- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04730466
Kognitiivinen kuntoutus tasapainoisena kuntoutusstrategiana Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Kognitiivisen kuntoutuksen validointi tasapainoisena kuntoutusstrategiana Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus. Tälle taudille on ominaista motoriset oireet, kuten bradykinesia, vapina ja jäykkyys. Ei-motoriset oireet, kuten kognitiivinen vajaatoiminta, anosmia, unihäiriöt tai masennus, ovat myös osa sairautta, ja vaikka niiden esiintyvyys on erittäin korkea, ei-motoriset oireet ovat usein alidiagnosoitu.
Yksi PD:n kognitiivisista ominaisuuksista on tiedon käsittelyn hitaus, joka sisältää puutteita käsittelynopeudessa ja tarkkaavaisuudessa, kognitiivista joustamattomuutta ja unohtamista. Nämä oireet voivat ilmaantua taudin alkuvaiheista lähtien.
Noin 60 % PD-potilaista kaatuu kerran vuodessa ja 40 % säännöllisesti. Nämä putoamiset voivat korreloida kyvyttömyyteen saavuttaa kompensoivia liikkeitä tasapainon palauttamiseksi, kun niiden painopiste yleensä värähtelee vakauden rajojen (LOS) ulkopuolella, mikä on heikentynyt tässä sairaudessa. Jotkut kirjoittajat huomauttavat, että reaktioajat ja käsittelynopeus voivat olla merkki asennon epävakaudesta, koska alentunut nopeus liittyy käännösten tekemisen vaikeuksiin. Tämä on linjassa Pantallin havaintojen kanssa, mikä osoittaa, että kognitiiviset toiminnot ja asennon hallinta yleensä huononevat asteittain taudin edetessä.
Kognitiivisen heikentymisen ja asennon epävakauden välinen suhde PD-potilailla voi olla spesifinen tehtävissä, jotka arvioivat dorsolateraalista prefrontaalista aivokuorta ja sen etuosan ja subkortikaalisia yhteyksiä. Tärkeimmät kognitiiviset toiminnot, joiden vaikuttaminen vaikuttaisi huonompaan tasapainoon ja kävelysuoritukseen, ovat huomio- ja toimeenpanotoiminnot. Varalta ym. tarkensivat, että tasapaino liittyy toimeenpanotoimintoihin ja huomiokykyyn, kun taas toiminnallinen liikkuvuus liittyy enemmän kognitiiviseen heikkenemiseen, verbaaliseen sujuvuuteen ja huomiokykyyn.
Jotkut kirjoittajat huomauttavat, että toimeenpanotoimintojen sisällä tässä suhteessa suurin painoarvo olisi estävä kontrolli. Kaksitehtävän suorituskyvyn on myös todettu olevan hyvä indikaattori kaatumisista potilailla, joilla on varhaisen vaiheen PD ja joilla ei ole aiempaa kaatumista. Tutkimuksissa, joissa seurattiin osallistujia puolitoista vuotta, todettiin, että toimeenpanotoimintojen heikkeneminen ennustaa PD-potilaiden tulevia laskuja.
Kognitiivinen kuntoutus neurorehabilitaatioalustojen ja neuropsykologisen kuntoutuksen avulla Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan prosessointinopeutta, huomiokykyä ja toimeenpanotoimintoja.
Vaikka kognitiivisten puutteiden ja asennon vakauden välinen suhde näyttää olevan osoitettu, tutkijat eivät ole löytäneet tutkimuksia, joissa kognitiivisen kuntoutuksen avulla pyrittäisiin parantamaan vakautta.
Tutkijoiden työhypoteesi on, että tiedonkäsittelyn nopeuden ja jatkuvan huomion kuntoutuksen saava ryhmä parantaa asennon vakautta verrattuna ryhmään, joka ei käy terapiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital Beata María Ana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen Parkinsonin tauti (diagnoosoitu Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bankin kriteerien mukaan).
- Vaihe <III Hoehn-Yahr ilman ilmeisiä moottorivaihteluita.
Poissulkemiskriteerit:
- Visuaaliset havaintovaikeudet.
- Polyneuropatian aiheuttamat perifeeriset aistihäiriöt.
- Pikkuaivojen muutokset.
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen (MoCA <24).
- Keskivaikea tai vaikea aktiivinen masennus (BDI> 14).
- Riippuvuus (mRS> 3).
- Dopaminergisen lääkityksen muutokset viimeisen 30 päivän aikana.
- Rakenteelliset muutokset MRI Vaikea rinnakkaissairaus (syöpä, vaikea COPD ...).
- Tiedot idiopaattisen PD:n epätyypillisyydestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuropsykologinen kuntoutus
Koeryhmässä potilaat saavat 12 istunnon neuropsykologisen kuntoutusprotokollan, joka toteutetaan neljän viikon aikana (3 viikkokertaa).
Neuropsykologit ovat suunnitelleet protokollan ja istuntojen lukumäärän Díez-Cirardan et al. suosituksia
|
Interventio voidaan suorittaa tutkimusyksikössä tai Parkinson-yhdistyksen tiloissa.
Jokainen istunto koostuu sarjasta kognitiivisia stimulaatiotehtäviä, joiden tarkoituksena on parantaa tarkkaavaisuutta, havaintoa ja prosessointinopeutta.
Näitä tehtäviä sovelletaan NeuronUp kognitiivisen neurorehabilitaatioalustan kautta, jotta saavutetaan maksimaalinen homogeenisuus ja objektiivisuus sovelluksissa.
Ohjelma on ohjelmoitu ja se on identtinen kaikille potilaille.
Suorittamalla tehtäviä alustan kautta voimme objektiivisesti tallentaa jokaisen potilaan suorituskyvyn kaikissa tehtävissä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa mitään terapiaa.
Osallistujat yksinkertaisesti arvioidaan samaan aikaan kuin koeryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Timedissa nouse ylös ja mene testitulos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
Ajastettu "Up and Go" -testi mittaa sekunneissa ajan, joka kuluu ihmisen nousemiseen tuolista, kävelemään 3 metrin matka, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan uudelleen.
|
Lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
|
Muutos Berg Balance -asteikkopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
Koostuu 14 pisteestä, jotka on pisteytetty järjestysasteikolla 0-4, yhteensä 56 pistettä (suurempi pistemäärä tarkoittaa pienempää putoamisriskiä).
Vaaka on suunniteltu mittaamaan toiminnallisen seisontapainon muutoksia ajan myötä.
Tämä asteikko mittaa tasapainotaitoja, joita havaitaan istumiseen, seisomiseen ja asennonvaihtoon liittyvissä tehtävissä.
|
Lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
|
Stabiilisuusrajojen muutostesti: Biodex Stability Limits (LOS) -pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
Tämä testi on haaste potilaalle, kun se tulee liikkumaan ja hallitsemaan painovoimaa alustalle tuettuna.
Jokaisen testin aikana potilaan on muutettava painoaan siirtääkseen kohdistimen kohteen keskeltä uuteen pisteeseen, joka vilkkuu näytöllä ja joka muuttuu niin nopeasti kuin pieninkin liike tai poikkeama havaitaan.
Tätä samaa prosessia toistetaan, kunnes yhdeksän muuta tavoitetta on saavutettu.
Koneen toimittamat testistä riippuvat muuttujat ovat aika (sekunteina), joka koehenkilöltä kuluu testin suorittamiseen, ja suunnan ohjausarvo, joka on osuus etäisyydestä, jonka kohdistin kulkee keskustasta kuhunkin kohteeseen (perustuu tähän 100:aan). % on suora viiva keskustasta aiottuun kohteeseen).
Tämä tarkoittaa, että mitä pidemmän matkan kohteen kulkee, sitä huonompi on sen vakaus.
|
Lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
|
Muutos putoamisriskitestin tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
Testin aikana potilas kokee kolme 20 sekunnin mittaista yritystä, jotka alkavat alustan liikkuvuusasetuksella 6 ja päättyvät alustan asetukseen 2 (vähimmäisestä liikkuvampaan), ja jokaisen testin välillä on kymmenen sekunnin tauko.
Potilas seisoo jalat hartioiden leveydellä laudan keskiviivalla.
Indeksitestin lopussa se lasketaan kunkin konfiguraation potilaan epävakauden asteen mukaan.
Omia normatiivisia tietoja käytetään.
|
Lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
|
Napauttaminen sormella (FT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
FT-tehtävää on käytetty motorisen toiminnan mittana.
Tässä tehtävässä Straussin sovellusohjeita noudattaen osallistujia kehotetaan painamaan näppäimistön välilyöntiä mahdollisimman nopeasti ja toistuvasti etusormella.
Viisi 10 sekunnin yritystä tehdään hallitsevalla kädellä.
Keskimääräinen aika kahden peräkkäisen osuman välillä viidessä kokeessa on riippuvainen muuttuja.
|
Perustaso
|
|
Napauttaminen sormella (FT)
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
FT-tehtävää on käytetty motorisen toiminnan mittana.
Tässä tehtävässä Straussin sovellusohjeita noudattaen osallistujia kehotetaan painamaan näppäimistön välilyöntiä mahdollisimman nopeasti ja toistuvasti etusormella.
Viisi 10 sekunnin yritystä tehdään hallitsevalla kädellä.
Keskimääräinen aika kahden peräkkäisen osuman välillä viidessä kokeessa on riippuvainen muuttuja.
|
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Yksinkertainen reaktioaika (SRT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tätä tehtävää käytetään yksinkertaisen havainnon ja jatkuvan valppauden mittana.
Osallistujia kehotetaan painamaan hiiren vasenta painiketta mahdollisimman nopeasti, kun ärsyke "+" ilmestyy näytön keskelle kooltaan 2 cm x 2 cm.
Ilmoittautumisjärjestys on vakio kaikille osallistujille.
Tehtävä koostuu 50 kokeesta, jotka kestivät 2-3 minuuttia. Keskimääräinen aika ärsykkeen ja vasteen välillä on riippuvainen muuttuja.
|
Perustaso
|
|
Yksinkertainen reaktioaika (SRT)
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Tätä tehtävää käytetään yksinkertaisen havainnon ja jatkuvan valppauden mittana.
Osallistujia kehotetaan painamaan hiiren vasenta painiketta mahdollisimman nopeasti, kun ärsyke "+" ilmestyy näytön keskelle kooltaan 2 cm x 2 cm.
Ilmoittautumisjärjestys on vakio kaikille osallistujille.
Tehtävä koostuu 50 kokeesta, jotka kestivät 2-3 minuuttia. Keskimääräinen aika ärsykkeen ja vasteen välillä on riippuvainen muuttuja.
|
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Yksinkertainen tehtävä huomioida jatkuva vasteaika (SRT-SART)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä tehtävä auttaa meitä mittaamaan estävää vastestrategiaa.
Osallistujien on painettava hiiren vasenta painiketta, kun ärsyke (numerot 1-9) ilmestyy näytön keskelle, ja estettävä vaste, kun se näkyy numerona "3".
Tehtävä koostuu 168 Go - kokeesta ja 21 No / Go - kokeesta ; keskimääräinen kesto on 4 minuuttia.
Ärsykkeet vaihtelevat kooltaan 12 mm ja 29 mm välillä. Keskimääräinen aika ärsykkeen ja vasteen välillä on riippuvainen muuttuja.
|
Perustaso
|
|
Yksinkertainen tehtävä huomioida jatkuva vasteaika (SRT-SART)
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Tämä tehtävä auttaa meitä mittaamaan estävää vastestrategiaa.
Osallistujien on painettava hiiren vasenta painiketta, kun ärsyke (numerot 1-9) ilmestyy näytön keskelle, ja estettävä vaste, kun se näkyy numerona "3".
Tehtävä koostuu 168 Go - kokeesta ja 21 No / Go - kokeesta ; keskimääräinen kesto on 4 minuuttia.
Ärsykkeet vaihtelevat kooltaan 12 mm ja 29 mm välillä. Keskimääräinen aika ärsykkeen ja vasteen välillä on riippuvainen muuttuja.
|
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Valintareaktioaika (CRT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tätä tehtävää käytettiin visuaalisen havainnon päätöksentekoajan mittana, ja se liittyy samoihin prosesseihin, jotka liittyvät SRT:hen sekä sen epävarmuuden käsittelyyn, mikä ärsykkeistä ilmestyy jatkoon, eli päätöksentekoprosessiin.
Osallistujien on painettava hiiren vasenta painiketta, kun ruudun keskelle ilmestyy neliö (4 cm x 4 cm) tai painettava oikeaa painiketta, kun ympyrä ilmestyy.
Tehtävä koostuu 80 testistä, joiden kesto on noin 3 minuuttia. Keskimääräinen aika ärsykkeen ja vasteen välillä on riippuvainen muuttuja.
|
Perustaso
|
|
Valintareaktioaika (CRT)
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Tätä tehtävää käytettiin visuaalisen havainnon päätöksentekoajan mittana, ja se liittyy samoihin prosesseihin, jotka liittyvät SRT:hen sekä sen epävarmuuden käsittelyyn, mikä ärsykkeistä ilmestyy jatkoon, eli päätöksentekoprosessiin.
Osallistujien on painettava hiiren vasenta painiketta, kun ruudun keskelle ilmestyy neliö (4 cm x 4 cm) tai painettava oikeaa painiketta, kun ympyrä ilmestyy.
Tehtävä koostuu 80 testistä, joiden kesto on noin 3 minuuttia. Keskimääräinen aika ärsykkeen ja vasteen välillä on riippuvainen muuttuja.
|
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Valintahaun reaktioaika (CRT-haku)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä tehtävä auttaa meitä mittaamaan visuaalista hakua.
Osallistujien on painettava hiiren vasenta painiketta, kun "Z" näkyy 6-kirjaimisessa järjestyksessä, tai paina oikeaa painiketta, kun se ei näy.
Ärsykkeet luokitellaan kahden ulottuvuuden mukaan: "Z":n läsnäolo/puuttuminen.
Tehtävä koostuu 128 kokeesta, jotka kestivät 5-8 minuuttia.
Keskimääräinen aika ärsykkeen ja vasteen välillä on riippuvainen muuttuja.
|
Perustaso
|
|
Valintahaun reaktioaika (CRT-haku)
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Tämä tehtävä auttaa meitä mittaamaan visuaalista hakua.
Osallistujien on painettava hiiren vasenta painiketta, kun "Z" näkyy 6-kirjaimisessa järjestyksessä, tai paina oikeaa painiketta, kun se ei näy.
Ärsykkeet luokitellaan kahden ulottuvuuden mukaan: "Z":n läsnäolo/puuttuminen.
Tehtävä koostuu 128 kokeesta, jotka kestivät 5-8 minuuttia.
Keskimääräinen aika ärsykkeen ja vasteen välillä on riippuvainen muuttuja.
|
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sovellettu standardiversio koostuu kolmesta DIN-A4-kokoisesta arkista.
Jokainen niistä sisältää 100 elementtiä, jotka on jaettu viiteen 20 elementin sarakkeeseen.
Ensimmäiselle arkille (Stroop-P) ilmestyvät sanat "PUNAINEN", "VIHREÄ" ja "SININEN" satunnaisesti aseteltuina ja mustalla musteella painettuna, ja kokeen vastaanottajan tulee lukea ne.
Toisella arkilla (Stroop C) kaikilla elementeillä on sama muoto ('XXXX'), mutta ne on painettu sinisellä, vihreällä tai punaisella musteella, ja kokeen saaneen on sanottava ääneen, minkä värinen kukin niistä on.
Kolmannella arkilla (Stroop PC) ensimmäisen arkin sanat näkyvät painettuna toisen väreillä, ja kokeen otettavan tulee nimetä sen musteen väri, jolla sana on painettu, huomioimatta sen merkitystä.
Jokaisella arkilla on 45 sekuntia aikaa sanoa mahdollisimman monta kohtaa.
Kohteiden ja virheiden määrä lasketaan kunkin ehdon osalta
|
Perustaso
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Sovellettu standardiversio koostuu kolmesta DIN-A4-kokoisesta arkista.
Jokainen niistä sisältää 100 elementtiä, jotka on jaettu viiteen 20 elementin sarakkeeseen.
Ensimmäiselle arkille (Stroop-P) ilmestyvät sanat "PUNAINEN", "VIHREÄ" ja "SININEN" satunnaisesti aseteltuina ja mustalla musteella painettuna, ja kokeen vastaanottajan tulee lukea ne.
Toisella arkilla (Stroop C) kaikilla elementeillä on sama muoto ('XXXX'), mutta ne on painettu sinisellä, vihreällä tai punaisella musteella, ja kokeen saaneen on sanottava ääneen, minkä värinen kukin niistä on.
Kolmannella arkilla (Stroop PC) ensimmäisen arkin sanat näkyvät painettuna toisen väreillä, ja kokeen otettavan tulee nimetä sen musteen väri, jolla sana on painettu, huomioimatta sen merkitystä.
Jokaisella arkilla on 45 sekuntia aikaa sanoa mahdollisimman monta kohtaa.
Kohteiden ja virheiden määrä lasketaan kunkin ehdon osalta
|
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Kellojen testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä tehtävä on distraktoriinstrumentti, joka vaatii vaakasuuntaisen visuaalisen tarkastuksen A4-kokoiselle arkille.
Kohdeärsykkeet ovat kellohahmoja ja ne sijaitsevat näennäissatunnaisella tavalla seitsemään sarakkeeseen, joissa kussakin on viisi kelloa.
Sarakkeet sijoitetaan arkille seuraavasti: kolme paperin vasemmalle puolelle, yksi keskelle ja kolme oikealle puolelle. Tehtävä on suoritettu, kun tutkittava lopettaa toimintansa.
Testin valmistumisaika, osumien ja poikkeamien määrä lasketaan.
|
Perustaso
|
|
Kellojen testi
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Tämä tehtävä on distraktoriinstrumentti, joka vaatii vaakasuuntaisen visuaalisen tarkastuksen A4-kokoiselle arkille.
Kohdeärsykkeet ovat kellohahmoja ja ne sijaitsevat näennäissatunnaisella tavalla seitsemään sarakkeeseen, joissa kussakin on viisi kelloa.
Sarakkeet on sijoitettu arkille seuraavasti: kolme paperin vasemmalle puolelle, yksi keskelle ja kolme oikealle puolelle.
Tehtävä on valmis, kun tutkittava lopettaa toimintansa.
Testin valmistumisaika, osumien ja poikkeamien määrä lasketaan.
|
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on yhdistetty nopeus huomion, sekvensoinnin, visuaalisen ja henkisen etsinnän sekä motorisen toiminnan mittaamiseen.
Se koostuu kahdesta osasta: A ja B. Kun osa A vaatii pohjimmiltaan visuaalisia havainnointikykyjä, osa B vaatii työmuistin toimintaa sekä taitoja muuttaa tehtäviä.
Tehtävä päättyy, kun tutkittava suorittaa kokeen.
Tarkastaja korjaa tehtävän aikana tehdyt virheet siirtäen kohteen edelliseen kohtaan.
Tehtävän suorittamisaika mitataan.
|
Perustaso
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Se on yhdistetty nopeus huomion, sekvensoinnin, visuaalisen ja henkisen etsinnän sekä motorisen toiminnan mittaamiseen.
Se koostuu kahdesta osasta: A ja B. Kun osa A vaatii pohjimmiltaan visuaalisia havainnointikykyjä, osa B vaatii työmuistin toimintaa sekä taitoja muuttaa tehtäviä.
Tehtävä päättyy, kun tutkittava suorittaa kokeen.
Tarkastaja korjaa tehtävän aikana tehdyt virheet siirtäen kohteen edelliseen kohtaan.
Tehtävän suorittamisaika mitataan
|
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Numeroväli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Testi on osa WAIS-III:ta.
Tutkinnon vastaanottaja lukee ääneen sarjan numeroita nopeudella yksi sekunnissa ja kokeen vastaanottajan on toistettava tämä sarja sen jälkeen samassa järjestyksessä kuin se esitettiin (suorat numerot) tai päinvastaisessa järjestyksessä (käänteiset numerot).
Testi alkaa kaksinumeroisella sarjalla.
Jokaisessa kokeessa luetaan kaksi samanpituista sarjaa ja jos kokeenottaja toistaa vähintään toisen oikein, jatketaan seuraavaa koetta, jossa sarjassa on yksi numero edellisiä enemmän.
Koe päättyy, kun tutkittava ei läpäise kahta samanpituista sarjaa.
Jokainen mainituista numerosarjoista pisteytetään pisteellä.
Kunkin ehdon pisteiden summa (suora ja käänteinen), molempien pisteiden summa ja sarjassa mainittujen numeroiden enimmäismäärä ovat riippuvia muuttujia.
|
Perustaso
|
|
Numeroväli
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Testi on osa WAIS-III:ta.
Tutkinnon vastaanottaja lukee ääneen sarjan numeroita nopeudella yksi sekunnissa ja kokeen vastaanottajan on toistettava tämä sarja sen jälkeen samassa järjestyksessä kuin se esitettiin (suorat numerot) tai päinvastaisessa järjestyksessä (käänteiset numerot).
Testi alkaa kaksinumeroisella sarjalla.
Jokaisessa kokeessa luetaan kaksi samanpituista sarjaa ja jos kokeenottaja toistaa vähintään toisen oikein, jatketaan seuraavaa koetta, jossa sarjassa on yksi numero edellisiä enemmän.
Koe päättyy, kun tutkittava ei läpäise kahta samanpituista sarjaa.
Jokainen mainituista numerosarjoista pisteytetään pisteellä.
Jokaisen ehdon pisteiden summa (suora ja käänteinen), molempien pisteiden summa ja sarjassa mainittujen numeroiden enimmäismäärä ovat riippuvia muuttujia
|
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
|
FAS-sanan sujuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tässä tehtävässä kokeensaajaa pyydetään tuottamaan suurin määrä rajoitettuun luokkaan kuuluvia sanoja rajoitetun ajan (60 sekuntia) sisällä.
Verbaalisen sujuvuuden arviointi on jaettu kahteen kokeeseen: 1) semanttinen verbaalinen sujuvuus: jossa koehenkilöä pyydetään nimeämään kaikki tietyn semanttisen kategorian elementit (eläimet) ja 2) fonologinen verbaalinen sujuvuus: jossa koehenkilön on nimettävä kaikki elementit, jotka alkavat tietyllä kirjaimella (F, A ja S), jotka eivät voi sanoa erisnimiä ja sanoja, jotka on johdettu muista aiemmin sanotuista sanoista. Oikeiden sanojen määrä, perseveraatioiden määrä, erisnimet ja johdetut sanat kussakin ehdoista otetaan huomioon
|
Perustaso
|
|
FAS-sanan sujuvuus
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Tässä tehtävässä kokeensaajaa pyydetään tuottamaan suurin määrä rajoitettuun luokkaan kuuluvia sanoja rajoitetun ajan (60 sekuntia) sisällä.
Verbaalisen sujuvuuden arviointi on jaettu kahteen kokeeseen: 1) semanttinen verbaalinen sujuvuus: jossa koehenkilöä pyydetään nimeämään kaikki tietyn semanttisen kategorian elementit (eläimet) ja 2) fonologinen verbaalinen sujuvuus: jossa koehenkilön on nimettävä kaikki elementit, jotka alkavat tietyllä kirjaimella (F, A ja S), jotka eivät voi sanoa erisnimiä ja sanoja, jotka on johdettu muista aiemmin sanotuista.
Oikeiden sanojen määrä, perseveraatioiden määrä, erisnimet ja johdetut sanat kussakin ehdossa otetaan huomioon
|
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Prosessointi Speed-Digit Symbol Coding
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on osatesti, joka on osa Wechsler Adult Intelligence Scalea (WAIS-III).
Se koostuu arkista, jonka yläosassa on 9 erilaista kohdistettua symbolia, joille on annettu peräkkäinen numero 1 - 9.
Alaosassa on satunnaisessa järjestyksessä numerot 1-9 ja jokaisen alapuolella tyhjä tila, johon kokeen osallistujan on piirrettävä vastaava symboli.
Tehtävän kesto on kaksi minuuttia ja osumien ja virheiden määrä on kvantifioitu
|
Perustaso
|
|
Prosessointi Speed-Digit Symbol Coding
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Se on osatesti, joka on osa Wechsler Adult Intelligence Scalea (WAIS-III).
Se koostuu arkista, jonka yläosassa on 9 erilaista kohdistettua symbolia, joille on annettu peräkkäinen numero 1 - 9.
Alaosassa on satunnaisessa järjestyksessä numerot 1-9 ja jokaisen alapuolella tyhjä tila, johon kokeen osallistujan on piirrettävä vastaava symboli.
Tehtävän kesto on kaksi minuuttia ja osumien ja virheiden määrä on kvantifioitu.
|
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Käsittelyn nopeus-symbolihaku
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on osatesti, joka sisältyy Wechslerin aikuisten älykkyysasteikkoon (WAIS-III).
Se koostuu useista levyistä, joissa on kaksi symbolia ja niiden vieressä toinen 5 merkin sarja.
Henkilön on päätettävä, esiintyykö jokin kahdesta ensimmäisestä symbolista toisessa ryhmässä, ja merkitään kyllä vai ei vastaavaan paikkaan.
Tehtävän kesto on kaksi minuuttia ja osumien ja virheiden määrä on kvantifioitu
|
Perustaso
|
|
Käsittelyn nopeus-symbolihaku
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Se on osatesti, joka sisältyy Wechslerin aikuisten älykkyysasteikkoon (WAIS-III).
Se koostuu useista levyistä, joissa on kaksi symbolia ja niiden vieressä toinen 5 merkin sarja.
Henkilön on päätettävä, esiintyykö jokin kahdesta ensimmäisestä symbolista toisessa ryhmässä, ja merkitään kyllä vai ei vastaavaan paikkaan.
Tehtävän kesto on kaksi minuuttia ja osumien ja virheiden määrä on kvantifioitu
|
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake 39
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on erityinen kyselylomake Parkinson-potilaiden terveydentilan arvioimiseksi.
Se on moniulotteinen asteikko, jossa koehenkilöiden on vahvistettava yksi viidestä vastauksesta, jotka on järjestetty kategorioihin sen mukaan, kuinka usein Parkinsonin taudista johtuen potilaat ovat kokeneet kunkin kohdan määrittelemän ongelman.
Kohteet on ryhmitelty kahdeksaan asteikkoon ja pisteytetään ilmaisemalla kunkin kohteen pisteiden summa prosentteina, jotka voivat olla 0–100 %.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua
|
Perustaso
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake 39
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Se on erityinen kyselylomake Parkinson-potilaiden terveydentilan arvioimiseksi.
Se on moniulotteinen asteikko, jossa koehenkilöiden on vahvistettava yksi viidestä vastauksesta, jotka on järjestetty kategorioihin sen mukaan, kuinka usein Parkinsonin taudista johtuen potilaat ovat kokeneet kunkin kohdan määrittelemän ongelman.
Kohteet on ryhmitelty kahdeksaan asteikkoon ja pisteytetään ilmaisemalla kunkin kohteen pisteiden summa prosentteina, jotka voivat olla 0–100 %.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua
|
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Lepo EEG
Aikaikkuna: Perustaso
|
Spektrientropian korrelaatio, koherenssi ja pallonpuoliskojen välinen ero analysoidaan 64-kanavaisessa lepo-EEG:ssä
|
Perustaso
|
|
Lepo EEG
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Spektrientropian korrelaatio, koherenssi ja pallonpuoliskojen välinen ero analysoidaan 64-kanavaisessa lepo-EEG:ssä
|
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Napauttamalla EEG
Aikaikkuna: Perustaso
|
64-kanavainen EEG-tallennus tehdään painettaessa 30 sekunnin ajan.
Rekisteröinti on riippumaton jokaiselle kädelle, alkaen hallitsevasta kädestä.
Spektrientropiakorrelaatio, koherenssi ja pallonpuoliskojen välinen ero analysoidaan 64-kanavaisessa väliotto-EEG:ssä
|
Perustaso
|
|
Napauttamalla EEG
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
64-kanavainen EEG-tallennus tehdään painettaessa 30 sekunnin ajan.
Rekisteröinti on riippumaton jokaiselle kädelle, alkaen hallitsevasta kädestä.
Spektrientropiakorrelaatio, koherenssi ja pallonpuoliskojen välinen ero analysoidaan 64-kanavaisessa väliotto-EEG:ssä
|
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Allcock LM, Rowan EN, Steen IN, Wesnes K, Kenny RA, Burn DJ. Impaired attention predicts falling in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2009 Feb;15(2):110-5. doi: 10.1016/j.parkreldis.2008.03.010. Epub 2008 May 19.
- Diez-Cirarda M, Ibarretxe-Bilbao N, Pena J, Ojeda N. Neurorehabilitation in Parkinson's Disease: A Critical Review of Cognitive Rehabilitation Effects on Cognition and Brain. Neural Plast. 2018 May 6;2018:2651918. doi: 10.1155/2018/2651918. eCollection 2018.
- Shipley BA, Deary IJ, Tan J, Christie G, Starr JM. Efficiency of temporal order discrimination as an indicator of bradyphrenia in Parkinson's disease: the inspection time loop task. Neuropsychologia. 2002;40(8):1488-93. doi: 10.1016/s0028-3932(01)00195-6.
- Dona F, Aquino CC, Gazzola JM, Borges V, Silva SM, Gananca FF, Caovilla HH, Ferraz HB. Changes in postural control in patients with Parkinson's disease: a posturographic study. Physiotherapy. 2016 Sep;102(3):272-9. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.009. Epub 2015 Oct 3.
- Pal G, O'Keefe J, Robertson-Dick E, Bernard B, Anderson S, Hall D. Global cognitive function and processing speed are associated with gait and balance dysfunction in Parkinson's disease. J Neuroeng Rehabil. 2016 Oct 28;13(1):94. doi: 10.1186/s12984-016-0205-y.
- Varalta V, Picelli A, Fonte C, Amato S, Melotti C, Zatezalo V, Saltuari L, Smania N. Relationship between Cognitive Performance and Motor Dysfunction in Patients with Parkinson's Disease: A Pilot Cross-Sectional Study. Biomed Res Int. 2015;2015:365959. doi: 10.1155/2015/365959. Epub 2015 Mar 31.
- Stegemoller EL, Wilson JP, Hazamy A, Shelley MC, Okun MS, Altmann LJ, Hass CJ. Associations between cognitive and gait performance during single- and dual-task walking in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):757-66. doi: 10.2522/ptj.20130251. Epub 2014 Feb 20.
- Strauss, E.; Sherman, E.M.S.; Spreen, O.; Spreen, O. A compendium of neuropsychological tests: administration, norms, and commentary; 3rd ed.; Oxford University Press: Oxford ; New York, 2006; ISBN 978-0-19-515957-8.
- Lubrini G, Rios Lago M, Perianez JA, Tallon Barranco A, De Dios C, Fernandez-Fournier M, Diez Tejedor E, Frank Garcia A. The contribution of depressive symptoms to slowness of information processing in relapsing remitting multiple sclerosis. Mult Scler. 2016 Oct;22(12):1607-1615. doi: 10.1177/1352458516661047. Erratum In: Mult Scler. 2016 Nov 25;:
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Balanc-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .