Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv rehabilitering som en balancerehabiliteringsstrategi hos patienter med Parkinsons sygdom

20. april 2023 opdateret af: Universidad Francisco de Vitoria

Validering af kognitiv rehabilitering som en balancerehabiliteringsstrategi hos patienter med Parkinsons sygdom: Studieprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Parkinsons sygdom (PD) er den næsthyppigste neurodegenerative lidelse. PD er karakteriseret ved motoriske symptomer, såsom bradykinesi, tremor og stivhed. Selvom balanceforringelse er karakteristisk for fremskredne stadier, kan den være til stede med mindre intensitet siden begyndelsen af ​​sygdommen. Ca. 60% af PD-patienter falder en gang om året og 40% tilbagevendende. Disse fald kan være korreleret med manglende evne til at opnå kompenserende bevægelser for at genvinde balancen, når deres tyngdepunkt har en tendens til at svinge uden for deres stabilitetsområde, hvilket reduceres ved denne sygdom. På den anden side påvirker kognitive symptomer op til 20 % af patienter med PD i tidlige stadier og kan endda gå forud for debut af motoriske symptomer. Der er kognitive krav til balance og kan udfordres, når opmærksomheden afledes eller reduceres, hvilket forbinder en dårligere balance og en højere sandsynlighed for fald med en langsommere kognitiv bearbejdningshastighed og opmærksomhedsproblemer. Kognitiv rehabilitering af opmærksomhed og behandlingshastighed kan føre til en forbedring af postural stabilitet hos patienter med Parkinsons. Forskerne præsenterer et parallelt og kontrolleret randomiseret klinisk forsøg (RCT) for at vurdere indvirkningen på balancen af ​​en protokol baseret på kognitiv rehabilitering fokuseret på vedvarende opmærksomhed gennem NeuronUP-platformen (Neuronup SI, La Rioja, España) hos patienter med PD. Denne terapi åbner mulighed for nye rehabiliteringsstrategier til forebyggelse af fald i PD, reducere sygelighed og spare omkostninger for sundhedssystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er den næsthyppigste neurodegenerative lidelse. Denne sygdom er karakteriseret ved motoriske symptomer, såsom bradykinesi, tremor og stivhed. Ikke-motoriske symptomer såsom kognitiv svækkelse, anosmi, søvnforstyrrelser eller depression er også en del af sygdommen, og selvom deres udbredelse er meget høj, er ikke-motoriske symptomer ofte underdiagnosticerede.

En af de kognitive karakteristika ved PD er langsommeligheden i behandlingen af ​​information, som omfatter underskud i behandlingshastighed og opmærksomhed, kognitiv ufleksibilitet og glemsomhed. Disse symptomer kan forekomme fra de indledende stadier af sygdommen.

Cirka 60% af PD-patienter falder en gang om året, og 40% gør det regelmæssigt. Disse fald kan være korreleret med manglende evne til at opnå kompenserende bevægelser for at genvinde balancen, når deres tyngdepunkt generelt svinger uden for deres stabilitetsgrænser (LOS), hvilket reduceres ved denne sygdom. Nogle forfattere påpeger, at reaktionstider og bearbejdningshastighed kan være en markør for postural ustabilitet, da en reduceret hastighed er forbundet med vanskeligheder med at lave sving. Dette er i overensstemmelse med Pantalls resultater, hvilket indikerer, at kognitiv funktion og postural kontrol normalt gradvist forværres med sygdomsprogression.

Forholdet mellem kognitiv svækkelse og postural ustabilitet hos PD-patienter kan være specifik for opgaver, der vurderer den dorsolaterale præfrontale cortex og dens frontale-subkortikale forbindelser. De vigtigste kognitive funktioner, hvis påvirkning ville påvirke en dårligere balance og gangpræstation, ville være opmærksomhed og eksekutive funktioner. Varalta et al specificerede, at balance er relateret til eksekutive funktioner og opmærksomhed, mens funktionel mobilitet er mere relateret til kognitiv svækkelse, verbal flydenhed og opmærksomhedskapacitet.

Nogle forfattere påpeger, at inden for de eksekutive funktioner ville den komponent med størst vægt i dette forhold være den hæmmende kontrol. Dual-task ydeevne er også blevet etableret som en god indikator for fald hos patienter med tidligt stadie PD og ingen tidligere historie med fald. Studierne, der gennemførte halvandet års opfølgning af deltagerne, konkluderede, at forringelsen af ​​eksekutive funktioner fungerer som en forudsigelse for fremtidige fald hos patienter med PD.

Kognitiv rehabilitering gennem neurorehabiliteringsplatforme og neuropsykologisk rehabilitering hos patienter med Parkinsons sygdom har vist sig at være effektive til at forbedre behandlingshastighed, opmærksomhed og eksekutive funktioner.

Selvom sammenhængen mellem kognitive mangler og postural stabilitet synes at være påvist, har efterforskerne ikke fundet undersøgelser, der gennem kognitiv rehabilitering søger en stabilitetsforbedring.

Efterforskernes arbejdshypotese er, at den gruppe, der modtager rehabilitering af hastigheden af ​​informationsbehandling og vedvarende opmærksomhed, vil forbedre deres posturale stabilitet sammenlignet med den gruppe, der ikke gennemgår nogen terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital Beata Maria Ana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom (diagnosticeret i henhold til UK Parkinsons Disease Society Brain Bank kriterier).
  • Trin <III Hoehn-Yahr uden tydelige motoriske udsving.

Ekskluderingskriterier:

  • Visuel-perceptuelle vanskeligheder.
  • Perifere føleforstyrrelser på grund af polyneuropati.
  • Cerebellare ændringer.
  • Alvorlig kognitiv svækkelse (MoCA <24).
  • Moderat eller svær aktiv depression (BDI> 14).
  • Afhængighed (mRS> 3).
  • Dopaminerg medicin ændrer sig inden for de sidste 30 dage.
  • Strukturelle ændringer MRI Alvorlig komorbiditet (kræft, svær KOL ...).
  • Atypiske data for idiopatisk PD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neuropsykologisk rehabilitering
I forsøgsgruppen vil patienter modtage en 12-sessions neuropsykologisk rehabiliteringsprotokol, der vil blive gennemført over fire uger (3 ugentlige sessioner). Protokollen og antallet af sessioner er designet af neuropsykologer efter Díez-Cirarda et al. anbefalinger
Interventionen kan udføres i forskningsenheden eller i Parkinsonforeningen. Hver session vil bestå af en række kognitive stimuleringsopgaver, der har til formål at forbedre opmærksomhed, perception og behandlingshastighed. Disse opgaver vil blive anvendt gennem NeuronUp kognitive neurorehabiliteringsplatformen for at opnå maksimal homogenitet og objektivitet i deres anvendelse. Programmet er programmeret og er identisk for alle patienter. Udførelse af opgaver gennem platformen giver os mulighed for objektivt at registrere hver patients præstation i alle opgaver.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen terapi. Deltagerne vil blot blive evalueret samtidig med forsøgsgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tidsindstillet stand up and go testresultat
Tidsramme: Fra baseline ved 5 uger
Den tidsindstillede "Op og gå"-test måler, i sekunder, den tid det tager en person at rejse sig fra en stol, gå en strækning på 3 meter, dreje, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen.
Fra baseline ved 5 uger
Ændring i Berg Balance skala score
Tidsramme: Fra baseline ved 5 uger
Består af 14 punkter scoret på en ordinær skala fra 0 til 4 for i alt 56 point (en højere score indikerer lavere faldrisiko). Scale er designet til at måle ændringer i funktionel stående balance over tid. Denne skala måler balanceevnen, der observeres under opgaver, der involverer at sidde, stå og skifte stilling.
Fra baseline ved 5 uger
Ændring i stabilitetsgrænsetest: Biodex Stabilitetsgrænser (LOS) score
Tidsramme: Fra baseline ved 5 uger
Denne test er en udfordring for patienten, når det kommer til at bevæge sig og udøve kontrol over tyngdekraften understøttet på en base. Under hver test skal patienten ændre deres vægt for at flytte markøren fra midten af ​​målet til et nyt punkt, der vil blinke på skærmen, og som vil ændre sig så hurtigt, som den mindste bevægelse eller afvigelse bemærkes. Den samme proces vil blive gentaget, indtil yderligere ni mål er nået. De testafhængige variabler leveret af maskinen er den tid (sekunder) det tager for forsøgspersonen at gennemføre testen og retningskontrolværdien, som er andelen af ​​den afstand, som markøren tilbagelægger fra midten til hvert mål (baseret på de 100 % er en lige linje fra centrum til det tilsigtede mål). Det betyder, at jo større afstand motivet tilbagelægger, jo dårligere er stabiliteten.
Fra baseline ved 5 uger
Ændring i efterårsrisikotestscore
Tidsramme: Fra baseline ved 5 uger
Under testen gennemgår patienten tre forsøg på hver 20 sekunder, begyndende med en indledende platformsmobilitetsindstilling på 6 og slutter med en platformindstilling på 2 (fra mindst til de fleste mobile), med hvileperioder ti sekunder mellem hver test. Patienten står med fødderne i skulderbreddes afstand på brættets midtlinje. Ved slutningen af ​​indekstesten beregnes den i henhold til graden af ​​ustabilitet hos patienten med hver konfiguration. Egne normative data anvendes.
Fra baseline ved 5 uger
Fingertryk (FT)
Tidsramme: Baseline
FT-opgaven er blevet brugt som et mål for motorisk funktion. I denne opgave instrueres deltagerne i overensstemmelse med Strauss-applikationsvejledningen i at trykke på mellemrumstasten på tastaturet så hurtigt som muligt og gentagne gange med pegefingeren. Fem 10-sekunders forsøg udføres med den dominerende hånd. Den gennemsnitlige tid mellem to på hinanden følgende hits i de fem forsøg er den afhængige variabel.
Baseline
Fingertryk (FT)
Tidsramme: 5 uger fra baseline
FT-opgaven er blevet brugt som et mål for motorisk funktion. I denne opgave instrueres deltagerne i overensstemmelse med Strauss-applikationsvejledningen i at trykke på mellemrumstasten på tastaturet så hurtigt som muligt og gentagne gange med pegefingeren. Fem 10-sekunders forsøg udføres med den dominerende hånd. Den gennemsnitlige tid mellem to på hinanden følgende hits i de fem forsøg er den afhængige variabel.
5 uger fra baseline
Simpel reaktionstid (SRT)
Tidsramme: Baseline
Denne opgave bruges som et mål for simpel opfattelse og vedvarende årvågenhed. Deltagerne bliver bedt om at trykke på venstre museknap så hurtigt som muligt, når stimulus "+" vises i midten af ​​skærmen med en størrelse på 2 cm x 2 cm. Rækkefølgen af ​​udseende er konstant for alle deltagere. Opgaven består af 50 forsøg, der varede 2-3 minutter. Den gennemsnitlige tid mellem stimulus og respons er den afhængige variabel.
Baseline
Simpel reaktionstid (SRT)
Tidsramme: 5 uger fra baseline
Denne opgave bruges som et mål for simpel opfattelse og vedvarende årvågenhed. Deltagerne bliver bedt om at trykke på venstre museknap så hurtigt som muligt, når stimulus "+" vises i midten af ​​skærmen med en størrelse på 2 cm x 2 cm. Rækkefølgen af ​​udseende er konstant for alle deltagere. Opgaven består af 50 forsøg, der varede 2-3 minutter. Den gennemsnitlige tid mellem stimulus og respons er den afhængige variabel.
5 uger fra baseline
Simpel opgave med opmærksomhed på vedvarende responstid (SRT-SART)
Tidsramme: Baseline
Denne opgave hjælper os med at måle den hæmmende responsstrategi. Deltagerne skal trykke på venstre museknap, når stimulus (cifre 1-9) vises i midten af ​​skærmen og hæmme responsen, når den vises som tallet "3". Opgaven består af 168 Go forsøg og 21 No/Go; den gennemsnitlige varighed er 4 minutter. Stimulierne varierer i størrelse mellem 12 mm og 29 mm. Den gennemsnitlige tid mellem stimulus og respons er den afhængige variabel.
Baseline
Simpel opgave med opmærksomhed på vedvarende responstid (SRT-SART)
Tidsramme: 5 uger fra baseline
Denne opgave hjælper os med at måle den hæmmende responsstrategi. Deltagerne skal trykke på venstre museknap, når stimulus (cifre 1-9) vises i midten af ​​skærmen og hæmme responsen, når den vises som tallet "3". Opgaven består af 168 Go forsøg og 21 No/Go; den gennemsnitlige varighed er 4 minutter. Stimulierne varierer i størrelse mellem 12 mm og 29 mm. Den gennemsnitlige tid mellem stimulus og respons er den afhængige variabel.
5 uger fra baseline
Valg reaktionstid (CRT)
Tidsramme: Baseline
Denne opgave blev brugt som et mål for visuel perceptions beslutningstid og er relateret til de samme processer involveret i SRT plus bearbejdning af usikkerheden om, hvilke af stimuli der vil fremstå i fortsættelsen, det vil sige beslutningsproces. Deltagerne skal trykke på venstre museknap, når en firkant vises i midten af ​​skærmen (4 cm x 4 cm) eller trykke på højre knap, når en cirkel vises. Opgaven består af 80 tests med en varighed på cirka 3 minutter. Den gennemsnitlige tid mellem stimulus og respons er den afhængige variabel.
Baseline
Valg reaktionstid (CRT)
Tidsramme: 5 uger fra baseline
Denne opgave blev brugt som et mål for visuel perceptions beslutningstid og er relateret til de samme processer involveret i SRT plus bearbejdning af usikkerheden om, hvilke af stimuli der vil fremstå i fortsættelsen, det vil sige beslutningsproces. Deltagerne skal trykke på venstre museknap, når en firkant vises i midten af ​​skærmen (4 cm x 4 cm) eller trykke på højre knap, når en cirkel vises. Opgaven består af 80 tests med en varighed på cirka 3 minutter. Den gennemsnitlige tid mellem stimulus og respons er den afhængige variabel.
5 uger fra baseline
Choice-search reaktionstid (CRT-Search)
Tidsramme: Baseline
Denne opgave hjælper os med at måle visuel søgning. Deltagerne skal trykke på venstre museknap, når et "Z" vises i en sekvens på 6 bogstaver, eller trykke på højre knap, når det ikke vises. Stimuli klassificeres efter to dimensioner: tilstedeværelse/fravær af "Z". Opgaven består af 128 forsøg, der varede mellem 5 og 8 minutter. Den gennemsnitlige tid mellem stimulus og respons er den afhængige variabel.
Baseline
Choice-search reaktionstid (CRT-Search)
Tidsramme: 5 uger fra baseline
Denne opgave hjælper os med at måle visuel søgning. Deltagerne skal trykke på venstre museknap, når et "Z" vises i en sekvens på 6 bogstaver, eller trykke på højre knap, når det ikke vises. Stimuli klassificeres efter to dimensioner: tilstedeværelse/fravær af "Z". Opgaven består af 128 forsøg, der varede mellem 5 og 8 minutter. Den gennemsnitlige tid mellem stimulus og respons er den afhængige variabel.
5 uger fra baseline
Stroop test
Tidsramme: Baseline
Den anvendte standardiserede version består af tre DIN-A4-ark. Hver af dem indeholder 100 elementer fordelt i fem kolonner med 20 elementer. På det første ark (Stroop-P) vises ordene 'RØD', 'GRØN' og 'BLÅ', tilfældigt arrangeret og trykt med sort blæk, og eksaminanden skal læse dem. På det andet ark (Stroop C) har alle elementer den samme form ('XXXX'), men trykt med blåt, grønt eller rødt blæk, og eksaminanden skal sige højt, hvad farven på hver enkelt er. På det tredje ark (Stroop PC) vises de første arkord trykt i det andet arks farver, og eksaminanden skal navngive farven på den blæk, som ordet er trykt med, uden at betydningen ignoreres. For hvert af arkene har emnet 45 sekunder til at sige så mange punkter som muligt. Antallet af elementer og fejl tælles for hver af betingelserne
Baseline
Stroop test
Tidsramme: 5 uger fra baseline
Den anvendte standardiserede version består af tre DIN-A4-ark. Hver af dem indeholder 100 elementer fordelt i fem kolonner med 20 elementer. På det første ark (Stroop-P) vises ordene 'RØD', 'GRØN' og 'BLÅ', tilfældigt arrangeret og trykt med sort blæk, og eksaminanden skal læse dem. På det andet ark (Stroop C) har alle elementer den samme form ('XXXX'), men trykt med blåt, grønt eller rødt blæk, og eksaminanden skal sige højt, hvad farven på hver enkelt er. På det tredje ark (Stroop PC) vises de første arkord trykt i det andet arks farver, og eksaminanden skal navngive farven på den blæk, som ordet er trykt med, uden at betydningen ignoreres. For hvert af arkene har emnet 45 sekunder til at sige så mange punkter som muligt. Antallet af elementer og fejl tælles for hver af betingelserne
5 uger fra baseline
Klokkertesten
Tidsramme: Baseline
Denne opgave er et distraktorinstrument, der kræver en horisontal visuel undersøgelse på et ark i A4-størrelse. Målstimulierne er klokkefigurer og er placeret på en pseudo-tilfældig måde, organiseret i syv kolonner med hver fem klokker. Kolonnerne er placeret på arket som følger: tre på venstre side, en i midten og tre på højre side af papiret. Opgaven er fuldført, når forsøgspersonen stopper sin aktivitet. Tidspunktet for afslutning af testen, antallet af hits og udeladelser tælles.
Baseline
Klokkertesten
Tidsramme: 5 uger fra baseline
Denne opgave er et distraktorinstrument, der kræver en horisontal visuel undersøgelse på et ark i A4-størrelse. Målstimulierne er klokkefigurer og er placeret på en pseudo-tilfældig måde, organiseret i syv kolonner med hver fem klokker. Søjlerne er placeret på arket som følger: tre på venstre side, en i midten og tre på højre side af papiret. Opgaven er afsluttet, når forsøgspersonen stopper sin aktivitet. Tidspunktet for afslutning af testen, antallet af hits og udeladelser tælles.
5 uger fra baseline
Trail Making Test
Tidsramme: Baseline
Det er et mål for kombineret hastighed for opmærksomhed, sekvensering, visuel og mental søgning samt motorisk funktion. Den består af to dele: A og B. Mens del A grundlæggende kræver visuel-perceptuelle færdigheder, kræver del B arbejdshukommelsesfunktion samt færdigheder til at ændre opgaver. Opgaven slutter, når forsøgspersonen gennemfører testen. Eksaminator retter fejl under opgaven og fører emnet til forrige punkt. Opgavens gennemførelsestid måles.
Baseline
Trail Making Test
Tidsramme: 5 uger fra baseline
Det er et mål for kombineret hastighed for opmærksomhed, sekvensering, visuel og mental søgning samt motorisk funktion. Den består af to dele: A og B. Mens del A grundlæggende kræver visuel-perceptuelle færdigheder, kræver del B arbejdshukommelsesfunktion samt færdigheder til at ændre opgaver. Opgaven slutter, når forsøgspersonen gennemfører testen. Eksaminator retter fejl under opgaven og fører emnet til forrige punkt. Opgavens gennemførelsestid måles
5 uger fra baseline
Cifferspænd
Tidsramme: Baseline
Testen er en del af WAIS-III. Eksaminator læser en række cifre op med en hastighed på et i sekundet, og eksaminanden skal derefter gentage denne serie i samme rækkefølge, som den blev præsenteret (direkte cifre) eller i omvendt rækkefølge (omvendte cifre). Testen begynder med en tocifret serie. I hver prøve aflæses to serier af lige længde, og hvis eksaminanden gentager mindst én af de to korrekt, fortsættes den næste prøve, hvor rækken har et ciffer mere end de foregående. Prøven afsluttes, når eksaminanden ikke består to serier af samme varighed. Hver af de nævnte talserier får et point. Summen af ​​pointene i hver betingelse (direkte og omvendt), summen af ​​begge point og det maksimale antal cifre, der er sagt i en serie, vil være de afhængige variable.
Baseline
Cifferspænd
Tidsramme: 5 uger fra baseline
Testen er en del af WAIS-III. Eksaminator læser en række cifre op med en hastighed på et i sekundet, og eksaminanden skal derefter gentage denne serie i samme rækkefølge, som den blev præsenteret (direkte cifre) eller i omvendt rækkefølge (omvendte cifre). Testen begynder med en tocifret serie. I hver prøve aflæses to serier af lige længde, og hvis eksaminanden gentager mindst én af de to korrekt, fortsættes den næste prøve, hvor rækken har et ciffer mere end de foregående. Prøven afsluttes, når eksaminanden ikke består to serier af samme varighed. Hver af de nævnte talserier får et point. Summen af ​​pointene i hver betingelse (direkte og omvendt), summen af ​​begge point og det maksimale antal cifre i en serie, vil være de afhængige variable
5 uger fra baseline
FAS ord flydende
Tidsramme: Baseline
I denne opgave bliver eksaminanden bedt om at fremstille flest mulige ord, der tilhører en begrænset kategori, inden for en begrænset tid (60 sekunder). Vurderingen af ​​verbal flydende er opdelt i to tests: 1) semantisk verbal flydende: hvor subjektet bliver bedt om at navngive alle elementer inden for en given semantisk kategori (dyr), og 2) fonologisk verbal flydende: hvor subjektet skal navngive alle de elementer, der starter med et bestemt bogstav (F, A og S), ikke er i stand til at sige egennavne og ord afledt af andre tidligere nævnte. Antallet af rigtige ord, antallet af perseverationer, egennavne og afledte ord i hver af forholdene vil blive redegjort for
Baseline
FAS ord flydende
Tidsramme: 5 uger fra baseline
I denne opgave bliver eksaminanden bedt om at fremstille flest mulige ord, der tilhører en begrænset kategori, inden for en begrænset tid (60 sekunder). Vurderingen af ​​verbal flydende er opdelt i to tests: 1) semantisk verbal flydende: hvor subjektet bliver bedt om at navngive alle elementer inden for en given semantisk kategori (dyr), og 2) fonologisk verbal flydende: hvor subjektet skal navngive alle de elementer, der starter med et bestemt bogstav (F, A og S), idet de ikke er i stand til at sige egennavne og ord, der stammer fra andre tidligere nævnte. Antallet af korrekte ord, antallet af perseverationer, egennavne og afledte ord i hver af betingelserne vil blive redegjort for
5 uger fra baseline
Behandling af hastighedscifret symbolkodning
Tidsramme: Baseline
Det er en deltest, der er en del af Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III). Den består af et ark, hvori 9 forskellige justerede symboler er præsenteret i den øverste del, hvortil der er tildelt et fortløbende nummer fra 1 til 9. I den nederste del optræder tallene fra 1 til 9 i tilfældig rækkefølge, og under hver af dem et tomt felt, hvor eksaminanden skal tegne det tilsvarende symbol. Opgavens varighed er to minutter, og antallet af hits og fejl er kvantificeret
Baseline
Behandling af hastighedscifret symbolkodning
Tidsramme: 5 uger fra baseline
Det er en deltest, der er en del af Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III). Den består af et ark, hvori 9 forskellige justerede symboler er præsenteret i den øverste del, hvortil der er tildelt et fortløbende nummer fra 1 til 9. I den nederste del optræder tallene fra 1 til 9 i tilfældig rækkefølge, og under hver af dem et tomt felt, hvor eksaminanden skal tegne det tilsvarende symbol. Opgavens varighed er to minutter, og antallet af hits og fejl er kvantificeret.
5 uger fra baseline
Behandling af hastighed-symbolsøgning
Tidsramme: Baseline
Det er en deltest inkluderet i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III). Den består af flere plader, hvor to symboler er præsenteret og ved siden af ​​dem, et andet sæt af 5. Personen skal afgøre, om nogen af ​​de to første symboler optræder i den anden gruppe, og markerer ja eller nej på det tilsvarende sted. Opgavens varighed er to minutter, og antallet af hits og fejl er kvantificeret
Baseline
Behandling af hastighed-symbolsøgning
Tidsramme: 5 uger fra baseline
Det er en deltest inkluderet i Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III). Den består af flere plader, hvor to symboler er præsenteret og ved siden af ​​dem, et andet sæt af 5. Personen skal afgøre, om nogen af ​​de to første symboler optræder i den anden gruppe, og markerer ja eller nej på det tilsvarende sted. Opgavens varighed er to minutter, og antallet af hits og fejl er kvantificeret
5 uger fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parkinsons sygdom spørgeskema 39
Tidsramme: Baseline
Det er et specifikt spørgeskema til evaluering af helbredstilstanden for Parkinsons patienter. Det er en multidimensionel skala, hvor forsøgspersonerne skal bekræfte et ud af fem svar ordnet i kategorier efter, hvor hyppigt patienterne på grund af Parkinsons sygdom har oplevet det problem, der er defineret af hvert punkt. Punkterne er grupperet i 8 skalaer og scores ved at udtrykke summen af ​​pointene for hvert element som en procentdel, der kan være mellem 0 og 100 %. Højere score indikerer dårligere livskvalitet
Baseline
Parkinsons sygdom spørgeskema 39
Tidsramme: 5 uger fra baseline
Det er et specifikt spørgeskema til evaluering af helbredstilstanden for Parkinsons patienter. Det er en multidimensionel skala, hvor forsøgspersonerne skal bekræfte et ud af fem svar ordnet i kategorier efter, hvor hyppigt patienterne på grund af Parkinsons sygdom har oplevet det problem, der er defineret af hvert punkt. Punkterne er grupperet i 8 skalaer og scores ved at udtrykke summen af ​​pointene for hvert element som en procentdel, der kan være mellem 0 og 100 %. Højere score indikerer dårligere livskvalitet
5 uger fra baseline
Hvilende EEG
Tidsramme: Baseline
Den spektrale entropikorrelation, kohærensen og interhemisfærisk divergens vil blive analyseret i et 64-kanals hvilende EEG
Baseline
Hvilende EEG
Tidsramme: 5 uger fra baseline
Den spektrale entropikorrelation, kohærensen og interhemisfærisk divergens vil blive analyseret i et 64-kanals hvilende EEG
5 uger fra baseline
Tryk på EEG
Tidsramme: Baseline
En 64-kanals EEG-optagelse vil blive lavet, mens du trykker på i 30 sekunder. Registreringen vil være uafhængig for hver hånd, begyndende med den dominerende. Den spektrale entropikorrelation, kohærensen og interhemisfærisk divergens vil blive analyseret i et 64-kanals tapping EEG
Baseline
Tryk på EEG
Tidsramme: 5 uger fra baseline
En 64-kanals EEG-optagelse vil blive lavet, mens du trykker på i 30 sekunder. Registreringen vil være uafhængig for hver hånd, begyndende med den dominerende. Den spektrale entropikorrelation, kohærensen og interhemisfærisk divergens vil blive analyseret i et 64-kanals tapping EEG
5 uger fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle anonymiserede deltagerdata vil være tilgængelige for andre forskere efter anmodning

IPD-delingstidsramme

Seks måneder ved afslutningen af ​​studiet

IPD-delingsadgangskriterier

Individuelle anonymiserede deltagerdata vil være tilgængelige for andre forskere efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Neuropsykologisk rehabilitering

Abonner