Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní rehabilitace jako balanční rehabilitační strategie u pacientů s Parkinsonovou chorobou

20. dubna 2023 aktualizováno: Universidad Francisco de Vitoria

Validace kognitivní rehabilitace jako balanční rehabilitační strategie u pacientů s Parkinsonovou nemocí: Protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii

Parkinsonova nemoc (PD) je druhou nejčastější neurodegenerativní poruchou. PD je charakterizována motorickými příznaky, jako je bradykineze, třes a rigidita. I když je porucha rovnováhy charakteristická pro pokročilá stadia, může být od počátku onemocnění přítomna s menší intenzitou. Přibližně 60 % pacientů s PD upadne jednou ročně a 40 % opakovaně Tyto pády mohou souviset s neschopností dosáhnout kompenzačních pohybů pro znovunabytí rovnováhy, když jejich těžiště má tendenci vychýlit se mimo rozsah stability, který je u tohoto onemocnění snížen. Na druhou stranu kognitivní symptomy postihují až 20 % pacientů s PD v časných stadiích a mohou dokonce předcházet nástupu motorických symptomů. Existují kognitivní požadavky na rovnováhu a mohou být zpochybněny, když je pozornost odkloněna nebo snížena, což spojuje horší rovnováhu a vyšší pravděpodobnost pádů s pomalejší rychlostí kognitivního zpracování a problémy s pozorností. Kognitivní rehabilitace pozornosti a rychlosti zpracování může vést ke zlepšení posturální stability u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Vyšetřovatelé prezentují paralelní a kontrolovanou Randomizovanou klinickou studii (RCT) k posouzení dopadu na rovnováhu protokolu založeného na kognitivní rehabilitaci zaměřené na trvalou pozornost prostřednictvím platformy NeuronUP (Neuronup SI, La Rioja, España) u pacientů s PD. Tato terapie otevírá možnost nových rehabilitačních strategií prevence pádů u PD, snížení nemocnosti a úspory nákladů zdravotního systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je druhou nejčastější neurodegenerativní poruchou. Toto onemocnění je charakterizováno motorickými příznaky, jako je bradykineze, třes a rigidita. Součástí onemocnění jsou i nemotorické symptomy jako kognitivní poruchy, anosmie, poruchy spánku nebo deprese, a přestože je jejich prevalence velmi vysoká, nemotorické symptomy jsou často poddiagnostikovány.

Jednou z kognitivních charakteristik u PD je pomalost ve zpracování informací, která zahrnuje deficity v rychlosti zpracování a pozornosti, kognitivní nepružnost a zapomnětlivost. Tyto příznaky se mohou objevit od počátečních fází onemocnění.

Přibližně 60 % pacientů s PD padá jednou ročně a 40 % pravidelně. Tyto pády mohou souviset s neschopností dosáhnout kompenzačních pohybů pro znovunabytí rovnováhy, když jejich těžiště obecně osciluje mimo jejich limity stability (LOS), která je u tohoto onemocnění snížena. Někteří autoři poukazují na to, že reakční časy a rychlost zpracování mohou být ukazatelem posturální nestability, protože snížená rychlost je spojena s obtížemi při zatáčení. To je v souladu s Pantallovými zjištěními, což naznačuje, že kognitivní funkce a posturální kontrola se normálně progresivně zhoršují s progresí onemocnění.

Vztah mezi kognitivní poruchou a posturální nestabilitou u pacientů s PD může být specifický pro úkoly, které hodnotí dorzolaterální prefrontální kortex a jeho frontálně-subkortikální spojení. Hlavní kognitivní funkce, jejichž ovlivnění by ovlivnilo horší rovnováhu a výkonnost při chůzi, by byly funkce pozornosti a exekutivní funkce. Varalta et al upřesnili, že rovnováha souvisí s exekutivními funkcemi a pozorností, zatímco funkční mobilita spíše souvisí s kognitivní poruchou, verbální plynulostí a schopností pozornosti.

Někteří autoři upozorňují, že v rámci exekutivních funkcí by složkou s největší váhou v tomto vztahu byla inhibiční kontrola. Dvouúlohový výkon byl také stanoven jako dobrý indikátor pádů u pacientů s PD v časném stadiu a bez předchozí anamnézy pádů. Studie, které provedly jeden a půl roku sledování účastníků, dospěly k závěru, že zhoršení exekutivních funkcí působí jako prediktor budoucích pádů u pacientů s PD.

Kognitivní rehabilitace prostřednictvím platforem neurorehabilitace a neuropsychologické rehabilitace u pacientů s Parkinsonovou chorobou se ukázala jako účinná při zlepšování rychlosti zpracování, pozornosti a exekutivních funkcí.

Ačkoli se zdá, že vztah mezi kognitivními deficity a posturální stabilitou je prokázán, výzkumníci nenašli studie, které by prostřednictvím kognitivní rehabilitace usilovaly o zlepšení stability.

Pracovní hypotéza výzkumníků je, že skupina, která dostane rehabilitaci rychlosti zpracování informací a trvalé pozornosti, zlepší svou posturální stabilitu ve srovnání se skupinou, která nepodstupuje žádnou terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital Beata María Ana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Idiopatická Parkinsonova nemoc (diagnostikovaná podle kritérií Brain Bank společnosti UK Parkinson's Disease Society).
  • Stupeň <III Hoehn-Yahr bez zjevných motorických výkyvů.

Kritéria vyloučení:

  • Vizuálně-percepční obtíže.
  • Periferní senzorické poruchy způsobené polyneuropatií.
  • Cerebelární změny.
  • Těžká kognitivní porucha (MoCA <24).
  • Střední nebo těžká aktivní deprese (BDI> 14).
  • Závislost (mRS> 3).
  • Změny dopaminergní medikace za posledních 30 dní.
  • Strukturální změny MRI Závažná komorbidita (rakovina, těžká CHOPN ...).
  • Údaje o atypickosti pro idiopatickou PD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neuropsychologická rehabilitace
V experimentální skupině budou pacienti dostávat protokol neuropsychologické rehabilitace o 12 sezeních, která budou prováděna po dobu čtyř týdnů (3 týdenní sezení). Protokol a počet sezení navrhli neuropsychologové podle Díez-Cirarda et al. doporučení
Intervence může být provedena ve výzkumné jednotce nebo ve sdružení Parkinson. Každé sezení se bude skládat ze série kognitivních stimulačních úkolů zaměřených na zlepšení pozornosti, vnímání a rychlosti zpracování. Tyto úkoly budou aplikovány prostřednictvím platformy kognitivní neurorehabilitace NeuronUp pro dosažení maximální homogenity a objektivity při jejich aplikaci. Program je naprogramován a je shodný pro všechny pacienty. Provádění úkolů prostřednictvím platformy nám umožňuje objektivně zaznamenávat výkon každého pacienta ve všech úkolech.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina nebude dostávat žádnou terapii. Účastníci budou jednoduše hodnoceni současně s experimentální skupinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte skóre testu v čase vstát a jít
Časové okno: Od základní linie v 5 týdnech
Časovaný test „Up and Go“ měří v sekundách čas, který člověku trvá, než vstane ze židle, ujde vzdálenost 3 metrů, otočí se, vrátí se zpět na židli a znovu se posadí.
Od základní linie v 5 týdnech
Změna skóre stupnice Berg Balance
Časové okno: Od základní linie v 5 týdnech
Skládá se ze 14 položek bodovaných na ordinální stupnici od 0 do 4 s celkovým počtem 56 bodů (vyšší skóre znamená nižší riziko pádu). Stupnice je navržena pro měření změn ve funkční rovnováze ve stoje v průběhu času. Tato škála měří balanční schopnosti pozorované během úkolů, které zahrnují sezení, stání a změnu polohy.
Od základní linie v 5 týdnech
Změna v testu limitů stability: skóre Biodex Stability Limits (LOS).
Časové okno: Od základní linie v 5 týdnech
Tento test je pro pacienta výzvou, pokud jde o pohyb a cvičení kontroly nad gravitací na podložce. Během každého testu musí pacient změnit svou váhu, aby přesunul kurzor ze středu cíle do nového bodu, který bude blikat na obrazovce a který se bude měnit tak rychle, jak zaznamená sebemenší pohyb nebo odchylku. Tento stejný proces se bude opakovat, dokud nebude dosaženo dalších devíti cílů. Proměnné závislé na testu poskytované zařízením jsou čas (v sekundách), který subjekt potřebuje k dokončení testu, a hodnota směrového ovládání, což je poměr vzdálenosti, kterou urazil kurzor od středu ke každému cíli (na základě těchto 100). % je přímka od středu k zamýšlenému cíli). To znamená, že čím větší vzdálenost subjekt urazí, tím horší je jeho stabilita.
Od základní linie v 5 týdnech
Změna skóre testu rizika pádu
Časové okno: Od základní linie v 5 týdnech
Během testu pacient podstoupí tři pokusy po 20 sekundách, počínaje počátečním nastavením mobility plošiny na 6 a konče nastavením plošiny na 2 (od nejméně po nejvíce mobilní), s přestávkami deset sekund mezi každým testem. Pacient stojí s nohama na šířku ramen na střední čáře desky. Na konci indexového testu se vypočítá podle stupně nestability pacienta s každou konfigurací. Používají se vlastní normativní data.
Od základní linie v 5 týdnech
Klepání prstem (FT)
Časové okno: Základní linie
Úloha FT byla použita jako měřítko motorické funkce. V tomto úkolu jsou účastníci podle pokynů Straussovy aplikace instruováni, aby co nejrychleji a opakovaně ukazováčkem mačkali mezerník na klávesnici. Provede se pět 10sekundových pokusů s dominantní rukou. Průměrná doba mezi dvěma po sobě jdoucími zásahy v pěti pokusech je závislá proměnná.
Základní linie
Klepání prstem (FT)
Časové okno: 5 týdnů od výchozího stavu
Úloha FT byla použita jako měřítko motorické funkce. V tomto úkolu jsou účastníci podle pokynů Straussovy aplikace instruováni, aby co nejrychleji a opakovaně ukazováčkem mačkali mezerník na klávesnici. Provede se pět 10sekundových pokusů s dominantní rukou. Průměrná doba mezi dvěma po sobě jdoucími zásahy v pěti pokusech je závislá proměnná.
5 týdnů od výchozího stavu
Jednoduchá reakční doba (SRT)
Časové okno: Základní linie
Tento úkol se používá jako měřítko prostého vnímání a trvalé bdělosti. Účastníci jsou instruováni, aby stiskli levé tlačítko myši co nejrychleji, když se ve středu obrazovky objeví podnět „+“ o velikosti 2 cm x 2 cm. Pořadí vystoupení je pro všechny účastníky konstantní. Úkol se skládá z 50 pokusů, které trvaly 2-3 minuty. Průměrná doba mezi podnětem a odpovědí je závislá proměnná.
Základní linie
Jednoduchá reakční doba (SRT)
Časové okno: 5 týdnů od výchozího stavu
Tento úkol se používá jako měřítko prostého vnímání a trvalé bdělosti. Účastníci jsou instruováni, aby stiskli levé tlačítko myši co nejrychleji, když se ve středu obrazovky objeví podnět „+“ o velikosti 2 cm x 2 cm. Pořadí vystoupení je pro všechny účastníky konstantní. Úkol se skládá z 50 pokusů, které trvaly 2-3 minuty. Průměrná doba mezi podnětem a odpovědí je závislá proměnná.
5 týdnů od výchozího stavu
Jednoduchý úkol zaměřený na trvalou dobu odezvy (SRT-SART)
Časové okno: Základní linie
Tento úkol nám pomáhá měřit strategii inhibiční odezvy. Účastníci musí stisknout levé tlačítko myši, když se stimul (číslice 1-9) objeví ve středu obrazovky, a potlačit reakci, když se objeví jako číslo „3“. Úloha se skládá ze 168 pokusů Go a 21 Ne/Go pokusů; průměrná doba trvání je 4 minuty. Velikost stimulů se liší mezi 12 mm a 29 mm. Průměrná doba mezi stimulem a odpovědí je závislá proměnná.
Základní linie
Jednoduchý úkol zaměřený na trvalou dobu odezvy (SRT-SART)
Časové okno: 5 týdnů od výchozího stavu
Tento úkol nám pomáhá měřit strategii inhibiční odezvy. Účastníci musí stisknout levé tlačítko myši, když se stimul (číslice 1-9) objeví ve středu obrazovky, a potlačit reakci, když se objeví jako číslo „3“. Úloha se skládá ze 168 pokusů Go a 21 Ne/Go pokusů; průměrná doba trvání je 4 minuty. Velikost stimulů se liší mezi 12 mm a 29 mm. Průměrná doba mezi stimulem a odpovědí je závislá proměnná.
5 týdnů od výchozího stavu
Reakční doba volby (CRT)
Časové okno: Základní linie
Tento úkol byl použit jako měřítko rozhodovacího času zrakového vnímání a souvisí se stejnými procesy zahrnutými v SRT plus zpracování nejistoty o tom, který z podnětů se objeví v pokračování, tedy rozhodovací zpracování. Účastníci musí stisknout levé tlačítko myši, když se uprostřed obrazovky objeví čtverec (4 cm x 4 cm), nebo stisknout pravé tlačítko, když se objeví kruh. Úloha se skládá z 80 testů s dobou trvání přibližně 3 minuty. Průměrná doba mezi podnětem a odpovědí je závislá proměnná.
Základní linie
Reakční doba volby (CRT)
Časové okno: 5 týdnů od výchozího stavu
Tento úkol byl použit jako měřítko rozhodovacího času zrakového vnímání a souvisí se stejnými procesy zahrnutými v SRT plus zpracování nejistoty o tom, který z podnětů se objeví v pokračování, tedy rozhodovací zpracování. Účastníci musí stisknout levé tlačítko myši, když se uprostřed obrazovky objeví čtverec (4 cm x 4 cm), nebo stisknout pravé tlačítko, když se objeví kruh. Úloha se skládá z 80 testů s dobou trvání přibližně 3 minuty. Průměrná doba mezi podnětem a odpovědí je závislá proměnná.
5 týdnů od výchozího stavu
Reakční doba volby-vyhledávání (CRT-Search)
Časové okno: Základní linie
Tato úloha nám pomáhá měřit vizuální vyhledávání. Účastníci musí stisknout levé tlačítko myši, když se objeví „Z“ v sekvenci 6 písmen, nebo stisknout pravé tlačítko, když se neobjeví. Stimuly jsou klasifikovány podle dvou dimenzí: přítomnost/nepřítomnost „Z“. Úkol se skládá ze 128 pokusů, které trvaly 5 až 8 minut. Průměrná doba mezi podnětem a odpovědí je závislá proměnná.
Základní linie
Reakční doba volby-vyhledávání (CRT-Search)
Časové okno: 5 týdnů od výchozího stavu
Tato úloha nám pomáhá měřit vizuální vyhledávání. Účastníci musí stisknout levé tlačítko myši, když se objeví „Z“ v sekvenci 6 písmen, nebo stisknout pravé tlačítko, když se neobjeví. Stimuly jsou klasifikovány podle dvou dimenzí: přítomnost/nepřítomnost „Z“. Úkol se skládá ze 128 pokusů, které trvaly 5 až 8 minut. Průměrná doba mezi podnětem a odpovědí je závislá proměnná.
5 týdnů od výchozího stavu
Stroopův test
Časové okno: Základní linie
Použitá standardizovaná verze sestává ze tří listů formátu DIN-A4. Každý z nich obsahuje 100 prvků rozdělených do pěti sloupců po 20 prvcích. Na prvním listu (Stroop-P) jsou slova „RED“, „GREEN“ a „BLUE“, náhodně uspořádaná a vytištěná černým inkoustem, a zkoušená osoba je musí přečíst. Na druhém listu (Stroop C) mají všechny prvky stejný tvar („XXXX“), ale vytištěné modrým, zeleným nebo červeným inkoustem a vyšetřovaný musí nahlas říci, jakou barvu má každý z nich. Na třetím listu (Stroop PC) se slova na prvním listu objeví vytištěná v barvách druhého a vyšetřovaný musí pojmenovat barvu inkoustu, kterým je slovo vytištěno, přičemž význam ignoruje. Pro každý z listů má subjekt 45 sekund na to, aby řekl co nejvíce položek. Počet položek a chyb se počítá pro každou z podmínek
Základní linie
Stroopův test
Časové okno: 5 týdnů od výchozího stavu
Použitá standardizovaná verze sestává ze tří listů formátu DIN-A4. Každý z nich obsahuje 100 prvků rozdělených do pěti sloupců po 20 prvcích. Na prvním listu (Stroop-P) jsou slova „RED“, „GREEN“ a „BLUE“, náhodně uspořádaná a vytištěná černým inkoustem, a zkoušená osoba je musí přečíst. Na druhém listu (Stroop C) mají všechny prvky stejný tvar („XXXX“), ale vytištěné modrým, zeleným nebo červeným inkoustem a vyšetřovaný musí nahlas říci, jakou barvu má každý z nich. Na třetím listu (Stroop PC) se slova na prvním listu objeví vytištěná v barvách druhého a vyšetřovaný musí pojmenovat barvu inkoustu, kterým je slovo vytištěno, přičemž význam ignoruje. Pro každý z listů má subjekt 45 sekund na to, aby řekl co nejvíce položek. Počet položek a chyb se počítá pro každou z podmínek
5 týdnů od výchozího stavu
Test zvonů
Časové okno: Základní linie
Tento úkol je distraktor, který vyžaduje horizontální vizuální kontrolu na listu velikosti A4. Cílové podněty jsou zvonové figury a jsou umístěny pseudonáhodným způsobem, organizovaným do sedmi sloupců, každý po pěti zvoncích. Sloupce jsou na listu umístěny takto: tři na levé straně, jeden uprostřed a tři na pravé straně papíru. Úkol je dokončen, když subjekt přestane svou činnost vykonávat. Počítá se čas dokončení testu, počet shod a vynechání.
Základní linie
Test zvonů
Časové okno: 5 týdnů od výchozího stavu
Tento úkol je distraktor, který vyžaduje horizontální vizuální kontrolu na listu velikosti A4. Cílové podněty jsou zvonové figury a jsou umístěny pseudonáhodným způsobem, organizovaným do sedmi sloupců, každý po pěti zvoncích. Sloupce jsou na listu umístěny následovně: tři na levé straně, jeden uprostřed a tři na pravé straně papíru. Úkol je splněn, když subjekt svou činnost ukončí. Počítá se čas dokončení testu, počet shod a vynechání.
5 týdnů od výchozího stavu
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: Základní linie
Je to míra kombinované rychlosti pro pozornost, řazení, vizuální a mentální hledání a také motorické funkce. Skládá se ze dvou částí: A a B. Zatímco část A zásadně vyžaduje zrakově-percepční dovednosti, část B vyžaduje fungování pracovní paměti a také dovednosti měnit úkoly. Úkol končí, když subjekt test dokončí. Zkoušející opravuje chyby v průběhu úkolu a převádí předmět na předchozí položku. Měří se čas dokončení úkolu.
Základní linie
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: 5 týdnů od výchozího stavu
Je to míra kombinované rychlosti pro pozornost, řazení, vizuální a mentální hledání a také motorické funkce. Skládá se ze dvou částí: A a B. Zatímco část A zásadně vyžaduje zrakově-percepční dovednosti, část B vyžaduje fungování pracovní paměti a také dovednosti měnit úkoly. Úkol končí, když subjekt test dokončí. Zkoušející opravuje chyby v průběhu úkolu a převádí předmět na předchozí položku. Měří se čas dokončení úkolu
5 týdnů od výchozího stavu
Rozpětí číslic
Časové okno: Základní linie
Zkouška je součástí WAIS-III. Zkoušející čte nahlas sérii číslic rychlostí jedna za sekundu a vyšetřovaný musí tuto sérii poté opakovat ve stejném pořadí, v jakém byla předložena (přímé číslice) nebo v opačném pořadí (obrácené číslice). Test začíná dvoumístnou řadou. V každém testu se odečítají dvě stejně dlouhé série, a pokud zkoušený správně zopakuje alespoň jednu ze dvou, pokračuje se v dalším testu, ve kterém má série o jednu číslici více než předchozí. Zkouška končí, když zkoušený neprojde dvěma stejně dlouhými sériemi. Každá z uvedených sérií číslic je ohodnocena bodem. Součet bodů v každé podmínce (přímé a inverzní), součet obou skóre a maximální počet číslic uvedených v řadě budou závislými proměnnými.
Základní linie
Rozpětí číslic
Časové okno: 5 týdnů od výchozího stavu
Zkouška je součástí WAIS-III. Zkoušející čte nahlas sérii číslic rychlostí jedna za sekundu a vyšetřovaný musí tuto sérii poté opakovat ve stejném pořadí, v jakém byla předložena (přímé číslice) nebo v opačném pořadí (obrácené číslice). Test začíná dvoumístnou řadou. V každém testu se odečítají dvě stejně dlouhé série, a pokud zkoušený správně zopakuje alespoň jednu ze dvou, pokračuje se v dalším testu, ve kterém má série o jednu číslici více než předchozí. Zkouška končí, když zkoušený neprojde dvěma stejně dlouhými sériemi. Každá z uvedených sérií číslic je ohodnocena bodem. Součet bodů v každé podmínce (přímé a inverzní), součet obou skóre a maximální počet číslic uvedených v sérii budou závislé proměnné
5 týdnů od výchozího stavu
Plynulost slov FAS
Časové okno: Základní linie
V tomto úkolu je zkoušený požádán, aby během omezeného času (60 sekund) vytvořil co nejvíce slov patřících do omezené kategorie. Hodnocení verbální plynulosti je rozděleno do dvou testů: 1) sémantická verbální plynulost: kde je subjekt požádán, aby pojmenoval všechny prvky v dané sémantické kategorii (zvířata), a 2) fonologická verbální plynulost: kde subjekt musí pojmenovat všechny prvky, které začínají konkrétním písmenem (F, A a S), které nejsou schopny vyslovit vlastní jména a slova odvozená od jiných dříve řečených. Počet správných slov, počet perseverací, vlastní jména a odvozená slova v každém podmínek bude započítáno
Základní linie
Plynulost slov FAS
Časové okno: 5 týdnů od výchozího stavu
V tomto úkolu je zkoušený požádán, aby během omezeného času (60 sekund) vytvořil co nejvíce slov patřících do omezené kategorie. Hodnocení verbální plynulosti je rozděleno do dvou testů: 1) sémantická verbální plynulost: kde je subjekt požádán, aby pojmenoval všechny prvky v dané sémantické kategorii (zvířata), a 2) fonologická verbální plynulost: kde subjekt musí pojmenovat všechny prvky, které začínají konkrétním písmenem (F, A a S), neschopnost vyslovit vlastní jména a slova odvozená od jiných dříve řečených. Bude započítán počet správných slov, počet perseverací, vlastní jména a odvozená slova v každé z podmínek
5 týdnů od výchozího stavu
Zpracování kódování rychlostních číslic
Časové okno: Základní linie
Jde o subtest, který je součástí Wechslerovy škály inteligence dospělých (WAIS-III). Skládá se z listu, ve kterém je v horní části uvedeno 9 různých zarovnaných symbolů, kterým bylo přiřazeno pořadové číslo od 1 do 9. Ve spodní části se v náhodném pořadí objevují čísla od 1 do 9 a pod každým z nich prázdné místo, do kterého musí zkoušený nakreslit odpovídající symbol. Doba trvání úkolu je dvě minuty a počet zásahů a chyb je kvantifikován
Základní linie
Zpracování kódování rychlostních číslic
Časové okno: 5 týdnů od výchozího stavu
Jde o subtest, který je součástí Wechslerovy škály inteligence dospělých (WAIS-III). Skládá se z listu, ve kterém je v horní části uvedeno 9 různých zarovnaných symbolů, kterým bylo přiřazeno pořadové číslo od 1 do 9. Ve spodní části se v náhodném pořadí objevují čísla od 1 do 9 a pod každým z nich prázdné místo, do kterého musí zkoušený nakreslit odpovídající symbol. Doba trvání úkolu je dvě minuty a počet zásahů a chyb je kvantifikován.
5 týdnů od výchozího stavu
Rychlost zpracování – vyhledávání symbolů
Časové okno: Základní linie
Jde o subtest zahrnutý do Wechslerovy škály inteligence dospělých (WAIS-III). Skládá se z několika desek, na kterých jsou uvedeny dva symboly a vedle nich další sada 5ti. Osoba se musí rozhodnout, zda se některý z prvních dvou symbolů objeví ve druhé skupině, přičemž na odpovídajícím místě označí ano nebo ne. Doba trvání úkolu je dvě minuty a počet zásahů a chyb je kvantifikován
Základní linie
Rychlost zpracování – vyhledávání symbolů
Časové okno: 5 týdnů od výchozího stavu
Jde o subtest zahrnutý do Wechslerovy škály inteligence dospělých (WAIS-III). Skládá se z několika desek, na kterých jsou uvedeny dva symboly a vedle nich další sada 5ti. Osoba se musí rozhodnout, zda se některý z prvních dvou symbolů objeví ve druhé skupině, přičemž na odpovídajícím místě označí ano nebo ne. Doba trvání úkolu je dvě minuty a počet zásahů a chyb je kvantifikován
5 týdnů od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o Parkinsonově nemoci 39
Časové okno: Základní linie
Jde o specifický dotazník pro hodnocení zdravotního stavu pacientů s Parkinsonovou nemocí. Jedná se o multidimenzionální škálu, ve které musí subjekty potvrdit jednu z pěti odpovědí seřazených v kategoriích podle toho, jak často se pacienti v důsledku Parkinsonovy choroby potýkali s problémem definovaným každou položkou. Položky jsou seskupeny do 8 škál a jsou bodovány vyjádřením součtu skóre pro každou položku v procentech, které mohou být mezi 0 a 100 %. Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života
Základní linie
Dotazník o Parkinsonově nemoci 39
Časové okno: 5 týdnů od výchozího stavu
Jde o specifický dotazník pro hodnocení zdravotního stavu pacientů s Parkinsonovou nemocí. Jedná se o multidimenzionální škálu, ve které musí subjekty potvrdit jednu z pěti odpovědí seřazených v kategoriích podle toho, jak často se pacienti v důsledku Parkinsonovy choroby potýkali s problémem definovaným každou položkou. Položky jsou seskupeny do 8 škál a jsou bodovány vyjádřením součtu skóre pro každou položku v procentech, které mohou být mezi 0 a 100 %. Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života
5 týdnů od výchozího stavu
Klidové EEG
Časové okno: Základní linie
Spektrální entropická korelace, koherence a interhemisférická divergence budou analyzovány na 64kanálovém klidovém EEG
Základní linie
Klidové EEG
Časové okno: 5 týdnů od výchozího stavu
Spektrální entropická korelace, koherence a interhemisférická divergence budou analyzovány na 64kanálovém klidovém EEG
5 týdnů od výchozího stavu
Poklepání na EEG
Časové okno: Základní linie
Při stisknutí po dobu 30 sekund bude proveden 64kanálový záznam EEG. Registrace bude nezávislá pro každou handu, počínaje dominantní. Spektrální entropická korelace, koherence a interhemisférická divergence budou analyzovány v 64kanálovém odpichovém EEG
Základní linie
Poklepání na EEG
Časové okno: 5 týdnů od výchozího stavu
Při stisknutí po dobu 30 sekund bude proveden 64kanálový záznam EEG. Registrace bude nezávislá pro každou handu, počínaje dominantní. Spektrální entropická korelace, koherence a interhemisférická divergence budou analyzovány v 64kanálovém odpichovém EEG
5 týdnů od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá anonymizovaná data účastníků budou na vyžádání k dispozici ostatním výzkumníkům

Časový rámec sdílení IPD

Šest měsíců na konci studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jednotlivá anonymizovaná data účastníků budou na vyžádání k dispozici ostatním výzkumníkům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Neuropsychologická rehabilitace

3
Předplatit