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Reabilitação Cognitiva como Estratégia de Reabilitação do Equilíbrio em Pacientes com Doença de Parkinson

20 de abril de 2023 atualizado por: Universidad Francisco de Vitoria

Validação da Reabilitação Cognitiva como Estratégia de Reabilitação do Equilíbrio em Pacientes com Doença de Parkinson: Protocolo de Estudo para um Estudo Controlado Randomizado

A doença de Parkinson (DP) é a segunda doença neurodegenerativa mais comum. A DP é caracterizada por sintomas motores, como bradicinesia, tremor e rigidez. Embora o comprometimento do equilíbrio seja característico de estágios avançados, ele pode estar presente com menor intensidade desde o início da doença. Aproximadamente 60% dos pacientes com DP caem uma vez por ano e 40% recorrentemente. Essas quedas podem estar correlacionadas com a incapacidade de realizar movimentos compensatórios para recuperar o equilíbrio quando seu centro de gravidade tende a oscilar fora de sua faixa de estabilidade, que é reduzida nessa doença. Por outro lado, os sintomas cognitivos afetam até 20% dos pacientes com DP em estágios iniciais e podem até preceder o início dos sintomas motores. Existem requisitos cognitivos para o equilíbrio e podem ser desafiados quando a atenção é desviada ou reduzida, associando um equilíbrio pior e uma maior probabilidade de quedas com uma velocidade de processamento cognitivo mais lenta e problemas de atenção. A reabilitação cognitiva da atenção e velocidade de processamento pode levar a uma melhora na estabilidade postural em pacientes com Parkinson. Os investigadores apresentam um Ensaio Clínico Randomizado (RCT) paralelo e controlado para avaliar o impacto no equilíbrio de um protocolo baseado na reabilitação cognitiva focada na atenção sustentada através da plataforma NeuronUP (Neuronup SI, La Rioja, España) em pacientes com DP. Essa terapia abre a possibilidade de novas estratégias de reabilitação para prevenção de quedas na DP, reduzindo a morbidade e economizando custos para o sistema de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) é a segunda doença neurodegenerativa mais comum. Essa doença é caracterizada por sintomas motores, como bradicinesia, tremor e rigidez. Sintomas não motores, como comprometimento cognitivo, anosmia, distúrbios do sono ou depressão também fazem parte da doença e, embora sua prevalência seja muito alta, os sintomas não motores costumam ser subdiagnosticados.

Uma das características cognitivas na DP é a lentidão no processamento da informação, que inclui déficits na velocidade de processamento e atenção, inflexibilidade cognitiva e esquecimento. Esses sintomas podem aparecer desde os estágios iniciais da doença.

Aproximadamente 60% dos pacientes com DP caem uma vez por ano e 40% o fazem regularmente. Essas quedas podem estar correlacionadas com a incapacidade de realizar movimentos compensatórios para recuperar o equilíbrio quando seu centro de gravidade geralmente oscila fora de seus limites de estabilidade (LOS), que são reduzidos nessa doença. Alguns autores apontam que os tempos de reação e a velocidade de processamento podem ser um marcador de instabilidade postural, uma vez que uma velocidade reduzida está associada à dificuldade de fazer curvas. Isso está de acordo com os achados de Pantall, indicando que a função cognitiva e o controle postural normalmente pioram progressivamente com a progressão da doença.

A relação entre comprometimento cognitivo e instabilidade postural em pacientes com DP pode ser específica para tarefas que avaliam o córtex pré-frontal dorsolateral e suas conexões frontal-subcorticais. As principais funções cognitivas cujo comprometimento influenciaria um pior desempenho do equilíbrio e da marcha seriam a atenção e as funções executivas. Varalta et al especificaram que o equilíbrio está relacionado às funções executivas e atenção, enquanto a mobilidade funcional está mais relacionada ao comprometimento cognitivo, fluência verbal e capacidade atencional.

Alguns autores apontam que dentro das funções executivas o componente com maior peso nessa relação seria o controle inibitório. O desempenho em dupla tarefa também foi estabelecido como um bom indicador de quedas em pacientes com DP em estágio inicial e sem história prévia de quedas. Os estudos que realizaram um ano e meio de acompanhamento dos participantes concluíram que a deterioração das funções executivas atua como preditor de quedas futuras em pacientes com DP.

A reabilitação cognitiva por meio de plataformas de neurorreabilitação e reabilitação neuropsicológica em pacientes com doença de Parkinson tem se mostrado eficaz na melhora da velocidade de processamento, atenção e funções executivas.

Embora a relação entre déficits cognitivos e estabilidade postural pareça estar demonstrada, os pesquisadores não encontraram estudos que, por meio da reabilitação cognitiva, buscassem uma melhora da estabilidade.

A hipótese de trabalho dos investigadores é que o grupo que recebe reabilitação da velocidade de processamento da informação e atenção sustentada melhorará sua estabilidade postural em comparação com o grupo que não realiza nenhuma terapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Hospital Beata María Ana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Parkinson idiopática (diagnosticada de acordo com os critérios do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido).
  • Estágio <III Hoehn-Yahr sem flutuações motoras óbvias.

Critério de exclusão:

  • Dificuldades perceptivas visuais.
  • Distúrbios sensoriais periféricos devido à polineuropatia.
  • Alterações cerebelares.
  • Comprometimento cognitivo grave (MoCA <24).
  • Depressão ativa moderada ou grave (BDI> 14).
  • Dependência (mRS> 3).
  • Alterações na medicação dopaminérgica nos últimos 30 dias.
  • Alterações estruturais MRI Comorbidade grave (câncer, DPOC grave ...).
  • Dados de atipicidade para DP idiopática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação neuropsicológica
No grupo experimental, os pacientes receberão um protocolo de reabilitação neuropsicológica de 12 sessões que serão realizadas ao longo de quatro semanas (3 sessões semanais). O protocolo e o número de sessões foram elaborados por neuropsicólogos seguindo as recomendações de Díez-Cirarda et al. recomendações
Outro: Reabilitação neuropsicológica
A intervenção pode ser realizada na unidade de investigação ou na associação Parkinson. Cada sessão consistirá em uma série de tarefas de estimulação cognitiva destinadas a melhorar a atenção, percepção e velocidade de processamento. Estas tarefas serão aplicadas através da plataforma de neurorreabilitação cognitiva NeuronUp para alcançar a máxima homogeneidade e objetividade na sua aplicação. O programa é programado e é idêntico para todos os pacientes. A realização de tarefas através da plataforma permite-nos registar de forma objetiva o desempenho de cada paciente em todas as tarefas.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle não receberá nenhuma terapia. Os participantes serão avaliados de forma simples ao mesmo tempo que o grupo experimental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação do teste stand up and go cronometrado
Prazo: Da linha de base em 5 semanas
O teste cronometrado "Up and Go" mede, em segundos, o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, caminhar uma distância de 3 metros, virar, caminhar de volta até a cadeira e sentar novamente.
Da linha de base em 5 semanas
Mudança na pontuação da escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Da linha de base em 5 semanas
Consiste em 14 itens pontuados em uma escala ordinal de 0 a 4, totalizando 56 pontos (maior pontuação indica menor risco de queda). A escala é projetada para medir mudanças no equilíbrio funcional em pé ao longo do tempo. Essa escala mede as habilidades de equilíbrio observadas durante tarefas que envolvem sentar, levantar e mudar de posição.
Da linha de base em 5 semanas
Mudança no teste dos limites de estabilidade: a pontuação dos Limites de Estabilidade Biodex (LOS)
Prazo: Da linha de base em 5 semanas
Este teste é um desafio para o paciente na hora de se movimentar e exercer o controle da gravidade apoiado em uma base. Durante cada teste, o paciente deve mudar seu peso para mover o cursor do centro do alvo para um novo ponto que piscará na tela e mudará tão rápido quanto o menor movimento ou desvio for percebido. Este mesmo processo será repetido até que outros nove objetivos sejam alcançados. As variáveis ​​dependentes do teste fornecidas pela máquina são o tempo (segundos) que o sujeito leva para completar o teste e o valor do controle direcional que é a proporção da distância percorrida pelo cursor do centro até cada alvo (baseado naqueles 100 % é uma linha reta do centro até o alvo pretendido). Isso significa que quanto maior a distância percorrida pelo sujeito, pior sua estabilidade.
Da linha de base em 5 semanas
Mudança na pontuação do teste de risco de queda
Prazo: Da linha de base em 5 semanas
Durante o teste, o paciente realiza três tentativas de 20 segundos cada, começando com uma configuração inicial de mobilidade da plataforma de 6 e terminando com uma configuração de plataforma de 2 (do menos para o mais móvel), com períodos de descanso de dez segundos entre cada teste. O paciente fica em pé com os pés afastados na largura dos ombros na linha média da prancha. Ao final do teste índice é calculado de acordo com o grau de instabilidade do paciente com cada configuração. Dados normativos próprios são aplicados.
Da linha de base em 5 semanas
Tocando com o dedo (FT)
Prazo: Linha de base
A tarefa FT tem sido usada como uma medida da função motora. Nesta tarefa, seguindo as orientações do aplicativo Strauss, os participantes são instruídos a pressionar a barra de espaço do teclado o mais rápido possível e repetidamente com o dedo indicador. Cinco tentativas de 10 segundos são feitas com a mão dominante. O tempo médio entre dois acertos consecutivos nas cinco tentativas é a variável dependente.
Linha de base
Tocando com o dedo (FT)
Prazo: Em 5 semanas a partir da linha de base
A tarefa FT tem sido usada como uma medida da função motora. Nesta tarefa, seguindo as orientações do aplicativo Strauss, os participantes são instruídos a pressionar a barra de espaço do teclado o mais rápido possível e repetidamente com o dedo indicador. Cinco tentativas de 10 segundos são feitas com a mão dominante. O tempo médio entre dois acertos consecutivos nas cinco tentativas é a variável dependente.
Em 5 semanas a partir da linha de base
Tempo de reação simples (SRT)
Prazo: Linha de base
Esta tarefa é usada como uma medida de percepção simples e estado de alerta sustentado. Os participantes são instruídos a pressionar o botão esquerdo do mouse o mais rápido possível quando o estímulo “+” aparecer no centro da tela com tamanho de 2 cm x 2 cm. A ordem de aparição é constante para todos os participantes. A tarefa consiste em 50 tentativas com duração de 2-3 minutos. O tempo médio entre o estímulo e a resposta é a variável dependente.
Linha de base
Tempo de reação simples (SRT)
Prazo: Em 5 semanas a partir da linha de base
Esta tarefa é usada como uma medida de percepção simples e estado de alerta sustentado. Os participantes são instruídos a pressionar o botão esquerdo do mouse o mais rápido possível quando o estímulo “+” aparecer no centro da tela com tamanho de 2 cm x 2 cm. A ordem de aparição é constante para todos os participantes. A tarefa consiste em 50 tentativas com duração de 2-3 minutos. O tempo médio entre o estímulo e a resposta é a variável dependente.
Em 5 semanas a partir da linha de base
Tarefa simples de atenção ao tempo de resposta sustentado (SRT-SART)
Prazo: Linha de base
Esta tarefa nos ajuda a medir a estratégia de resposta inibitória. Os participantes devem pressionar o botão esquerdo do mouse quando o estímulo (dígitos 1-9) aparecer no centro da tela e inibir a resposta quando aparecer como o número "3". A tarefa consiste em 168 tentativas Go e 21 No/Go; a duração média é de 4 minutos. Os estímulos variam em tamanho entre 12 mm e 29 mm. O tempo médio entre o estímulo e a resposta é a variável dependente.
Linha de base
Tarefa simples de atenção ao tempo de resposta sustentado (SRT-SART)
Prazo: Em 5 semanas a partir da linha de base
Esta tarefa nos ajuda a medir a estratégia de resposta inibitória. Os participantes devem pressionar o botão esquerdo do mouse quando o estímulo (dígitos 1-9) aparecer no centro da tela e inibir a resposta quando aparecer como o número "3". A tarefa consiste em 168 tentativas Go e 21 No/Go; a duração média é de 4 minutos. Os estímulos variam em tamanho entre 12 mm e 29 mm. O tempo médio entre o estímulo e a resposta é a variável dependente.
Em 5 semanas a partir da linha de base
Tempo de reação de escolha (CRT)
Prazo: Linha de base
Essa tarefa foi utilizada como medida do tempo de decisão da percepção visual e está relacionada aos mesmos processos envolvidos no SRT mais o processamento da incerteza sobre qual dos estímulos aparecerá para a continuação, ou seja, o processamento decisório. Os participantes devem pressionar o botão esquerdo do mouse quando um quadrado aparecer no centro da tela (4 cm x 4 cm) ou pressionar o botão direito quando aparecer um círculo. A tarefa consiste em 80 testes com duração aproximada de 3 minutos. O tempo médio entre o estímulo e a resposta é a variável dependente.
Linha de base
Tempo de reação de escolha (CRT)
Prazo: Em 5 semanas a partir da linha de base
Essa tarefa foi utilizada como medida do tempo de decisão da percepção visual e está relacionada aos mesmos processos envolvidos no SRT mais o processamento da incerteza sobre qual dos estímulos aparecerá para a continuação, ou seja, o processamento decisório. Os participantes devem pressionar o botão esquerdo do mouse quando um quadrado aparecer no centro da tela (4 cm x 4 cm) ou pressionar o botão direito quando aparecer um círculo. A tarefa consiste em 80 testes com duração aproximada de 3 minutos. O tempo médio entre o estímulo e a resposta é a variável dependente.
Em 5 semanas a partir da linha de base
Tempo de reação de pesquisa de escolha (CRT-Search)
Prazo: Linha de base
Esta tarefa nos ajuda a medir a busca visual. Os participantes devem pressionar o botão esquerdo do mouse quando um "Z" aparecer em uma sequência de 6 letras ou pressionar o botão direito quando ele não aparecer. Os estímulos são classificados de acordo com duas dimensões: presença/ausência de "Z". A tarefa consiste em 128 tentativas que duraram entre 5 e 8 minutos. O tempo médio entre o estímulo e a resposta é a variável dependente.
Linha de base
Tempo de reação de pesquisa de escolha (CRT-Search)
Prazo: Em 5 semanas a partir da linha de base
Esta tarefa nos ajuda a medir a busca visual. Os participantes devem pressionar o botão esquerdo do mouse quando um "Z" aparecer em uma sequência de 6 letras ou pressionar o botão direito quando ele não aparecer. Os estímulos são classificados de acordo com duas dimensões: presença/ausência de "Z". A tarefa consiste em 128 tentativas que duraram entre 5 e 8 minutos. O tempo médio entre o estímulo e a resposta é a variável dependente.
Em 5 semanas a partir da linha de base
Teste Stroop
Prazo: Linha de base
A versão padronizada aplicada consiste em três folhas de tamanho DIN-A4. Cada um dos quais contém 100 elementos distribuídos em cinco colunas de 20 elementos. Na primeira folha (Stroop-P), aparecem as palavras 'RED', 'GREEN' e 'BLUE', dispostas aleatoriamente e impressas em tinta preta, devendo o examinando lê-las. Na segunda folha (Stroop C), todos os elementos têm a mesma forma ('XXXX'), mas impressos em tinta azul, verde ou vermelha, e o examinando deve dizer em voz alta qual é a cor de cada um. Na terceira folha (Stroop PC), as palavras da primeira folha aparecem impressas nas cores da segunda, e o examinado deve nomear a cor da tinta com a qual a palavra está impressa, ignorando o significado. Para cada uma das folhas, o sujeito tem 45 segundos para dizer o máximo de itens possível. O número de itens e erros são contados para cada uma das condições
Linha de base
Teste Stroop
Prazo: Em 5 semanas a partir da linha de base
A versão padronizada aplicada consiste em três folhas de tamanho DIN-A4. Cada um dos quais contém 100 elementos distribuídos em cinco colunas de 20 elementos. Na primeira folha (Stroop-P), aparecem as palavras 'RED', 'GREEN' e 'BLUE', dispostas aleatoriamente e impressas em tinta preta, devendo o examinando lê-las. Na segunda folha (Stroop C), todos os elementos têm a mesma forma ('XXXX'), mas impressos em tinta azul, verde ou vermelha, e o examinando deve dizer em voz alta qual é a cor de cada um. Na terceira folha (Stroop PC), as palavras da primeira folha aparecem impressas nas cores da segunda, e o examinado deve nomear a cor da tinta com a qual a palavra está impressa, ignorando o significado. Para cada uma das folhas, o sujeito tem 45 segundos para dizer o máximo de itens possível. O número de itens e erros são contados para cada uma das condições
Em 5 semanas a partir da linha de base
O teste dos sinos
Prazo: Linha de base
Esta tarefa é um instrumento distrator que requer um exame visual horizontal em uma folha de tamanho A4. Os estímulos-alvo são figuras de sinos e estão localizados de forma pseudo-aleatória, organizados em sete colunas contendo cinco sinos cada uma. As colunas são posicionadas na folha da seguinte forma: três no lado esquerdo, uma no meio e três no lado direito do papel. A tarefa é concluída quando o sujeito interrompe sua atividade. O tempo de conclusão do teste, o número de acertos e omissões é contado.
Linha de base
O teste dos sinos
Prazo: Em 5 semanas a partir da linha de base
Esta tarefa é um instrumento distrator que requer um exame visual horizontal em uma folha de tamanho A4. Os estímulos-alvo são figuras de sinos e estão localizados de forma pseudo-aleatória, organizados em sete colunas contendo cinco sinos cada uma. As colunas são posicionadas na folha da seguinte forma: três no lado esquerdo, uma no meio e três no lado direito do papel. A tarefa é concluída quando o sujeito interrompe sua atividade. O tempo de conclusão do teste, o número de acertos e omissões é contado.
Em 5 semanas a partir da linha de base
Teste de Trilha
Prazo: Linha de base
É uma medida de velocidade combinada para atenção, sequenciamento, busca visual e mental, bem como função motora. É composto de duas partes: A e B. Enquanto a parte A requer fundamentalmente habilidades de percepção visual, a parte B requer o funcionamento da memória de trabalho, bem como habilidades para mudar de tarefa. A tarefa termina quando o sujeito conclui o teste. O examinador corrige erros durante a tarefa, levando o sujeito ao item anterior. O tempo de conclusão da tarefa é medido.
Linha de base
Teste de Trilha
Prazo: Em 5 semanas a partir da linha de base
É uma medida de velocidade combinada para atenção, sequenciamento, busca visual e mental, bem como função motora. É composto de duas partes: A e B. Enquanto a parte A requer fundamentalmente habilidades de percepção visual, a parte B requer o funcionamento da memória de trabalho, bem como habilidades para mudar de tarefa. A tarefa termina quando o sujeito conclui o teste. O examinador corrige erros durante a tarefa, levando o sujeito ao item anterior. O tempo de conclusão da tarefa é medido
Em 5 semanas a partir da linha de base
Extensão de dígitos
Prazo: Linha de base
O teste faz parte do WAIS-III. O examinador lê em voz alta uma série de dígitos a uma taxa de um por segundo e o examinando deve repetir essa série a partir de então na mesma ordem em que foi apresentada (dígitos diretos) ou na ordem inversa (dígitos inversos). O teste começa com uma série de dois dígitos. Em cada teste são lidas duas séries de igual comprimento e, se o examinando repetir corretamente pelo menos uma das duas, continua-se o próximo teste em que a série tem um dígito a mais que as anteriores. O teste termina quando o examinado não passa de duas séries de mesma duração. Cada uma das referidas séries de dígitos é pontuada com um ponto. A soma dos pontos em cada condição (direta e inversa), a soma de ambas as pontuações e o número máximo de dígitos ditos em uma série, serão as variáveis ​​dependentes.
Linha de base
Extensão de dígitos
Prazo: Em 5 semanas a partir da linha de base
O teste faz parte do WAIS-III. O examinador lê em voz alta uma série de dígitos a uma taxa de um por segundo e o examinando deve repetir essa série a partir de então na mesma ordem em que foi apresentada (dígitos diretos) ou na ordem inversa (dígitos inversos). O teste começa com uma série de dois dígitos. Em cada teste são lidas duas séries de igual comprimento e, se o examinando repetir corretamente pelo menos uma das duas, continua-se o próximo teste em que a série tem um dígito a mais que as anteriores. O teste termina quando o examinado não passa de duas séries de mesma duração. Cada uma das referidas séries de dígitos é pontuada com um ponto. A soma dos pontos em cada condição (direta e inversa), a soma de ambas as pontuações e o número máximo de dígitos ditos em uma série, serão as variáveis ​​dependentes
Em 5 semanas a partir da linha de base
Fluência de palavras FAS
Prazo: Linha de base
Nesta tarefa, o examinado é solicitado a produzir o maior número de palavras pertencentes a uma categoria restrita dentro de um tempo limitado (60 segundos). A avaliação da fluência verbal é dividida em dois testes: 1) fluência verbal semântica: onde o sujeito é solicitado a nomear todos os elementos dentro de uma determinada categoria semântica (animais), e 2) fluência verbal fonológica: onde o sujeito deve nomear todos os elementos que começam com uma determinada letra (F, A e S), não podendo dizer nomes próprios e palavras derivadas de outras ditas anteriormente. O número de palavras corretas, o número de perseverações, nomes próprios e palavras derivadas em cada das condições serão contabilizadas
Linha de base
Fluência de palavras FAS
Prazo: Em 5 semanas a partir da linha de base
Nesta tarefa, o examinado é solicitado a produzir o maior número de palavras pertencentes a uma categoria restrita dentro de um tempo limitado (60 segundos). A avaliação da fluência verbal é dividida em dois testes: 1) fluência verbal semântica: onde o sujeito é solicitado a nomear todos os elementos dentro de uma determinada categoria semântica (animais), e 2) fluência verbal fonológica: onde o sujeito deve nomear todos os elementos que iniciam com determinada letra (F, A e S), não podendo dizer nomes próprios e palavras derivadas de outras ditas anteriormente. Serão contabilizados o número de palavras corretas, o número de perseverações, nomes próprios e palavras derivadas em cada uma das condições
Em 5 semanas a partir da linha de base
Processamento de codificação de símbolo de velocidade de dígito
Prazo: Linha de base
É um subteste que faz parte da Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III). Consiste em uma folha na qual são apresentados na parte superior 9 símbolos diferentes alinhados, aos quais foi atribuído um número consecutivo de 1 a 9. Na parte inferior aparecem os números de 1 a 9 em ordem aleatória, e abaixo de cada um deles um espaço em branco no qual o examinando deve desenhar o símbolo correspondente. A duração da tarefa é de dois minutos e o número de acertos e erros são quantificados
Linha de base
Processamento de codificação de símbolo de velocidade de dígito
Prazo: Em 5 semanas a partir da linha de base
É um subteste que faz parte da Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III). Consiste em uma folha na qual são apresentados na parte superior 9 símbolos diferentes alinhados, aos quais foi atribuído um número consecutivo de 1 a 9. Na parte inferior aparecem os números de 1 a 9 em ordem aleatória, e abaixo de cada um deles um espaço em branco no qual o examinando deve desenhar o símbolo correspondente. A duração da tarefa é de dois minutos e o número de acertos e erros são quantificados.
Em 5 semanas a partir da linha de base
Pesquisa de símbolo de velocidade de processamento
Prazo: Linha de base
É um subteste incluído na Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS-III). É composto por várias placas nas quais são apresentados dois símbolos e junto a eles, outro conjunto de 5. A pessoa deve decidir se algum dos dois primeiros símbolos aparece no segundo grupo, marcando sim ou não no local correspondente. A duração da tarefa é de dois minutos e o número de acertos e erros são quantificados
Linha de base
Pesquisa de símbolo de velocidade de processamento
Prazo: Em 5 semanas a partir da linha de base
É um subteste incluído na Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS-III). É composto por várias placas nas quais são apresentados dois símbolos e junto a eles, outro conjunto de 5. A pessoa deve decidir se algum dos dois primeiros símbolos aparece no segundo grupo, marcando sim ou não no local correspondente. A duração da tarefa é de dois minutos e o número de acertos e erros são quantificados
Em 5 semanas a partir da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário da Doença de Parkinson 39
Prazo: Linha de base
É um questionário específico para avaliação do estado de saúde de pacientes com Parkinson. É uma escala multidimensional em que os sujeitos devem afirmar uma entre cinco respostas ordenadas em categorias de acordo com a frequência com que, devido à doença de Parkinson, os pacientes vivenciaram o problema definido por cada item. Os itens são agrupados em 8 escalas e são pontuados expressando a soma das pontuações de cada item como uma porcentagem que pode estar entre 0 e 100%. Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida
Linha de base
Questionário da Doença de Parkinson 39
Prazo: Em 5 semanas a partir da linha de base
É um questionário específico para avaliação do estado de saúde de pacientes com Parkinson. É uma escala multidimensional em que os sujeitos devem afirmar uma entre cinco respostas ordenadas em categorias de acordo com a frequência com que, devido à doença de Parkinson, os pacientes vivenciaram o problema definido por cada item. Os itens são agrupados em 8 escalas e são pontuados expressando a soma das pontuações de cada item como uma porcentagem que pode estar entre 0 e 100%. Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida
Em 5 semanas a partir da linha de base
EEG em repouso
Prazo: Linha de base
A correlação da entropia espectral, a coerência e a divergência inter-hemisférica serão analisadas em um EEG de repouso de 64 canais
Linha de base
EEG em repouso
Prazo: Em 5 semanas a partir da linha de base
A correlação da entropia espectral, a coerência e a divergência inter-hemisférica serão analisadas em um EEG de repouso de 64 canais
Em 5 semanas a partir da linha de base
Tocando EEG
Prazo: Linha de base
Uma gravação EEG de 64 canais será feita enquanto pressiona por 30 segundos. O registro será independente para cada mão, começando pela dominante. A correlação da entropia espectral, a coerência e a divergência inter-hemisférica serão analisadas em um EEG de 64 canais
Linha de base
Tocando EEG
Prazo: Em 5 semanas a partir da linha de base
Uma gravação EEG de 64 canais será feita enquanto pressiona por 30 segundos. O registro será independente para cada mão, começando pela dominante. A correlação da entropia espectral, a coerência e a divergência inter-hemisférica serão analisadas em um EEG de 64 canais
Em 5 semanas a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Francisco de Vitoria

Colaboradores

Hospital Beata María Ana

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

22 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Balanc-EP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais anônimos dos participantes estarão disponíveis para outros pesquisadores mediante solicitação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Seis meses no final do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados individuais anônimos dos participantes estarão disponíveis para outros pesquisadores mediante solicitação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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