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파킨슨병 환자의 균형 재활 전략으로서 인지 재활

2023년 4월 20일 업데이트: Universidad Francisco de Vitoria

파킨슨병 환자의 균형 재활 전략으로서 인지 재활의 검증: 무작위 통제 시험을 위한 연구 프로토콜

파킨슨병(PD)은 두 번째로 흔한 신경퇴행성 질환입니다. PD는 운동완서, 떨림, 경직과 같은 운동 증상이 특징입니다. 균형 장애는 진행된 단계의 특징이지만 질병 초기부터 강도가 약하게 나타날 수 있습니다. PD 환자의 약 60%는 1년에 한 번, 40%는 반복적으로 낙상합니다. 이러한 낙상은 무게 중심이 안정성 범위를 벗어나 스윙하는 경향이 있을 때 균형을 회복하기 위한 보상 운동을 달성할 수 없는 것과 관련이 있을 수 있으며, 이는 이 질병에서 감소합니다. 반면에 인지 증상은 PD 환자의 초기 단계에서 최대 20%에 영향을 미치며 심지어 운동 증상의 발병보다 선행할 수 있습니다. 균형에 대한 인지적 요구 사항이 있으며 주의가 전환되거나 감소될 때 문제가 될 수 있으며, 이는 더 나쁜 균형 및 더 높은 낙상 가능성과 더 느린 인지 처리 속도 및 주의력 문제를 연결합니다. 주의력과 처리 속도의 인지 재활은 파킨슨병 환자의 자세 안정성 향상으로 이어질 수 있습니다. 연구자들은 PD 환자의 NeuronUP 플랫폼(NeuronUP SI, La Rioja, España)을 통해 지속적인 주의력에 초점을 맞춘 인지 재활에 기반한 프로토콜의 균형에 미치는 영향을 평가하기 위해 병행 및 통제된 무작위 임상 시험(RCT)을 제시합니다. 이 요법은 PD의 낙상 예방을 위한 새로운 재활 전략의 가능성을 열어 이환율을 줄이고 의료 시스템 비용을 절감합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병(PD)은 두 번째로 흔한 신경퇴행성 질환입니다. 이 질환은 운동완서, 떨림, 강직과 같은 운동 증상이 특징입니다. 인지 장애, 후각 상실, 수면 장애 또는 우울증과 같은 비 운동 증상도 질병의 일부이며 유병률이 매우 높지만 비 운동 증상은 종종 과소 진단됩니다.

PD의 인지적 특성 중 하나는 정보 처리 속도가 느리다는 것인데, 여기에는 처리 속도와 주의력 결핍, 인지 경직성 및 건망증이 포함됩니다. 이러한 증상은 질병의 초기 단계에서 나타날 수 있습니다.

PD 환자의 약 60%는 1년에 한 번, 40%는 정기적으로 넘어집니다. 이러한 낙상은 일반적으로 무게 중심이 안정성 한계(LOS)를 벗어나 진동할 때 균형을 되찾기 위한 보상적 움직임을 달성할 수 없는 것과 관련이 있을 수 있으며, 이는 이 질병에서 감소합니다. 일부 저자는 감소된 속도가 방향 전환의 어려움과 관련되기 때문에 반응 시간과 처리 속도가 자세 불안정의 지표일 수 있다고 지적합니다. 이는 인지 기능과 자세 조절이 일반적으로 질병 진행에 따라 점진적으로 악화됨을 나타내는 Pantall의 연구 결과와 일치합니다.

PD 환자의 인지 장애와 자세 불안정 사이의 관계는 배외측 전전두엽 피질과 전두엽-하피질 연결을 평가하는 작업에 따라 다를 수 있습니다. 가식이 더 나쁜 균형과 보행 수행에 영향을 미치는 주요 인지 기능은 주의력과 실행 기능입니다. Varalta 등은 균형이 실행 기능 및 주의력과 관련이 있는 반면 기능적 이동성은 인지 장애, 언어 유창성 및 주의력 능력과 더 관련이 있다고 명시했습니다.

일부 저자는 실행 기능 내에서 이 관계에서 가장 큰 비중을 차지하는 구성 요소는 억제 제어라고 지적합니다. 이전에 낙상 이력이 없는 초기 PD 환자의 낙상에 대한 좋은 지표로 이중 작업 수행도 확립되었습니다. 참가자들을 1년 반 동안 추적 조사한 연구에서는 실행 기능의 악화가 PD 환자의 향후 낙상을 예측하는 역할을 한다고 결론지었습니다.

신경 재활 플랫폼을 통한 인지 재활과 파킨슨병 환자의 신경 심리 재활은 처리 속도, 주의력 및 집행 기능을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.

인지 결함과 자세 안정성 사이의 관계가 입증된 것처럼 보이지만 연구자들은 인지 재활을 통해 안정성 향상을 추구하는 연구를 찾지 못했습니다.

조사관의 작업 가설은 정보 처리 속도의 재활과 지속적인 주의력을 받은 그룹이 치료를 받지 않은 그룹에 비해 자세 안정성이 향상될 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital Beata Maria Ana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병(영국 파킨슨병 학회 뇌은행 기준에 따라 진단됨).
  • 뚜렷한 운동 변동이 없는 단계 <III Hoehn-Yahr.

제외 기준:

  • 시각적-지각적 어려움.
  • 다발신경병증으로 인한 말초 감각 장애.
  • 소뇌 변경.
  • 중증 인지 장애(MoCA <24).
  • 중등도 또는 중증 활성 우울증(BDI> 14).
  • 의존성(mRS> 3).
  • 지난 30일 동안 도파민성 약물의 변화.
  • 구조적 변화 MRI 심한 합병증(암, 심한 COPD ...).
  • 특발성 PD에 대한 비정형 데이터.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경 심리 재활
실험군에서 환자들은 4주(주 3회)에 걸쳐 12회기 신경심리재활 프로토콜을 받게 된다. 프로토콜과 세션 수는 Díez-Cirarda et al. 추천
다른: 신경 심리 재활
중재는 연구 단위 또는 파킨슨병 협회에서 수행할 수 있습니다. 각 세션은 주의력, 지각 및 처리 속도 향상을 목표로 하는 일련의 인지 자극 작업으로 구성됩니다. 이러한 작업은 NeuronUp 인지 신경 재활 플랫폼을 통해 적용되어 응용 프로그램에서 최대의 동질성과 객관성을 달성합니다. 이 프로그램은 프로그래밍되어 있으며 모든 환자에게 동일합니다. 플랫폼을 통해 작업을 수행하면 모든 작업에서 각 환자의 성능을 객관적으로 기록할 수 있습니다.
간섭 없음: 제어
대조군은 어떠한 치료도 받지 않을 것입니다. 참가자는 실험군과 동시에 간단하게 평가를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 초과 일어서서 테스트 점수 변경
기간: 기준선에서 5주
시간 제한 "위로 이동" 테스트는 사람이 의자에서 일어나 3미터 거리를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 다시 앉는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다.
기준선에서 5주
Berg Balance 척도 점수의 변화
기간: 기준선에서 5주
총 56점에 대해 0에서 4까지의 순서 척도에서 점수가 매겨진 14개 항목으로 구성됩니다(점수가 높을수록 낙상 위험이 낮음을 나타냄). 척도는 시간 경과에 따른 기능적 기립 균형의 변화를 측정하도록 설계되었습니다. 이 척도는 앉고, 서고, 자세를 바꾸는 작업을 하는 동안 관찰되는 균형 기술을 측정합니다.
기준선에서 5주
안정성 한계 테스트의 변경: Biodex Stability Limits(LOS) 점수
기간: 기준선에서 5주
이 테스트는 베이스에서 지원되는 중력에 대한 제어를 이동하고 행사할 때 환자에게 어려운 과제입니다. 각 테스트 동안 환자는 체중을 변경하여 대상의 중심에서 화면에서 깜박이는 새 지점으로 커서를 이동해야 하며 이 지점은 약간의 움직임이나 편차가 감지되는 즉시 변경됩니다. 또 다른 9개의 목표가 달성될 때까지 이와 같은 과정을 반복할 것입니다. 기계에서 제공하는 테스트 종속 변수는 피험자가 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간(초)과 커서가 중심에서 각 대상까지 이동한 거리의 비율인 방향 제어 값(그 100을 기준으로)입니다. %는 중심에서 의도한 대상까지의 직선입니다.) 이것은 피사체가 이동한 거리가 멀수록 안정성이 나빠진다는 것을 의미합니다.
기준선에서 5주
낙상 위험 테스트 점수 변경
기간: 기준선에서 5주
테스트 중에 환자는 초기 플랫폼 이동성 설정 6에서 시작하여 플랫폼 설정 2(최소에서 최대 이동까지)로 종료하고 각 테스트 사이에 10초의 휴식 시간을 두고 각각 20초씩 세 번 시도합니다. 환자는 보드의 정중선에 발을 어깨 너비로 벌리고 서 있습니다. 인덱스 테스트가 끝나면 각 구성에 대한 환자의 불안정 정도에 따라 계산됩니다. 자체 규범 데이터가 적용됩니다.
기준선에서 5주
손가락 태핑(FT)
기간: 기준선
FT 작업은 운동 기능의 척도로 사용되었습니다. 이 작업에서 Strauss 응용 프로그램 지침에 따라 참가자는 키보드의 스페이스 바를 가능한 한 빨리 그리고 집게 손가락으로 반복해서 누르도록 지시받습니다. 주로 사용하는 손으로 10초 동안 5회 시도합니다. 5번의 시도에서 두 번의 연속 적중 사이의 평균 시간은 종속 변수입니다.
기준선
손가락 태핑(FT)
기간: 기준선으로부터 5주 후
FT 작업은 운동 기능의 척도로 사용되었습니다. 이 작업에서 Strauss 응용 프로그램 지침에 따라 참가자는 키보드의 스페이스 바를 가능한 한 빨리 그리고 집게 손가락으로 반복해서 누르도록 지시받습니다. 주로 사용하는 손으로 10초 동안 5회 시도합니다. 5번의 시도에서 두 번의 연속 적중 사이의 평균 시간은 종속 변수입니다.
기준선으로부터 5주 후
단순 반응 시간(SRT)
기간: 기준선
이 작업은 단순한 지각과 지속적인 주의력을 측정하는 데 사용됩니다. 참가자는 2cm x 2cm 크기의 화면 중앙에 자극 "+"가 나타나면 마우스 왼쪽 버튼을 최대한 빨리 누르도록 지시합니다. 등장 순서는 모든 참가자에게 일정합니다. 이 작업은 2-3분 동안 지속된 50개의 시도로 구성됩니다. 자극과 반응 사이의 평균 시간은 종속 변수입니다.
기준선
단순 반응 시간(SRT)
기간: 기준선으로부터 5주 후
이 작업은 단순한 지각과 지속적인 주의력을 측정하는 데 사용됩니다. 참가자는 2cm x 2cm 크기의 화면 중앙에 자극 "+"가 나타나면 마우스 왼쪽 버튼을 최대한 빨리 누르도록 지시합니다. 등장 순서는 모든 참가자에게 일정합니다. 이 작업은 2-3분 동안 지속된 50개의 시도로 구성됩니다. 자극과 반응 사이의 평균 시간은 종속 변수입니다.
기준선으로부터 5주 후
지속적인 응답 시간(SRT-SART)에 주의를 기울이는 간단한 작업
기간: 기준선
이 작업은 억제 반응 전략을 측정하는 데 도움이 됩니다. 참가자는 화면 중앙에 자극(숫자 1-9)이 나타날 때 마우스 왼쪽 버튼을 누르고 숫자 "3"으로 나타날 때 반응을 억제해야 합니다. 작업은 168개의 Go 시도와 21개의 No/Go로 구성됩니다. 평균 시간은 4분입니다. 자극의 크기는 12mm에서 29mm 사이로 다양합니다. 자극과 반응 사이의 평균 시간은 종속 변수입니다.
기준선
지속적인 응답 시간(SRT-SART)에 주의를 기울이는 간단한 작업
기간: 기준선으로부터 5주 후
이 작업은 억제 반응 전략을 측정하는 데 도움이 됩니다. 참가자는 화면 중앙에 자극(숫자 1-9)이 나타날 때 마우스 왼쪽 버튼을 누르고 숫자 "3"으로 나타날 때 반응을 억제해야 합니다. 작업은 168개의 Go 시도와 21개의 No/Go로 구성됩니다. 평균 시간은 4분입니다. 자극의 크기는 12mm에서 29mm 사이로 다양합니다. 자극과 반응 사이의 평균 시간은 종속 변수입니다.
기준선으로부터 5주 후
선택 반응 시간(CRT)
기간: 기준선
이 작업은 시각적 인식 결정 시간의 척도로 사용되었으며 SRT와 관련된 동일한 프로세스와 어떤 자극이 연속에 나타날 것인지에 대한 불확실성 처리, 즉 결정 처리와 관련됩니다. 참가자는 화면 중앙(4cm x 4cm)에 사각형이 나타나면 마우스 왼쪽 버튼을 누르거나 원이 나타나면 오른쪽 버튼을 눌러야 합니다. 작업은 약 3분 동안 지속되는 80개의 테스트로 구성됩니다. 자극과 반응 사이의 평균 시간은 종속 변수입니다.
기준선
선택 반응 시간(CRT)
기간: 기준선으로부터 5주 후
이 작업은 시각적 인식 결정 시간의 척도로 사용되었으며 SRT와 관련된 동일한 프로세스와 어떤 자극이 연속에 나타날 것인지에 대한 불확실성 처리, 즉 결정 처리와 관련됩니다. 참가자는 화면 중앙(4cm x 4cm)에 사각형이 나타나면 마우스 왼쪽 버튼을 누르거나 원이 나타나면 오른쪽 버튼을 눌러야 합니다. 작업은 약 3분 동안 지속되는 80개의 테스트로 구성됩니다. 자극과 반응 사이의 평균 시간은 종속 변수입니다.
기준선으로부터 5주 후
선택 검색 반응 시간(CRT-Search)
기간: 기준선
이 작업은 시각적 검색을 측정하는 데 도움이 됩니다. 참가자는 "Z"가 6자 순서로 나타날 때 마우스 왼쪽 버튼을 누르고 나타나지 않을 때 오른쪽 버튼을 눌러야 합니다. 자극은 "Z"의 존재/부재의 두 가지 차원에 따라 분류됩니다. 이 작업은 5분에서 8분 사이에 지속되는 128개의 시도로 구성됩니다. 자극과 반응 사이의 평균 시간은 종속 변수입니다.
기준선
선택 검색 반응 시간(CRT-Search)
기간: 기준선으로부터 5주 후
이 작업은 시각적 검색을 측정하는 데 도움이 됩니다. 참가자는 "Z"가 6자 순서로 나타날 때 마우스 왼쪽 버튼을 누르고 나타나지 않을 때 오른쪽 버튼을 눌러야 합니다. 자극은 "Z"의 존재/부재의 두 가지 차원에 따라 분류됩니다. 이 작업은 5분에서 8분 사이에 지속되는 128개의 시도로 구성됩니다. 자극과 반응 사이의 평균 시간은 종속 변수입니다.
기준선으로부터 5주 후
스트룹 테스트
기간: 기준선
적용된 표준화된 버전은 3개의 DIN-A4 크기 시트로 구성됩니다. 각각은 20개 요소의 5개 열에 분산된 100개 요소를 포함합니다. 첫 번째 시트(Stroop-P)에는 'RED', 'GREEN', 'BLUE'라는 단어가 무작위로 배열되어 검정 잉크로 인쇄되어 있으며 수험자는 이를 읽어야 합니다. 두 번째 시트(Stroop C)에서 모든 요소는 같은 모양('XXXX')이지만 파란색, 녹색 또는 빨간색 잉크로 인쇄되어 있으며 피험자는 각 요소의 색상이 무엇인지 소리내어 말해야 합니다. 세 번째 시트(Stroop PC)에는 첫 번째 시트의 단어가 두 번째의 색상으로 인쇄되어 나타나며, 수험자는 의미를 무시하고 단어가 인쇄된 잉크의 색상을 이름으로 지정해야 합니다. 각 시트에 대해 피험자는 45초 동안 가능한 한 많은 항목을 말할 수 있습니다. 항목 및 오류 수는 각 조건에 대해 계산됩니다.
기준선
스트룹 테스트
기간: 기준선으로부터 5주 후
적용된 표준화된 버전은 3개의 DIN-A4 크기 시트로 구성됩니다. 각각은 20개 요소의 5개 열에 분산된 100개 요소를 포함합니다. 첫 번째 시트(Stroop-P)에는 'RED', 'GREEN', 'BLUE'라는 단어가 무작위로 배열되어 검정 잉크로 인쇄되어 있으며 수험자는 이를 읽어야 합니다. 두 번째 시트(Stroop C)에서 모든 요소는 같은 모양('XXXX')이지만 파란색, 녹색 또는 빨간색 잉크로 인쇄되어 있으며 피험자는 각 요소의 색상이 무엇인지 소리내어 말해야 합니다. 세 번째 시트(Stroop PC)에는 첫 번째 시트의 단어가 두 번째의 색상으로 인쇄되어 나타나며, 수험자는 의미를 무시하고 단어가 인쇄된 잉크의 색상을 이름으로 지정해야 합니다. 각 시트에 대해 피험자는 45초 동안 가능한 한 많은 항목을 말할 수 있습니다. 항목 및 오류 수는 각 조건에 대해 계산됩니다.
기준선으로부터 5주 후
벨 테스트
기간: 기준선
이 작업은 A4 크기의 용지에 수평 육안 검사가 필요한 산만 도구입니다. 대상 자극은 종 모양이며 각각 5개의 종을 포함하는 7개의 열로 구성된 유사 무작위 방식으로 배치됩니다. 열은 종이의 왼쪽에 세 개, 중간에 한 개, 오른쪽에 세 개로 시트에 배치됩니다. 피험자가 활동을 중지하면 작업이 완료됩니다. 테스트 완료 시간, 적중 및 누락 횟수가 계산됩니다.
기준선
벨 테스트
기간: 기준선으로부터 5주 후
이 작업은 A4 크기의 용지에 수평 육안 검사가 필요한 산만 도구입니다. 대상 자극은 종 모양이며 각각 5개의 종을 포함하는 7개의 열로 구성된 유사 무작위 방식으로 배치됩니다. 열은 다음과 같이 시트에 배치됩니다. 용지의 왼쪽에 3개, 가운데에 1개, 오른쪽에 3개가 있습니다. 피험자가 활동을 중단하면 작업이 완료됩니다. 테스트 완료 시간, 적중 및 누락 횟수가 계산됩니다.
기준선으로부터 5주 후
트레일 메이킹 테스트
기간: 기준선
이것은 주의력, 순서, 시각 및 정신 검색, 운동 기능을 결합한 속도를 측정한 것입니다. A와 B 두 부분으로 구성되어 있습니다. A부분은 기본적으로 시지각 능력이 필요한 반면, B부분은 작업기억 기능과 과업전환 능력이 필요합니다. 피험자가 테스트를 완료하면 작업이 종료됩니다. 심사관은 작업 중 오류를 수정하고 대상을 이전 항목으로 가져갑니다. 작업 완료 시간이 측정됩니다.
기준선
트레일 메이킹 테스트
기간: 기준선으로부터 5주 후
이것은 주의력, 순서, 시각 및 정신 검색, 운동 기능을 결합한 속도를 측정한 것입니다. A와 B 두 부분으로 구성되어 있습니다. A부분은 기본적으로 시지각 능력이 필요한 반면, B부분은 작업기억 기능과 과업전환 능력이 필요합니다. 피험자가 테스트를 완료하면 작업이 종료됩니다. 심사관은 작업 중 오류를 수정하고 대상을 이전 항목으로 가져갑니다. 작업 완료 시간이 측정됩니다.
기준선으로부터 5주 후
숫자 스팬
기간: 기준선
테스트는 WAIS-III의 일부입니다. 시험관은 초당 하나의 속도로 일련의 숫자를 큰 소리로 읽고 수험자는 제시된 것과 동일한 순서(직접 숫자) 또는 역순(역방향 숫자)으로 이 시리즈를 반복해야 합니다. 테스트는 두 자리 숫자 시리즈로 시작됩니다. 각 테스트에서 동일한 길이의 두 시리즈를 읽고 수험자가 둘 중 하나 이상을 올바르게 반복하면 시리즈가 이전 테스트보다 한 자리 더 많은 다음 테스트가 계속됩니다. 시험은 수험자가 동일한 기간의 두 시리즈를 통과하지 못하면 종료됩니다. 상기 일련의 숫자 각각은 점수로 채점됩니다. 각 조건(직접 및 역)의 점수 합계, 두 점수의 합계 및 일련의 최대 자릿수는 종속 변수가 됩니다.
기준선
숫자 스팬
기간: 기준선으로부터 5주 후
테스트는 WAIS-III의 일부입니다. 시험관은 초당 하나의 속도로 일련의 숫자를 큰 소리로 읽고 수험자는 제시된 것과 동일한 순서(직접 숫자) 또는 역순(역방향 숫자)으로 이 시리즈를 반복해야 합니다. 테스트는 두 자리 숫자 시리즈로 시작됩니다. 각 테스트에서 동일한 길이의 두 시리즈를 읽고 수험자가 둘 중 하나 이상을 올바르게 반복하면 시리즈가 이전 테스트보다 한 자리 더 많은 다음 테스트가 계속됩니다. 시험은 수험자가 동일한 기간의 두 시리즈를 통과하지 못하면 종료됩니다. 상기 일련의 숫자 각각은 점수로 채점됩니다. 각 조건(직접 및 역)의 점수 합계, 두 점수의 합계 및 일련의 최대 자릿수는 종속 변수가 됩니다.
기준선으로부터 5주 후
FAS 단어 유창성
기간: 기준선
이 작업에서 피험자는 제한된 시간(60초) 내에 제한된 범주에 속하는 단어를 가장 많이 생산해야 합니다. 언어 유창성 평가는 1) 의미론적 언어 유창성: 주어진 의미 범주(동물) 내의 모든 요소를 ​​명명하도록 요청받는 경우, 2) 음운론적 언어 유창성: 피험자가 모든 요소를 ​​명명해야 하는 경우 특정 문자(F, A, S)로 시작하는 요소, 고유명사 및 이전에 말한 다른 단어에서 파생된 단어를 말할 수 없음 조건이 고려됩니다
기준선
FAS 단어 유창성
기간: 기준선으로부터 5주 후
이 작업에서 피험자는 제한된 시간(60초) 내에 제한된 범주에 속하는 단어를 가장 많이 생산해야 합니다. 언어 유창성 평가는 1) 의미론적 언어 유창성: 주어진 의미 범주(동물) 내의 모든 요소를 ​​명명하도록 요청받는 경우, 2) 음운론적 언어 유창성: 피험자가 모든 요소를 ​​명명해야 하는 경우 특정 문자(F, A 및 S)로 시작하는 요소, 이전에 말한 다른 이름과 단어에서 파생된 적절한 이름을 말할 수 없습니다. 각 조건에서 올바른 단어의 수, 인내의 수, 고유명사 및 파생어가 고려됩니다.
기준선으로부터 5주 후
처리 속도-숫자 기호 코딩
기간: 기준선
Wechsler 성인 지능 척도(WAIS-III)의 일부인 하위 테스트입니다. 상단 부분에 9개의 다른 정렬된 기호가 표시되고 1에서 9까지의 연속 번호가 할당된 시트로 구성됩니다. 하단에는 1에서 9까지의 숫자가 임의의 순서로 나타나며, 각 숫자 아래에는 수험생이 해당 기호를 그려야 하는 빈 공간이 있습니다. 작업 기간은 2분이며 히트 및 오류 수는 정량화됩니다.
기준선
처리 속도-숫자 기호 코딩
기간: 기준선으로부터 5주 후
Wechsler 성인 지능 척도(WAIS-III)의 일부인 하위 테스트입니다. 상단 부분에 9개의 다른 정렬된 기호가 표시되고 1에서 9까지의 연속 번호가 할당된 시트로 구성됩니다. 하단에는 1에서 9까지의 숫자가 임의의 순서로 나타나며, 각 숫자 아래에는 수험생이 해당 기호를 그려야 하는 빈 공간이 있습니다. 작업 기간은 2분이며 히트 및 오류 수가 정량화됩니다.
기준선으로부터 5주 후
처리 속도 기호 검색
기간: 기준선
Wechsler 성인 지능 척도(WAIS-III)에 포함된 하위 검사입니다. 두 개의 기호가 표시되고 그 옆에 또 다른 5개 세트가 있는 여러 개의 플레이트로 구성됩니다. 사람은 처음 두 기호 중 하나가 두 번째 그룹에 나타나는지 여부를 결정하고 해당 위치에 예 또는 아니오를 표시해야 합니다. 작업 기간은 2분이며 히트 및 오류 수는 정량화됩니다.
기준선
처리 속도 기호 검색
기간: 기준선으로부터 5주 후
Wechsler 성인 지능 척도(WAIS-III)에 포함된 하위 검사입니다. 두 개의 기호가 표시되고 그 옆에 또 다른 5개 세트가 있는 여러 개의 플레이트로 구성됩니다. 사람은 처음 두 기호 중 하나가 두 번째 그룹에 나타나는지 여부를 결정하고 해당 위치에 예 또는 아니오를 표시해야 합니다. 작업 기간은 2분이며 히트 및 오류 수는 정량화됩니다.
기준선으로부터 5주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파킨슨병 설문지 39
기간: 기준선
파킨슨병 환자의 건강상태를 평가하기 위한 특정 설문지입니다. 파킨슨병으로 인해 환자가 각 항목에서 정의된 문제를 얼마나 자주 경험했는지에 따라 범주별로 정렬된 5개의 답변 중 하나를 피험자가 긍정해야 하는 다차원 척도입니다. 항목은 8개의 척도로 분류되며 각 항목의 점수 합계를 0~100% 사이의 백분율로 표시하여 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
기준선
파킨슨병 설문지 39
기간: 기준선으로부터 5주 후
파킨슨병 환자의 건강상태를 평가하기 위한 특정 설문지입니다. 파킨슨병으로 인해 환자가 각 항목에서 정의된 문제를 얼마나 자주 경험했는지에 따라 범주별로 정렬된 5개의 답변 중 하나를 피험자가 긍정해야 하는 다차원 척도입니다. 항목은 8개의 척도로 분류되며 각 항목의 점수 합계를 0~100% 사이의 백분율로 표시하여 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
기준선으로부터 5주 후
휴식 EEG
기간: 기준선
스펙트럼 엔트로피 상관관계, 일관성 및 반구 간 발산은 64채널 휴식 EEG에서 분석됩니다.
기준선
휴식 EEG
기간: 기준선으로부터 5주 후
스펙트럼 엔트로피 상관관계, 일관성 및 반구 간 발산은 64채널 휴식 EEG에서 분석됩니다.
기준선으로부터 5주 후
뇌파를 두드리다
기간: 기준선
30초 동안 누르면 64채널 EEG 기록이 이루어집니다. 등록은 지배적인 손부터 시작하여 각 손에 대해 독립적입니다. 스펙트럼 엔트로피 상관관계, 일관성 및 반구 간 발산은 64채널 태핑 EEG에서 분석됩니다.
기준선
뇌파를 두드리다
기간: 기준선으로부터 5주 후
30초 동안 누르면 64채널 EEG 기록이 이루어집니다. 등록은 지배적인 손부터 시작하여 각 손에 대해 독립적입니다. 스펙트럼 엔트로피 상관관계, 일관성 및 반구 간 발산은 64채널 태핑 EEG에서 분석됩니다.
기준선으로부터 5주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Francisco de Vitoria

협력자

Hospital Beata María Ana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Balanc-EP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 익명 참가자 데이터는 요청에 따라 다른 연구원이 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 6개월 후

IPD 공유 액세스 기준

개별 익명 참가자 데이터는 요청에 따라 다른 연구원이 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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