Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная реабилитация как стратегия восстановления равновесия у пациентов с болезнью Паркинсона

20 апреля 2023 г. обновлено: Universidad Francisco de Vitoria

Валидация когнитивной реабилитации как стратегии восстановления баланса у пациентов с болезнью Паркинсона: протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования

Болезнь Паркинсона (БП) является вторым наиболее распространенным нейродегенеративным заболеванием. БП характеризуется моторными симптомами, такими как брадикинезия, тремор и ригидность. Хотя нарушение равновесия характерно для поздних стадий, оно может проявляться с меньшей интенсивностью с самого начала заболевания. Приблизительно 60% пациентов с БП падают один раз в год и 40% повторно. Эти падения могут быть связаны с неспособностью достичь компенсаторных движений для восстановления равновесия, когда их центр тяжести имеет тенденцию качаться за пределы диапазона стабильности, который снижен при этом заболевании. С другой стороны, когнитивные симптомы затрагивают до 20% пациентов с БП на ранних стадиях и могут даже предшествовать появлению двигательных симптомов. Существуют когнитивные требования к балансу, и их можно оспорить, когда внимание отвлекается или снижается, что связывает ухудшение равновесия и более высокую вероятность падений с более медленной скоростью когнитивной обработки и проблемами с вниманием. Когнитивная реабилитация внимания и скорости обработки информации может привести к улучшению постуральной стабильности у пациентов с болезнью Паркинсона. Исследователи представляют параллельное и контролируемое рандомизированное клиническое исследование (РКИ) для оценки влияния на баланс протокола, основанного на когнитивной реабилитации, ориентированной на устойчивое внимание с помощью платформы NeuronUP (Neuronup SI, Ла-Риоха, Испания) у пациентов с БП. Эта терапия открывает возможности для новых реабилитационных стратегий для предотвращения падений при БП, снижения заболеваемости и экономии затрат системы здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) является вторым наиболее распространенным нейродегенеративным заболеванием. Это заболевание характеризуется двигательными симптомами, такими как брадикинезия, тремор и ригидность. Немоторные симптомы, такие как когнитивные нарушения, аносмия, нарушения сна или депрессия, также являются частью заболевания, и хотя их распространенность очень высока, немоторные симптомы часто не диагностируются.

Одной из когнитивных характеристик при БП является медлительность в обработке информации, которая включает дефицит скорости обработки и внимания, когнитивную негибкость и забывчивость. Эти симптомы могут появиться с начальных стадий заболевания.

Примерно 60% пациентов с БП падают один раз в год, а 40% делают это регулярно. Эти падения могут быть связаны с неспособностью достичь компенсаторных движений для восстановления равновесия, когда их центр тяжести обычно колеблется за пределами их стабильности (LOS), которая снижена при этом заболевании. Некоторые авторы отмечают, что время реакции и скорость обработки информации могут быть маркерами постуральной нестабильности, поскольку снижение скорости связано с трудностями при выполнении поворотов. Это согласуется с выводами Панталла, указывающими на то, что когнитивная функция и постуральный контроль в норме постепенно ухудшаются по мере прогрессирования заболевания.

Взаимосвязь между когнитивными нарушениями и постуральной нестабильностью у пациентов с БП может быть специфичной для задач, оценивающих дорсолатеральную префронтальную кору и ее лобно-подкорковые связи. Основными когнитивными функциями, аффектация которых будет влиять на ухудшение баланса и походки, будут внимание и исполнительные функции. Varalta и коллеги указали, что баланс связан с исполнительными функциями и вниманием, в то время как функциональная подвижность больше связана с когнитивными нарушениями, беглостью речи и способностью к вниманию.

Некоторые авторы указывают, что в рамках управляющих функций компонентом, имеющим наибольший вес в этой взаимосвязи, является тормозной контроль. Выполнение двух задач также было установлено как хороший показатель падений у пациентов с ранней стадией БП и без падений в анамнезе. Исследования, проводившие полуторалетнее наблюдение за участниками, пришли к выводу, что ухудшение исполнительных функций выступает предиктором будущих падений у пациентов с БП.

Когнитивная реабилитация с помощью платформ нейрореабилитации и нейропсихологическая реабилитация у пациентов с болезнью Паркинсона доказала свою эффективность в улучшении скорости обработки информации, внимания и исполнительных функций.

Хотя взаимосвязь между когнитивным дефицитом и постуральной стабильностью, по-видимому, продемонстрирована, исследователи не нашли исследований, в которых посредством когнитивной реабилитации добивались улучшения стабильности.

Рабочая гипотеза исследователей состоит в том, что группа, которая получает восстановление скорости обработки информации и постоянного внимания, улучшит свою постуральную стабильность по сравнению с группой, которая не проходит никакой терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Madrid, Испания, 28007
        • Hospital Beata María Ana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Идиопатическая болезнь Паркинсона (диагностируется в соответствии с критериями Банка мозга Общества болезни Паркинсона Великобритании).
  • Стадия <III по Хен-Яру без явных двигательных флюктуаций.

Критерий исключения:

  • Зрительно-перцептивные трудности.
  • Периферические сенсорные нарушения вследствие полинейропатии.
  • Мозжечковые изменения.
  • Тяжелые когнитивные нарушения (MoCA <24).
  • Умеренная или тяжелая активная депрессия (BDI> 14).
  • Зависимость (mRS>3).
  • Изменения дофаминергических препаратов за последние 30 дней.
  • Структурные изменения МРТ Тяжелая сопутствующая патология (рак, тяжелая форма ХОБЛ...).
  • Данные об атипичности идиопатической болезни Паркинсона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нейропсихологическая реабилитация
В экспериментальной группе пациенты получат протокол нейропсихологической реабилитации из 12 сеансов, который будет проводиться в течение четырех недель (3 сеанса в неделю). Протокол и количество сеансов были разработаны нейропсихологами в соответствии с Díez-Cirarda et al. рекомендации
Вмешательство может проводиться в исследовательском отделении или в ассоциации Паркинсона. Каждое занятие будет состоять из серии заданий на когнитивную стимуляцию, направленных на улучшение внимания, восприятия и скорости обработки информации. Эти задачи будут применяться через платформу когнитивной нейрореабилитации NeuronUp для достижения максимальной однородности и объективности их применения. Программа запрограммирована и одинакова для всех пациентов. Выполнение заданий через платформу позволяет нам объективно фиксировать эффективность каждого пациента во всех заданиях.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не будет получать никакой терапии. Участники будут просто оцениваться одновременно с экспериментальной группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение результатов теста «встань и иди» на время
Временное ограничение: От исходного уровня через 5 недель
Тест на время «Вставай и иди» измеряет в секундах время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти расстояние 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и снова сесть.
От исходного уровня через 5 недель
Изменение балла по шкале баланса Берга
Временное ограничение: От исходного уровня через 5 недель
Состоит из 14 пунктов, оцениваемых по порядковой шкале от 0 до 4, всего 56 баллов (более высокий балл указывает на меньший риск падения). Шкала предназначена для измерения изменений функционального равновесия в положении стоя с течением времени. Эта шкала измеряет навыки равновесия, наблюдаемые во время заданий, включающих сидение, стояние и изменение положения.
От исходного уровня через 5 недель
Изменение в тесте пределов стабильности: оценка пределов стабильности Biodex (LOS)
Временное ограничение: От исходного уровня через 5 недель
Этот тест представляет собой вызов для пациента, когда речь идет о движении и осуществлении контроля над гравитацией, поддерживаемой на основании. Во время каждого теста пациент должен изменить свой вес, чтобы переместить курсор из центра мишени в новую точку, которая будет мигать на экране и будет меняться так быстро, как будет замечено малейшее движение или отклонение. Этот же процесс будет повторяться до тех пор, пока не будут достигнуты еще девять целей. Переменные, зависящие от теста, предоставляемые машиной, — это время (в секундах), которое требуется испытуемому для завершения теста, и значение контроля направления, которое представляет собой пропорцию расстояния, пройденного курсором от центра до каждой цели (на основе этих 100 м). % — прямая линия от центра к намеченной цели). Это означает, что чем большее расстояние проходит предмет, тем хуже его устойчивость.
От исходного уровня через 5 недель
Изменение оценки риска падения
Временное ограничение: От исходного уровня через 5 недель
Во время теста пациент выполняет три попытки по 20 секунд каждая, начиная с начальной настройки подвижности платформы, равной 6, и заканчивая установкой платформы, равной 2 (от наименее к наиболее подвижной), с периодами отдыха в десять секунд между каждым тестом. Больной стоит, ноги на ширине плеч на средней линии доски. В конце теста индекс рассчитывается в зависимости от степени нестабильности пациента с каждой конфигурацией. Применяются собственные нормативные данные.
От исходного уровня через 5 недель
Постукивание пальцами (FT)
Временное ограничение: Базовый уровень
Задание FT использовалось в качестве меры двигательной функции. В этом задании, следуя рекомендациям по применению Strauss, участникам предлагается как можно быстрее и несколько раз нажать пробел на клавиатуре указательным пальцем. Ведущей рукой делается пять 10-секундных попыток. Среднее время между двумя последовательными попаданиями в пяти испытаниях является зависимой переменной.
Базовый уровень
Постукивание пальцами (FT)
Временное ограничение: Через 5 недель от исходного уровня
Задание FT использовалось в качестве меры двигательной функции. В этом задании, следуя рекомендациям по применению Strauss, участникам предлагается как можно быстрее и несколько раз нажать пробел на клавиатуре указательным пальцем. Ведущей рукой делается пять 10-секундных попыток. Среднее время между двумя последовательными попаданиями в пяти испытаниях является зависимой переменной.
Через 5 недель от исходного уровня
Простое время реакции (SRT)
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта задача используется как мера простого восприятия и постоянной бдительности. Участникам предлагается как можно быстрее нажимать левую кнопку мыши при появлении стимула «+» в центре экрана размером 2 см х 2 см. Порядок появления постоянный для всех участников. Задание состоит из 50 проб продолжительностью 2-3 минуты. Среднее время между стимулом и реакцией является зависимой переменной.
Базовый уровень
Простое время реакции (SRT)
Временное ограничение: Через 5 недель от исходного уровня
Эта задача используется как мера простого восприятия и постоянной бдительности. Участникам предлагается как можно быстрее нажимать левую кнопку мыши при появлении стимула «+» в центре экрана размером 2 см х 2 см. Порядок появления постоянный для всех участников. Задание состоит из 50 проб продолжительностью 2-3 минуты. Среднее время между стимулом и реакцией является зависимой переменной.
Через 5 недель от исходного уровня
Простая задача обратить внимание на устойчивое время отклика (SRT-SART)
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта задача помогает нам измерить стратегию тормозной реакции. Участники должны нажать левую кнопку мыши, когда в центре экрана появится стимул (цифры 1-9), и затормозить ответ, когда он появится в виде цифры «3». Задача состоит из 168 попыток «Да» и 21 «Нет/Да»; средняя продолжительность 4 минуты. Стимулы различаются по размеру от 12 мм до 29 мм. Среднее время между стимулом и реакцией является зависимой переменной.
Базовый уровень
Простая задача обратить внимание на устойчивое время отклика (SRT-SART)
Временное ограничение: Через 5 недель от исходного уровня
Эта задача помогает нам измерить стратегию тормозной реакции. Участники должны нажать левую кнопку мыши, когда в центре экрана появится стимул (цифры 1-9), и затормозить ответ, когда он появится в виде цифры «3». Задача состоит из 168 попыток «Да» и 21 «Нет/Да»; средняя продолжительность 4 минуты. Стимулы различаются по размеру от 12 мм до 29 мм. Среднее время между стимулом и реакцией является зависимой переменной.
Через 5 недель от исходного уровня
Время реакции выбора (CRT)
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта задача использовалась как мера времени принятия решения при визуальном восприятии и связана с теми же процессами, что и в SRT, плюс обработка неопределенности относительно того, какой из стимулов появится в продолжении, то есть обработка принятия решения. Участники должны нажать левую кнопку мыши, когда в центре экрана появится квадрат (4 см х 4 см), или нажать правую кнопку, когда появится круг. Задача состоит из 80 тестов продолжительностью около 3 минут. Среднее время между стимулом и реакцией является зависимой переменной.
Базовый уровень
Время реакции выбора (CRT)
Временное ограничение: Через 5 недель от исходного уровня
Эта задача использовалась как мера времени принятия решения при визуальном восприятии и связана с теми же процессами, что и в SRT, плюс обработка неопределенности относительно того, какой из стимулов появится в продолжении, то есть обработка принятия решения. Участники должны нажать левую кнопку мыши, когда в центре экрана появится квадрат (4 см х 4 см), или нажать правую кнопку, когда появится круг. Задача состоит из 80 тестов продолжительностью около 3 минут. Среднее время между стимулом и реакцией является зависимой переменной.
Через 5 недель от исходного уровня
Время реакции выбора-поиска (CRT-Search)
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта задача помогает нам измерить визуальный поиск. Участники должны нажать левую кнопку мыши, когда буква «Z» появляется в последовательности из 6 букв, или нажать правую кнопку, когда она не появляется. Стимулы классифицируются по двум параметрам: наличие/отсутствие «Z». Задание состоит из 128 испытаний продолжительностью от 5 до 8 минут. Среднее время между стимулом и реакцией является зависимой переменной.
Базовый уровень
Время реакции выбора-поиска (CRT-Search)
Временное ограничение: Через 5 недель от исходного уровня
Эта задача помогает нам измерить визуальный поиск. Участники должны нажать левую кнопку мыши, когда буква «Z» появляется в последовательности из 6 букв, или нажать правую кнопку, когда она не появляется. Стимулы классифицируются по двум параметрам: наличие/отсутствие «Z». Задание состоит из 128 испытаний продолжительностью от 5 до 8 минут. Среднее время между стимулом и реакцией является зависимой переменной.
Через 5 недель от исходного уровня
Тест Струпа
Временное ограничение: Базовый уровень
Применяемая стандартизированная версия состоит из трех листов формата DIN-A4. Каждый из которых содержит 100 элементов, распределенных в пять столбцов по 20 элементов. На первом листе (Stroop-P) появляются слова «КРАСНЫЙ», «ЗЕЛЕНЫЙ» и «СИНИЙ», расположенные случайным образом и напечатанные черными чернилами, и испытуемый должен их прочитать. На втором листе (Струп С) все элементы имеют одинаковую форму («ХХХХ»), но напечатаны синими, зелеными или красными чернилами, и испытуемый должен произнести вслух цвет каждого из них. На третьем листе (Stroop PC) слова первого листа печатаются в цветах второго, и испытуемый должен назвать цвет чернил, которыми напечатано слово, игнорируя значение. Для каждого из листов у испытуемого есть 45 секунд, чтобы назвать как можно больше пунктов. Количество элементов и ошибок подсчитывается для каждого из условий
Базовый уровень
Тест Струпа
Временное ограничение: Через 5 недель от исходного уровня
Применяемая стандартизированная версия состоит из трех листов формата DIN-A4. Каждый из которых содержит 100 элементов, распределенных в пять столбцов по 20 элементов. На первом листе (Stroop-P) появляются слова «КРАСНЫЙ», «ЗЕЛЕНЫЙ» и «СИНИЙ», расположенные случайным образом и напечатанные черными чернилами, и испытуемый должен их прочитать. На втором листе (Струп С) все элементы имеют одинаковую форму («ХХХХ»), но напечатаны синими, зелеными или красными чернилами, и испытуемый должен произнести вслух цвет каждого из них. На третьем листе (Stroop PC) слова первого листа печатаются в цветах второго, и испытуемый должен назвать цвет чернил, которыми напечатано слово, игнорируя значение. Для каждого из листов у испытуемого есть 45 секунд, чтобы назвать как можно больше пунктов. Количество элементов и ошибок подсчитывается для каждого из условий
Через 5 недель от исходного уровня
Тест колоколов
Временное ограничение: Базовый уровень
Это задание представляет собой дистракторный инструмент, требующий горизонтального визуального осмотра на листе формата А4. Целевые стимулы представляют собой фигурки колокольчиков и расположены псевдослучайным образом, организованы в семь столбцов, по пять колокольчиков в каждом. Столбцы располагаются на листе следующим образом: три слева, один посередине и три справа листа. Задание считается выполненным, когда испытуемый прекращает свою деятельность. Засчитывается время завершения теста, количество попаданий и пропусков.
Базовый уровень
Тест колоколов
Временное ограничение: Через 5 недель от исходного уровня
Это задание представляет собой дистракторный инструмент, требующий горизонтального визуального осмотра на листе формата А4. Целевые стимулы представляют собой фигурки колокольчиков и расположены псевдослучайным образом, организованы в семь столбцов, по пять колокольчиков в каждом. Столбцы располагаются на листе следующим образом: три слева, один посередине и три справа листа. Задача завершается, когда субъект прекращает свою деятельность. Засчитывается время завершения теста, количество попаданий и пропусков.
Через 5 недель от исходного уровня
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: Базовый уровень
Это мера комбинированной скорости внимания, последовательности, визуального и умственного поиска, а также двигательной функции. Он состоит из двух частей: A и B. В то время как часть A в основном требует зрительно-перцептивных навыков, часть B требует функционирования рабочей памяти, а также навыков смены задач. Задание заканчивается, когда испытуемый завершает тест. Экзаменатор исправляет ошибки во время выполнения задания, переводя испытуемого на предыдущий пункт. Время выполнения задачи измеряется.
Базовый уровень
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: Через 5 недель от исходного уровня
Это мера комбинированной скорости внимания, последовательности, визуального и умственного поиска, а также двигательной функции. Он состоит из двух частей: A и B. В то время как часть A в основном требует зрительно-перцептивных навыков, часть B требует функционирования рабочей памяти, а также навыков смены задач. Задание заканчивается, когда испытуемый завершает тест. Экзаменатор исправляет ошибки во время выполнения задания, переводя испытуемого на предыдущий пункт. Время выполнения задачи измеряется
Через 5 недель от исходного уровня
Диапазон цифр
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест является частью WAIS-III. Экзаменатор читает вслух последовательность цифр со скоростью одна в секунду, после чего испытуемый должен повторить эту последовательность в том же порядке, в котором она была представлена ​​(прямые цифры), или в обратном порядке (обратные цифры). Тест начинается с двузначного ряда. В каждом тесте читаются две серии одинаковой длины и, если испытуемый правильно повторяет хотя бы одну из двух, продолжается следующая проверка, в которой серия имеет на одну цифру больше, чем предыдущие. Тест заканчивается, когда испытуемый не проходит две серии одинаковой продолжительности. Каждая из указанных серий цифр оценивается в балл. Сумма баллов в каждом условии (прямом и обратном), сумма обоих баллов и максимальное количество цифр, указанных в серии, будут зависимыми переменными.
Базовый уровень
Диапазон цифр
Временное ограничение: Через 5 недель от исходного уровня
Тест является частью WAIS-III. Экзаменатор читает вслух последовательность цифр со скоростью одна в секунду, после чего испытуемый должен повторить эту последовательность в том же порядке, в котором она была представлена ​​(прямые цифры), или в обратном порядке (обратные цифры). Тест начинается с двузначного ряда. В каждом тесте читаются две серии одинаковой длины и, если испытуемый правильно повторяет хотя бы одну из двух, продолжается следующая проверка, в которой серия имеет на одну цифру больше, чем предыдущие. Тест заканчивается, когда испытуемый не проходит две серии одинаковой продолжительности. Каждая из указанных серий цифр оценивается в балл. Сумма баллов в каждом условии (прямом и обратном), сумма обоих баллов и максимальное количество цифр, указанных в серии, будут зависимыми переменными.
Через 5 недель от исходного уровня
Свободное владение словами ФАС
Временное ограничение: Базовый уровень
В этом задании испытуемого просят произнести наибольшее количество слов, принадлежащих к ограниченной категории, за ограниченное время (60 секунд). Оценка вербальной беглости делится на два теста: 1) семантическая вербальная беглость: испытуемого просят назвать все элементы в данной семантической категории (животные) и 2) фонологическая вербальная беглость: когда испытуемый должен назвать все элементы, которые начинаются с определенной буквы (F, A и S), не в состоянии произнести имена собственные и слова, полученные из других ранее сказанных слов. Количество правильных слов, количество персевераций, имен собственных и производных слов в каждом условий будет учитываться
Базовый уровень
Свободное владение словами ФАС
Временное ограничение: Через 5 недель от исходного уровня
В этом задании испытуемого просят произнести наибольшее количество слов, принадлежащих к ограниченной категории, за ограниченное время (60 секунд). Оценка вербальной беглости делится на два теста: 1) семантическая вербальная беглость: испытуемого просят назвать все элементы в данной семантической категории (животные) и 2) фонологическая вербальная беглость: когда испытуемый должен назвать все элементы, начинающиеся с определенной буквы (F, A и S), не могут произносить имена собственные и слова, полученные из других ранее сказанных. Учитывается количество правильных слов, количество персевераций, имен собственных и производных слов в каждом из условий.
Через 5 недель от исходного уровня
Кодирование символов скорости обработки
Временное ограничение: Базовый уровень
Это субтест, который является частью Шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS-III). Он состоит из листа, на котором в верхней части представлены 9 различных выровненных символов, которым присвоен последовательный номер от 1 до 9. В нижней части в случайном порядке появляются числа от 1 до 9, а под каждым из них пустое место, в котором испытуемый должен нарисовать соответствующий символ. Продолжительность задачи составляет две минуты, количество попаданий и ошибок определяется количественно.
Базовый уровень
Кодирование символов скорости обработки
Временное ограничение: Через 5 недель от исходного уровня
Это субтест, который является частью Шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS-III). Он состоит из листа, на котором в верхней части представлены 9 различных выровненных символов, которым присвоен последовательный номер от 1 до 9. В нижней части в случайном порядке появляются числа от 1 до 9, а под каждым из них пустое место, в котором испытуемый должен нарисовать соответствующий символ. Продолжительность задачи составляет две минуты, количество попаданий и ошибок определяется количественно.
Через 5 недель от исходного уровня
Поиск символа скорости обработки
Временное ограничение: Базовый уровень
Это субтест, включенный в Шкалу интеллекта взрослых Векслера (WAIS-III). Он состоит из нескольких пластин, на которых представлены два символа, а рядом с ними еще один набор из 5. Человек должен решить, появляется ли какой-либо из первых двух символов во второй группе, отметив «да» или «нет» в соответствующем месте. Продолжительность задачи составляет две минуты, количество попаданий и ошибок определяется количественно.
Базовый уровень
Поиск символа скорости обработки
Временное ограничение: Через 5 недель от исходного уровня
Это субтест, включенный в Шкалу интеллекта взрослых Векслера (WAIS-III). Он состоит из нескольких пластин, на которых представлены два символа, а рядом с ними еще один набор из 5. Человек должен решить, появляется ли какой-либо из первых двух символов во второй группе, отметив «да» или «нет» в соответствующем месте. Продолжительность задачи составляет две минуты, количество попаданий и ошибок определяется количественно.
Через 5 недель от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник болезни Паркинсона 39
Временное ограничение: Базовый уровень
Это специальный опросник для оценки состояния здоровья пациентов с болезнью Паркинсона. Это многомерная шкала, в которой испытуемые должны подтвердить один из пяти ответов, упорядоченных по категориям в соответствии с тем, как часто из-за болезни Паркинсона пациенты сталкивались с проблемой, определяемой каждым пунктом. Элементы сгруппированы по 8 шкалам и оцениваются путем выражения суммы баллов по каждому элементу в процентах, которые могут находиться в диапазоне от 0 до 100%. Более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни
Базовый уровень
Опросник болезни Паркинсона 39
Временное ограничение: Через 5 недель от исходного уровня
Это специальный опросник для оценки состояния здоровья пациентов с болезнью Паркинсона. Это многомерная шкала, в которой испытуемые должны подтвердить один из пяти ответов, упорядоченных по категориям в соответствии с тем, как часто из-за болезни Паркинсона пациенты сталкивались с проблемой, определяемой каждым пунктом. Элементы сгруппированы по 8 шкалам и оцениваются путем выражения суммы баллов по каждому элементу в процентах, которые могут находиться в диапазоне от 0 до 100%. Более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни
Через 5 недель от исходного уровня
ЭЭГ покоя
Временное ограничение: Базовый уровень
Спектральная энтропийная корреляция, когерентность и межполушарное расхождение будут проанализированы в 64-канальной ЭЭГ покоя.
Базовый уровень
ЭЭГ покоя
Временное ограничение: Через 5 недель от исходного уровня
Спектральная энтропийная корреляция, когерентность и межполушарное расхождение будут проанализированы в 64-канальной ЭЭГ покоя.
Через 5 недель от исходного уровня
Прослушивание ЭЭГ
Временное ограничение: Базовый уровень
При нажатии в течение 30 секунд будет производиться 64-канальная запись ЭЭГ. Регистрация будет независимой для каждой руки, начиная с доминирующей. Спектральная энтропийная корреляция, когерентность и межполушарное расхождение будут проанализированы в 64-канальной ЭЭГ.
Базовый уровень
Прослушивание ЭЭГ
Временное ограничение: Через 5 недель от исходного уровня
При нажатии в течение 30 секунд будет производиться 64-канальная запись ЭЭГ. Регистрация будет независимой для каждой руки, начиная с доминирующей. Спектральная энтропийная корреляция, когерентность и межполушарное расхождение будут проанализированы в 64-канальной ЭЭГ.
Через 5 недель от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные анонимные данные участников будут доступны другим исследователям по запросу.

Сроки обмена IPD

Шесть месяцев по окончании обучения

Критерии совместного доступа к IPD

Индивидуальные анонимные данные участников будут доступны другим исследователям по запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нейропсихологическая реабилитация

Подписаться