Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv rehabilitering som en balansrehabiliteringsstrategi hos patienter med Parkinsons sjukdom

20 april 2023 uppdaterad av: Universidad Francisco de Vitoria

Validering av kognitiv rehabilitering som en balanserad rehabiliteringsstrategi hos patienter med Parkinsons sjukdom: Studieprotokoll för en randomiserad kontrollerad studie

Parkinsons sjukdom (PD) är den näst vanligaste neurodegenerativa sjukdomen. PD kännetecknas av motoriska symtom, såsom bradykinesi, tremor och stelhet. Även om balansstörning är karakteristisk för avancerade stadier, kan den förekomma med mindre intensitet sedan sjukdomens början. Ungefär 60 % av PD-patienterna faller en gång om året och 40 % återkommande. Dessa fall kan vara korrelerade med oförmågan att uppnå kompensatoriska rörelser för att återfå balansen när deras tyngdpunkt tenderar att svänga utanför deras stabilitetsområde, vilket minskar vid denna sjukdom. Å andra sidan påverkar kognitiva symtom upp till 20 % av patienterna med PD i tidiga stadier och kan till och med föregå uppkomsten av motoriska symtom. Det finns kognitiva krav på balans och kan utmanas när uppmärksamheten avleds eller minskas, vilket kopplar en sämre balans och en högre sannolikhet för fall med en långsammare kognitiv bearbetningshastighet och uppmärksamhetsproblem. Kognitiv rehabilitering av uppmärksamhet och bearbetningshastighet kan leda till en förbättring av postural stabilitet hos patienter med Parkinsons. Utredarna presenterar en parallell och kontrollerad Randomized Clinical Trial (RCT) för att bedöma effekten på balansen av ett protokoll baserat på kognitiv rehabilitering fokuserat på ihållande uppmärksamhet genom NeuronUP-plattformen (Neuronup SI, La Rioja, España) hos patienter med PD. Denna terapi öppnar möjligheten för nya rehabiliteringsstrategier för att förebygga fall i PD, minska sjukligheten och spara kostnader för hälsosystemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom (PD) är den näst vanligaste neurodegenerativa sjukdomen. Denna sjukdom kännetecknas av motoriska symtom, såsom bradykinesi, tremor och stelhet. Icke-motoriska symtom som kognitiv funktionsnedsättning, anosmi, sömnstörningar eller depression är också en del av sjukdomen, och även om deras förekomst är mycket hög, är icke-motoriska symtom ofta underdiagnostiserade.

En av de kognitiva egenskaperna vid PD är långsamheten i bearbetningen av information, vilket inkluderar brister i bearbetningshastighet och uppmärksamhet, kognitiv inflexibilitet och glömska. Dessa symtom kan uppstå från de inledande stadierna av sjukdomen.

Cirka 60 % av PD-patienterna faller en gång om året och 40 % gör det regelbundet. Dessa fall kan vara korrelerade med oförmågan att uppnå kompensatoriska rörelser för att återfå balansen när deras tyngdpunkt i allmänhet svänger utanför deras stabilitetsgränser (LOS), vilket reduceras vid denna sjukdom. Vissa författare påpekar att reaktionstider och bearbetningshastighet kan vara en markör för posturell instabilitet eftersom en reducerad hastighet är förknippad med svårigheter att göra svängar. Detta är i linje med Pantalls fynd, vilket tyder på att kognitiv funktion och postural kontroll normalt förvärras gradvis med sjukdomsprogression.

Relationen mellan kognitiv funktionsnedsättning och postural instabilitet hos PD-patienter kan vara specifik för uppgifter som bedömer den dorsolaterala prefrontala cortexen och dess frontal-subkortikala kopplingar. De huvudsakliga kognitiva funktionerna vars påverkan skulle påverka en sämre balans och gångprestanda skulle vara uppmärksamhet och exekutiva funktioner. Varalta et al specificerade att balans är relaterad till exekutiva funktioner och uppmärksamhet, medan funktionell rörlighet är mer relaterad till kognitiv funktionsnedsättning, verbalt flyt och uppmärksamhetsförmåga.

Vissa författare påpekar att inom de exekutiva funktionerna skulle den komponent som har störst vikt i detta förhållande vara den hämmande kontrollen. Dual-task prestation har också etablerats som en bra indikator på fall hos patienter med PD i ett tidigt stadium och ingen tidigare historia av fall. Studierna som genomförde en ett och ett halvt års uppföljning av deltagarna drog slutsatsen att försämringen av exekutiva funktioner fungerar som en prediktor för framtida fall hos patienter med PD.

Kognitiv rehabilitering genom neurorehabiliteringsplattformar och neuropsykologisk rehabilitering hos patienter med Parkinsons sjukdom har visat sig vara effektiva för att förbättra bearbetningshastighet, uppmärksamhet och exekutiva funktioner.

Även om sambandet mellan kognitiva brister och postural stabilitet verkar vara påvisat, har forskarna inte hittat studier som genom kognitiv rehabilitering söker en stabilitetsförbättring.

Utredarnas arbetshypotes är att gruppen som får rehabilitering av hastigheten på informationsbearbetningen och ihållande uppmärksamhet kommer att förbättra sin posturala stabilitet jämfört med gruppen som inte genomgår någon terapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital Beata Maria Ana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sjukdom (diagnostiserad enligt UK Parkinsons Disease Society Brain Bank kriterier).
  • Steg <III Hoehn-Yahr utan uppenbara motoriska fluktuationer.

Exklusions kriterier:

  • Visuell-perceptuella svårigheter.
  • Perifera sensoriska störningar på grund av polyneuropati.
  • Cerebellära förändringar.
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning (MoCA <24).
  • Måttlig eller svår aktiv depression (BDI> 14).
  • Beroende (mRS> 3).
  • Dopaminerga läkemedel har förändrats under de senaste 30 dagarna.
  • Strukturella förändringar MRT Svår samsjuklighet (cancer, svår KOL ...).
  • Atypiska data för idiopatisk PD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neuropsykologisk rehabilitering
I den experimentella gruppen kommer patienterna att få ett 12-sessions neuropsykologiskt rehabiliteringsprotokoll som kommer att genomföras under fyra veckor (3 sessioner i veckan). Protokollet och antalet sessioner har utformats av neuropsykologer efter Díez-Cirarda et al. rekommendationer
Övrig: Neuropsykologisk rehabilitering
Insatsen kan genomföras på forskningsenheten eller i Parkinsonförbundet. Varje session kommer att bestå av en serie kognitiva stimuleringsuppgifter som syftar till att förbättra uppmärksamhet, perception och bearbetningshastighet. Dessa uppgifter kommer att tillämpas genom NeuronUps kognitiva neurorehabiliteringsplattform för att uppnå maximal homogenitet och objektivitet i deras tillämpning. Programmet är programmerat och är identiskt för alla patienter. Genom att utföra uppgifter via plattformen kan vi objektivt registrera varje patients prestation i alla uppgifter.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer inte att få någon terapi. Deltagarna kommer helt enkelt att utvärderas samtidigt som experimentgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av tidsinställd stand up and go-testresultat
Tidsram: Från Baseline vid 5 veckor
Det tidsinställda "Up and Go"-testet mäter, i sekunder, den tid det tar en person att resa sig från en stol, gå en sträcka på 3 meter, vända, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner igen.
Från Baseline vid 5 veckor
Förändring i Berg Balans skala poäng
Tidsram: Från Baseline vid 5 veckor
Består av 14 punkter poängsatta på en ordinalskala från 0 till 4 för totalt 56 poäng (en högre poäng indikerar lägre fallrisk). Vågen är utformad för att mäta förändringar i funktionell stående balans över tid. Denna skala mäter balansfärdigheterna som observeras under uppgifter som involverar sittande, stående och byte av position.
Från Baseline vid 5 veckor
Ändring av stabilitetsgränstest: Biodex Stability Limits (LOS) poäng
Tidsram: Från Baseline vid 5 veckor
Detta test är en utmaning för patienten när det gäller att röra sig och utöva kontroll över gravitationen som stöds på en bas. Under varje test måste patienten ändra sin vikt för att flytta markören från mitten av målet till en ny punkt som kommer att blinka på skärmen och som kommer att ändras så snabbt som den minsta rörelsen eller avvikelsen märks. Samma process kommer att upprepas tills ytterligare nio mål har uppnåtts. De testberoende variablerna som tillhandahålls av maskinen är den tid (sekunder) det tar för försökspersonen att slutföra testet och riktningskontrollvärdet som är andelen av avståndet som markören tillryggalagt från mitten till varje mål (baserat på de 100 % är en rät linje från mitten till det avsedda målet). Det betyder att ju längre avstånd motivet tillryggalagt desto sämre stabilitet.
Från Baseline vid 5 veckor
Förändring i höstens risktestresultat
Tidsram: Från Baseline vid 5 veckor
Under testet genomgår patienten tre försök på 20 sekunder vardera, som börjar med en initial plattformsrörlighetsinställning på 6 och slutar med en plattformsinställning på 2 (från minst till mest rörlig), med viloperioder tio sekunder mellan varje test. Patienten står med fötterna axelbrett isär på brädans mittlinje. I slutet av indextestet beräknas det enligt graden av instabilitet hos patienten med varje konfiguration. Egna normativa data tillämpas.
Från Baseline vid 5 veckor
Fingerknackning (FT)
Tidsram: Baslinje
FT-uppgiften har använts som ett mått på motorisk funktion. I den här uppgiften, enligt Strauss-applikationsriktlinjerna, instrueras deltagarna att trycka på mellanslagstangenten på tangentbordet så snabbt som möjligt och upprepade gånger med pekfingret. Fem 10-sekunders försök görs med den dominerande handen. Den genomsnittliga tiden mellan två på varandra följande träffar i de fem försöken är den beroende variabeln.
Baslinje
Fingerknackning (FT)
Tidsram: Vid 5 veckor från baslinjen
FT-uppgiften har använts som ett mått på motorisk funktion. I den här uppgiften, enligt Strauss-applikationsriktlinjerna, instrueras deltagarna att trycka på mellanslagstangenten på tangentbordet så snabbt som möjligt och upprepade gånger med pekfingret. Fem 10-sekunders försök görs med den dominerande handen. Den genomsnittliga tiden mellan två på varandra följande träffar i de fem försöken är den beroende variabeln.
Vid 5 veckor från baslinjen
Enkel reaktionstid (SRT)
Tidsram: Baslinje
Denna uppgift används som ett mått på enkel uppfattning och ihållande vakenhet. Deltagarna instrueras att trycka på vänster musknapp så snabbt som möjligt när stimulansen "+" visas i mitten av skärmen med en storlek på 2 cm x 2 cm. Ordningen på utseendet är konstant för alla deltagare. Uppgiften består av 50 försök som varade 2-3 minuter. Den genomsnittliga tiden mellan stimulans och respons är den beroende variabeln.
Baslinje
Enkel reaktionstid (SRT)
Tidsram: Vid 5 veckor från baslinjen
Denna uppgift används som ett mått på enkel uppfattning och ihållande vakenhet. Deltagarna instrueras att trycka på vänster musknapp så snabbt som möjligt när stimulansen "+" visas i mitten av skärmen med en storlek på 2 cm x 2 cm. Ordningen på utseendet är konstant för alla deltagare. Uppgiften består av 50 försök som varade 2-3 minuter. Den genomsnittliga tiden mellan stimulans och respons är den beroende variabeln.
Vid 5 veckor från baslinjen
Enkel uppgift att uppmärksamma hållbar responstid (SRT-SART)
Tidsram: Baslinje
Denna uppgift hjälper oss att mäta den hämmande responsstrategin. Deltagarna måste trycka på vänster musknapp när stimulansen (siffrorna 1-9) visas i mitten av skärmen och hämma svaret när det visas som siffran "3". Uppgiften består av 168 Go-försök och 21 No/Go; den genomsnittliga varaktigheten är 4 minuter. Stimulans storlek varierar mellan 12 mm och 29 mm. Den genomsnittliga tiden mellan stimulansen och svaret är den beroende variabeln.
Baslinje
Enkel uppgift att uppmärksamma hållbar responstid (SRT-SART)
Tidsram: Vid 5 veckor från baslinjen
Denna uppgift hjälper oss att mäta den hämmande responsstrategin. Deltagarna måste trycka på vänster musknapp när stimulansen (siffrorna 1-9) visas i mitten av skärmen och hämma svaret när det visas som siffran "3". Uppgiften består av 168 Go-försök och 21 No/Go; den genomsnittliga varaktigheten är 4 minuter. Stimulans storlek varierar mellan 12 mm och 29 mm. Den genomsnittliga tiden mellan stimulansen och svaret är den beroende variabeln.
Vid 5 veckor från baslinjen
Val reaktionstid (CRT)
Tidsram: Baslinje
Denna uppgift användes som ett mått på visuell perceptions beslutstid och är relaterad till samma processer som är involverade i SRT plus bearbetningen av osäkerheten om vilka av stimulierna som kommer att visas i fortsättningen, det vill säga beslutsbearbetning. Deltagarna måste trycka på vänster musknapp när en fyrkant visas i mitten av skärmen (4 cm x 4 cm) eller trycka på höger knapp när en cirkel visas. Uppgiften består av 80 tester med en varaktighet på cirka 3 minuter. Den genomsnittliga tiden mellan stimulans och respons är den beroende variabeln.
Baslinje
Val reaktionstid (CRT)
Tidsram: Vid 5 veckor från baslinjen
Denna uppgift användes som ett mått på visuell perceptions beslutstid och är relaterad till samma processer som är involverade i SRT plus bearbetningen av osäkerheten om vilka av stimulierna som kommer att visas i fortsättningen, det vill säga beslutsbearbetning. Deltagarna måste trycka på vänster musknapp när en fyrkant visas i mitten av skärmen (4 cm x 4 cm) eller trycka på höger knapp när en cirkel visas. Uppgiften består av 80 tester med en varaktighet på cirka 3 minuter. Den genomsnittliga tiden mellan stimulans och respons är den beroende variabeln.
Vid 5 veckor från baslinjen
Choice-search-reaktionstid (CRT-Search)
Tidsram: Baslinje
Denna uppgift hjälper oss att mäta visuell sökning. Deltagarna måste trycka på vänster musknapp när ett "Z" visas i en sekvens på 6 bokstäver eller trycka på höger knapp när det inte visas. Stimuli klassificeras enligt två dimensioner: närvaro/frånvaro av "Z". Uppgiften består av 128 försök som varade mellan 5 och 8 minuter. Den genomsnittliga tiden mellan stimulansen och svaret är den beroende variabeln.
Baslinje
Choice-search-reaktionstid (CRT-Search)
Tidsram: Vid 5 veckor från baslinjen
Denna uppgift hjälper oss att mäta visuell sökning. Deltagarna måste trycka på vänster musknapp när ett "Z" visas i en sekvens på 6 bokstäver eller trycka på höger knapp när det inte visas. Stimuli klassificeras enligt två dimensioner: närvaro/frånvaro av "Z". Uppgiften består av 128 försök som varade mellan 5 och 8 minuter. Den genomsnittliga tiden mellan stimulansen och svaret är den beroende variabeln.
Vid 5 veckor från baslinjen
Stroop test
Tidsram: Baslinje
Den standardiserade versionen som tillämpas består av tre DIN-A4-ark. Var och en innehåller 100 element fördelade i fem kolumner med 20 element. På det första bladet (Stroop-P) visas orden 'RÖD', 'GRÖN' och 'BLÅ', slumpvis ordnade och tryckta med svart bläck, och examinanden måste läsa dem. På det andra bladet (Stroop C) har alla element samma form ('XXXX') men tryckta med blått, grönt eller rött bläck, och examinanden måste säga högt vilken färg de har på var och en. På det tredje arket (Stroop PC) visas det första arkets ord tryckta i det andra arkets färger, och examinanden måste namnge färgen på bläcket som ordet är tryckt med, utan att man struntar i betydelsen. För vart och ett av arken har personen 45 sekunder på sig att säga så många saker som möjligt. Antalet poster och fel räknas för vart och ett av villkoren
Baslinje
Stroop test
Tidsram: Vid 5 veckor från baslinjen
Den standardiserade versionen som tillämpas består av tre DIN-A4-ark. Var och en innehåller 100 element fördelade i fem kolumner med 20 element. På det första bladet (Stroop-P) visas orden 'RÖD', 'GRÖN' och 'BLÅ', slumpvis ordnade och tryckta med svart bläck, och examinanden måste läsa dem. På det andra bladet (Stroop C) har alla element samma form ('XXXX') men tryckta med blått, grönt eller rött bläck, och examinanden måste säga högt vilken färg de har på var och en. På det tredje arket (Stroop PC) visas det första arkets ord tryckta i det andra arkets färger, och examinanden måste namnge färgen på bläcket som ordet är tryckt med, utan att man struntar i betydelsen. För vart och ett av arken har personen 45 sekunder på sig att säga så många saker som möjligt. Antalet poster och fel räknas för vart och ett av villkoren
Vid 5 veckor från baslinjen
The Bells Test
Tidsram: Baslinje
Denna uppgift är ett distraktionsinstrument som kräver en horisontell visuell undersökning på ett ark i A4-storlek. Målstimuli är klockfigurer och är placerade på ett pseudo-slumpmässigt sätt, organiserade i sju kolumner som innehåller fem klockor var och en. Kolumnerna placeras på arket enligt följande: tre på vänster sida, en i mitten och tre på höger sida av pappret. Uppgiften är klar när ämnet stoppar sin aktivitet. Tidpunkten för slutförandet av testet, antalet träffar och utelämnanden räknas.
Baslinje
The Bells Test
Tidsram: Vid 5 veckor från baslinjen
Denna uppgift är ett distraktionsinstrument som kräver en horisontell visuell undersökning på ett ark i A4-storlek. Målstimuli är klockfigurer och är placerade på ett pseudo-slumpmässigt sätt, organiserade i sju kolumner som innehåller fem klockor var och en. Kolumnerna placeras på arket enligt följande: tre på vänster sida, en i mitten och tre på höger sida av papperet. Uppgiften är klar när försökspersonen stoppar sin aktivitet. Tidpunkten för slutförandet av testet, antalet träffar och utelämnanden räknas.
Vid 5 veckor från baslinjen
Trail Making Test
Tidsram: Baslinje
Det är ett mått på kombinerad hastighet för uppmärksamhet, sekvensering, visuellt och mentalt sökande samt motorisk funktion. Den är uppbyggd av två delar: A och B. Medan del A i grunden kräver visuell-perceptuella färdigheter, kräver del B fungerande minnesfunktion, såväl som färdigheter för att ändra uppgifter. Uppgiften avslutas när försökspersonen är klar med provet. Examinator korrigerar fel under uppgiften och tar ämnet till föregående punkt. Uppgiftens slutförandetid mäts.
Baslinje
Trail Making Test
Tidsram: Vid 5 veckor från baslinjen
Det är ett mått på kombinerad hastighet för uppmärksamhet, sekvensering, visuellt och mentalt sökande samt motorisk funktion. Den är uppbyggd av två delar: A och B. Medan del A i grunden kräver visuell-perceptuella färdigheter, kräver del B fungerande minnesfunktion, såväl som färdigheter för att ändra uppgifter. Uppgiften avslutas när försökspersonen är klar med provet. Examinator korrigerar fel under uppgiften och tar ämnet till föregående punkt. Uppgiftens slutförandetid mäts
Vid 5 veckor från baslinjen
Sifferspann
Tidsram: Baslinje
Testet är en del av WAIS-III. Examinator läser upp en serie siffror med en hastighet av en per sekund och examinanden ska därefter upprepa denna serie i samma ordning som den presenterades (direkta siffror) eller i omvänd ordning (omvända siffror). Testet börjar med en tvåsiffrig serie. I varje prov avläses två lika långa serier och, om examinanden korrekt upprepar minst en av de två, fortsätter nästa prov där serien har en siffra mer än de föregående. Provet avslutas när examinanden inte klarar två serier av samma längd. Var och en av nämnda serie av siffror får en poäng. Summan av poängen i varje villkor (direkt och invers), summan av båda poängen och det maximala antalet siffror i en serie, kommer att vara de beroende variablerna.
Baslinje
Sifferspann
Tidsram: Vid 5 veckor från baslinjen
Testet är en del av WAIS-III. Examinator läser upp en serie siffror med en hastighet av en per sekund och examinanden ska därefter upprepa denna serie i samma ordning som den presenterades (direkta siffror) eller i omvänd ordning (omvända siffror). Testet börjar med en tvåsiffrig serie. I varje prov avläses två lika långa serier och, om examinanden korrekt upprepar minst en av de två, fortsätter nästa prov där serien har en siffra mer än de föregående. Provet avslutas när examinanden inte klarar två serier av samma längd. Var och en av nämnda serie av siffror får en poäng. Summan av poängen i varje villkor (direkt och invers), summan av båda poängen och det maximala antalet siffror i en serie, kommer att vara de beroende variablerna
Vid 5 veckor från baslinjen
FAS ordflytande
Tidsram: Baslinje
I denna uppgift ombeds examinanden att producera flest antal ord som tillhör en begränsad kategori inom en begränsad tid (60 sekunder). Bedömningen av verbal flyt är uppdelad i två test: 1) semantisk verbal flyt: där ämnet uppmanas att namnge alla element inom en given semantisk kategori (djur), och 2) fonologisk verbal flyt: där ämnet måste namnge alla de element som börjar med en viss bokstav (F, A och S), att inte kunna säga egennamn och ord som härrör från andra tidigare sagt. Antalet korrekta ord, antalet perseverationer, egennamn och härledda ord i varje av villkoren kommer att redovisas
Baslinje
FAS ordflytande
Tidsram: Vid 5 veckor från baslinjen
I denna uppgift ombeds examinanden att producera flest antal ord som tillhör en begränsad kategori inom en begränsad tid (60 sekunder). Bedömningen av verbal flyt är uppdelad i två test: 1) semantisk verbal flyt: där ämnet uppmanas att namnge alla element inom en given semantisk kategori (djur), och 2) fonologisk verbal flyt: där ämnet måste namnge alla de element som börjar med en viss bokstav (F, A och S), att inte kunna säga egennamn och ord som härrör från andra tidigare sagt. Antalet korrekta ord, antalet perseverationer, egennamn och härledda ord i vart och ett av villkoren kommer att redovisas
Vid 5 veckor från baslinjen
Bearbetar hastighetssiffrig symbolkodning
Tidsram: Baslinje
Det är ett deltest som är en del av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III). Den består av ett ark där 9 olika justerade symboler presenteras i den övre delen, till vilka ett löpande nummer från 1 till 9 har tilldelats. I den nedre delen visas siffror från 1 till 9 i slumpmässig ordning, och under var och en av dem ett tomt utrymme där examinanden ska rita motsvarande symbol. Uppgiftens längd är två minuter och antalet träffar och fel kvantifieras
Baslinje
Bearbetar hastighetssiffrig symbolkodning
Tidsram: Vid 5 veckor från baslinjen
Det är ett deltest som är en del av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III). Den består av ett ark där 9 olika justerade symboler presenteras i den övre delen, till vilka ett löpande nummer från 1 till 9 har tilldelats. I den nedre delen visas siffror från 1 till 9 i slumpmässig ordning, och under var och en av dem ett tomt utrymme där examinanden ska rita motsvarande symbol. Uppgiftens längd är två minuter och antalet träffar och fel kvantifieras.
Vid 5 veckor från baslinjen
Bearbetar Speed-Symbol Search
Tidsram: Baslinje
Det är ett deltest som ingår i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III). Den består av flera plattor där två symboler presenteras och bredvid dem, ytterligare en uppsättning av 5. Personen måste bestämma om någon av de två första symbolerna förekommer i den andra gruppen, markera ja eller nej på motsvarande plats. Uppgiftens längd är två minuter och antalet träffar och fel kvantifieras
Baslinje
Bearbetar Speed-Symbol Search
Tidsram: Vid 5 veckor från baslinjen
Det är ett deltest som ingår i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III). Den består av flera plattor där två symboler presenteras och bredvid dem, ytterligare en uppsättning av 5. Personen måste bestämma om någon av de två första symbolerna förekommer i den andra gruppen, markera ja eller nej på motsvarande plats. Uppgiftens längd är två minuter och antalet träffar och fel kvantifieras
Vid 5 veckor från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parkinsons sjukdom frågeformulär 39
Tidsram: Baslinje
Det är ett specifikt frågeformulär för att utvärdera hälsotillståndet hos Parkinsonspatienter. Det är en flerdimensionell skala där försökspersonerna måste bekräfta ett av fem svar ordnade i kategorier efter hur ofta patienterna, på grund av Parkinsons sjukdom, har upplevt det problem som definieras av varje punkt. Objekten är grupperade i 8 skalor och poängsätts genom att uttrycka summan av poängen för varje objekt som en procentsats som kan vara mellan 0 och 100 %. Högre poäng tyder på sämre livskvalitet
Baslinje
Parkinsons sjukdom frågeformulär 39
Tidsram: Vid 5 veckor från baslinjen
Det är ett specifikt frågeformulär för att utvärdera hälsotillståndet hos Parkinsonspatienter. Det är en flerdimensionell skala där försökspersonerna måste bekräfta ett av fem svar ordnade i kategorier efter hur ofta patienterna, på grund av Parkinsons sjukdom, har upplevt det problem som definieras av varje punkt. Objekten är grupperade i 8 skalor och poängsätts genom att uttrycka summan av poängen för varje objekt som en procentsats som kan vara mellan 0 och 100 %. Högre poäng tyder på sämre livskvalitet
Vid 5 veckor från baslinjen
Vilande EEG
Tidsram: Baslinje
Den spektrala entropikorrelationen, koherensen och interhemisfärisk divergens kommer att analyseras i ett 64-kanaligt vilo-EEG
Baslinje
Vilande EEG
Tidsram: Vid 5 veckor från baslinjen
Den spektrala entropikorrelationen, koherensen och interhemisfärisk divergens kommer att analyseras i ett 64-kanaligt vilo-EEG
Vid 5 veckor från baslinjen
Knacka på EEG
Tidsram: Baslinje
En 64-kanals EEG-inspelning kommer att göras medan du trycker på i 30 sekunder. Registreringen kommer att vara oberoende för varje hand, och börjar med den dominerande. Den spektrala entropikorrelationen, koherensen och interhemisfärisk divergens kommer att analyseras i ett 64-kanals avlyssnings-EEG
Baslinje
Knacka på EEG
Tidsram: Vid 5 veckor från baslinjen
En 64-kanals EEG-inspelning kommer att göras medan du trycker på i 30 sekunder. Registreringen kommer att vara oberoende för varje hand, och börjar med den dominerande. Den spektrala entropikorrelationen, koherensen och interhemisfärisk divergens kommer att analyseras i ett 64-kanals avlyssnings-EEG
Vid 5 veckor från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Samarbetspartners

Hospital Beata María Ana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Första postat (Faktisk)

29 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Balanc-EP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuell anonymiserad deltagardata kommer att vara tillgänglig för andra forskare på begäran

Tidsram för IPD-delning

Sex månader i slutet av studien

Kriterier för IPD Sharing Access

Individuell anonymiserad deltagardata kommer att vara tillgänglig för andra forskare på begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera