Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv rehabilitering som en balanserehabiliteringsstrategi hos pasienter med Parkinsons sykdom

20. april 2023 oppdatert av: Universidad Francisco de Vitoria

Validering av kognitiv rehabilitering som en balanserehabiliteringsstrategi hos pasienter med Parkinsons sykdom: Studieprotokoll for en randomisert kontrollert studie

Parkinsons sykdom (PD) er den nest vanligste nevrodegenerative lidelsen. PD er preget av motoriske symptomer, som bradykinesi, tremor og rigiditet. Selv om balansesvikt er karakteristisk for avanserte stadier, kan det være til stede med mindre intensitet siden begynnelsen av sykdommen. Omtrent 60 % av PD-pasientene faller én gang i året og 40 % tilbakevendende. Disse fallene kan være korrelert med manglende evne til å oppnå kompenserende bevegelser for å gjenvinne balansen når tyngdepunktet har en tendens til å svinge utenfor deres stabilitetsområde, noe som reduseres ved denne sykdommen. På den annen side påvirker kognitive symptomer opptil 20 % av pasienter med PD i tidlige stadier og kan til og med gå før utbruddet av motoriske symptomer. Det er kognitive krav til balanse og kan utfordres når oppmerksomheten avledes eller reduseres, og kobler en dårligere balanse og høyere sannsynlighet for fall med en lavere kognitiv prosesseringshastighet og oppmerksomhetsproblemer. Kognitiv rehabilitering av oppmerksomhet og prosesseringshastighet kan føre til en forbedring av postural stabilitet hos pasienter med Parkinson. Etterforskerne presenterer en parallell og kontrollert randomisert klinisk studie (RCT) for å vurdere innvirkningen på balansen av en protokoll basert på kognitiv rehabilitering fokusert på vedvarende oppmerksomhet gjennom NeuronUP-plattformen (Neuronup SI, La Rioja, España) hos pasienter med PD. Denne terapien åpner muligheten for nye rehabiliteringsstrategier for forebygging av fall i PD, redusere sykelighet og spare kostnader for helsesystemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er den nest vanligste nevrodegenerative lidelsen. Denne sykdommen er preget av motoriske symptomer, som bradykinesi, tremor og stivhet. Ikke-motoriske symptomer som kognitiv svikt, anosmi, søvnforstyrrelser eller depresjon er også en del av sykdommen, og selv om deres utbredelse er svært høy, er ikke-motoriske symptomer ofte underdiagnostisert.

En av de kognitive egenskapene ved PD er langsomheten i behandlingen av informasjon, som inkluderer mangler i prosesseringshastighet og oppmerksomhet, kognitiv ufleksibilitet og glemsel. Disse symptomene kan vises fra de første stadiene av sykdommen.

Omtrent 60 % av PD-pasientene faller en gang i året og 40 % gjør det regelmessig. Disse fallene kan være korrelert med manglende evne til å oppnå kompenserende bevegelser for å gjenvinne balansen når deres tyngdepunkt generelt svinger utenfor deres stabilitetsgrenser (LOS), som reduseres ved denne sykdommen. Noen forfattere påpeker at reaksjonstider og prosesseringshastighet kan være en markør for postural ustabilitet siden redusert hastighet er forbundet med vanskeligheter med å gjøre svinger. Dette er i tråd med Pantalls funn, noe som indikerer at kognitiv funksjon og postural kontroll normalt forverres gradvis med sykdomsprogresjon.

Forholdet mellom kognitiv svikt og postural ustabilitet hos PD-pasienter kan være spesifikke for oppgaver som vurderer den dorsolaterale prefrontale cortex og dens frontale-subkortikale forbindelser. De viktigste kognitive funksjonene hvis påvirkning vil påvirke en dårligere balanse og gangytelse vil være oppmerksomhet og eksekutive funksjoner. Varalta et al spesifiserte at balanse er relatert til eksekutive funksjoner og oppmerksomhet, mens funksjonell mobilitet er mer relatert til kognitiv svikt, verbal flyt og oppmerksomhetskapasitet.

Noen forfattere påpeker at innenfor de eksekutive funksjonene vil den komponenten som har størst vekt i dette forholdet være den hemmende kontrollen. Dual-task ytelse har også blitt etablert som en god indikator på fall hos pasienter med tidlig stadium PD og ingen tidligere historie med fall. Studiene som gjennomførte ett og et halvt års oppfølging av deltakerne konkluderte med at forverring av eksekutive funksjoner fungerer som en prediktor for fremtidige fall hos pasienter med PD.

Kognitiv rehabilitering gjennom nevrorehabiliteringsplattformer og nevropsykologisk rehabilitering hos pasienter med Parkinsons sykdom har vist seg å være effektive for å forbedre prosesseringshastighet, oppmerksomhet og eksekutive funksjoner.

Selv om forholdet mellom kognitive mangler og postural stabilitet ser ut til å være påvist, har ikke etterforskerne funnet studier som gjennom kognitiv rehabilitering søker en stabilitetsforbedring.

Etterforskernes arbeidshypotese er at gruppen som får rehabilitering av hastigheten på informasjonsprosessering og vedvarende oppmerksomhet vil forbedre sin posturale stabilitet sammenlignet med gruppen som ikke gjennomgår noen terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28007
        • Hospital Beata María Ana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sykdom (diagnostisert i henhold til UK Parkinsons Disease Society Brain Bank-kriterier).
  • Trinn <III Hoehn-Yahr uten åpenbare motoriske svingninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Visuelt-perseptuelle vansker.
  • Perifere sensoriske forstyrrelser på grunn av polynevropati.
  • Cerebellare endringer.
  • Alvorlig kognitiv svikt (MoCA <24).
  • Moderat eller alvorlig aktiv depresjon (BDI> 14).
  • Avhengighet (mRS> 3).
  • Dopaminerge medisiner endres de siste 30 dagene.
  • Strukturelle endringer MR Alvorlig komorbiditet (kreft, alvorlig KOLS ...).
  • Atypiske data for idiopatisk PD.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevropsykologisk rehabilitering
I forsøksgruppen vil pasientene få en 12-sesjons nevropsykologisk rehabiliteringsprotokoll som gjennomføres over fire uker (3 ukentlige økter). Protokollen og antall økter er designet av nevropsykologer etter Díez-Cirarda et al. anbefalinger
Intervensjonen kan gjennomføres i forskningsenheten eller i Parkinsonforbundet. Hver økt vil bestå av en rekke kognitive stimuleringsoppgaver rettet mot å forbedre oppmerksomhet, persepsjon og prosesseringshastighet. Disse oppgavene vil bli brukt gjennom NeuronUp kognitiv nevrorehabiliteringsplattform for å oppnå maksimal homogenitet og objektivitet i applikasjonen. Programmet er programmert og er identisk for alle pasienter. Å utføre oppgaver gjennom plattformen lar oss objektivt registrere ytelsen til hver pasient i alle oppgaver.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke motta noen terapi. Deltakerne vil ganske enkelt bli evaluert samtidig med forsøksgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tidsbestemt stand up and go-testresultat
Tidsramme: Fra baseline ved 5 uker
Den tidsbestemte "Up and Go"-testen måler, i sekunder, tiden det tar en person å reise seg fra en stol, gå en avstand på 3 meter, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen.
Fra baseline ved 5 uker
Endring i Berg Balanse skala poengsum
Tidsramme: Fra baseline ved 5 uker
Består av 14 elementer scoret på en ordinær skala fra 0 til 4 for totalt 56 poeng (en høyere poengsum indikerer lavere fallrisiko). Skala er designet for å måle endringer i funksjonell stående balanse over tid. Denne skalaen måler balanseferdighetene observert under oppgaver som involverer sittende, stående og skiftende posisjoner.
Fra baseline ved 5 uker
Endring i stabilitetsgrensetest: Biodex Stability Limits (LOS)-poengsum
Tidsramme: Fra baseline ved 5 uker
Denne testen er en utfordring for pasienten når det gjelder å bevege seg og utøve kontroll over tyngdekraften støttet på en base. Under hver test må pasienten endre vekten for å flytte markøren fra midten av målet til et nytt punkt som vil blinke på skjermen og som vil endre seg så raskt som den minste bevegelse eller avvik blir lagt merke til. Den samme prosessen vil bli gjentatt inntil ytterligere ni mål er nådd. De testavhengige variablene som leveres av maskinen er tiden (sekunder) det tar for forsøkspersonen å fullføre testen og retningskontrollverdien som er andelen av avstanden som markøren har tilbakelagt fra midten til hvert mål (basert på de 100 % er en rett linje fra sentrum til det tiltenkte målet). Dette betyr at jo større avstand motivet har tilbakelagt, desto dårligere er stabiliteten.
Fra baseline ved 5 uker
Endring i høstrisikotestscore
Tidsramme: Fra baseline ved 5 uker
I løpet av testen gjennomgår pasienten tre forsøk på 20 sekunder hver, som begynner med en innledende plattformmobilitetsinnstilling på 6 og slutter med en plattforminnstilling på 2 (fra minst til mest mobil), med hvileperioder ti sekunder mellom hver test. Pasienten står med føttene i skulderbreddes avstand på midtlinjen av brettet. På slutten av indekstesten beregnes den i henhold til graden av ustabilitet hos pasienten med hver konfigurasjon. Egne normative data brukes.
Fra baseline ved 5 uker
Fingertrykking (FT)
Tidsramme: Grunnlinje
FT-oppgaven har blitt brukt som mål på motorisk funksjon. I denne oppgaven, og følger Strauss-applikasjonsretningslinjene, blir deltakerne bedt om å trykke på mellomromstasten på tastaturet så raskt som mulig og gjentatte ganger med pekefingeren. Fem 10-sekunders forsøk gjøres med den dominerende hånden. Gjennomsnittlig tid mellom to påfølgende treff i de fem forsøkene er den avhengige variabelen.
Grunnlinje
Fingertrykking (FT)
Tidsramme: 5 uker fra baseline
FT-oppgaven har blitt brukt som mål på motorisk funksjon. I denne oppgaven, og følger Strauss-applikasjonsretningslinjene, blir deltakerne bedt om å trykke på mellomromstasten på tastaturet så raskt som mulig og gjentatte ganger med pekefingeren. Fem 10-sekunders forsøk gjøres med den dominerende hånden. Gjennomsnittlig tid mellom to påfølgende treff i de fem forsøkene er den avhengige variabelen.
5 uker fra baseline
Enkel reaksjonstid (SRT)
Tidsramme: Grunnlinje
Denne oppgaven brukes som et mål på enkel persepsjon og vedvarende årvåkenhet. Deltakerne blir bedt om å trykke på venstre museknapp så raskt som mulig når stimulansen "+" vises i midten av skjermen med en størrelse på 2 cm x 2 cm. Rekkefølgen av utseende er konstant for alle deltakere. Oppgaven består av 50 forsøk som varte i 2-3 minutter. Gjennomsnittlig tid mellom stimulus og respons er den avhengige variabelen.
Grunnlinje
Enkel reaksjonstid (SRT)
Tidsramme: 5 uker fra baseline
Denne oppgaven brukes som et mål på enkel persepsjon og vedvarende årvåkenhet. Deltakerne blir bedt om å trykke på venstre museknapp så raskt som mulig når stimulansen "+" vises i midten av skjermen med en størrelse på 2 cm x 2 cm. Rekkefølgen av utseende er konstant for alle deltakere. Oppgaven består av 50 forsøk som varte i 2-3 minutter. Gjennomsnittlig tid mellom stimulus og respons er den avhengige variabelen.
5 uker fra baseline
Enkel oppgave med oppmerksomhet på vedvarende responstid (SRT-SART)
Tidsramme: Grunnlinje
Denne oppgaven hjelper oss å måle den hemmende responsstrategien. Deltakerne må trykke på venstre museknapp når stimulansen (siffer 1-9) vises i midten av skjermen og hemme responsen når den vises som tallet "3". Oppgaven består av 168 Go-prøver og 21 No/Go; gjennomsnittlig varighet er 4 minutter. Stimuliene varierer i størrelse mellom 12 mm og 29 mm. Gjennomsnittlig tid mellom stimulus og respons er den avhengige variabelen.
Grunnlinje
Enkel oppgave med oppmerksomhet på vedvarende responstid (SRT-SART)
Tidsramme: 5 uker fra baseline
Denne oppgaven hjelper oss å måle den hemmende responsstrategien. Deltakerne må trykke på venstre museknapp når stimulansen (siffer 1-9) vises i midten av skjermen og hemme responsen når den vises som tallet "3". Oppgaven består av 168 Go-prøver og 21 No/Go; gjennomsnittlig varighet er 4 minutter. Stimuliene varierer i størrelse mellom 12 mm og 29 mm. Gjennomsnittlig tid mellom stimulus og respons er den avhengige variabelen.
5 uker fra baseline
Valgt reaksjonstid (CRT)
Tidsramme: Grunnlinje
Denne oppgaven ble brukt som et mål på visuell persepsjons beslutningstid og er relatert til de samme prosessene som er involvert i SRT pluss behandlingen av usikkerheten om hvilke av stimuliene som vil vises til fortsettelsen, det vil si beslutningsprosessering. Deltakerne må trykke på venstre museknapp når en firkant vises i midten av skjermen (4 cm x 4 cm) eller trykke på høyre knapp når en sirkel vises. Oppgaven består av 80 tester med en varighet på ca. 3 minutter. Gjennomsnittlig tid mellom stimulus og respons er den avhengige variabelen.
Grunnlinje
Valgt reaksjonstid (CRT)
Tidsramme: 5 uker fra baseline
Denne oppgaven ble brukt som et mål på visuell persepsjons beslutningstid og er relatert til de samme prosessene som er involvert i SRT pluss behandlingen av usikkerheten om hvilke av stimuliene som vil vises til fortsettelsen, det vil si beslutningsprosessering. Deltakerne må trykke på venstre museknapp når en firkant vises i midten av skjermen (4 cm x 4 cm) eller trykke på høyre knapp når en sirkel vises. Oppgaven består av 80 tester med en varighet på ca. 3 minutter. Gjennomsnittlig tid mellom stimulus og respons er den avhengige variabelen.
5 uker fra baseline
Valg-søk reaksjonstid (CRT-Search)
Tidsramme: Grunnlinje
Denne oppgaven hjelper oss å måle visuelt søk. Deltakere må trykke på venstre museknapp når en "Z" vises i en sekvens på 6 bokstaver eller trykke på høyre knapp når den ikke vises. Stimuli er klassifisert i henhold til to dimensjoner: tilstedeværelse/fravær av "Z". Oppgaven består av 128 forsøk som varte mellom 5 og 8 minutter. Gjennomsnittlig tid mellom stimulus og respons er den avhengige variabelen.
Grunnlinje
Valg-søk reaksjonstid (CRT-Search)
Tidsramme: 5 uker fra baseline
Denne oppgaven hjelper oss å måle visuelt søk. Deltakere må trykke på venstre museknapp når en "Z" vises i en sekvens på 6 bokstaver eller trykke på høyre knapp når den ikke vises. Stimuli er klassifisert i henhold til to dimensjoner: tilstedeværelse/fravær av "Z". Oppgaven består av 128 forsøk som varte mellom 5 og 8 minutter. Gjennomsnittlig tid mellom stimulus og respons er den avhengige variabelen.
5 uker fra baseline
Stroop test
Tidsramme: Grunnlinje
Den standardiserte versjonen som brukes består av tre DIN-A4-ark. Hver av dem inneholder 100 elementer fordelt på fem kolonner med 20 elementer. På det første arket (Stroop-P) vises ordene 'RØD', 'GRØNN' og 'BLÅ', tilfeldig ordnet og trykt med svart blekk, og eksaminanden må lese dem. På det andre arket (Stroop C) har alle elementene samme form ('XXXX'), men trykt med blått, grønt eller rødt blekk, og eksaminanden må si høyt hva fargen på hvert enkelt er. På det tredje arket (Stroop PC) vises de første arkordene trykt i fargene til det andre, og eksaminanden må navngi fargen på blekket som ordet er trykt med, og ignorer betydningen. For hvert av arkene har emnet 45 sekunder til å si så mange elementer som mulig. Antall elementer og feil telles for hver av betingelsene
Grunnlinje
Stroop test
Tidsramme: 5 uker fra baseline
Den standardiserte versjonen som brukes består av tre DIN-A4-ark. Hver av dem inneholder 100 elementer fordelt på fem kolonner med 20 elementer. På det første arket (Stroop-P) vises ordene 'RØD', 'GRØNN' og 'BLÅ', tilfeldig ordnet og trykt med svart blekk, og eksaminanden må lese dem. På det andre arket (Stroop C) har alle elementene samme form ('XXXX'), men trykt med blått, grønt eller rødt blekk, og eksaminanden må si høyt hva fargen på hvert enkelt er. På det tredje arket (Stroop PC) vises de første arkordene trykt i fargene til det andre, og eksaminanden må navngi fargen på blekket som ordet er trykt med, og ignorer betydningen. For hvert av arkene har emnet 45 sekunder til å si så mange elementer som mulig. Antall elementer og feil telles for hver av betingelsene
5 uker fra baseline
The Bells Test
Tidsramme: Grunnlinje
Denne oppgaven er et distraktorinstrument som krever en horisontal visuell undersøkelse på et ark i A4-størrelse. Målstimuliene er klokkefigurer og er plassert på en pseudo-tilfeldig måte, organisert i syv kolonner som inneholder fem bjeller hver. Kolonnene er plassert på arket som følger: tre på venstre side, en i midten og tre på høyre side av papiret. Oppgaven er fullført når motivet stopper aktiviteten. Tidspunktet for gjennomføring av testen, antall treff og utelatelser telles.
Grunnlinje
The Bells Test
Tidsramme: 5 uker fra baseline
Denne oppgaven er et distraktorinstrument som krever en horisontal visuell undersøkelse på et ark i A4-størrelse. Målstimuliene er klokkefigurer og er plassert på en pseudo-tilfeldig måte, organisert i syv kolonner som inneholder fem bjeller hver. Kolonnene er plassert på arket som følger: tre på venstre side, en i midten og tre på høyre side av papiret. Oppgaven er fullført når forsøkspersonen stopper aktiviteten. Tidspunktet for gjennomføring av testen, antall treff og utelatelser telles.
5 uker fra baseline
Trail Making Test
Tidsramme: Grunnlinje
Det er et mål på kombinert hastighet for oppmerksomhet, sekvensering, visuell og mental søking, samt motorisk funksjon. Den består av to deler: A og B. Mens del A grunnleggende krever visuell-perseptuelle ferdigheter, krever del B funksjon av arbeidsminne, samt ferdigheter til å endre oppgaver. Oppgaven avsluttes når forsøkspersonen fullfører testen. Sensor retter feil under oppgaven, og tar emnet til forrige punkt. Fullføringstiden for oppgaven måles.
Grunnlinje
Trail Making Test
Tidsramme: 5 uker fra baseline
Det er et mål på kombinert hastighet for oppmerksomhet, sekvensering, visuell og mental søking, samt motorisk funksjon. Den består av to deler: A og B. Mens del A grunnleggende krever visuell-perseptuelle ferdigheter, krever del B funksjon av arbeidsminne, samt ferdigheter til å endre oppgaver. Oppgaven avsluttes når forsøkspersonen fullfører testen. Sensor retter feil under oppgaven, og tar emnet til forrige punkt. Fullføringstiden for oppgaven måles
5 uker fra baseline
Tallspenn
Tidsramme: Grunnlinje
Testen er en del av WAIS-III. Sensor leser opp en rekke sifre med en hastighet på ett per sekund og eksaminanden skal deretter gjenta denne serien i samme rekkefølge som den ble presentert (direkte siffer) eller i omvendt rekkefølge (omvendte siffer). Testen begynner med en tosifret serie. I hver prøve avleses to serier av samme lengde, og dersom eksaminanden gjentar minst én av de to korrekt, fortsettes neste prøve hvor serien har ett siffer mer enn de foregående. Prøven avsluttes når eksaminanden ikke består to serier av samme varighet. Hver av de nevnte sifferseriene får et poeng. Summen av poengene i hver tilstand (direkte og invers), summen av begge poengsummene og maksimalt antall sifre som er sagt i en serie, vil være de avhengige variablene.
Grunnlinje
Tallspenn
Tidsramme: 5 uker fra baseline
Testen er en del av WAIS-III. Sensor leser opp en rekke sifre med en hastighet på ett per sekund og eksaminanden skal deretter gjenta denne serien i samme rekkefølge som den ble presentert (direkte siffer) eller i omvendt rekkefølge (omvendte siffer). Testen begynner med en tosifret serie. I hver prøve avleses to serier av samme lengde, og dersom eksaminanden gjentar minst én av de to korrekt, fortsettes neste prøve hvor serien har ett siffer mer enn de foregående. Prøven avsluttes når eksaminanden ikke består to serier av samme varighet. Hver av de nevnte sifferseriene får et poeng. Summen av poengene i hver tilstand (direkte og invers), summen av begge poengsummene og maksimalt antall sifre som er sagt i en serie, vil være de avhengige variablene
5 uker fra baseline
FAS ordflytende
Tidsramme: Grunnlinje
I denne oppgaven blir eksaminanden bedt om å produsere flest mulig ord som tilhører en begrenset kategori innen en begrenset tid (60 sekunder). Vurderingen av verbal flyt er delt inn i to tester: 1) semantisk verbal flyt: der subjektet blir bedt om å navngi alle elementene innenfor en gitt semantisk kategori (dyr), og 2) fonologisk verbal flyt: der subjektet skal navngi alle elementene som starter med en bestemt bokstav (F, A og S), ikke i stand til å si egennavn og ord avledet fra andre tidligere sagt. Antall riktige ord, antall perseverasjoner, egennavn og avledede ord i hver av forholdene vil bli redegjort for
Grunnlinje
FAS ordflytende
Tidsramme: 5 uker fra baseline
I denne oppgaven blir eksaminanden bedt om å produsere flest mulig ord som tilhører en begrenset kategori innen en begrenset tid (60 sekunder). Vurderingen av verbal flyt er delt inn i to tester: 1) semantisk verbal flyt: der subjektet blir bedt om å navngi alle elementene innenfor en gitt semantisk kategori (dyr), og 2) fonologisk verbal flyt: der subjektet skal navngi alle elementene som starter med en bestemt bokstav (F, A og S), ikke i stand til å si egennavn og ord avledet fra andre tidligere sagt. Antall korrekte ord, antall perseverasjoner, egennavn og avledede ord i hver av betingelsene vil bli tatt med
5 uker fra baseline
Behandler hastighetssiffersymbolkoding
Tidsramme: Grunnlinje
Det er en deltest som er en del av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III). Den består av et ark der 9 forskjellige justerte symboler er presentert i den øvre delen, som et fortløpende nummer fra 1 til 9 er tildelt. I den nedre delen vises tallene fra 1 til 9 i tilfeldig rekkefølge, og under hver av dem en tom plass der eksaminanden skal tegne det tilsvarende symbolet. Varigheten av oppgaven er to minutter og antall treff og feil er kvantifisert
Grunnlinje
Behandler hastighetssiffersymbolkoding
Tidsramme: 5 uker fra baseline
Det er en deltest som er en del av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III). Den består av et ark der 9 forskjellige justerte symboler er presentert i den øvre delen, som et fortløpende nummer fra 1 til 9 er tildelt. I den nedre delen vises tallene fra 1 til 9 i tilfeldig rekkefølge, og under hver av dem en tom plass der eksaminanden skal tegne det tilsvarende symbolet. Varigheten av oppgaven er to minutter og antall treff og feil er kvantifisert.
5 uker fra baseline
Behandler Speed-Symbol Search
Tidsramme: Grunnlinje
Det er en deltest inkludert i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III). Den består av flere plater der to symboler er presentert og ved siden av dem, et annet sett med 5. Personen må avgjøre om noen av de to første symbolene vises i den andre gruppen, og markerer ja eller nei på tilsvarende sted. Varigheten av oppgaven er to minutter og antall treff og feil er kvantifisert
Grunnlinje
Behandler Speed-Symbol Search
Tidsramme: 5 uker fra baseline
Det er en deltest inkludert i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III). Den består av flere plater der to symboler er presentert og ved siden av dem, et annet sett med 5. Personen må avgjøre om noen av de to første symbolene vises i den andre gruppen, og markerer ja eller nei på tilsvarende sted. Varigheten av oppgaven er to minutter og antall treff og feil er kvantifisert
5 uker fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parkinsons sykdom spørreskjema 39
Tidsramme: Grunnlinje
Det er et spesifikt spørreskjema for å evaluere helsetilstanden til Parkinsonspasienter. Det er en flerdimensjonal skala der forsøkspersonene må bekrefte ett av fem svar sortert i kategorier etter hvor hyppig, på grunn av Parkinsons sykdom, pasientene har opplevd problemet definert av hvert punkt. Elementene er gruppert i 8 skalaer og skåres ved å uttrykke summen av poengsummen for hvert element som en prosentandel som kan være mellom 0 og 100 %. Høyere skår indikerer dårligere livskvalitet
Grunnlinje
Parkinsons sykdom spørreskjema 39
Tidsramme: 5 uker fra baseline
Det er et spesifikt spørreskjema for å evaluere helsetilstanden til Parkinsonspasienter. Det er en flerdimensjonal skala der forsøkspersonene må bekrefte ett av fem svar sortert i kategorier etter hvor hyppig, på grunn av Parkinsons sykdom, pasientene har opplevd problemet definert av hvert punkt. Elementene er gruppert i 8 skalaer og skåres ved å uttrykke summen av poengsummen for hvert element som en prosentandel som kan være mellom 0 og 100 %. Høyere skår indikerer dårligere livskvalitet
5 uker fra baseline
Hvilende EEG
Tidsramme: Grunnlinje
Den spektrale entropikorrelasjonen, koherensen og interhemisfærisk divergens vil bli analysert i et 64-kanals hvilende EEG
Grunnlinje
Hvilende EEG
Tidsramme: 5 uker fra baseline
Den spektrale entropikorrelasjonen, koherensen og interhemisfærisk divergens vil bli analysert i et 64-kanals hvilende EEG
5 uker fra baseline
Tapping EEG
Tidsramme: Grunnlinje
Et 64-kanals EEG-opptak vil bli gjort mens du trykker i 30 sekunder. Registreringen vil være uavhengig for hver hånd, og starter med den dominerende. Den spektrale entropikorrelasjonen, koherensen og interhemisfærisk divergens vil bli analysert i et 64-kanals tapping EEG
Grunnlinje
Tapping EEG
Tidsramme: 5 uker fra baseline
Et 64-kanals EEG-opptak vil bli gjort mens du trykker i 30 sekunder. Registreringen vil være uavhengig for hver hånd, og starter med den dominerende. Den spektrale entropikorrelasjonen, koherensen og interhemisfærisk divergens vil bli analysert i et 64-kanals tapping EEG
5 uker fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuell anonymisert deltakerdata vil være tilgjengelig for andre forskere på forespørsel

IPD-delingstidsramme

Seks måneder ved slutten av studiet

Tilgangskriterier for IPD-deling

Individuell anonymisert deltakerdata vil være tilgjengelig for andre forskere på forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere