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La réadaptation cognitive comme stratégie de rétablissement de l'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

20 avril 2023 mis à jour par: Universidad Francisco de Vitoria

Validation de la réadaptation cognitive comme stratégie de rétablissement de l'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé

La maladie de Parkinson (MP) est la deuxième maladie neurodégénérative la plus fréquente. La MP est caractérisée par des symptômes moteurs, tels que la bradykinésie, les tremblements et la rigidité. Bien que les troubles de l'équilibre soient caractéristiques des stades avancés, ils peuvent être présents avec moins d'intensité depuis le début de la maladie. Environ 60 % des patients parkinsoniens chutent une fois par an et 40 % de manière récurrente. Ces chutes peuvent être corrélées à l'incapacité à réaliser des mouvements compensatoires pour retrouver l'équilibre lorsque leur centre de gravité tend à basculer hors de leur plage de stabilité, qui est réduite dans cette maladie. D'autre part, les symptômes cognitifs affectent jusqu'à 20 % des patients atteints de MP à un stade précoce et peuvent même précéder l'apparition des symptômes moteurs. Il existe des exigences cognitives pour l'équilibre et peuvent être remises en question lorsque l'attention est détournée ou réduite, liant un mauvais équilibre et une probabilité plus élevée de chutes à une vitesse de traitement cognitif plus lente et à des problèmes d'attention. La rééducation cognitive de l'attention et de la vitesse de traitement peut conduire à une amélioration de la stabilité posturale chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Les chercheurs présentent un essai clinique randomisé (ECR) parallèle et contrôlé pour évaluer l'impact sur l'équilibre d'un protocole basé sur la réadaptation cognitive axé sur l'attention soutenue via la plateforme NeuronUP (Neuronup SI, La Rioja, España) chez les patients atteints de MP. Cette thérapie ouvre la possibilité de nouvelles stratégies de réadaptation pour la prévention des chutes dans la MP, réduisant la morbidité et réduisant les coûts pour le système de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est la deuxième maladie neurodégénérative la plus fréquente. Cette maladie se caractérise par des symptômes moteurs, tels que la bradykinésie, les tremblements et la rigidité. Les symptômes non moteurs tels que les troubles cognitifs, l'anosmie, les troubles du sommeil ou la dépression font également partie de la maladie, et bien que leur prévalence soit très élevée, les symptômes non moteurs sont souvent sous-diagnostiqués.

L'une des caractéristiques cognitives de la MP est la lenteur du traitement de l'information, qui comprend des déficits de vitesse de traitement et d'attention, une inflexibilité cognitive et des oublis. Ces symptômes peuvent apparaître dès les premiers stades de la maladie.

Environ 60 % des patients parkinsoniens chutent une fois par an et 40 % le font régulièrement. Ces chutes peuvent être corrélées à l'incapacité à réaliser des mouvements compensatoires pour retrouver l'équilibre alors que leur centre de gravité oscille généralement en dehors de leurs limites de stabilité (LOS), réduites dans cette maladie. Certains auteurs soulignent que les temps de réaction et la vitesse de traitement peuvent être un marqueur d'instabilité posturale puisqu'une vitesse réduite est associée à une difficulté à effectuer des virages. Ceci est conforme aux conclusions de Pantall, indiquant que la fonction cognitive et le contrôle postural s'aggravent normalement progressivement avec la progression de la maladie.

La relation entre les troubles cognitifs et l'instabilité posturale chez les patients parkinsoniens peut être spécifique pour les tâches qui évaluent le cortex préfrontal dorsolatéral et ses connexions frontales-sous-corticales. Les principales fonctions cognitives dont l'affectation influencerait une moins bonne performance d'équilibre et de marche seraient l'attention et les fonctions exécutives. Varalta et al ont précisé que l'équilibre est lié aux fonctions exécutives et à l'attention, tandis que la mobilité fonctionnelle est davantage liée aux troubles cognitifs, à la fluidité verbale et à la capacité attentionnelle.

Certains auteurs soulignent qu'au sein des fonctions exécutives, la composante ayant le plus de poids dans cette relation serait le contrôle inhibiteur. La double tâche a également été établie comme un bon indicateur de chutes chez les patients atteints de MP à un stade précoce et sans antécédents de chutes. Les études qui ont effectué un suivi d'un an et demi des participants ont conclu que la détérioration des fonctions exécutives agit comme un prédicteur de chutes futures chez les patients atteints de MP.

La réadaptation cognitive par le biais de plateformes de neuroréhabilitation et de réadaptation neuropsychologique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson s'est avérée efficace pour améliorer la vitesse de traitement, l'attention et les fonctions exécutives.

Bien que la relation entre les déficits cognitifs et la stabilité posturale semble être démontrée, les chercheurs n'ont pas trouvé d'études qui, par le biais de la rééducation cognitive, recherchent une amélioration de la stabilité.

L'hypothèse de travail des investigateurs est que le groupe qui reçoit une rééducation de la vitesse de traitement de l'information et une attention soutenue améliorera sa stabilité posturale par rapport au groupe qui ne subit aucune thérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Hospital Beata Maria Ana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson idiopathique (diagnostiquée selon les critères de la UK Parkinson´s Disease Society Brain Bank).
  • Stade <III Hoehn-Yahr sans fluctuations motrices évidentes.

Critère d'exclusion:

  • Difficultés visuo-perceptives.
  • Troubles sensoriels périphériques dus à une polyneuropathie.
  • Altérations cérébelleuses.
  • Déficience cognitive sévère (MoCA <24).
  • Dépression active modérée ou sévère (BDI > 14).
  • Dépendance (mRS > 3).
  • Changements de médicaments dopaminergiques au cours des 30 derniers jours.
  • Modifications structurelles IRM Comorbidité sévère (cancer, BPCO sévère...).
  • Données d'atypicité pour la MP idiopathique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rééducation neuropsychologique
Dans le groupe expérimental, les patients recevront un protocole de rééducation neuropsychologique de 12 séances qui se déroulera sur quatre semaines (3 séances hebdomadaires). Le protocole et le nombre de séances ont été conçus par des neuropsychologues selon Díez-Cirarda et al. recommandations
Autre: Rééducation neuropsychologique
L'intervention peut être réalisée dans l'unité de recherche ou dans l'association Parkinson. Chaque séance consistera en une série de tâches de stimulation cognitive visant à améliorer l'attention, la perception et la vitesse de traitement. Ces tâches seront appliquées via la plateforme de neuroréhabilitation cognitive NeuronUp pour atteindre un maximum d'homogénéité et d'objectivité dans leur application. Le programme est programmé et est identique pour tous les patients. L'exécution de tâches via la plateforme nous permet d'enregistrer objectivement les performances de chaque patient dans toutes les tâches.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune thérapie. Les participants seront simplement évalués en même temps que le groupe expérimental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score du test Timed stand up and go
Délai: De la ligne de base à 5 semaines
Le test chronométré « Up and Go » mesure, en secondes, le temps qu'il faut à une personne pour se lever d'une chaise, parcourir une distance de 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise et se rasseoir.
De la ligne de base à 5 semaines
Changement du score de l'échelle Berg Balance
Délai: De la ligne de base à 5 semaines
Se compose de 14 items notés sur une échelle ordinale de 0 à 4 pour un total de 56 points (un score plus élevé indique un risque de chute plus faible). L'échelle est conçue pour mesurer les changements dans l'équilibre fonctionnel debout au fil du temps. Cette échelle mesure les compétences d'équilibre observées lors de tâches qui impliquent de s'asseoir, de se tenir debout et de changer de position.
De la ligne de base à 5 semaines
Test de changement des limites de stabilité : le score Biodex Stability Limits (LOS)
Délai: De la ligne de base à 5 semaines
Ce test est un défi pour le patient lorsqu'il s'agit de se déplacer et d'exercer un contrôle sur la gravité en s'appuyant sur une base. Lors de chaque test, le patient doit modifier son poids pour déplacer le curseur du centre de la cible vers un nouveau point qui clignotera à l'écran et qui changera aussi vite que le moindre mouvement ou écart sera remarqué. Ce même processus sera répété jusqu'à ce que neuf autres objectifs soient atteints. Les variables dépendantes du test fournies par la machine sont le temps (secondes) qu'il faut au sujet pour terminer le test et la valeur de contrôle directionnel qui est la proportion de la distance parcourue par le curseur du centre à chaque cible (basée sur 100 % est une ligne droite du centre à la cible visée). Cela signifie que plus la distance parcourue par le sujet est grande, plus sa stabilité est mauvaise.
De la ligne de base à 5 semaines
Modification du résultat du test de risque de chute
Délai: De la ligne de base à 5 semaines
Pendant le test, le patient subit trois tentatives de 20 secondes chacune, commençant par un réglage initial de mobilité de la plate-forme de 6 et se terminant par un réglage de plate-forme de 2 (du moins au plus mobile), avec des périodes de repos de dix secondes entre chaque test. Le patient se tient debout, les pieds écartés à la largeur des épaules sur la ligne médiane de la planche. A l'issue du test index il est calculé en fonction du degré d'instabilité du patient avec chaque configuration. Des données normatives propres sont appliquées.
De la ligne de base à 5 semaines
Tapotement des doigts (FT)
Délai: Ligne de base
La tâche FT a été utilisée comme mesure de la fonction motrice. Dans cette tâche, en suivant les directives d'application Strauss, les participants sont invités à appuyer sur la barre d'espace sur le clavier aussi rapidement que possible et à plusieurs reprises avec l'index. Cinq tentatives de 10 secondes sont effectuées avec la main dominante. Le temps moyen entre deux coups consécutifs dans les cinq essais est la variable dépendante.
Ligne de base
Tapotement des doigts (FT)
Délai: À 5 semaines de la ligne de base
La tâche FT a été utilisée comme mesure de la fonction motrice. Dans cette tâche, en suivant les directives d'application Strauss, les participants sont invités à appuyer sur la barre d'espace sur le clavier aussi rapidement que possible et à plusieurs reprises avec l'index. Cinq tentatives de 10 secondes sont effectuées avec la main dominante. Le temps moyen entre deux coups consécutifs dans les cinq essais est la variable dépendante.
À 5 semaines de la ligne de base
Temps de réaction simple (SRT)
Délai: Ligne de base
Cette tâche est utilisée comme mesure de la perception simple et de la vigilance soutenue. Les participants sont invités à appuyer sur le bouton gauche de la souris aussi vite que possible lorsque le stimulus "+" apparaît au centre de l'écran avec une taille de 2 cm x 2 cm. L'ordre d'apparition est constant pour tous les participants. La tâche consiste en 50 essais d'une durée de 2 à 3 minutes. Le temps moyen entre le stimulus et la réponse est la variable dépendante.
Ligne de base
Temps de réaction simple (SRT)
Délai: À 5 semaines de la ligne de base
Cette tâche est utilisée comme mesure de la perception simple et de la vigilance soutenue. Les participants sont invités à appuyer sur le bouton gauche de la souris aussi vite que possible lorsque le stimulus "+" apparaît au centre de l'écran avec une taille de 2 cm x 2 cm. L'ordre d'apparition est constant pour tous les participants. La tâche consiste en 50 essais d'une durée de 2 à 3 minutes. Le temps moyen entre le stimulus et la réponse est la variable dépendante.
À 5 semaines de la ligne de base
Tâche simple d'attention à temps de réponse soutenu (SRT-SART)
Délai: Ligne de base
Cette tâche nous aide à mesurer la stratégie de réponse inhibitrice. Les participants doivent appuyer sur le bouton gauche de la souris lorsque le stimulus (chiffres 1 à 9) apparaît au centre de l'écran et inhiber la réponse lorsqu'il apparaît sous la forme du chiffre "3". La tâche consiste en 168 essais de Go et 21 No/Go ; la durée moyenne est de 4 minutes. Les stimuli varient en taille entre 12 mm et 29 mm. Le temps moyen entre le stimulus et la réponse est la variable dépendante.
Ligne de base
Tâche simple d'attention à temps de réponse soutenu (SRT-SART)
Délai: À 5 semaines de la ligne de base
Cette tâche nous aide à mesurer la stratégie de réponse inhibitrice. Les participants doivent appuyer sur le bouton gauche de la souris lorsque le stimulus (chiffres 1 à 9) apparaît au centre de l'écran et inhiber la réponse lorsqu'il apparaît sous la forme du chiffre "3". La tâche consiste en 168 essais de Go et 21 No/Go ; la durée moyenne est de 4 minutes. Les stimuli varient en taille entre 12 mm et 29 mm. Le temps moyen entre le stimulus et la réponse est la variable dépendante.
À 5 semaines de la ligne de base
Temps de réaction au choix (CRT)
Délai: Ligne de base
Cette tâche a été utilisée comme mesure du temps de décision de la perception visuelle et est liée aux mêmes processus impliqués dans le SRT plus le traitement de l'incertitude sur lequel des stimuli apparaîtra à la suite, c'est-à-dire le traitement décisionnel. Les participants doivent appuyer sur le bouton gauche de la souris lorsqu'un carré apparaît au centre de l'écran (4 cm x 4 cm) ou appuyer sur le bouton droit lorsqu'un cercle apparaît. La tâche consiste en 80 tests d'une durée d'environ 3 minutes. Le temps moyen entre le stimulus et la réponse est la variable dépendante.
Ligne de base
Temps de réaction au choix (CRT)
Délai: À 5 semaines de la ligne de base
Cette tâche a été utilisée comme mesure du temps de décision de la perception visuelle et est liée aux mêmes processus impliqués dans le SRT plus le traitement de l'incertitude sur lequel des stimuli apparaîtra à la suite, c'est-à-dire le traitement décisionnel. Les participants doivent appuyer sur le bouton gauche de la souris lorsqu'un carré apparaît au centre de l'écran (4 cm x 4 cm) ou appuyer sur le bouton droit lorsqu'un cercle apparaît. La tâche consiste en 80 tests d'une durée d'environ 3 minutes. Le temps moyen entre le stimulus et la réponse est la variable dépendante.
À 5 semaines de la ligne de base
Temps de réaction de recherche de choix (CRT-Search)
Délai: Ligne de base
Cette tâche nous aide à mesurer la recherche visuelle. Les participants doivent appuyer sur le bouton gauche de la souris lorsqu'un "Z" apparaît dans une séquence de 6 lettres ou appuyer sur le bouton droit lorsqu'il n'apparaît pas. Les stimuli sont classés selon deux dimensions : présence/absence de « Z ». La tâche consiste en 128 essais qui ont duré entre 5 et 8 minutes. Le temps moyen entre le stimulus et la réponse est la variable dépendante.
Ligne de base
Temps de réaction de recherche de choix (CRT-Search)
Délai: À 5 semaines de la ligne de base
Cette tâche nous aide à mesurer la recherche visuelle. Les participants doivent appuyer sur le bouton gauche de la souris lorsqu'un "Z" apparaît dans une séquence de 6 lettres ou appuyer sur le bouton droit lorsqu'il n'apparaît pas. Les stimuli sont classés selon deux dimensions : présence/absence de « Z ». La tâche consiste en 128 essais qui ont duré entre 5 et 8 minutes. Le temps moyen entre le stimulus et la réponse est la variable dépendante.
À 5 semaines de la ligne de base
Test de Stroop
Délai: Ligne de base
La version standardisée appliquée se compose de trois feuilles de format DIN-A4. Chacun d'eux contient 100 éléments répartis en cinq colonnes de 20 éléments. Sur la première feuille (Stroop-P), les mots « ROUGE », « VERT » et « BLEU » apparaissent, disposés au hasard et imprimés à l'encre noire, et le candidat doit les lire. Sur la deuxième feuille (Stroop C), tous les éléments ont la même forme (« XXXX ») mais imprimés à l'encre bleue, verte ou rouge, et le candidat doit dire à haute voix quelle est la couleur de chacun. Sur la troisième feuille (Stroop PC), les mots de la première feuille apparaissent imprimés dans les couleurs de la seconde, et le candidat doit nommer la couleur de l'encre avec laquelle le mot est imprimé, en ignorant le sens. Pour chacune des feuilles, le sujet dispose de 45 secondes pour dire autant d'items que possible. Le nombre d'items et d'erreurs est compté pour chacune des conditions
Ligne de base
Test de Stroop
Délai: À 5 semaines de la ligne de base
La version standardisée appliquée se compose de trois feuilles de format DIN-A4. Chacun d'eux contient 100 éléments répartis en cinq colonnes de 20 éléments. Sur la première feuille (Stroop-P), les mots « ROUGE », « VERT » et « BLEU » apparaissent, disposés au hasard et imprimés à l'encre noire, et le candidat doit les lire. Sur la deuxième feuille (Stroop C), tous les éléments ont la même forme (« XXXX ») mais imprimés à l'encre bleue, verte ou rouge, et le candidat doit dire à haute voix quelle est la couleur de chacun. Sur la troisième feuille (Stroop PC), les mots de la première feuille apparaissent imprimés dans les couleurs de la seconde, et le candidat doit nommer la couleur de l'encre avec laquelle le mot est imprimé, en ignorant le sens. Pour chacune des feuilles, le sujet dispose de 45 secondes pour dire autant d'items que possible. Le nombre d'items et d'erreurs est compté pour chacune des conditions
À 5 semaines de la ligne de base
Le test des cloches
Délai: Ligne de base
Cette tâche est un distracteur qui nécessite un examen visuel horizontal sur une feuille de format A4. Les stimuli cibles sont des cloches et sont localisés de manière pseudo-aléatoire, organisés en sept colonnes contenant chacune cinq cloches. Les colonnes sont positionnées sur la feuille comme suit : trois sur le côté gauche, une au milieu et trois sur le côté droit du papier. La tâche est terminée lorsque le sujet arrête son activité. Le temps d'achèvement du test, le nombre de réussites et d'omissions est compté.
Ligne de base
Le test des cloches
Délai: À 5 semaines de la ligne de base
Cette tâche est un distracteur qui nécessite un examen visuel horizontal sur une feuille de format A4. Les stimuli cibles sont des cloches et sont localisés de manière pseudo-aléatoire, organisés en sept colonnes contenant chacune cinq cloches. Les colonnes sont positionnées sur la feuille comme suit : trois sur le côté gauche, une au milieu et trois sur le côté droit du papier. La tâche est terminée lorsque le sujet arrête son activité. Le temps d'achèvement du test, le nombre de réussites et d'omissions est compté.
À 5 semaines de la ligne de base
Test de création de sentiers
Délai: Ligne de base
C'est une mesure de la vitesse combinée pour l'attention, le séquençage, la recherche visuelle et mentale, ainsi que la fonction motrice. Il est composé de deux parties : A et B. Alors que la partie A requiert fondamentalement des compétences visuo-perceptives, la partie B nécessite un fonctionnement de la mémoire de travail, ainsi que des compétences pour changer de tâche. La tâche se termine lorsque le sujet termine le test. L'examinateur corrige les erreurs au cours de la tâche, amenant le sujet à l'item précédent. Le temps d'exécution de la tâche est mesuré.
Ligne de base
Test de création de sentiers
Délai: À 5 semaines de la ligne de base
C'est une mesure de la vitesse combinée pour l'attention, le séquençage, la recherche visuelle et mentale, ainsi que la fonction motrice. Il est composé de deux parties : A et B. Alors que la partie A requiert fondamentalement des compétences visuo-perceptives, la partie B nécessite un fonctionnement de la mémoire de travail, ainsi que des compétences pour changer de tâche. La tâche se termine lorsque le sujet termine le test. L'examinateur corrige les erreurs au cours de la tâche, amenant le sujet à l'item précédent. Le temps de réalisation de la tâche est mesuré
À 5 semaines de la ligne de base
Étendue des chiffres
Délai: Ligne de base
Le test fait partie du WAIS-III. L'examinateur lit à haute voix une série de chiffres au rythme d'un par seconde et le candidat doit ensuite répéter cette série dans le même ordre qu'il a été présenté (chiffres directs) ou dans l'ordre inverse (chiffres inversés). Le test commence par une série à deux chiffres. Dans chaque test, deux séries de longueur égale sont lues et, si le candidat répète correctement au moins l'une des deux, le test suivant est poursuivi dans lequel la série a un chiffre de plus que les précédentes. Le test se termine lorsque le candidat ne réussit pas deux séries de même durée. Chacune desdites séries de chiffres est marquée d'un point. La somme des points dans chaque condition (directe et inverse), la somme des deux scores et le nombre maximum de chiffres dits dans une série, seront les variables dépendantes.
Ligne de base
Étendue des chiffres
Délai: À 5 semaines de la ligne de base
Le test fait partie du WAIS-III. L'examinateur lit à haute voix une série de chiffres au rythme d'un par seconde et le candidat doit ensuite répéter cette série dans le même ordre qu'il a été présenté (chiffres directs) ou dans l'ordre inverse (chiffres inversés). Le test commence par une série à deux chiffres. Dans chaque test, deux séries de longueur égale sont lues et, si le candidat répète correctement au moins l'une des deux, le test suivant est poursuivi dans lequel la série a un chiffre de plus que les précédentes. Le test se termine lorsque le candidat ne réussit pas deux séries de même durée. Chacune desdites séries de chiffres est marquée d'un point. La somme des points dans chaque condition (directe et inverse), la somme des deux scores et le nombre maximum de chiffres dits dans une série, seront les variables dépendantes
À 5 semaines de la ligne de base
Maîtrise des mots FAS
Délai: Ligne de base
Dans cette tâche, le candidat est invité à produire le plus grand nombre de mots appartenant à une catégorie restreinte dans un temps limité (60 secondes). L'évaluation de la fluence verbale est divisée en deux tests : 1) fluence verbale sémantique : où le sujet est invité à nommer tous les éléments d'une catégorie sémantique donnée (animaux), et 2) fluence verbale phonologique : où le sujet doit nommer tous les éléments qui commencent par une lettre particulière (F, A et S), ne pouvant dire des noms propres et des mots dérivés d'autres précédemment dits. Le nombre de mots corrects, le nombre de persévérations, de noms propres et de mots dérivés dans chacun des conditions seront prises en compte
Ligne de base
Maîtrise des mots FAS
Délai: À 5 semaines de la ligne de base
Dans cette tâche, le candidat est invité à produire le plus grand nombre de mots appartenant à une catégorie restreinte dans un temps limité (60 secondes). L'évaluation de la fluence verbale est divisée en deux tests : 1) fluence verbale sémantique : où le sujet est invité à nommer tous les éléments d'une catégorie sémantique donnée (animaux), et 2) fluence verbale phonologique : où le sujet doit nommer tous les éléments qui commencent par une lettre particulière (F, A et S), ne pouvant pas dire des noms propres et des mots dérivés d'autres précédemment dits. Le nombre de mots corrects, le nombre de persévérations, les noms propres et les mots dérivés dans chacune des conditions seront comptabilisés
À 5 semaines de la ligne de base
Vitesse de traitement du codage des symboles numériques
Délai: Ligne de base
Il s'agit d'un sous-test qui fait partie de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS-III). Il se compose d'une feuille dans laquelle 9 symboles alignés différents sont présentés dans la partie supérieure, auxquels un numéro consécutif de 1 à 9 a été attribué. Dans la partie inférieure, les nombres de 1 à 9 apparaissent dans un ordre aléatoire, et en dessous de chacun d'eux un espace vide dans lequel le candidat doit dessiner le symbole correspondant. La durée de la tâche est de deux minutes et le nombre de succès et d'erreurs est quantifié
Ligne de base
Vitesse de traitement du codage des symboles numériques
Délai: À 5 semaines de la ligne de base
Il s'agit d'un sous-test qui fait partie de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS-III). Il se compose d'une feuille dans laquelle 9 symboles alignés différents sont présentés dans la partie supérieure, auxquels un numéro consécutif de 1 à 9 a été attribué. Dans la partie inférieure, les nombres de 1 à 9 apparaissent dans un ordre aléatoire, et en dessous de chacun d'eux un espace vide dans lequel le candidat doit dessiner le symbole correspondant. La durée de la tâche est de deux minutes et le nombre de succès et d'erreurs est quantifié.
À 5 semaines de la ligne de base
Traitement de la recherche de symboles de vitesse
Délai: Ligne de base
Il s'agit d'un sous-test inclus dans l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS-III). Il se compose de plusieurs plaques dans lesquelles deux symboles sont présentés et à côté d'eux, un autre ensemble de 5. La personne doit décider si l'un des deux premiers symboles apparaît dans le deuxième groupe, en marquant oui ou non à l'endroit correspondant. La durée de la tâche est de deux minutes et le nombre de succès et d'erreurs est quantifié
Ligne de base
Traitement de la recherche de symboles de vitesse
Délai: À 5 semaines de la ligne de base
Il s'agit d'un sous-test inclus dans l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS-III). Il se compose de plusieurs plaques dans lesquelles deux symboles sont présentés et à côté d'eux, un autre ensemble de 5. La personne doit décider si l'un des deux premiers symboles apparaît dans le deuxième groupe, en marquant oui ou non à l'endroit correspondant. La durée de la tâche est de deux minutes et le nombre de succès et d'erreurs est quantifié
À 5 semaines de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la maladie de Parkinson 39
Délai: Ligne de base
Il s'agit d'un questionnaire spécifique pour évaluer l'état de santé des patients parkinsoniens. Il s'agit d'une échelle multidimensionnelle dans laquelle les sujets doivent affirmer une parmi cinq réponses classées en catégories selon la fréquence, due à la maladie de Parkinson, que les patients ont rencontré le problème défini par chaque item. Les items sont regroupés en 8 échelles et sont notés en exprimant la somme des scores de chaque item sous la forme d'un pourcentage pouvant être compris entre 0 et 100 %. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie
Ligne de base
Questionnaire sur la maladie de Parkinson 39
Délai: À 5 semaines de la ligne de base
Il s'agit d'un questionnaire spécifique pour évaluer l'état de santé des patients parkinsoniens. Il s'agit d'une échelle multidimensionnelle dans laquelle les sujets doivent affirmer une parmi cinq réponses classées en catégories selon la fréquence, due à la maladie de Parkinson, que les patients ont rencontré le problème défini par chaque item. Les items sont regroupés en 8 échelles et sont notés en exprimant la somme des scores de chaque item sous la forme d'un pourcentage pouvant être compris entre 0 et 100 %. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie
À 5 semaines de la ligne de base
EEG de repos
Délai: Ligne de base
La corrélation d'entropie spectrale, la cohérence et la divergence interhémisphérique seront analysées dans un EEG de repos à 64 canaux
Ligne de base
EEG de repos
Délai: À 5 semaines de la ligne de base
La corrélation d'entropie spectrale, la cohérence et la divergence interhémisphérique seront analysées dans un EEG de repos à 64 canaux
À 5 semaines de la ligne de base
Tapoter l'EEG
Délai: Ligne de base
Un enregistrement EEG à 64 canaux sera effectué en appuyant pendant 30 secondes. L'inscription sera indépendante pour chaque main, en commençant par la dominante. La corrélation d'entropie spectrale, la cohérence et la divergence interhémisphérique seront analysées dans un EEG de tapotement à 64 canaux
Ligne de base
Tapoter l'EEG
Délai: À 5 semaines de la ligne de base
Un enregistrement EEG à 64 canaux sera effectué en appuyant pendant 30 secondes. L'inscription sera indépendante pour chaque main, en commençant par la dominante. La corrélation d'entropie spectrale, la cohérence et la divergence interhémisphérique seront analysées dans un EEG de tapotement à 64 canaux
À 5 semaines de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Francisco de Vitoria

Collaborateurs

Hospital Beata María Ana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Première publication (Réel)

29 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Balanc-EP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées des participants seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande

Délai de partage IPD

Six mois à la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles anonymisées des participants seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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