間は、従属変数です。
ベースラインから 5 週間後
持続的な応答時間に注意する単純なタスク (SRT-SART)
時間枠:ベースライン
このタスクは、抑制応答戦略を測定するのに役立ちます。 参加者は、刺激 (1 ~ 9 の数字) が画面の中央に表示されたときにマウスの左ボタンを押し、数字「3」として表示されたときに反応を抑制する必要があります。 タスクは、168 回の囲碁試行と 21 回のいいえ/囲碁で構成されます。平均所要時間は 4 分です。 刺激は、12 mm から 29 mm の間でサイズが異なります。刺激と応答の間の平均時間は、従属変数です。
ベースライン
持続的な応答時間に注意する単純なタスク (SRT-SART)
時間枠:ベースラインから 5 週間後
このタスクは、抑制応答戦略を測定するのに役立ちます。 参加者は、刺激 (1 ~ 9 の数字) が画面の中央に表示されたときにマウスの左ボタンを押し、数字「3」として表示されたときに反応を抑制する必要があります。 タスクは、168 回の囲碁試行と 21 回のいいえ/囲碁で構成されます。平均所要時間は 4 分です。 刺激は、12 mm から 29 mm の間でサイズが異なります。刺激と応答の間の平均時間は、従属変数です。
ベースラインから 5 週間後
選択反応時間 (CRT)
時間枠:ベースライン
このタスクは、視覚認知決定時間の尺度として使用され、SRT に含まれる同じプロセスに加えて、どの刺激が継続に現れるかについての不確実性の処理、つまり決定処理に関連しています。 参加者は、画面の中央に正方形 (4 cm x 4 cm) が表示されたらマウスの左ボタンを押すか、円が表示されたら右ボタンを押す必要があります。 タスクは、約 3 分間の 80 のテストで構成されます。刺激と反応の間の平均時間は、従属変数です。
ベースライン
選択反応時間 (CRT)
時間枠:ベースラインから 5 週間後
このタスクは、視覚認知決定時間の尺度として使用され、SRT に含まれる同じプロセスに加えて、どの刺激が継続に現れるかについての不確実性の処理、つまり決定処理に関連しています。 参加者は、画面の中央に正方形 (4 cm x 4 cm) が表示されたらマウスの左ボタンを押すか、円が表示されたら右ボタンを押す必要があります。 タスクは、約 3 分間の 80 のテストで構成されます。刺激と反応の間の平均時間は、従属変数です。
ベースラインから 5 週間後
選択肢検索反応時間 (CRT 検索)
時間枠:ベースライン
このタスクは、ビジュアル検索を測定するのに役立ちます。 参加者は、「Z」が 6 文字のシーケンスで表示されたらマウスの左ボタンを押すか、表示されない場合は右ボタンを押す必要があります。 刺激は、「Z」の有無という 2 つの次元で分類されます。 タスクは、5 ~ 8 分間続いた 128 回の試行で構成されます。 刺激と反応の間の平均時間は、従属変数です。
ベースライン
選択肢検索反応時間 (CRT 検索)
時間枠:ベースラインから 5 週間後
このタスクは、ビジュアル検索を測定するのに役立ちます。 参加者は、「Z」が 6 文字のシーケンスで表示されたらマウスの左ボタンを押すか、表示されない場合は右ボタンを押す必要があります。 刺激は、「Z」の有無という 2 つの次元で分類されます。 タスクは、5 ~ 8 分間続いた 128 回の試行で構成されます。 刺激と反応の間の平均時間は、従属変数です。
ベースラインから 5 週間後
ストループ試験
時間枠:ベースライン
適用される標準化されたバージョンは、3 つの DIN-A4 サイズのシートで構成されます。 それぞれに、20 個の要素の 5 つの列に分散された 100 個の要素が含まれています。 1枚目(Stroop-P)には「RED」、「GREEN」、「BLUE」の文字がランダムに配置され、黒インクで印刷されており、受験者はそれらを読む必要があります。 2 番目のシート (Stroop C) では、すべての要素が同じ形 (「XXXX」) ですが、青、緑、または赤のインクで印刷されており、受験者はそれぞれの色が何であるかを大声で言わなければなりません。 3 番目のシート (ストループ PC) では、1 番目のシートの単語が 2 番目のシートの色で印刷され、受験者は、意味を無視して、単語が印刷されているインクの色を指定する必要があります。 各シートについて、被験者は 45 秒間でできるだけ多くの項目を言います。 条件ごとに項目数とエラー数をカウント
ベースライン
ストループ試験
時間枠:ベースラインから 5 週間後
適用される標準化されたバージョンは、3 つの DIN-A4 サイズのシートで構成されます。 それぞれに、20 個の要素の 5 つの列に分散された 100 個の要素が含まれています。 1枚目(Stroop-P)には「RED」、「GREEN」、「BLUE」の文字がランダムに配置され、黒インクで印刷されており、受験者はそれらを読む必要があります。 2 番目のシート (Stroop C) では、すべての要素が同じ形 (「XXXX」) ですが、青、緑、または赤のインクで印刷されており、受験者はそれぞれの色が何であるかを大声で言わなければなりません。 3 番目のシート (ストループ PC) では、1 番目のシートの単語が 2 番目のシートの色で印刷され、受験者は、意味を無視して、単語が印刷されているインクの色を指定する必要があります。 各シートについて、被験者は 45 秒間でできるだけ多くの項目を言います。 条件ごとに項目数とエラー数をカウント
ベースラインから 5 週間後
ベルズテスト
時間枠:ベースライン
このタスクは、A4 サイズのシートで水平方向の目視検査を必要とするディストラクタ インストルメントです。 ターゲット刺激はベルの数字であり、疑似ランダムな方法で配置され、それぞれ 5 つのベルを含む 7 つの列に編成されます。 列は次のようにシートに配置されています: 紙の左側に 3 つ、中央に 1 つ、右側に 3 つ。被験者が活動を停止すると、タスクは完了します。 テストの完了時間、ヒット数と脱落数がカウントされます。
ベースライン
ベルズテスト
時間枠:ベースラインから 5 週間後
このタスクは、A4 サイズのシートで水平方向の目視検査を必要とするディストラクタ インストルメントです。 ターゲット刺激はベルの数字であり、疑似ランダムな方法で配置され、それぞれ 5 つのベルを含む 7 つの列に編成されます。 列は次のようにシート上に配置されています: 紙の左側に 3 つ、中央に 1 つ、右側に 3 つ。 被験者が活動を停止すると、タスクは完了します。 テストの完了時間、ヒット数と脱落数がカウントされます。
ベースラインから 5 週間後
トレイルメイキングテスト
時間枠:ベースライン
これは、注意力、順序付け、視覚的および精神的検索、ならびに運動機能の総合速度の尺度です。 AとBの2つのパートで構成されています。Aパートは基本的に視覚・知覚能力が必要ですが、Bパートは作業記憶の機能とタスクを変更するスキルが必要です。 被験者がテストを完了すると、タスクは終了します。 試験官は、課題を前の項目に持ち込んで、タスク中にエラーを修正します。 タスクの完了時間が測定されます。
ベースライン
トレイルメイキングテスト
時間枠:ベースラインから 5 週間後
これは、注意力、順序付け、視覚的および精神的検索、ならびに運動機能の総合速度の尺度です。 AとBの2つのパートで構成されています。Aパートは基本的に視覚・知覚能力が必要ですが、Bパートは作業記憶の機能とタスクを変更するスキルが必要です。 被験者がテストを完了すると、タスクは終了します。 試験官は、課題を前の項目に持ち込んで、タスク中にエラーを修正します。 タスクの完了時間が測定される
ベースラインから 5 週間後
桁スパン
時間枠:ベースライン
このテストは WAIS-III の一部です。 試験官は一連の数字を 1 秒に 1 の割合で声に出して読み上げ、その後、受験者はこの一連の数字を提示されたのと同じ順序 (正の数字) または逆の順序 (逆の数字) で繰り返さなければなりません。 テストは 2 桁のシリーズから始まります。 各テストでは、同じ長さの 2 つのシリーズが読み取られ、受験者が 2 つのうちの少なくとも 1 つを正しく繰り返すと、次のテストが続行され、シリーズの数字は前のものよりも 1 桁多くなります。 受験者が同じ期間の 2 つのシリーズに合格しなかった場合、テストは終了します。 上記の一連の数字のそれぞれにポイントが付けられます。 各条件 (直接および逆) のポイントの合計、両方のスコアの合計、およびシリーズで言われた最大桁数が従属変数になります。
ベースライン
桁スパン
時間枠:ベースラインから 5 週間後
このテストは WAIS-III の一部です。 試験官は一連の数字を 1 秒に 1 の割合で声に出して読み上げ、その後、受験者はこの一連の数字を提示されたのと同じ順序 (正の数字) または逆の順序 (逆の数字) で繰り返さなければなりません。 テストは 2 桁のシリーズから始まります。 各テストでは、同じ長さの 2 つのシリーズが読み取られ、受験者が 2 つのうちの少なくとも 1 つを正しく繰り返すと、次のテストが続行され、シリーズの数字は前のものよりも 1 桁多くなります。 受験者が同じ期間の 2 つのシリーズに合格しなかった場合、テストは終了します。 上記の一連の数字のそれぞれにポイントが付けられます。 各条件 (直接および逆) のポイントの合計、両方のスコアの合計、およびシリーズで言われた最大桁数が従属変数になります。
ベースラインから 5 週間後
FAS単語の流暢さ
時間枠:ベースライン
このタスクでは、受験者は、限られた時間 (60 秒) 内に、制限されたカテゴリに属する​​単語を最も多く生成するように求められます。 言語流暢さの評価は、2 つのテストに分けられます。1) 意味論的言語流暢性: 被験者は、特定の意味カテゴリ (動物) 内のすべての要素に名前を付けるよう求められます。2) 音韻的言語流暢性: 被験者は、すべての名前を挙げなければなりません。特定の文字(F、A、S)で始まる要素、固有名詞と前に言った他の派生語を言うことができない. 正しい単語の数、固執の数、それぞれの固有名と派生語の条件が考慮されます
ベースライン
FAS単語の流暢さ
時間枠:ベースラインから 5 週間後
このタスクでは、受験者は、限られた時間 (60 秒) 内に、制限されたカテゴリに属する​​単語を最も多く生成するように求められます。 言語流暢さの評価は、2 つのテストに分けられます。1) 意味論的言語流暢性: 被験者は、特定の意味カテゴリ (動物) 内のすべての要素に名前を付けるよう求められます。2) 音韻的言語流暢性: 被験者は、すべての名前を挙げなければなりません。特定の文字 (F、A、および S) で始まる要素、固有名詞や以前に言われた他の単語に由来する単語を言うことができない。 条件ごとの正解数、固執数、固有名詞・派生語を集計します。
ベースラインから 5 週間後
処理速度桁記号コーディング
時間枠:ベースライン
これは、ウェクスラー成人知能指数 (WAIS-III) の一部であるサブテストです。 これは、1 から 9 までの連続した番号が割り当てられた 9 つの異なるシンボルが上部に配置されたシートで構成されています。 下部には、1 から 9 までの数字がランダムな順序で表示され、それぞれの数字の下には、受験者が対応する記号を描かなければならない空白スペースがあります。 タスクの所要時間は 2 分で、ヒット数とエラー数が定量化されます
ベースライン
処理速度桁記号コーディング
時間枠:ベースラインから 5 週間後
これは、ウェクスラー成人知能指数 (WAIS-III) の一部であるサブテストです。 これは、1 から 9 までの連続した番号が割り当てられた 9 つの異なるシンボルが上部に配置されたシートで構成されています。 下部には、1 から 9 までの数字がランダムな順序で表示され、それぞれの数字の下には、受験者が対応する記号を描かなければならない空白スペースがあります。 タスクの所要時間は 2 分で、ヒット数とエラー数が定量化されます。
ベースラインから 5 週間後
処理速度-シンボル検索
時間枠:ベースライン
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) に含まれるサブテストです。 それは、2 つのシンボルが表示され、その隣に別の 5 つのシンボルが表示されているいくつかのプレートで構成されています。 最初の 2 つの記号のいずれかが 2 番目のグループに表示されるかどうかを決定し、対応する場所に「はい」または「いいえ」をマークする必要があります。 タスクの所要時間は 2 分で、ヒット数とエラー数が定量化されます
ベースライン
処理速度-シンボル検索
時間枠:ベースラインから 5 週間後
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) に含まれるサブテストです。 それは、2 つのシンボルが表示され、その隣に別の 5 つのシンボルが表示されているいくつかのプレートで構成されています。 最初の 2 つの記号のいずれかが 2 番目のグループに表示されるかどうかを決定し、対応する場所に「はい」または「いいえ」をマークする必要があります。 タスクの所要時間は 2 分で、ヒット数とエラー数が定量化されます
ベースラインから 5 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーキンソン病アンケート 39
時間枠:ベースライン
パーキンソン病患者の健康状態を評価するための特定の質問票です。 これは、患者がパーキンソン病のために各項目で定義された問題を経験した頻度に応じてカテゴリに並べられた 5 つの回答のうちの 1 つを肯定する必要がある多次元尺度です。 項目は 8 つのスケールにグループ化され、各項目のスコアの合計を 0 ~ 100% のパーセンテージで表すことによって採点されます。 スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します
ベースライン
パーキンソン病アンケート 39
時間枠:ベースラインから 5 週間後
パーキンソン病患者の健康状態を評価するための特定の質問票です。 これは、患者がパーキンソン病のために各項目で定義された問題を経験した頻度に応じてカテゴリに並べられた 5 つの回答のうちの 1 つを肯定する必要がある多次元尺度です。 項目は 8 つのスケールにグループ化され、各項目のスコアの合計を 0 ~ 100% のパーセンテージで表すことによって採点されます。 スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します
ベースラインから 5 週間後
安静時脳波
時間枠:ベースライン
スペクトル エントロピー相関、コヒーレンス、および半球間の発散は、64 チャンネルの静止 EEG で分析されます。
ベースライン
安静時脳波
時間枠:ベースラインから 5 週間後
スペクトル エントロピー相関、コヒーレンス、および半球間の発散は、64 チャンネルの静止 EEG で分析されます。
ベースラインから 5 週間後
脳波のタッピング
時間枠:ベースライン
30秒間押している間、64チャンネルのEEG記録が行われます。 登録は、利き手から始めて、各手ごとに独立しています。 スペクトル エントロピー相関、コヒーレンス、半球間の発散は、64 チャンネルのタップ EEG で分析されます。
ベースライン
脳波のタッピング
時間枠:ベースラインから 5 週間後
30秒間押している間、64チャンネルのEEG記録が行われます。 登録は、利き手から始めて、各手ごとに独立しています。 スペクトル エントロピー相関、コヒーレンス、半球間の発散は、64 チャンネルのタップ EEG で分析されます。
ベースラインから 5 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月2日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月22日

試験登録日

最初に提出

2021年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月25日

最初の投稿 (実際)

2021年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月20日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の匿名化された参加者データは、要求に応じて他の研究者が利用できます

IPD 共有時間枠

研究終了時の6ヶ月

IPD 共有アクセス基準

個々の匿名化された参加者データは、要求に応じて他の研究者が利用できます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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