Cognitieve revalidatie als evenwichtsrevalidatiestrategie bij patiënten met de ziekte van Parkinson
20 april 2023 bijgewerkt door: Universidad Francisco de Vitoria
Validatie van cognitieve revalidatie als een evenwichtsrevalidatiestrategie bij patiënten met de ziekte van Parkinson: onderzoeksprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De ziekte van Parkinson (PD) is de tweede meest voorkomende neurodegeneratieve aandoening.
PD wordt gekenmerkt door motorische symptomen, zoals bradykinesie, tremor en stijfheid.
Hoewel evenwichtsstoornissen kenmerkend zijn voor gevorderde stadia, kan het sinds het begin van de ziekte in mindere mate aanwezig zijn.
Ongeveer 60% van de PD-patiënten valt eenmaal per jaar en 40% herhaaldelijk. Deze vallen kunnen verband houden met het onvermogen om compenserende bewegingen uit te voeren om het evenwicht te herstellen wanneer hun zwaartepunt de neiging heeft om buiten hun bereik van stabiliteit te schommelen, wat bij deze ziekte verminderd is.
Aan de andere kant treffen cognitieve symptomen tot 20% van de patiënten met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium en kunnen ze zelfs voorafgaan aan het begin van motorische symptomen.
Er zijn cognitieve vereisten voor evenwicht en deze kunnen worden uitgedaagd wanneer de aandacht wordt afgeleid of verminderd, waarbij een slechter evenwicht en een grotere kans op vallen worden gekoppeld aan een langzamere cognitieve verwerkingssnelheid en aandachtsproblemen.
Cognitieve revalidatie van aandacht en verwerkingssnelheid kan leiden tot een verbetering van de houdingsstabiliteit bij patiënten met Parkinson.
De onderzoekers presenteren een parallelle en gecontroleerde gerandomiseerde klinische studie (RCT) om de impact op de balans te beoordelen van een protocol op basis van cognitieve revalidatie gericht op aanhoudende aandacht via het NeuronUP-platform (Neuronup SI, La Rioja, España) bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Deze therapie opent de mogelijkheid van nieuwe revalidatiestrategieën voor het voorkomen van vallen bij de ziekte van Parkinson, het verminderen van de morbiditeit en het besparen van kosten voor het gezondheidssysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) is de tweede meest voorkomende neurodegeneratieve aandoening. Deze ziekte wordt gekenmerkt door motorische symptomen, zoals bradykinesie, tremor en stijfheid. Niet-motorische symptomen zoals cognitieve stoornissen, anosmie, slaapstoornissen of depressie maken ook deel uit van de ziekte, en hoewel ze zeer vaak voorkomen, worden niet-motorische symptomen vaak ondergediagnosticeerd.
Een van de cognitieve kenmerken van PD is de traagheid in de verwerking van informatie, waaronder tekorten in verwerkingssnelheid en aandacht, cognitieve inflexibiliteit en vergeetachtigheid. Deze symptomen kunnen optreden vanaf de beginfase van de ziekte.
Ongeveer 60% van de PD-patiënten valt eenmaal per jaar en 40% doet dit regelmatig. Deze vallen kunnen verband houden met het onvermogen om compenserende bewegingen uit te voeren om het evenwicht te herstellen wanneer hun zwaartepunt over het algemeen buiten hun stabiliteitsgrenzen (LOS) oscilleert, die bij deze ziekte verminderd zijn. Sommige auteurs wijzen erop dat reactietijden en verwerkingssnelheid een kenmerk kunnen zijn van posturale instabiliteit, aangezien een verminderde snelheid gepaard gaat met moeilijkheden bij het maken van bochten. Dit komt overeen met de bevindingen van Pantall, die aangeven dat de cognitieve functie en de houdingsregulatie normaliter progressief verslechteren naarmate de ziekte voortschrijdt.
De relatie tussen cognitieve stoornissen en posturale instabiliteit bij PD-patiënten kan specifiek zijn voor taken die de dorsolaterale prefrontale cortex en zijn frontaal-subcorticale verbindingen beoordelen. De belangrijkste cognitieve functies waarvan de affectie een slechtere balans en loopprestaties zou beïnvloeden, zijn aandacht en executieve functies. Varalta et al specificeerden dat balans gerelateerd is aan executieve functies en aandacht, terwijl functionele mobiliteit meer gerelateerd is aan cognitieve stoornissen, verbale vloeiendheid en aandachtscapaciteit.
Sommige auteurs wijzen erop dat binnen de executieve functies de component met het grootste gewicht in deze relatie de remmende controle zou zijn. Dubbeltaakprestaties zijn ook vastgesteld als een goede indicator van vallen bij patiënten met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium en zonder voorgeschiedenis van vallen. De studies die anderhalf jaar follow-up van de deelnemers uitvoerden, concludeerden dat de verslechtering van executieve functies een voorspeller is van toekomstig vallen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Cognitieve revalidatie door middel van neurorevalidatieplatforms en neuropsychologische revalidatie bij patiënten met de ziekte van Parkinson is effectief gebleken bij het verbeteren van de verwerkingssnelheid, aandacht en executieve functies.
Hoewel de relatie tussen cognitieve tekorten en houdingsstabiliteit lijkt te zijn aangetoond, hebben de onderzoekers geen studies gevonden die via cognitieve revalidatie een verbetering van de stabiliteit nastreven.
De werkhypothese van de onderzoekers is dat de groep die herstel krijgt van de snelheid van informatieverwerking en aanhoudende aandacht, hun houdingsstabiliteit zal verbeteren in vergelijking met de groep die geen therapie ondergaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28007
- Hospital Beata María Ana
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathische ziekte van Parkinson (gediagnosticeerd volgens de criteria van de UK Parkinson's Disease Society Brain Bank).
- Stadium <III Hoehn-Yahr zonder duidelijke motorische fluctuaties.
Uitsluitingscriteria:
- Visueel-perceptuele problemen.
- Perifere sensorische stoornissen als gevolg van polyneuropathie.
- Cerebellaire veranderingen.
- Ernstige cognitieve stoornissen (MoCA <24).
- Matige of ernstige actieve depressie (BDI> 14).
- Afhankelijkheid (mRS> 3).
- Veranderingen in dopaminerge medicatie in de afgelopen 30 dagen.
- Structurele veranderingen MRI Ernstige comorbiditeit (kanker, ernstige COPD ...).
- Atypische gegevens voor idiopathische PD.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neuropsychologische revalidatie
In de experimentele groep krijgen patiënten een neuropsychologisch revalidatieprotocol van 12 sessies dat gedurende vier weken wordt uitgevoerd (3 wekelijkse sessies).
Het protocol en het aantal sessies is ontworpen door neuropsychologen volgens de Díez-Cirarda et al. aanbevelingen
|
De ingreep kan plaatsvinden op de onderzoekseenheid of in de Parkinsonvereniging.
Elke sessie zal bestaan uit een reeks cognitieve stimulatietaken gericht op het verbeteren van de aandacht, waarneming en verwerkingssnelheid.
Deze taken zullen worden toegepast via het NeuronUp cognitieve neurorevalidatieplatform om maximale homogeniteit en objectiviteit in hun toepassing te bereiken.
Het programma is geprogrammeerd en is identiek voor alle patiënten.
Door taken via het platform uit te voeren, kunnen we objectief de prestaties van elke patiënt in alle taken vastleggen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt geen therapie.
De deelnemers worden gewoon tegelijkertijd met de experimentele groep geëvalueerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in getimede stand-up en go-testscore
Tijdsspanne: Vanaf baseline na 5 weken
|
De getimede "Up and Go"-test meet in seconden de tijd die een persoon nodig heeft om op te staan uit een stoel, een afstand van 3 meter te lopen, te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten.
|
Vanaf baseline na 5 weken
|
|
Verandering in de score van de Berg Balance-schaal
Tijdsspanne: Vanaf baseline na 5 weken
|
Bestaat uit 14 items gescoord op een ordinale schaal van 0 tot 4 voor een totaal van 56 punten (een hogere score duidt op een lager valrisico).
Weegschaal is ontworpen om veranderingen in het functionele sta-evenwicht in de loop van de tijd te meten.
Deze schaal meet de evenwichtsvaardigheden die worden waargenomen tijdens taken waarbij u zit, staat en van houding verandert.
|
Vanaf baseline na 5 weken
|
|
Test verandering in stabiliteitslimieten: de Biodex Stability Limits (LOS)-score
Tijdsspanne: Vanaf baseline na 5 weken
|
Deze test is een uitdaging voor de patiënt als het gaat om bewegen en het uitoefenen van controle over de zwaartekracht ondersteund op een onderstel.
Tijdens elke test moet de patiënt zijn gewicht veranderen om de cursor van het midden van het doel naar een nieuw punt te verplaatsen dat op het scherm zal knipperen en zo snel zal veranderen als de geringste beweging of afwijking wordt opgemerkt.
Ditzelfde proces zal worden herhaald totdat nog eens negen doelstellingen zijn bereikt.
De testafhankelijke variabelen die door de machine worden geleverd, zijn de tijd (seconden) die de proefpersoon nodig heeft om de test te voltooien en de directionele controlewaarde, die het aandeel is van de afstand die de cursor van het midden naar elk doel aflegt (gebaseerd op die 100 % is een rechte lijn van het midden naar het beoogde doel).
Dit betekent dat hoe groter de afstand is die het onderwerp heeft afgelegd, hoe slechter hun stabiliteit.
|
Vanaf baseline na 5 weken
|
|
Verandering in de score van de valrisicotest
Tijdsspanne: Vanaf baseline na 5 weken
|
Tijdens de test ondergaat de patiënt drie pogingen van elk 20 seconden, beginnend met een aanvankelijke platformmobiliteitsinstelling van 6 en eindigend met een platforminstelling van 2 (van minst naar meest mobiel), met rustperioden van tien seconden tussen elke test.
De patiënt staat met de voeten op schouderbreedte uit elkaar op de middenlijn van het bord.
Aan het einde van de indextest wordt deze berekend op basis van de mate van instabiliteit van de patiënt bij elke configuratie.
Eigen normatieve gegevens worden toegepast.
|
Vanaf baseline na 5 weken
|
|
Vingertikken (FT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De FT-taak is gebruikt als maat voor de motorische functie.
Bij deze taak krijgen de deelnemers, volgens de toepassingsrichtlijnen van Strauss, de opdracht om zo snel mogelijk en herhaaldelijk met de wijsvinger op de spatiebalk op het toetsenbord te drukken.
Er worden vijf pogingen van 10 seconden gedaan met de dominante hand.
De gemiddelde tijd tussen twee opeenvolgende treffers in de vijf proeven is de afhankelijke variabele.
|
Basislijn
|
|
Vingertikken (FT)
Tijdsspanne: Op 5 weken vanaf baseline
|
De FT-taak is gebruikt als maat voor de motorische functie.
Bij deze taak krijgen de deelnemers, volgens de toepassingsrichtlijnen van Strauss, de opdracht om zo snel mogelijk en herhaaldelijk met de wijsvinger op de spatiebalk op het toetsenbord te drukken.
Er worden vijf pogingen van 10 seconden gedaan met de dominante hand.
De gemiddelde tijd tussen twee opeenvolgende treffers in de vijf proeven is de afhankelijke variabele.
|
Op 5 weken vanaf baseline
|
|
Eenvoudige reactietijd (SRT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze taak wordt gebruikt als maatstaf voor eenvoudige perceptie en aanhoudende alertheid.
Deelnemers wordt geïnstrueerd om de linkermuisknop zo snel mogelijk in te drukken wanneer de stimulus "+" in het midden van het scherm verschijnt met een afmeting van 2 cm x 2 cm.
De volgorde van verschijnen is constant voor alle deelnemers.
De taak bestaat uit 50 pogingen die 2-3 minuten duurden. De gemiddelde tijd tussen de stimulus en de respons is de afhankelijke variabele.
|
Basislijn
|
|
Eenvoudige reactietijd (SRT)
Tijdsspanne: Op 5 weken vanaf baseline
|
Deze taak wordt gebruikt als maatstaf voor eenvoudige perceptie en aanhoudende alertheid.
Deelnemers wordt geïnstrueerd om de linkermuisknop zo snel mogelijk in te drukken wanneer de stimulus "+" in het midden van het scherm verschijnt met een afmeting van 2 cm x 2 cm.
De volgorde van verschijnen is constant voor alle deelnemers.
De taak bestaat uit 50 pogingen die 2-3 minuten duurden. De gemiddelde tijd tussen de stimulus en de respons is de afhankelijke variabele.
|
Op 5 weken vanaf baseline
|
|
Eenvoudige taak van aandacht voor aanhoudende responstijd (SRT-SART)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze taak helpt ons om de remmende responsstrategie te meten.
De deelnemers moeten op de linkermuisknop drukken wanneer de stimulus (cijfers 1-9) in het midden van het scherm verschijnt en de reactie remmen wanneer deze verschijnt als het cijfer "3".
De taak bestaat uit 168 Go-pogingen en 21 No/Go; de gemiddelde duur is 4 minuten.
De stimuli variëren in grootte tussen 12 mm en 29 mm. De gemiddelde tijd tussen de stimulus en de respons is de afhankelijke variabele.
|
Basislijn
|
|
Eenvoudige taak van aandacht voor aanhoudende responstijd (SRT-SART)
Tijdsspanne: Op 5 weken vanaf baseline
|
Deze taak helpt ons om de remmende responsstrategie te meten.
De deelnemers moeten op de linkermuisknop drukken wanneer de stimulus (cijfers 1-9) in het midden van het scherm verschijnt en de reactie remmen wanneer deze verschijnt als het cijfer "3".
De taak bestaat uit 168 Go-pogingen en 21 No/Go; de gemiddelde duur is 4 minuten.
De stimuli variëren in grootte tussen 12 mm en 29 mm. De gemiddelde tijd tussen de stimulus en de respons is de afhankelijke variabele.
|
Op 5 weken vanaf baseline
|
|
Keuze reactietijd (CRT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze taak werd gebruikt als een maat voor de beslissingstijd voor visuele perceptie en is gerelateerd aan dezelfde processen die betrokken zijn bij de SRT plus de verwerking van de onzekerheid over welke van de stimuli zal verschijnen voor de voortzetting, dat wil zeggen beslissingsverwerking.
Deelnemers moeten op de linkermuisknop drukken als er een vierkant in het midden van het scherm verschijnt (4 cm x 4 cm) of op de rechterknop drukken als er een cirkel verschijnt.
De taak bestaat uit 80 tests met een duur van ongeveer 3 minuten. De gemiddelde tijd tussen de stimulus en de respons is de afhankelijke variabele.
|
Basislijn
|
|
Keuze reactietijd (CRT)
Tijdsspanne: Op 5 weken vanaf baseline
|
Deze taak werd gebruikt als een maat voor de beslissingstijd voor visuele perceptie en is gerelateerd aan dezelfde processen die betrokken zijn bij de SRT plus de verwerking van de onzekerheid over welke van de stimuli zal verschijnen voor de voortzetting, dat wil zeggen beslissingsverwerking.
Deelnemers moeten op de linkermuisknop drukken als er een vierkant in het midden van het scherm verschijnt (4 cm x 4 cm) of op de rechterknop drukken als er een cirkel verschijnt.
De taak bestaat uit 80 tests met een duur van ongeveer 3 minuten. De gemiddelde tijd tussen de stimulus en de respons is de afhankelijke variabele.
|
Op 5 weken vanaf baseline
|
|
Keuze-zoek reactietijd (CRT-Search)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze taak helpt ons om visueel zoeken te meten.
Deelnemers moeten op de linkermuisknop drukken wanneer een "Z" verschijnt in een reeks van 6 letters of op de rechterknop drukken wanneer deze niet verschijnt.
Stimuli worden geclassificeerd volgens twee dimensies: aanwezigheid/afwezigheid van "Z".
De taak bestaat uit 128 proeven die tussen de 5 en 8 minuten duurden.
De gemiddelde tijd tussen de stimulus en de respons is de afhankelijke variabele.
|
Basislijn
|
|
Keuze-zoek reactietijd (CRT-Search)
Tijdsspanne: Op 5 weken vanaf baseline
|
Deze taak helpt ons om visueel zoeken te meten.
Deelnemers moeten op de linkermuisknop drukken wanneer een "Z" verschijnt in een reeks van 6 letters of op de rechterknop drukken wanneer deze niet verschijnt.
Stimuli worden geclassificeerd volgens twee dimensies: aanwezigheid/afwezigheid van "Z".
De taak bestaat uit 128 proeven die tussen de 5 en 8 minuten duurden.
De gemiddelde tijd tussen de stimulus en de respons is de afhankelijke variabele.
|
Op 5 weken vanaf baseline
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
De toegepaste gestandaardiseerde uitvoering bestaat uit drie DIN-A4 formaat vellen.
Elk bevat 100 elementen verdeeld over vijf kolommen van 20 elementen.
Op het eerste blad (Stroop-P) verschijnen de woorden 'ROOD', 'GROEN' en 'BLAUW', willekeurig gerangschikt en gedrukt in zwarte inkt, en de examinandus moet ze lezen.
Op het tweede vel (Stroop C) hebben alle elementen dezelfde vorm ('XXXX') maar zijn ze gedrukt in blauwe, groene of rode inkt, en de proefpersoon moet hardop zeggen wat de kleur van elk is.
Op het derde vel (Stroop PC) verschijnen de woorden van het eerste vel gedrukt in de kleuren van het tweede, en de examinandus moet de kleur van de inkt noemen waarmee het woord is gedrukt, waarbij hij de betekenis negeert.
Voor elk van de bladen heeft de proefpersoon 45 seconden de tijd om zoveel mogelijk items te zeggen.
Het aantal items en fouten wordt geteld voor elk van de condities
|
Basislijn
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Op 5 weken vanaf baseline
|
De toegepaste gestandaardiseerde uitvoering bestaat uit drie DIN-A4 formaat vellen.
Elk bevat 100 elementen verdeeld over vijf kolommen van 20 elementen.
Op het eerste blad (Stroop-P) verschijnen de woorden 'ROOD', 'GROEN' en 'BLAUW', willekeurig gerangschikt en gedrukt in zwarte inkt, en de examinandus moet ze lezen.
Op het tweede vel (Stroop C) hebben alle elementen dezelfde vorm ('XXXX') maar zijn ze gedrukt in blauwe, groene of rode inkt, en de proefpersoon moet hardop zeggen wat de kleur van elk is.
Op het derde vel (Stroop PC) verschijnen de woorden van het eerste vel gedrukt in de kleuren van het tweede, en de examinandus moet de kleur van de inkt noemen waarmee het woord is gedrukt, waarbij hij de betekenis negeert.
Voor elk van de bladen heeft de proefpersoon 45 seconden de tijd om zoveel mogelijk items te zeggen.
Het aantal items en fouten wordt geteld voor elk van de condities
|
Op 5 weken vanaf baseline
|
|
De Bells-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze taak is een afleidingsinstrument dat een horizontaal visueel onderzoek op een vel A4-formaat vereist.
De doelstimuli zijn belfiguren en bevinden zich op een pseudo-willekeurige manier, georganiseerd in zeven kolommen met elk vijf bellen.
De kolommen zijn als volgt op het vel geplaatst: drie aan de linkerkant, één in het midden en drie aan de rechterkant van het papier. De taak is voltooid wanneer de proefpersoon stopt met haar activiteit.
Het tijdstip van voltooiing van de test, het aantal treffers en weglatingen wordt geteld.
|
Basislijn
|
|
De Bells-test
Tijdsspanne: Op 5 weken vanaf baseline
|
Deze taak is een afleidingsinstrument dat een horizontaal visueel onderzoek op een vel A4-formaat vereist.
De doelstimuli zijn belfiguren en bevinden zich op een pseudo-willekeurige manier, georganiseerd in zeven kolommen met elk vijf bellen.
De kolommen zijn als volgt op het vel geplaatst: drie aan de linkerkant, één in het midden en drie aan de rechterkant van het papier.
De taak is voltooid wanneer het onderwerp haar activiteit stopt.
Het tijdstip van voltooiing van de test, het aantal treffers en weglatingen wordt geteld.
|
Op 5 weken vanaf baseline
|
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een maat voor gecombineerde snelheid voor aandacht, volgorde, visueel en mentaal zoeken, evenals motorische functie.
Het bestaat uit twee delen: A en B. Terwijl deel A fundamenteel visueel-perceptuele vaardigheden vereist, vereist deel B het functioneren van het werkgeheugen, evenals vaardigheden om van taak te veranderen.
De taak eindigt wanneer de proefpersoon de test voltooit.
De examinator corrigeert fouten tijdens de taak en brengt het onderwerp naar het vorige item.
De voltooiingstijd van de taak wordt gemeten.
|
Basislijn
|
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: Op 5 weken vanaf baseline
|
Het is een maat voor gecombineerde snelheid voor aandacht, volgorde, visueel en mentaal zoeken, evenals motorische functie.
Het bestaat uit twee delen: A en B. Terwijl deel A fundamenteel visueel-perceptuele vaardigheden vereist, vereist deel B het functioneren van het werkgeheugen, evenals vaardigheden om van taak te veranderen.
De taak eindigt wanneer de proefpersoon de test voltooit.
De examinator corrigeert fouten tijdens de taak en brengt het onderwerp naar het vorige item.
De voltooiingstijd van de taak wordt gemeten
|
Op 5 weken vanaf baseline
|
|
Cijferbereik
Tijdsspanne: Basislijn
|
De toets is onderdeel van de WAIS-III.
De examinator leest hardop een reeks cijfers voor met een snelheid van één per seconde en de examinandus moet deze reeks daarna herhalen in dezelfde volgorde als waarin deze is gepresenteerd (directe cijfers) of in omgekeerde volgorde (omgekeerde cijfers).
De toets begint met een reeks van twee cijfers.
In elke test worden twee series van gelijke lengte gelezen en als de examinandus ten minste één van de twee correct herhaalt, wordt de volgende test voortgezet waarin de serie een cijfer meer heeft dan de vorige.
De test eindigt wanneer de examinandus niet slaagt voor twee reeksen van dezelfde duur.
Elk van de genoemde reeks cijfers wordt gescoord met een punt.
De som van de punten in elke conditie (direct en omgekeerd), de som van beide scores en het maximale aantal cijfers dat in een reeks wordt genoemd, zijn de afhankelijke variabelen.
|
Basislijn
|
|
Cijferbereik
Tijdsspanne: Op 5 weken vanaf baseline
|
De toets is onderdeel van de WAIS-III.
De examinator leest hardop een reeks cijfers voor met een snelheid van één per seconde en de examinandus moet deze reeks daarna herhalen in dezelfde volgorde als waarin deze is gepresenteerd (directe cijfers) of in omgekeerde volgorde (omgekeerde cijfers).
De toets begint met een reeks van twee cijfers.
In elke test worden twee series van gelijke lengte gelezen en als de examinandus ten minste één van de twee correct herhaalt, wordt de volgende test voortgezet waarin de serie een cijfer meer heeft dan de vorige.
De test eindigt wanneer de examinandus niet slaagt voor twee reeksen van dezelfde duur.
Elk van de genoemde reeks cijfers wordt gescoord met een punt.
De som van de punten in elke conditie (direct en omgekeerd), de som van beide scores en het maximale aantal cijfers dat in een reeks wordt genoemd, zijn de afhankelijke variabelen
|
Op 5 weken vanaf baseline
|
|
FAS Woordvloeiendheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
In deze taak wordt de examinandus gevraagd om binnen een beperkte tijd (60 seconden) het grootste aantal woorden te produceren dat tot een beperkte categorie behoort.
De beoordeling van verbale vloeiendheid is verdeeld in twee tests: 1) semantische verbale vloeiendheid: waarbij de proefpersoon wordt gevraagd alle elementen binnen een bepaalde semantische categorie (dieren) te noemen, en 2) fonologische verbale vloeiendheid: waarbij de proefpersoon alle de elementen die beginnen met een bepaalde letter (F, A en S), niet in staat zijn om eigennamen en woorden te zeggen die zijn afgeleid van andere eerder genoemde woorden. Het aantal juiste woorden, het aantal vervolgingen, eigennamen en afgeleide woorden in elk van de voorwaarden worden in rekening gebracht
|
Basislijn
|
|
FAS Woordvloeiendheid
Tijdsspanne: Op 5 weken vanaf baseline
|
In deze taak wordt de examinandus gevraagd om binnen een beperkte tijd (60 seconden) het grootste aantal woorden te produceren dat tot een beperkte categorie behoort.
De beoordeling van verbale vloeiendheid is verdeeld in twee tests: 1) semantische verbale vloeiendheid: waarbij de proefpersoon wordt gevraagd alle elementen binnen een bepaalde semantische categorie (dieren) te noemen, en 2) fonologische verbale vloeiendheid: waarbij de proefpersoon alle de elementen die beginnen met een bepaalde letter (F, A en S), geen eigennamen kunnen zeggen en woorden die zijn afgeleid van eerder genoemde anderen.
Het aantal juiste woorden, het aantal perseveraties, eigennamen en afgeleide woorden in elk van de voorwaarden wordt geteld
|
Op 5 weken vanaf baseline
|
|
Verwerking van snelheidscijferige symboolcodering
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een subtest die deel uitmaakt van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III).
Het bestaat uit een blad waarin in het bovenste gedeelte 9 verschillende uitgelijnde symbolen worden gepresenteerd, waaraan een volgnummer van 1 tot 9 is toegekend.
In het onderste gedeelte verschijnen de cijfers van 1 tot 9 in willekeurige volgorde, en onder elk van hen een lege ruimte waarin de examinandus het bijbehorende symbool moet tekenen.
De duur van de taak is twee minuten en het aantal treffers en fouten wordt gekwantificeerd
|
Basislijn
|
|
Verwerking van snelheidscijferige symboolcodering
Tijdsspanne: Op 5 weken vanaf baseline
|
Het is een subtest die deel uitmaakt van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III).
Het bestaat uit een blad waarin in het bovenste gedeelte 9 verschillende uitgelijnde symbolen worden gepresenteerd, waaraan een volgnummer van 1 tot 9 is toegekend.
In het onderste gedeelte verschijnen de cijfers van 1 tot 9 in willekeurige volgorde, en onder elk van hen een lege ruimte waarin de examinandus het bijbehorende symbool moet tekenen.
De duur van de taak is twee minuten en het aantal treffers en fouten wordt gekwantificeerd.
|
Op 5 weken vanaf baseline
|
|
Verwerken van Speed-Symbol Search
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een subtest die is opgenomen in de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III).
Het bestaat uit verschillende platen waarop twee symbolen worden gepresenteerd en daarnaast nog een set van 5.
De persoon moet beslissen of een van de eerste twee symbolen in de tweede groep voorkomt, door ja of nee op de overeenkomstige plaats te markeren.
De duur van de taak is twee minuten en het aantal treffers en fouten wordt gekwantificeerd
|
Basislijn
|
|
Verwerken van Speed-Symbol Search
Tijdsspanne: Op 5 weken vanaf baseline
|
Het is een subtest die is opgenomen in de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III).
Het bestaat uit verschillende platen waarop twee symbolen worden gepresenteerd en daarnaast nog een set van 5.
De persoon moet beslissen of een van de eerste twee symbolen in de tweede groep voorkomt, door ja of nee op de overeenkomstige plaats te markeren.
De duur van de taak is twee minuten en het aantal treffers en fouten wordt gekwantificeerd
|
Op 5 weken vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson 39
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een specifieke vragenlijst voor het evalueren van de gezondheidstoestand van Parkinsonpatiënten.
Het is een multidimensionale schaal waarop de proefpersonen één van de vijf antwoorden moeten bevestigen, geordend in categorieën volgens hoe vaak de patiënten, als gevolg van de ziekte van Parkinson, het door elk item gedefinieerde probleem hebben ervaren.
De items zijn gegroepeerd in 8 schalen en worden gescoord door de som van de scores voor elk item uit te drukken als een percentage dat tussen 0 en 100% kan liggen.
Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven
|
Basislijn
|
|
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson 39
Tijdsspanne: Op 5 weken vanaf baseline
|
Het is een specifieke vragenlijst voor het evalueren van de gezondheidstoestand van Parkinsonpatiënten.
Het is een multidimensionale schaal waarop de proefpersonen één van de vijf antwoorden moeten bevestigen, geordend in categorieën volgens hoe vaak de patiënten, als gevolg van de ziekte van Parkinson, het door elk item gedefinieerde probleem hebben ervaren.
De items zijn gegroepeerd in 8 schalen en worden gescoord door de som van de scores voor elk item uit te drukken als een percentage dat tussen 0 en 100% kan liggen.
Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven
|
Op 5 weken vanaf baseline
|
|
EEG in rust
Tijdsspanne: Basislijn
|
De spectrale entropie correlatie, de coherentie en interhemisferische divergentie zullen geanalyseerd worden in een 64-kanaals rust EEG
|
Basislijn
|
|
EEG in rust
Tijdsspanne: Op 5 weken vanaf baseline
|
De spectrale entropie correlatie, de coherentie en interhemisferische divergentie zullen geanalyseerd worden in een 64-kanaals rust EEG
|
Op 5 weken vanaf baseline
|
|
EEG tikken
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er wordt een 64-kanaals EEG-opname gemaakt terwijl u gedurende 30 seconden op drukt.
De registratie is voor elke hand onafhankelijk, te beginnen met de dominante.
De spectrale entropie correlatie, de coherentie en interhemisferische divergentie zullen geanalyseerd worden in een 64-kanaals tapping EEG
|
Basislijn
|
|
EEG tikken
Tijdsspanne: Op 5 weken vanaf baseline
|
Er wordt een 64-kanaals EEG-opname gemaakt terwijl u gedurende 30 seconden op drukt.
De registratie is voor elke hand onafhankelijk, te beginnen met de dominante.
De spectrale entropie correlatie, de coherentie en interhemisferische divergentie zullen geanalyseerd worden in een 64-kanaals tapping EEG
|
Op 5 weken vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Allcock LM, Rowan EN, Steen IN, Wesnes K, Kenny RA, Burn DJ. Impaired attention predicts falling in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2009 Feb;15(2):110-5. doi: 10.1016/j.parkreldis.2008.03.010. Epub 2008 May 19.
- Diez-Cirarda M, Ibarretxe-Bilbao N, Pena J, Ojeda N. Neurorehabilitation in Parkinson's Disease: A Critical Review of Cognitive Rehabilitation Effects on Cognition and Brain. Neural Plast. 2018 May 6;2018:2651918. doi: 10.1155/2018/2651918. eCollection 2018.
- Shipley BA, Deary IJ, Tan J, Christie G, Starr JM. Efficiency of temporal order discrimination as an indicator of bradyphrenia in Parkinson's disease: the inspection time loop task. Neuropsychologia. 2002;40(8):1488-93. doi: 10.1016/s0028-3932(01)00195-6.
- Dona F, Aquino CC, Gazzola JM, Borges V, Silva SM, Gananca FF, Caovilla HH, Ferraz HB. Changes in postural control in patients with Parkinson's disease: a posturographic study. Physiotherapy. 2016 Sep;102(3):272-9. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.009. Epub 2015 Oct 3.
- Pal G, O'Keefe J, Robertson-Dick E, Bernard B, Anderson S, Hall D. Global cognitive function and processing speed are associated with gait and balance dysfunction in Parkinson's disease. J Neuroeng Rehabil. 2016 Oct 28;13(1):94. doi: 10.1186/s12984-016-0205-y.
- Varalta V, Picelli A, Fonte C, Amato S, Melotti C, Zatezalo V, Saltuari L, Smania N. Relationship between Cognitive Performance and Motor Dysfunction in Patients with Parkinson's Disease: A Pilot Cross-Sectional Study. Biomed Res Int. 2015;2015:365959. doi: 10.1155/2015/365959. Epub 2015 Mar 31.
- Stegemoller EL, Wilson JP, Hazamy A, Shelley MC, Okun MS, Altmann LJ, Hass CJ. Associations between cognitive and gait performance during single- and dual-task walking in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):757-66. doi: 10.2522/ptj.20130251. Epub 2014 Feb 20.
- Strauss, E.; Sherman, E.M.S.; Spreen, O.; Spreen, O. A compendium of neuropsychological tests: administration, norms, and commentary; 3rd ed.; Oxford University Press: Oxford ; New York, 2006; ISBN 978-0-19-515957-8.
- Lubrini G, Rios Lago M, Perianez JA, Tallon Barranco A, De Dios C, Fernandez-Fournier M, Diez Tejedor E, Frank Garcia A. The contribution of depressive symptoms to slowness of information processing in relapsing remitting multiple sclerosis. Mult Scler. 2016 Oct;22(12):1607-1615. doi: 10.1177/1352458516661047. Erratum In: Mult Scler. 2016 Nov 25;:
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Balanc-EP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele geanonimiseerde deelnemersgegevens zullen op verzoek beschikbaar zijn voor andere onderzoekers
IPD-tijdsbestek voor delen
Zes maanden aan het einde van de studie
IPD-toegangscriteria voor delen
Individuele geanonimiseerde deelnemersgegevens zullen op verzoek beschikbaar zijn voor andere onderzoekers
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Neuropsychologische revalidatie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
University of KonstanzVoltooidAgressie van de eetlustDuitsland
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden