Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja poznawcza jako strategia rehabilitacji równowagi u pacjentów z chorobą Parkinsona

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Universidad Francisco de Vitoria

Walidacja rehabilitacji poznawczej jako strategii rehabilitacji równowagi u pacjentów z chorobą Parkinsona: protokół badania dla randomizowanego, kontrolowanego badania

Choroba Parkinsona (PD) jest drugim najczęściej występującym schorzeniem neurodegeneracyjnym. PD charakteryzuje się objawami motorycznymi, takimi jak spowolnienie ruchowe, drżenie i sztywność. Chociaż zaburzenia równowagi są charakterystyczne dla zaawansowanych stadiów choroby, mogą występować z mniejszym nasileniem od początku choroby. Około 60% pacjentów z ChP upada raz w roku, a 40% cyklicznie. Upadki te mogą być skorelowane z niemożnością wykonania ruchów kompensacyjnych w celu odzyskania równowagi, gdy ich środek ciężkości ma tendencję do wychylenia się poza zakres stabilności, który jest zmniejszony w tej chorobie. Z drugiej strony objawy poznawcze dotykają nawet 20% pacjentów z ChP we wczesnych stadiach i mogą nawet poprzedzać wystąpienie objawów ruchowych. Istnieją wymagania poznawcze dotyczące równowagi, które mogą zostać zakwestionowane, gdy uwaga jest odwrócona lub zmniejszona, łącząc gorszą równowagę i większe prawdopodobieństwo upadków z wolniejszą szybkością przetwarzania poznawczego i problemami z uwagą. Rehabilitacja poznawcza uwagi i szybkości przetwarzania może prowadzić do poprawy stabilności posturalnej u pacjentów z chorobą Parkinsona. Badacze przedstawiają równoległe i kontrolowane randomizowane badanie kliniczne (RCT) w celu oceny wpływu na równowagę protokołu opartego na rehabilitacji poznawczej skoncentrowanej na utrzymaniu uwagi za pośrednictwem platformy NeuronUP (Neuronup SI, La Rioja, Hiszpania) u pacjentów z PD. Terapia ta otwiera możliwości nowych strategii rehabilitacyjnych w zapobieganiu upadkom w PD, zmniejszając zachorowalność i oszczędzając koszty dla systemu opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest drugim najczęściej występującym schorzeniem neurodegeneracyjnym. Choroba ta charakteryzuje się objawami motorycznymi, takimi jak spowolnienie ruchowe, drżenie i sztywność. Objawy niemotoryczne, takie jak upośledzenie funkcji poznawczych, brak węchu, zaburzenia snu czy depresja, są również częścią choroby i chociaż częstość ich występowania jest bardzo wysoka, objawy niemotoryczne są często niedodiagnozowane.

Jedną z cech poznawczych w PD jest powolność w przetwarzaniu informacji, która obejmuje deficyty w szybkości przetwarzania i uwagi, sztywność poznawczą i zapominanie. Objawy te mogą pojawić się od początkowych stadiów choroby.

Około 60% pacjentów z PD upada raz w roku, a 40% regularnie. Upadki te mogą być skorelowane z niezdolnością do wykonywania ruchów kompensacyjnych w celu odzyskania równowagi, gdy ich środek ciężkości na ogół oscyluje poza granicami stabilności (LOS), które są zmniejszone w tej chorobie. Niektórzy autorzy zwracają uwagę, że czasy reakcji i szybkość przetwarzania mogą być wyznacznikiem niestabilności postawy, ponieważ zmniejszona prędkość wiąże się z trudnością w wykonywaniu skrętów. Jest to zgodne z ustaleniami Pantalla, wskazującymi, że funkcje poznawcze i kontrola postawy zwykle stopniowo pogarszają się wraz z postępem choroby.

Związek między zaburzeniami funkcji poznawczych a niestabilnością postawy u pacjentów z PD może być specyficzny dla zadań oceniających grzbietowo-boczną korę przedczołową i jej połączenia czołowo-podkorowe. Głównymi funkcjami poznawczymi, których afektacja wpływałaby na gorszą równowagę i sprawność chodu, były uwaga i funkcje wykonawcze. Varalta i wsp. stwierdzili, że równowaga jest związana z funkcjami wykonawczymi i uwagą, podczas gdy mobilność funkcjonalna jest bardziej związana z zaburzeniami poznawczymi, płynnością werbalną i zdolnością uwagi.

Niektórzy autorzy zwracają uwagę, że w ramach funkcji wykonawczych składową o największej wadze w tej relacji byłaby kontrola hamująca. Stwierdzono również, że wykonywanie dwóch zadań jednocześnie jest dobrym wskaźnikiem upadków u pacjentów z wczesną postacią choroby Parkinsona i bez wcześniejszych upadków. W badaniach, w których przeprowadzono półtoraroczną obserwację uczestników, stwierdzono, że pogorszenie funkcji wykonawczych działa jako predyktor przyszłych upadków u pacjentów z PD.

Rehabilitacja poznawcza poprzez platformy neurorehabilitacyjne i rehabilitację neuropsychologiczną u pacjentów z chorobą Parkinsona okazała się skuteczna w poprawie szybkości przetwarzania, uwagi i funkcji wykonawczych.

Chociaż wydaje się, że związek między deficytami poznawczymi a stabilnością postawy został wykazany, badacze nie znaleźli badań, które poprzez rehabilitację poznawczą dążyłyby do poprawy stabilności.

Hipotezą roboczą badaczy jest to, że grupa, która otrzyma rehabilitację szybkości przetwarzania informacji i podtrzymania uwagi, poprawi swoją stabilność posturalną w porównaniu z grupą, która nie jest poddawana żadnej terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital Beata Maria Ana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idiopatyczna choroba Parkinsona (zdiagnozowana zgodnie z kryteriami Banku Mózgów Towarzystwa Chorób Parkinsona w Wielkiej Brytanii).
  • Etap <III Hoehn-Yahr bez wyraźnych fluktuacji motorycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Trudności wzrokowo-percepcyjne.
  • Obwodowe zaburzenia czucia spowodowane polineuropatią.
  • Zmiany w móżdżku.
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (MoCA <24).
  • Umiarkowana lub ciężka aktywna depresja (BDI > 14).
  • Zależność (mRS> 3).
  • Zmiany leków dopaminergicznych w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Zmiany strukturalne MRI Ciężkie choroby współistniejące (rak, ciężka POChP ...).
  • Dane dotyczące atypowości dla idiopatycznego PD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja neuropsychologiczna
W grupie eksperymentalnej pacjenci otrzymają protokół rehabilitacji neuropsychologicznej składający się z 12 sesji, które będą realizowane przez cztery tygodnie (3 sesje tygodniowe). Protokół i liczba sesji została zaprojektowana przez neuropsychologów zgodnie z Díez-Cirarda et al. zalecenia
Inny: Rehabilitacja neuropsychologiczna
Interwencja może być przeprowadzona w jednostce badawczej lub w stowarzyszeniu Parkinsona. Każda sesja będzie składać się z serii zadań stymulacji poznawczej mających na celu poprawę uwagi, percepcji i szybkości przetwarzania. Zadania te będą realizowane za pośrednictwem platformy neurorehabilitacji poznawczej NeuronUp, aby osiągnąć maksymalną jednorodność i obiektywizm w ich stosowaniu. Program jest zaprogramowany i jest identyczny dla wszystkich pacjentów. Wykonywanie zadań za pośrednictwem platformy pozwala nam obiektywnie rejestrować wykonanie każdego pacjenta we wszystkich zadaniach.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej terapii. Uczestnicy będą po prostu oceniani w tym samym czasie co grupa eksperymentalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku testu wstań i idź na czas
Ramy czasowe: Od linii podstawowej po 5 tygodniach
Czasowy test „Wstań i idź” mierzy w sekundach czas, jaki zajmuje osobie wstanie z krzesła, przejście odległości 3 metrów, obrócenie się, powrót do krzesła i ponowne siadanie.
Od linii podstawowej po 5 tygodniach
Zmiana wyniku skali Berg Balance
Ramy czasowe: Od linii podstawowej po 5 tygodniach
Składa się z 14 pozycji ocenianych w skali porządkowej od 0 do 4, co daje łącznie 56 punktów (wyższy wynik oznacza mniejsze ryzyko upadku). Skala jest przeznaczona do pomiaru zmian równowagi funkcjonalnej stojącej w czasie. Ta skala mierzy umiejętności utrzymywania równowagi obserwowane podczas zadań obejmujących siedzenie, stanie i zmianę pozycji.
Od linii podstawowej po 5 tygodniach
Zmiana w teście limitów stabilności: Wynik testu Biodex Stability Limits (LOS).
Ramy czasowe: Od linii podstawowej po 5 tygodniach
Ten test jest wyzwaniem dla pacjenta, jeśli chodzi o poruszanie się i kontrolę nad grawitacją wspartą na podstawie. Podczas każdego testu pacjent musi zmienić swoją wagę, aby przesunąć kursor ze środka celu do nowego punktu, który będzie migał na ekranie i który będzie się zmieniał tak szybko, jak tylko zostanie zauważony najmniejszy ruch lub odchylenie. Ten sam proces będzie powtarzany aż do osiągnięcia kolejnych dziewięciu celów. Zmiennymi zależnymi od testu dostarczanymi przez maszynę są czas (w sekundach), jaki zajmuje badanemu ukończenie testu oraz wartość kontroli kierunku, która jest proporcją odległości przebytej przez kursor od środka do każdego celu (na podstawie tych 100 % to linia prosta od środka do zamierzonego celu). Oznacza to, że im większy dystans pokonuje obiekt, tym gorsza jest jego stabilność.
Od linii podstawowej po 5 tygodniach
Zmiana wyniku testu ryzyka upadku
Ramy czasowe: Od linii podstawowej po 5 tygodniach
Podczas testu pacjent przechodzi trzy próby po 20 sekund każda, zaczynając od początkowego ustawienia mobilności platformy na 6 i kończąc na ustawieniu platformy na 2 (od najmniej do najbardziej mobilnego), z okresami odpoczynku 10 sekund między każdym testem. Pacjent stoi ze stopami rozstawionymi na szerokość barków na linii środkowej deski. Na koniec testu wskaźnika jest on obliczany zgodnie ze stopniem niestabilności pacjenta przy każdej konfiguracji. Stosowane są własne dane normatywne.
Od linii podstawowej po 5 tygodniach
Stukanie palcem (FT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zadanie FT zostało użyte jako miara funkcji motorycznych. W tym zadaniu, zgodnie z wytycznymi aplikacji Straussa, uczestnicy otrzymują polecenie jak najszybszego i wielokrotnego naciskania spacji na klawiaturze palcem wskazującym. Wykonuje się pięć 10-sekundowych prób ręką dominującą. Średni czas między dwoma kolejnymi trafieniami w pięciu próbach jest zmienną zależną.
Linia bazowa
Stukanie palcem (FT)
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach od linii podstawowej
Zadanie FT zostało użyte jako miara funkcji motorycznych. W tym zadaniu, zgodnie z wytycznymi aplikacji Straussa, uczestnicy otrzymują polecenie jak najszybszego i wielokrotnego naciskania spacji na klawiaturze palcem wskazującym. Wykonuje się pięć 10-sekundowych prób ręką dominującą. Średni czas między dwoma kolejnymi trafieniami w pięciu próbach jest zmienną zależną.
Po 5 tygodniach od linii podstawowej
Prosty czas reakcji (SRT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
To zadanie jest używane jako miara prostej percepcji i trwałej czujności. Uczestnicy są proszeni o jak najszybsze wciśnięcie lewego przycisku myszy, gdy bodziec „+” pojawi się na środku ekranu o wielkości 2 cm x 2 cm. Kolejność pojawiania się jest stała dla wszystkich uczestników. Zadanie składa się z 50 prób, które trwały 2-3 minuty. Zmienną zależną jest średni czas między bodźcem a reakcją.
Linia bazowa
Prosty czas reakcji (SRT)
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach od linii podstawowej
To zadanie jest używane jako miara prostej percepcji i trwałej czujności. Uczestnicy są proszeni o jak najszybsze wciśnięcie lewego przycisku myszy, gdy bodziec „+” pojawi się na środku ekranu o wielkości 2 cm x 2 cm. Kolejność pojawiania się jest stała dla wszystkich uczestników. Zadanie składa się z 50 prób, które trwały 2-3 minuty. Zmienną zależną jest średni czas między bodźcem a reakcją.
Po 5 tygodniach od linii podstawowej
Proste zadanie polegające na zwróceniu uwagi na przedłużony czas reakcji (SRT-SART)
Ramy czasowe: Linia bazowa
To zadanie pomaga nam zmierzyć strategię odpowiedzi hamującej. Uczestnicy muszą nacisnąć lewy przycisk myszy, gdy bodziec (cyfry 1-9) pojawi się na środku ekranu i powstrzymać reakcję, gdy pojawi się jako cyfra „3”. Zadanie składa się ze 168 prób Go i 21 No / Go; średni czas trwania wynosi 4 minuty. Bodźce różnią się wielkością od 12 mm do 29 mm. Średni czas między bodźcem a reakcją jest zmienną zależną.
Linia bazowa
Proste zadanie polegające na zwróceniu uwagi na przedłużony czas reakcji (SRT-SART)
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach od linii podstawowej
To zadanie pomaga nam zmierzyć strategię odpowiedzi hamującej. Uczestnicy muszą nacisnąć lewy przycisk myszy, gdy bodziec (cyfry 1-9) pojawi się na środku ekranu i powstrzymać reakcję, gdy pojawi się jako cyfra „3”. Zadanie składa się ze 168 prób Go i 21 No / Go; średni czas trwania wynosi 4 minuty. Bodźce różnią się wielkością od 12 mm do 29 mm. Średni czas między bodźcem a reakcją jest zmienną zależną.
Po 5 tygodniach od linii podstawowej
Wybór czasu reakcji (CRT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zadanie to zostało wykorzystane jako miara czasu decyzji percepcji wzrokowej i dotyczy tych samych procesów, które występują w SRT plus przetwarzanie niepewności co do tego, który z bodźców pojawi się w kontynuacji, czyli przetwarzanie decyzyjne. Uczestnicy muszą nacisnąć lewy przycisk myszy, gdy na środku ekranu pojawi się kwadrat (4 cm x 4 cm) lub prawy przycisk, gdy pojawi się kółko. Zadanie składa się z 80 testów o czasie trwania około 3 minut. Zmienną zależną jest średni czas między bodźcem a reakcją.
Linia bazowa
Wybór czasu reakcji (CRT)
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach od linii podstawowej
Zadanie to zostało wykorzystane jako miara czasu decyzji percepcji wzrokowej i dotyczy tych samych procesów, które występują w SRT plus przetwarzanie niepewności co do tego, który z bodźców pojawi się w kontynuacji, czyli przetwarzanie decyzyjne. Uczestnicy muszą nacisnąć lewy przycisk myszy, gdy na środku ekranu pojawi się kwadrat (4 cm x 4 cm) lub prawy przycisk, gdy pojawi się kółko. Zadanie składa się z 80 testów o czasie trwania około 3 minut. Zmienną zależną jest średni czas między bodźcem a reakcją.
Po 5 tygodniach od linii podstawowej
Czas reakcji na poszukiwanie wyboru (CRT-Search)
Ramy czasowe: Linia bazowa
To zadanie pomaga nam mierzyć wyszukiwanie wizualne. Uczestnicy muszą nacisnąć lewy przycisk myszy, gdy pojawi się „Z” w 6-literowej sekwencji lub nacisnąć prawy przycisk, gdy się nie pojawi. Bodźce są klasyfikowane według dwóch wymiarów: obecność/nieobecność „Z”. Zadanie składa się ze 128 prób, które trwały od 5 do 8 minut. Średni czas między bodźcem a reakcją jest zmienną zależną.
Linia bazowa
Czas reakcji na poszukiwanie wyboru (CRT-Search)
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach od linii podstawowej
To zadanie pomaga nam mierzyć wyszukiwanie wizualne. Uczestnicy muszą nacisnąć lewy przycisk myszy, gdy pojawi się „Z” w 6-literowej sekwencji lub nacisnąć prawy przycisk, gdy się nie pojawi. Bodźce są klasyfikowane według dwóch wymiarów: obecność/nieobecność „Z”. Zadanie składa się ze 128 prób, które trwały od 5 do 8 minut. Średni czas między bodźcem a reakcją jest zmienną zależną.
Po 5 tygodniach od linii podstawowej
Test Stroopa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zastosowana wersja znormalizowana składa się z trzech arkuszy formatu DIN-A4. Każdy z nich zawiera 100 elementów rozmieszczonych w pięciu kolumnach po 20 elementów. Na pierwszym arkuszu (Stroop-P) pojawiają się słowa „CZERWONY”, „ZIELONY” i „NIEBIESKI”, ułożone losowo i wydrukowane czarnym atramentem, a zdający musi je przeczytać. Na drugim arkuszu (Stroop C) wszystkie elementy mają ten sam kształt („XXXX”), ale są wydrukowane niebieskim, zielonym lub czerwonym atramentem, a zdający musi głośno powiedzieć, jaki jest kolor każdego z nich. Na trzecim arkuszu (Stroop PC) słowa z pierwszego arkusza są wydrukowane w kolorach drugiego, a zdający musi nazwać kolor atramentu, którym słowo zostało wydrukowane, ignorując znaczenie. W przypadku każdego z arkuszy badany ma 45 sekund na wypowiedzenie jak największej liczby elementów. Liczba pozycji i błędów jest zliczana dla każdego warunku
Linia bazowa
Test Stroopa
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach od linii podstawowej
Zastosowana wersja znormalizowana składa się z trzech arkuszy formatu DIN-A4. Każdy z nich zawiera 100 elementów rozmieszczonych w pięciu kolumnach po 20 elementów. Na pierwszym arkuszu (Stroop-P) pojawiają się słowa „CZERWONY”, „ZIELONY” i „NIEBIESKI”, ułożone losowo i wydrukowane czarnym atramentem, a zdający musi je przeczytać. Na drugim arkuszu (Stroop C) wszystkie elementy mają ten sam kształt („XXXX”), ale są wydrukowane niebieskim, zielonym lub czerwonym atramentem, a zdający musi głośno powiedzieć, jaki jest kolor każdego z nich. Na trzecim arkuszu (Stroop PC) słowa z pierwszego arkusza są wydrukowane w kolorach drugiego, a zdający musi nazwać kolor atramentu, którym słowo zostało wydrukowane, ignorując znaczenie. W przypadku każdego z arkuszy badany ma 45 sekund na wypowiedzenie jak największej liczby elementów. Liczba pozycji i błędów jest zliczana dla każdego warunku
Po 5 tygodniach od linii podstawowej
Test dzwonów
Ramy czasowe: Linia bazowa
To zadanie jest instrumentem dystraktorowym, który wymaga poziomego badania wizualnego na kartce formatu A4. Docelowymi bodźcami są figury dzwonów i są rozmieszczone w sposób pseudolosowy, zorganizowane w siedem kolumn zawierających po pięć dzwonków w każdej. Kolumny są rozmieszczone na arkuszu w następujący sposób: trzy po lewej stronie, jedna pośrodku i trzy po prawej stronie kartki. Zadanie jest zakończone, gdy osoba badana przerwie swoją aktywność. Liczy się czas wykonania testu, liczba trafień i opuszczeń.
Linia bazowa
Test dzwonów
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach od linii podstawowej
To zadanie jest instrumentem dystraktorowym, który wymaga poziomego badania wizualnego na kartce formatu A4. Docelowymi bodźcami są figury dzwonów i są rozmieszczone w sposób pseudolosowy, zorganizowane w siedem kolumn zawierających po pięć dzwonków w każdej. Kolumny są rozmieszczone na arkuszu w następujący sposób: trzy po lewej stronie, jedna pośrodku i trzy po prawej stronie arkusza. Zadanie jest zakończone, gdy podmiot przerwie swoją aktywność. Liczy się czas wykonania testu, liczba trafień i opuszczeń.
Po 5 tygodniach od linii podstawowej
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest miarą połączonej szybkości uwagi, sekwencjonowania, wyszukiwania wizualnego i mentalnego, a także funkcji motorycznych. Składa się z dwóch części: A i B. Podczas gdy część A zasadniczo wymaga umiejętności wzrokowo-percepcyjnych, część B wymaga funkcjonowania pamięci roboczej, a także umiejętności zmiany zadań. Zadanie kończy się, gdy podmiot ukończy test. Egzaminator poprawia błędy podczas wykonywania zadania, przenosząc przedmiot do poprzedniego punktu. Mierzony jest czas wykonania zadania.
Linia bazowa
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach od linii podstawowej
Jest miarą połączonej szybkości uwagi, sekwencjonowania, wyszukiwania wizualnego i mentalnego, a także funkcji motorycznych. Składa się z dwóch części: A i B. Podczas gdy część A zasadniczo wymaga umiejętności wzrokowo-percepcyjnych, część B wymaga funkcjonowania pamięci roboczej, a także umiejętności zmiany zadań. Zadanie kończy się, gdy podmiot ukończy test. Egzaminator poprawia błędy podczas wykonywania zadania, przenosząc przedmiot do poprzedniego punktu. Mierzony jest czas wykonania zadania
Po 5 tygodniach od linii podstawowej
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test jest częścią WAIS-III. Egzaminator odczytuje na głos serię cyfr z szybkością jednej na sekundę, a zdający musi następnie powtórzyć tę serię w tej samej kolejności, w jakiej została przedstawiona (cyfry bezpośrednie) lub w odwrotnej kolejności (cyfry odwrócone). Test rozpoczyna się od dwucyfrowej serii. W każdym teście odczytywane są dwie równej długości serie i jeśli zdający poprawnie powtórzy co najmniej jedną z nich, kontynuuje się kolejną próbę, w której seria ma o jedną cyfrę więcej niż poprzednie. Test kończy się, gdy zdający nie zaliczy dwóch serii o tym samym czasie trwania. Każdy z wymienionych ciągów cyfr jest punktowany kropką. Suma punktów w każdym warunku (bezpośrednim i odwrotnym), suma obu wyników i maksymalna liczba cyfr podanych w serii będą zmiennymi zależnymi.
Linia bazowa
Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach od linii podstawowej
Test jest częścią WAIS-III. Egzaminator odczytuje na głos serię cyfr z szybkością jednej na sekundę, a zdający musi następnie powtórzyć tę serię w tej samej kolejności, w jakiej została przedstawiona (cyfry bezpośrednie) lub w odwrotnej kolejności (cyfry odwrócone). Test rozpoczyna się od dwucyfrowej serii. W każdym teście odczytywane są dwie równej długości serie i jeśli zdający poprawnie powtórzy co najmniej jedną z nich, kontynuuje się kolejną próbę, w której seria ma o jedną cyfrę więcej niż poprzednie. Test kończy się, gdy zdający nie zaliczy dwóch serii o tym samym czasie trwania. Każdy z wymienionych ciągów cyfr jest punktowany kropką. Suma punktów w każdym warunku (bezpośrednim i odwrotnym), suma obu wyników i maksymalna liczba cyfr podanych w serii będą zmiennymi zależnymi
Po 5 tygodniach od linii podstawowej
Płynność słów FAS
Ramy czasowe: Linia bazowa
W tym zadaniu zdający jest proszony o wyprodukowanie jak największej liczby słów należących do ograniczonej kategorii w ograniczonym czasie (60 sekund). Ocena fluencji słownej dzieli się na dwa testy: 1) semantyczna fluencja słowna: w której badany jest proszony o wymienienie wszystkich elementów w ramach danej kategorii semantycznej (zwierzęta) oraz 2) fonologiczna fluencja słowna: w której badany musi wymienić wszystkie elementy zaczynające się na określoną literę (F, A i S), niemożność wypowiedzenia imion własnych i słów pochodzących od innych wypowiedzianych wcześniej. Liczba poprawnych słów, liczba perseweracji, nazw własnych i słów pochodnych w każdym warunków zostaną uwzględnione
Linia bazowa
Płynność słów FAS
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach od linii podstawowej
W tym zadaniu zdający jest proszony o wyprodukowanie jak największej liczby słów należących do ograniczonej kategorii w ograniczonym czasie (60 sekund). Ocena fluencji słownej podzielona jest na dwa testy: 1) semantyczna fluencja słowna: w której badany jest proszony o wymienienie wszystkich elementów w ramach danej kategorii semantycznej (zwierzęta) oraz 2) fonologiczna fluencja słowna: w której badany musi wymienić wszystkie elementy zaczynające się na określoną literę (F, A i S), brak możliwości wypowiedzenia imion własnych i słów pochodzących od innych wypowiedzianych wcześniej. Liczba poprawnych słów, liczba perseweracji, nazwy własne i słowa pochodne w każdym z warunków zostaną uwzględnione
Po 5 tygodniach od linii podstawowej
Kodowanie symboli prędkości przetwarzania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to podtest będący częścią Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-III). Składa się z arkusza, na którym w górnej części przedstawiono 9 różnych, ustawionych w linii symboli, którym przypisano kolejny numer od 1 do 9. W dolnej części pojawiają się cyfry od 1 do 9 w przypadkowej kolejności, a pod każdą z nich puste miejsce, w które zdający musi narysować odpowiedni symbol. Czas trwania zadania wynosi dwie minuty, a liczba trafień i błędów jest określana ilościowo
Linia bazowa
Kodowanie symboli prędkości przetwarzania
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach od linii podstawowej
Jest to podtest będący częścią Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-III). Składa się z arkusza, na którym w górnej części przedstawiono 9 różnych, ustawionych w linii symboli, którym przypisano kolejny numer od 1 do 9. W dolnej części pojawiają się cyfry od 1 do 9 w przypadkowej kolejności, a pod każdą z nich puste miejsce, w które zdający musi narysować odpowiedni symbol. Czas trwania zadania wynosi dwie minuty, a liczba trafień i błędów jest określana ilościowo.
Po 5 tygodniach od linii podstawowej
Przetwarzanie wyszukiwania symboli prędkości
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to podtest zawarty w Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-III). Składa się z kilku tablic, na których przedstawione są dwa symbole, a obok nich kolejny zestaw 5. Osoba musi zdecydować, czy któryś z dwóch pierwszych symboli pojawi się w drugiej grupie, zaznaczając w odpowiednim miejscu tak lub nie. Czas trwania zadania wynosi dwie minuty, a liczba trafień i błędów jest określana ilościowo
Linia bazowa
Przetwarzanie wyszukiwania symboli prędkości
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach od linii podstawowej
Jest to podtest zawarty w Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-III). Składa się z kilku tablic, na których przedstawione są dwa symbole, a obok nich kolejny zestaw 5. Osoba musi zdecydować, czy któryś z dwóch pierwszych symboli pojawi się w drugiej grupie, zaznaczając w odpowiednim miejscu tak lub nie. Czas trwania zadania wynosi dwie minuty, a liczba trafień i błędów jest określana ilościowo
Po 5 tygodniach od linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz choroby Parkinsona 39
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to swoisty kwestionariusz do oceny stanu zdrowia pacjentów z chorobą Parkinsona. Jest to wielowymiarowa skala, w której badani muszą potwierdzić jedną z pięciu odpowiedzi uszeregowanych w kategoriach według tego, jak często w związku z chorobą Parkinsona pacjenci doświadczają problemu określonego przez każdą pozycję. Pozycje są pogrupowane w 8 skalach i są oceniane poprzez wyrażenie sumy wyników dla każdej pozycji jako procent, który może wynosić od 0 do 100%. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia
Linia bazowa
Kwestionariusz choroby Parkinsona 39
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach od linii podstawowej
Jest to swoisty kwestionariusz do oceny stanu zdrowia pacjentów z chorobą Parkinsona. Jest to wielowymiarowa skala, w której badani muszą potwierdzić jedną z pięciu odpowiedzi uszeregowanych w kategoriach według tego, jak często w związku z chorobą Parkinsona pacjenci doświadczają problemu określonego przez każdą pozycję. Pozycje są pogrupowane w 8 skalach i są oceniane poprzez wyrażenie sumy wyników dla każdej pozycji jako procent, który może wynosić od 0 do 100%. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia
Po 5 tygodniach od linii podstawowej
Spoczynkowe EEG
Ramy czasowe: Linia bazowa
Widmowa korelacja entropii, spójność i dywergencja międzypółkulowa zostaną przeanalizowane w 64-kanałowym spoczynkowym EEG
Linia bazowa
Spoczynkowe EEG
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach od linii podstawowej
Widmowa korelacja entropii, spójność i dywergencja międzypółkulowa zostaną przeanalizowane w 64-kanałowym spoczynkowym EEG
Po 5 tygodniach od linii podstawowej
Stukanie EEG
Ramy czasowe: Linia bazowa
Po naciśnięciu i przytrzymaniu przez 30 sekund zostanie wykonane 64-kanałowe nagranie EEG. Rejestracja będzie niezależna dla każdej ręki, zaczynając od dominującej. Widmowa korelacja entropii, spójność i rozbieżność między półkulami zostaną przeanalizowane w 64-kanałowym stukającym EEG
Linia bazowa
Stukanie EEG
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach od linii podstawowej
Po naciśnięciu i przytrzymaniu przez 30 sekund zostanie wykonane 64-kanałowe nagranie EEG. Rejestracja będzie niezależna dla każdej ręki, zaczynając od dominującej. Widmowa korelacja entropii, spójność i rozbieżność między półkulami zostaną przeanalizowane w 64-kanałowym stukającym EEG
Po 5 tygodniach od linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Współpracownicy

Hospital Beata María Ana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Balanc-EP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne anonimowe dane uczestników będą dostępne dla innych badaczy na żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Sześć miesięcy pod koniec badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Indywidualne anonimowe dane uczestników będą dostępne dla innych badaczy na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Rehabilitacja neuropsychologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj