Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen kuntoutus tasapainoisena kuntoutusstrategiana Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Universidad Francisco de Vitoria

Kognitiivisen kuntoutuksen validointi tasapainoisena kuntoutusstrategiana Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja

Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus. PD:lle on ominaista motoriset oireet, kuten bradykinesia, vapina ja jäykkyys. Vaikka tasapainohäiriö on tyypillistä pitkälle edenneille vaiheille, sitä voi esiintyä lievemmin taudin alusta lähtien. Noin 60 % PD-potilaista kaatuu kerran vuodessa ja 40 % toistuvasti. Nämä kaatumiset voivat liittyä kyvyttömyyteen suorittaa kompensoivia liikkeitä tasapainon palauttamiseksi, kun heidän painopisteensä pyrkii heilauttamaan vakausalueensa ulkopuolelle, mikä on heikentynyt tässä sairaudessa. Toisaalta kognitiiviset oireet vaikuttavat jopa 20 %:iin PD-potilaista varhaisessa vaiheessa ja voivat jopa edeltää motoristen oireiden alkamista. Tasapainolle on olemassa kognitiivisia vaatimuksia, ja ne voidaan haastaa, kun huomio siirtyy pois tai vähenee, mikä yhdistää huonomman tasapainon ja suuremman kaatumistodennäköisyyden hitaampaan kognitiiviseen käsittelynopeuteen ja huomioimiseen liittyviin ongelmiin. Huomion ja käsittelynopeuden kognitiivinen kuntoutus voi parantaa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden asennon vakautta. Tutkijat esittelevät rinnakkaisen ja kontrolloidun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) arvioidakseen kognitiiviseen kuntoutukseen perustuvan protokollan vaikutusta tasapainoon. Protokolla keskittyy NeuronUP-alustan kautta (Neuronup SI, La Rioja, España) PD-potilailla. Tämä terapia avaa mahdollisuuden uusiin kuntoutusstrategioihin PD:n kaatumisen ehkäisemiseksi, vähentää sairastuvuutta ja säästää terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus. Tälle taudille on ominaista motoriset oireet, kuten bradykinesia, vapina ja jäykkyys. Ei-motoriset oireet, kuten kognitiivinen vajaatoiminta, anosmia, unihäiriöt tai masennus, ovat myös osa sairautta, ja vaikka niiden esiintyvyys on erittäin korkea, ei-motoriset oireet ovat usein alidiagnosoitu.

Yksi PD:n kognitiivisista ominaisuuksista on tiedon käsittelyn hitaus, joka sisältää puutteita käsittelynopeudessa ja tarkkaavaisuudessa, kognitiivista joustamattomuutta ja unohtamista. Nämä oireet voivat ilmaantua taudin alkuvaiheista lähtien.

Noin 60 % PD-potilaista kaatuu kerran vuodessa ja 40 % säännöllisesti. Nämä putoamiset voivat korreloida kyvyttömyyteen saavuttaa kompensoivia liikkeitä tasapainon palauttamiseksi, kun niiden painopiste yleensä värähtelee vakauden rajojen (LOS) ulkopuolella, mikä on heikentynyt tässä sairaudessa. Jotkut kirjoittajat huomauttavat, että reaktioajat ja käsittelynopeus voivat olla merkki asennon epävakaudesta, koska alentunut nopeus liittyy käännösten tekemisen vaikeuksiin. Tämä on linjassa Pantallin havaintojen kanssa, mikä osoittaa, että kognitiiviset toiminnot ja asennon hallinta yleensä huononevat asteittain taudin edetessä.

Kognitiivisen heikentymisen ja asennon epävakauden välinen suhde PD-potilailla voi olla spesifinen tehtävissä, jotka arvioivat dorsolateraalista prefrontaalista aivokuorta ja sen etuosan ja subkortikaalisia yhteyksiä. Tärkeimmät kognitiiviset toiminnot, joiden vaikuttaminen vaikuttaisi huonompaan tasapainoon ja kävelysuoritukseen, ovat huomio- ja toimeenpanotoiminnot. Varalta ym. tarkensivat, että tasapaino liittyy toimeenpanotoimintoihin ja huomiokykyyn, kun taas toiminnallinen liikkuvuus liittyy enemmän kognitiiviseen heikkenemiseen, verbaaliseen sujuvuuteen ja huomiokykyyn.

Jotkut kirjoittajat huomauttavat, että toimeenpanotoimintojen sisällä tässä suhteessa suurin painoarvo olisi estävä kontrolli. Kaksitehtävän suorituskyvyn on myös todettu olevan hyvä indikaattori kaatumisista potilailla, joilla on varhaisen vaiheen PD ja joilla ei ole aiempaa kaatumista. Tutkimuksissa, joissa seurattiin osallistujia puolitoista vuotta, todettiin, että toimeenpanotoimintojen heikkeneminen ennustaa PD-potilaiden tulevia laskuja.

Kognitiivinen kuntoutus neurorehabilitaatioalustojen ja neuropsykologisen kuntoutuksen avulla Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan prosessointinopeutta, huomiokykyä ja toimeenpanotoimintoja.

Vaikka kognitiivisten puutteiden ja asennon vakauden välinen suhde näyttää olevan osoitettu, tutkijat eivät ole löytäneet tutkimuksia, joissa kognitiivisen kuntoutuksen avulla pyrittäisiin parantamaan vakautta.

Tutkijoiden työhypoteesi on, että tiedonkäsittelyn nopeuden ja jatkuvan huomion kuntoutuksen saava ryhmä parantaa asennon vakautta verrattuna ryhmään, joka ei käy terapiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital Beata María Ana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattinen Parkinsonin tauti (diagnoosoitu Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bankin kriteerien mukaan).
  • Vaihe <III Hoehn-Yahr ilman ilmeisiä moottorivaihteluita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Visuaaliset havaintovaikeudet.
  • Polyneuropatian aiheuttamat perifeeriset aistihäiriöt.
  • Pikkuaivojen muutokset.
  • Vaikea kognitiivinen heikentyminen (MoCA <24).
  • Keskivaikea tai vaikea aktiivinen masennus (BDI> 14).
  • Riippuvuus (mRS> 3).
  • Dopaminergisen lääkityksen muutokset viimeisen 30 päivän aikana.
  • Rakenteelliset muutokset MRI Vaikea rinnakkaissairaus (syöpä, vaikea COPD ...).
  • Tiedot idiopaattisen PD:n epätyypillisyydestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuropsykologinen kuntoutus
Koeryhmässä potilaat saavat 12 istunnon neuropsykologisen kuntoutusprotokollan, joka toteutetaan neljän viikon aikana (3 viikkokertaa). Neuropsykologit ovat suunnitelleet protokollan ja istuntojen lukumäärän Díez-Cirardan et al. suosituksia
Interventio voidaan suorittaa tutkimusyksikössä tai Parkinson-yhdistyksen tiloissa. Jokainen istunto koostuu sarjasta kognitiivisia stimulaatiotehtäviä, joiden tarkoituksena on parantaa tarkkaavaisuutta, havaintoa ja prosessointinopeutta. Näitä tehtäviä sovelletaan NeuronUp kognitiivisen neurorehabilitaatioalustan kautta, jotta saavutetaan maksimaalinen homogeenisuus ja objektiivisuus sovelluksissa. Ohjelma on ohjelmoitu ja se on identtinen kaikille potilaille. Suorittamalla tehtäviä alustan kautta voimme objektiivisesti tallentaa jokaisen potilaan suorituskyvyn kaikissa tehtävissä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa mitään terapiaa. Osallistujat yksinkertaisesti arvioidaan samaan aikaan kuin koeryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Timedissa nouse ylös ja mene testitulos
Aikaikkuna: Lähtötasosta 5 viikon kohdalla
Ajastettu "Up and Go" -testi mittaa sekunneissa ajan, joka kuluu ihmisen nousemiseen tuolista, kävelemään 3 metrin matka, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan uudelleen.
Lähtötasosta 5 viikon kohdalla
Muutos Berg Balance -asteikkopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötasosta 5 viikon kohdalla
Koostuu 14 pisteestä, jotka on pisteytetty järjestysasteikolla 0-4, yhteensä 56 pistettä (suurempi pistemäärä tarkoittaa pienempää putoamisriskiä). Vaaka on suunniteltu mittaamaan toiminnallisen seisontapainon muutoksia ajan myötä. Tämä asteikko mittaa tasapainotaitoja, joita havaitaan istumiseen, seisomiseen ja asennonvaihtoon liittyvissä tehtävissä.
Lähtötasosta 5 viikon kohdalla
Stabiilisuusrajojen muutostesti: Biodex Stability Limits (LOS) -pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötasosta 5 viikon kohdalla
Tämä testi on haaste potilaalle, kun se tulee liikkumaan ja hallitsemaan painovoimaa alustalle tuettuna. Jokaisen testin aikana potilaan on muutettava painoaan siirtääkseen kohdistimen kohteen keskeltä uuteen pisteeseen, joka vilkkuu näytöllä ja joka muuttuu niin nopeasti kuin pieninkin liike tai poikkeama havaitaan. Tätä samaa prosessia toistetaan, kunnes yhdeksän muuta tavoitetta on saavutettu. Koneen toimittamat testistä riippuvat muuttujat ovat aika (sekunteina), joka koehenkilöltä kuluu testin suorittamiseen, ja suunnan ohjausarvo, joka on osuus etäisyydestä, jonka kohdistin kulkee keskustasta kuhunkin kohteeseen (perustuu tähän 100:aan). % on suora viiva keskustasta aiottuun kohteeseen). Tämä tarkoittaa, että mitä pidemmän matkan kohteen kulkee, sitä huonompi on sen vakaus.
Lähtötasosta 5 viikon kohdalla
Muutos putoamisriskitestin tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötasosta 5 viikon kohdalla
Testin aikana potilas kokee kolme 20 sekunnin mittaista yritystä, jotka alkavat alustan liikkuvuusasetuksella 6 ja päättyvät alustan asetukseen 2 (vähimmäisestä liikkuvampaan), ja jokaisen testin välillä on kymmenen sekunnin tauko. Potilas seisoo jalat hartioiden leveydellä laudan keskiviivalla. Indeksitestin lopussa se lasketaan kunkin konfiguraation potilaan epävakauden asteen mukaan. Omia normatiivisia tietoja käytetään.
Lähtötasosta 5 viikon kohdalla
Napauttaminen sormella (FT)
Aikaikkuna: Perustaso
FT-tehtävää on käytetty motorisen toiminnan mittana. Tässä tehtävässä Straussin sovellusohjeita noudattaen osallistujia kehotetaan painamaan näppäimistön välilyöntiä mahdollisimman nopeasti ja toistuvasti etusormella. Viisi 10 sekunnin yritystä tehdään hallitsevalla kädellä. Keskimääräinen aika kahden peräkkäisen osuman välillä viidessä kokeessa on riippuvainen muuttuja.
Perustaso
Napauttaminen sormella (FT)
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
FT-tehtävää on käytetty motorisen toiminnan mittana. Tässä tehtävässä Straussin sovellusohjeita noudattaen osallistujia kehotetaan painamaan näppäimistön välilyöntiä mahdollisimman nopeasti ja toistuvasti etusormella. Viisi 10 sekunnin yritystä tehdään hallitsevalla kädellä. Keskimääräinen aika kahden peräkkäisen osuman välillä viidessä kokeessa on riippuvainen muuttuja.
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Yksinkertainen reaktioaika (SRT)
Aikaikkuna: Perustaso
Tätä tehtävää käytetään yksinkertaisen havainnon ja jatkuvan valppauden mittana. Osallistujia kehotetaan painamaan hiiren vasenta painiketta mahdollisimman nopeasti, kun ärsyke "+" ilmestyy näytön keskelle kooltaan 2 cm x 2 cm. Ilmoittautumisjärjestys on vakio kaikille osallistujille. Tehtävä koostuu 50 kokeesta, jotka kestivät 2-3 minuuttia. Keskimääräinen aika ärsykkeen ja vasteen välillä on riippuvainen muuttuja.
Perustaso
Yksinkertainen reaktioaika (SRT)
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Tätä tehtävää käytetään yksinkertaisen havainnon ja jatkuvan valppauden mittana. Osallistujia kehotetaan painamaan hiiren vasenta painiketta mahdollisimman nopeasti, kun ärsyke "+" ilmestyy näytön keskelle kooltaan 2 cm x 2 cm. Ilmoittautumisjärjestys on vakio kaikille osallistujille. Tehtävä koostuu 50 kokeesta, jotka kestivät 2-3 minuuttia. Keskimääräinen aika ärsykkeen ja vasteen välillä on riippuvainen muuttuja.
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Yksinkertainen tehtävä huomioida jatkuva vasteaika (SRT-SART)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä tehtävä auttaa meitä mittaamaan estävää vastestrategiaa. Osallistujien on painettava hiiren vasenta painiketta, kun ärsyke (numerot 1-9) ilmestyy näytön keskelle, ja estettävä vaste, kun se näkyy numerona "3". Tehtävä koostuu 168 Go - kokeesta ja 21 No / Go - kokeesta ; keskimääräinen kesto on 4 minuuttia. Ärsykkeet vaihtelevat kooltaan 12 mm ja 29 mm välillä. Keskimääräinen aika ärsykkeen ja vasteen välillä on riippuvainen muuttuja.
Perustaso
Yksinkertainen tehtävä huomioida jatkuva vasteaika (SRT-SART)
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Tämä tehtävä auttaa meitä mittaamaan estävää vastestrategiaa. Osallistujien on painettava hiiren vasenta painiketta, kun ärsyke (numerot 1-9) ilmestyy näytön keskelle, ja estettävä vaste, kun se näkyy numerona "3". Tehtävä koostuu 168 Go - kokeesta ja 21 No / Go - kokeesta ; keskimääräinen kesto on 4 minuuttia. Ärsykkeet vaihtelevat kooltaan 12 mm ja 29 mm välillä. Keskimääräinen aika ärsykkeen ja vasteen välillä on riippuvainen muuttuja.
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Valintareaktioaika (CRT)
Aikaikkuna: Perustaso
Tätä tehtävää käytettiin visuaalisen havainnon päätöksentekoajan mittana, ja se liittyy samoihin prosesseihin, jotka liittyvät SRT:hen sekä sen epävarmuuden käsittelyyn, mikä ärsykkeistä ilmestyy jatkoon, eli päätöksentekoprosessiin. Osallistujien on painettava hiiren vasenta painiketta, kun ruudun keskelle ilmestyy neliö (4 cm x 4 cm) tai painettava oikeaa painiketta, kun ympyrä ilmestyy. Tehtävä koostuu 80 testistä, joiden kesto on noin 3 minuuttia. Keskimääräinen aika ärsykkeen ja vasteen välillä on riippuvainen muuttuja.
Perustaso
Valintareaktioaika (CRT)
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Tätä tehtävää käytettiin visuaalisen havainnon päätöksentekoajan mittana, ja se liittyy samoihin prosesseihin, jotka liittyvät SRT:hen sekä sen epävarmuuden käsittelyyn, mikä ärsykkeistä ilmestyy jatkoon, eli päätöksentekoprosessiin. Osallistujien on painettava hiiren vasenta painiketta, kun ruudun keskelle ilmestyy neliö (4 cm x 4 cm) tai painettava oikeaa painiketta, kun ympyrä ilmestyy. Tehtävä koostuu 80 testistä, joiden kesto on noin 3 minuuttia. Keskimääräinen aika ärsykkeen ja vasteen välillä on riippuvainen muuttuja.
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Valintahaun reaktioaika (CRT-haku)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä tehtävä auttaa meitä mittaamaan visuaalista hakua. Osallistujien on painettava hiiren vasenta painiketta, kun "Z" näkyy 6-kirjaimisessa järjestyksessä, tai paina oikeaa painiketta, kun se ei näy. Ärsykkeet luokitellaan kahden ulottuvuuden mukaan: "Z":n läsnäolo/puuttuminen. Tehtävä koostuu 128 kokeesta, jotka kestivät 5-8 minuuttia. Keskimääräinen aika ärsykkeen ja vasteen välillä on riippuvainen muuttuja.
Perustaso
Valintahaun reaktioaika (CRT-haku)
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Tämä tehtävä auttaa meitä mittaamaan visuaalista hakua. Osallistujien on painettava hiiren vasenta painiketta, kun "Z" näkyy 6-kirjaimisessa järjestyksessä, tai paina oikeaa painiketta, kun se ei näy. Ärsykkeet luokitellaan kahden ulottuvuuden mukaan: "Z":n läsnäolo/puuttuminen. Tehtävä koostuu 128 kokeesta, jotka kestivät 5-8 minuuttia. Keskimääräinen aika ärsykkeen ja vasteen välillä on riippuvainen muuttuja.
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Stroop testi
Aikaikkuna: Perustaso
Sovellettu standardiversio koostuu kolmesta DIN-A4-kokoisesta arkista. Jokainen niistä sisältää 100 elementtiä, jotka on jaettu viiteen 20 elementin sarakkeeseen. Ensimmäiselle arkille (Stroop-P) ilmestyvät sanat "PUNAINEN", "VIHREÄ" ja "SININEN" satunnaisesti aseteltuina ja mustalla musteella painettuna, ja kokeen vastaanottajan tulee lukea ne. Toisella arkilla (Stroop C) kaikilla elementeillä on sama muoto ('XXXX'), mutta ne on painettu sinisellä, vihreällä tai punaisella musteella, ja kokeen saaneen on sanottava ääneen, minkä värinen kukin niistä on. Kolmannella arkilla (Stroop PC) ensimmäisen arkin sanat näkyvät painettuna toisen väreillä, ja kokeen otettavan tulee nimetä sen musteen väri, jolla sana on painettu, huomioimatta sen merkitystä. Jokaisella arkilla on 45 sekuntia aikaa sanoa mahdollisimman monta kohtaa. Kohteiden ja virheiden määrä lasketaan kunkin ehdon osalta
Perustaso
Stroop testi
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Sovellettu standardiversio koostuu kolmesta DIN-A4-kokoisesta arkista. Jokainen niistä sisältää 100 elementtiä, jotka on jaettu viiteen 20 elementin sarakkeeseen. Ensimmäiselle arkille (Stroop-P) ilmestyvät sanat "PUNAINEN", "VIHREÄ" ja "SININEN" satunnaisesti aseteltuina ja mustalla musteella painettuna, ja kokeen vastaanottajan tulee lukea ne. Toisella arkilla (Stroop C) kaikilla elementeillä on sama muoto ('XXXX'), mutta ne on painettu sinisellä, vihreällä tai punaisella musteella, ja kokeen saaneen on sanottava ääneen, minkä värinen kukin niistä on. Kolmannella arkilla (Stroop PC) ensimmäisen arkin sanat näkyvät painettuna toisen väreillä, ja kokeen otettavan tulee nimetä sen musteen väri, jolla sana on painettu, huomioimatta sen merkitystä. Jokaisella arkilla on 45 sekuntia aikaa sanoa mahdollisimman monta kohtaa. Kohteiden ja virheiden määrä lasketaan kunkin ehdon osalta
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Kellojen testi
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä tehtävä on distraktoriinstrumentti, joka vaatii vaakasuuntaisen visuaalisen tarkastuksen A4-kokoiselle arkille. Kohdeärsykkeet ovat kellohahmoja ja ne sijaitsevat näennäissatunnaisella tavalla seitsemään sarakkeeseen, joissa kussakin on viisi kelloa. Sarakkeet sijoitetaan arkille seuraavasti: kolme paperin vasemmalle puolelle, yksi keskelle ja kolme oikealle puolelle. Tehtävä on suoritettu, kun tutkittava lopettaa toimintansa. Testin valmistumisaika, osumien ja poikkeamien määrä lasketaan.
Perustaso
Kellojen testi
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Tämä tehtävä on distraktoriinstrumentti, joka vaatii vaakasuuntaisen visuaalisen tarkastuksen A4-kokoiselle arkille. Kohdeärsykkeet ovat kellohahmoja ja ne sijaitsevat näennäissatunnaisella tavalla seitsemään sarakkeeseen, joissa kussakin on viisi kelloa. Sarakkeet on sijoitettu arkille seuraavasti: kolme paperin vasemmalle puolelle, yksi keskelle ja kolme oikealle puolelle. Tehtävä on valmis, kun tutkittava lopettaa toimintansa. Testin valmistumisaika, osumien ja poikkeamien määrä lasketaan.
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Perustaso
Se on yhdistetty nopeus huomion, sekvensoinnin, visuaalisen ja henkisen etsinnän sekä motorisen toiminnan mittaamiseen. Se koostuu kahdesta osasta: A ja B. Kun osa A vaatii pohjimmiltaan visuaalisia havainnointikykyjä, osa B vaatii työmuistin toimintaa sekä taitoja muuttaa tehtäviä. Tehtävä päättyy, kun tutkittava suorittaa kokeen. Tarkastaja korjaa tehtävän aikana tehdyt virheet siirtäen kohteen edelliseen kohtaan. Tehtävän suorittamisaika mitataan.
Perustaso
Poluntekotesti
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Se on yhdistetty nopeus huomion, sekvensoinnin, visuaalisen ja henkisen etsinnän sekä motorisen toiminnan mittaamiseen. Se koostuu kahdesta osasta: A ja B. Kun osa A vaatii pohjimmiltaan visuaalisia havainnointikykyjä, osa B vaatii työmuistin toimintaa sekä taitoja muuttaa tehtäviä. Tehtävä päättyy, kun tutkittava suorittaa kokeen. Tarkastaja korjaa tehtävän aikana tehdyt virheet siirtäen kohteen edelliseen kohtaan. Tehtävän suorittamisaika mitataan
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Numeroväli
Aikaikkuna: Perustaso
Testi on osa WAIS-III:ta. Tutkinnon vastaanottaja lukee ääneen sarjan numeroita nopeudella yksi sekunnissa ja kokeen vastaanottajan on toistettava tämä sarja sen jälkeen samassa järjestyksessä kuin se esitettiin (suorat numerot) tai päinvastaisessa järjestyksessä (käänteiset numerot). Testi alkaa kaksinumeroisella sarjalla. Jokaisessa kokeessa luetaan kaksi samanpituista sarjaa ja jos kokeenottaja toistaa vähintään toisen oikein, jatketaan seuraavaa koetta, jossa sarjassa on yksi numero edellisiä enemmän. Koe päättyy, kun tutkittava ei läpäise kahta samanpituista sarjaa. Jokainen mainituista numerosarjoista pisteytetään pisteellä. Kunkin ehdon pisteiden summa (suora ja käänteinen), molempien pisteiden summa ja sarjassa mainittujen numeroiden enimmäismäärä ovat riippuvia muuttujia.
Perustaso
Numeroväli
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Testi on osa WAIS-III:ta. Tutkinnon vastaanottaja lukee ääneen sarjan numeroita nopeudella yksi sekunnissa ja kokeen vastaanottajan on toistettava tämä sarja sen jälkeen samassa järjestyksessä kuin se esitettiin (suorat numerot) tai päinvastaisessa järjestyksessä (käänteiset numerot). Testi alkaa kaksinumeroisella sarjalla. Jokaisessa kokeessa luetaan kaksi samanpituista sarjaa ja jos kokeenottaja toistaa vähintään toisen oikein, jatketaan seuraavaa koetta, jossa sarjassa on yksi numero edellisiä enemmän. Koe päättyy, kun tutkittava ei läpäise kahta samanpituista sarjaa. Jokainen mainituista numerosarjoista pisteytetään pisteellä. Jokaisen ehdon pisteiden summa (suora ja käänteinen), molempien pisteiden summa ja sarjassa mainittujen numeroiden enimmäismäärä ovat riippuvia muuttujia
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
FAS-sanan sujuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
Tässä tehtävässä kokeensaajaa pyydetään tuottamaan suurin määrä rajoitettuun luokkaan kuuluvia sanoja rajoitetun ajan (60 sekuntia) sisällä. Verbaalisen sujuvuuden arviointi on jaettu kahteen kokeeseen: 1) semanttinen verbaalinen sujuvuus: jossa koehenkilöä pyydetään nimeämään kaikki tietyn semanttisen kategorian elementit (eläimet) ja 2) fonologinen verbaalinen sujuvuus: jossa koehenkilön on nimettävä kaikki elementit, jotka alkavat tietyllä kirjaimella (F, A ja S), jotka eivät voi sanoa erisnimiä ja sanoja, jotka on johdettu muista aiemmin sanotuista sanoista. Oikeiden sanojen määrä, perseveraatioiden määrä, erisnimet ja johdetut sanat kussakin ehdoista otetaan huomioon
Perustaso
FAS-sanan sujuvuus
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Tässä tehtävässä kokeensaajaa pyydetään tuottamaan suurin määrä rajoitettuun luokkaan kuuluvia sanoja rajoitetun ajan (60 sekuntia) sisällä. Verbaalisen sujuvuuden arviointi on jaettu kahteen kokeeseen: 1) semanttinen verbaalinen sujuvuus: jossa koehenkilöä pyydetään nimeämään kaikki tietyn semanttisen kategorian elementit (eläimet) ja 2) fonologinen verbaalinen sujuvuus: jossa koehenkilön on nimettävä kaikki elementit, jotka alkavat tietyllä kirjaimella (F, A ja S), jotka eivät voi sanoa erisnimiä ja sanoja, jotka on johdettu muista aiemmin sanotuista. Oikeiden sanojen määrä, perseveraatioiden määrä, erisnimet ja johdetut sanat kussakin ehdossa otetaan huomioon
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Prosessointi Speed-Digit Symbol Coding
Aikaikkuna: Perustaso
Se on osatesti, joka on osa Wechsler Adult Intelligence Scalea (WAIS-III). Se koostuu arkista, jonka yläosassa on 9 erilaista kohdistettua symbolia, joille on annettu peräkkäinen numero 1 - 9. Alaosassa on satunnaisessa järjestyksessä numerot 1-9 ja jokaisen alapuolella tyhjä tila, johon kokeen osallistujan on piirrettävä vastaava symboli. Tehtävän kesto on kaksi minuuttia ja osumien ja virheiden määrä on kvantifioitu
Perustaso
Prosessointi Speed-Digit Symbol Coding
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Se on osatesti, joka on osa Wechsler Adult Intelligence Scalea (WAIS-III). Se koostuu arkista, jonka yläosassa on 9 erilaista kohdistettua symbolia, joille on annettu peräkkäinen numero 1 - 9. Alaosassa on satunnaisessa järjestyksessä numerot 1-9 ja jokaisen alapuolella tyhjä tila, johon kokeen osallistujan on piirrettävä vastaava symboli. Tehtävän kesto on kaksi minuuttia ja osumien ja virheiden määrä on kvantifioitu.
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Käsittelyn nopeus-symbolihaku
Aikaikkuna: Perustaso
Se on osatesti, joka sisältyy Wechslerin aikuisten älykkyysasteikkoon (WAIS-III). Se koostuu useista levyistä, joissa on kaksi symbolia ja niiden vieressä toinen 5 merkin sarja. Henkilön on päätettävä, esiintyykö jokin kahdesta ensimmäisestä symbolista toisessa ryhmässä, ja merkitään kyllä ​​vai ei vastaavaan paikkaan. Tehtävän kesto on kaksi minuuttia ja osumien ja virheiden määrä on kvantifioitu
Perustaso
Käsittelyn nopeus-symbolihaku
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Se on osatesti, joka sisältyy Wechslerin aikuisten älykkyysasteikkoon (WAIS-III). Se koostuu useista levyistä, joissa on kaksi symbolia ja niiden vieressä toinen 5 merkin sarja. Henkilön on päätettävä, esiintyykö jokin kahdesta ensimmäisestä symbolista toisessa ryhmässä, ja merkitään kyllä ​​vai ei vastaavaan paikkaan. Tehtävän kesto on kaksi minuuttia ja osumien ja virheiden määrä on kvantifioitu
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin taudin kyselylomake 39
Aikaikkuna: Perustaso
Se on erityinen kyselylomake Parkinson-potilaiden terveydentilan arvioimiseksi. Se on moniulotteinen asteikko, jossa koehenkilöiden on vahvistettava yksi viidestä vastauksesta, jotka on järjestetty kategorioihin sen mukaan, kuinka usein Parkinsonin taudista johtuen potilaat ovat kokeneet kunkin kohdan määrittelemän ongelman. Kohteet on ryhmitelty kahdeksaan asteikkoon ja pisteytetään ilmaisemalla kunkin kohteen pisteiden summa prosentteina, jotka voivat olla 0–100 %. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua
Perustaso
Parkinsonin taudin kyselylomake 39
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Se on erityinen kyselylomake Parkinson-potilaiden terveydentilan arvioimiseksi. Se on moniulotteinen asteikko, jossa koehenkilöiden on vahvistettava yksi viidestä vastauksesta, jotka on järjestetty kategorioihin sen mukaan, kuinka usein Parkinsonin taudista johtuen potilaat ovat kokeneet kunkin kohdan määrittelemän ongelman. Kohteet on ryhmitelty kahdeksaan asteikkoon ja pisteytetään ilmaisemalla kunkin kohteen pisteiden summa prosentteina, jotka voivat olla 0–100 %. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Lepo EEG
Aikaikkuna: Perustaso
Spektrientropian korrelaatio, koherenssi ja pallonpuoliskojen välinen ero analysoidaan 64-kanavaisessa lepo-EEG:ssä
Perustaso
Lepo EEG
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Spektrientropian korrelaatio, koherenssi ja pallonpuoliskojen välinen ero analysoidaan 64-kanavaisessa lepo-EEG:ssä
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Napauttamalla EEG
Aikaikkuna: Perustaso
64-kanavainen EEG-tallennus tehdään painettaessa 30 sekunnin ajan. Rekisteröinti on riippumaton jokaiselle kädelle, alkaen hallitsevasta kädestä. Spektrientropiakorrelaatio, koherenssi ja pallonpuoliskojen välinen ero analysoidaan 64-kanavaisessa väliotto-EEG:ssä
Perustaso
Napauttamalla EEG
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua lähtötilanteesta
64-kanavainen EEG-tallennus tehdään painettaessa 30 sekunnin ajan. Rekisteröinti on riippumaton jokaiselle kädelle, alkaen hallitsevasta kädestä. Spektrientropiakorrelaatio, koherenssi ja pallonpuoliskojen välinen ero analysoidaan 64-kanavaisessa väliotto-EEG:ssä
5 viikon kuluttua lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset anonymisoidut osallistujatiedot ovat pyynnöstä muiden tutkijoiden saatavilla

IPD-jaon aikakehys

Kuusi kuukautta tutkimuksen lopussa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäiset anonymisoidut osallistujatiedot ovat pyynnöstä muiden tutkijoiden saatavilla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa