- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04730466
La riabilitazione cognitiva come strategia riabilitativa dell'equilibrio nei pazienti con malattia di Parkinson
Convalida della riabilitazione cognitiva come strategia di riabilitazione dell'equilibrio nei pazienti con malattia di Parkinson: protocollo di studio per uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson (MdP) è la seconda malattia neurodegenerativa più comune. Questa malattia è caratterizzata da sintomi motori, come bradicinesia, tremore e rigidità. Anche i sintomi non motori come il deterioramento cognitivo, l'anosmia, i disturbi del sonno o la depressione fanno parte della malattia e, sebbene la loro prevalenza sia molto elevata, i sintomi non motori sono spesso sottodiagnosticati.
Una delle caratteristiche cognitive nel morbo di Parkinson è la lentezza nell'elaborazione delle informazioni, che include deficit nella velocità di elaborazione e nell'attenzione, inflessibilità cognitiva e dimenticanza. Questi sintomi possono comparire dalle fasi iniziali della malattia.
Circa il 60% dei pazienti con MP cade una volta all'anno e il 40% lo fa regolarmente. Queste cadute possono essere correlate con l'incapacità di ottenere movimenti compensatori per ritrovare l'equilibrio quando il loro centro di gravità generalmente oscilla al di fuori dei loro limiti di stabilità (LOS), che è ridotto in questa malattia. Alcuni autori sottolineano che i tempi di reazione e la velocità di elaborazione possono essere un marker di instabilità posturale poiché una velocità ridotta è associata a difficoltà nell'effettuare svolte. Ciò è in linea con le scoperte di Pantall, che indicano che la funzione cognitiva e il controllo posturale normalmente peggiorano progressivamente con la progressione della malattia.
La relazione tra deterioramento cognitivo e instabilità posturale nei pazienti con PD può essere specifica per i compiti che valutano la corteccia prefrontale dorsolaterale e le sue connessioni subcorticali frontali. Le principali funzioni cognitive la cui affettazione influenzerebbe un peggioramento dell'equilibrio e della deambulazione sarebbero l'attenzione e le funzioni esecutive. Varalta et al hanno specificato che l'equilibrio è correlato alle funzioni esecutive e all'attenzione, mentre la mobilità funzionale è più correlata al deterioramento cognitivo, alla fluidità verbale e alla capacità di attenzione.
Alcuni autori sottolineano che all'interno delle funzioni esecutive la componente con maggior peso in questa relazione sarebbe il controllo inibitorio. La prestazione dual-task è stata anche stabilita come un buon indicatore di cadute nei pazienti con PD in fase iniziale e senza precedenti di cadute. Gli studi che hanno effettuato un follow-up di un anno e mezzo dei partecipanti hanno concluso che il deterioramento delle funzioni esecutive funge da predittore di future cadute nei pazienti con PD.
La riabilitazione cognitiva attraverso piattaforme di neuroriabilitazione e riabilitazione neuropsicologica nei pazienti con malattia di Parkinson si è dimostrata efficace nel migliorare la velocità di elaborazione, l'attenzione e le funzioni esecutive.
Sebbene la relazione tra deficit cognitivi e stabilità posturale sembri dimostrata, i ricercatori non hanno trovato studi che, attraverso la riabilitazione cognitiva, cerchino un miglioramento della stabilità.
L'ipotesi di lavoro degli investigatori è che il gruppo che riceve la riabilitazione della velocità di elaborazione delle informazioni e dell'attenzione sostenuta migliorerà la propria stabilità posturale rispetto al gruppo che non si sottopone ad alcuna terapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28007
- Hospital Beata María Ana
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia di Parkinson idiopatica (diagnosticata secondo i criteri della UK Parkinson's Disease Society Brain Bank).
- Stadio <III Hoehn-Yahr senza evidenti fluttuazioni motorie.
Criteri di esclusione:
- Difficoltà visuo-percettive.
- Disturbi sensoriali periferici dovuti a polineuropatia.
- Alterazioni cerebellari.
- Compromissione cognitiva grave (MoCA <24).
- Depressione attiva moderata o grave (BDI> 14).
- Dipendenza (mRS> 3).
- Cambiamenti di farmaci dopaminergici negli ultimi 30 giorni.
- Cambiamenti strutturali MRI Grave comorbilità (cancro, BPCO grave ...).
- Dati di atipicità per PD idiopatico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riabilitazione neuropsicologica
Nel gruppo sperimentale, i pazienti riceveranno un protocollo di riabilitazione neuropsicologica di 12 sessioni che verranno svolte nell'arco di quattro settimane (3 sessioni settimanali).
Il protocollo e il numero di sessioni è stato progettato dai neuropsicologi seguendo il Díez-Cirarda et al. raccomandazioni
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L'intervento può essere svolto presso l'unità di ricerca o presso l'Associazione Parkinson.
Ogni sessione consisterà in una serie di compiti di stimolazione cognitiva volti a migliorare l'attenzione, la percezione e la velocità di elaborazione.
Questi compiti saranno applicati attraverso la piattaforma di neuroriabilitazione cognitiva NeuronUp per ottenere la massima omogeneità e oggettività nella loro applicazione.
Il programma è programmato ed è identico per tutti i pazienti.
L'esecuzione di attività attraverso la piattaforma ci consente di registrare oggettivamente le prestazioni di ciascun paziente in tutte le attività.
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcuna terapia.
I partecipanti saranno semplicemente valutati contemporaneamente al gruppo sperimentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambia in Timed alzati e vai al punteggio del test
Lasso di tempo: Dal basale a 5 settimane
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Il test temporizzato "Up and Go" misura, in secondi, il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo.
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Dal basale a 5 settimane
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Modifica del punteggio della scala Berg Balance
Lasso di tempo: Dal basale a 5 settimane
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Consiste di 14 item valutati su una scala ordinale da 0 a 4 per un totale di 56 punti (un punteggio più alto indica un minor rischio di caduta).
La bilancia è progettata per misurare i cambiamenti nell'equilibrio funzionale in piedi nel tempo.
Questa scala misura le capacità di equilibrio osservate durante le attività che comportano lo stare seduti, in piedi e cambiare posizione.
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Dal basale a 5 settimane
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Modifica del test dei limiti di stabilità: il punteggio dei limiti di stabilità Biodex (LOS).
Lasso di tempo: Dal basale a 5 settimane
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Questo test è una sfida per il paziente quando si tratta di muoversi ed esercitare il controllo sulla gravità supportato su una base.
Durante ogni test il paziente deve modificare il proprio peso per spostare il cursore dal centro del target a un nuovo punto che lampeggerà sullo schermo e che cambierà velocemente man mano che si nota il minimo movimento o deviazione.
Questo stesso processo sarà ripetuto fino al raggiungimento di altri nove obiettivi.
Le variabili dipendenti dal test fornite dalla macchina sono il tempo (secondi) impiegato dal soggetto per completare il test e il valore di controllo direzionale che è la proporzione della distanza percorsa dal cursore dal centro a ciascun bersaglio (basato su quei 100 % è una linea retta dal centro al bersaglio desiderato).
Ciò significa che maggiore è la distanza percorsa dal soggetto, peggiore è la sua stabilità.
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Dal basale a 5 settimane
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Modifica del punteggio del test del rischio di caduta
Lasso di tempo: Dal basale a 5 settimane
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Durante il test, il paziente viene sottoposto a tre tentativi di 20 secondi ciascuno, iniziando con un'impostazione di mobilità della piattaforma iniziale di 6 e terminando con un'impostazione di piattaforma di 2 (dal meno al più mobile), con periodi di riposo di dieci secondi tra ogni test.
Il paziente sta in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle sulla linea mediana della tavola.
Al termine del test indice viene calcolato in base al grado di instabilità del paziente con ciascuna configurazione.
Vengono applicati i propri dati normativi.
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Dal basale a 5 settimane
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Tocco delle dita (FT)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il compito FT è stato utilizzato come misura della funzione motoria.
In questo compito, seguendo le linee guida applicative di Strauss, i partecipanti sono istruiti a premere la barra spaziatrice sulla tastiera il più rapidamente possibile e ripetutamente con il dito indice.
Vengono effettuati cinque tentativi da 10 secondi con la mano dominante.
Il tempo medio tra due colpi consecutivi nelle cinque prove è la variabile dipendente.
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Linea di base
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Tocco delle dita (FT)
Lasso di tempo: A 5 settimane dal basale
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Il compito FT è stato utilizzato come misura della funzione motoria.
In questo compito, seguendo le linee guida applicative di Strauss, i partecipanti sono istruiti a premere la barra spaziatrice sulla tastiera il più rapidamente possibile e ripetutamente con il dito indice.
Vengono effettuati cinque tentativi da 10 secondi con la mano dominante.
Il tempo medio tra due colpi consecutivi nelle cinque prove è la variabile dipendente.
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A 5 settimane dal basale
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Tempo di reazione semplice (SRT)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo compito viene utilizzato come misura della percezione semplice e della prontezza prolungata.
Ai partecipanti viene chiesto di premere il pulsante sinistro del mouse il più velocemente possibile quando lo stimolo "+" appare al centro dello schermo con una dimensione di 2 cm x 2 cm.
L'ordine di apparizione è costante per tutti i partecipanti.
Il compito consiste in 50 prove della durata di 2-3 minuti. Il tempo medio tra lo stimolo e la risposta è la variabile dipendente.
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Linea di base
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Tempo di reazione semplice (SRT)
Lasso di tempo: A 5 settimane dal basale
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Questo compito viene utilizzato come misura della percezione semplice e della prontezza prolungata.
Ai partecipanti viene chiesto di premere il pulsante sinistro del mouse il più velocemente possibile quando lo stimolo "+" appare al centro dello schermo con una dimensione di 2 cm x 2 cm.
L'ordine di apparizione è costante per tutti i partecipanti.
Il compito consiste in 50 prove della durata di 2-3 minuti. Il tempo medio tra lo stimolo e la risposta è la variabile dipendente.
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A 5 settimane dal basale
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Semplice compito di attenzione al tempo di risposta sostenuto (SRT-SART)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo compito ci aiuta a misurare la strategia di risposta inibitoria.
I partecipanti devono premere il pulsante sinistro del mouse quando lo stimolo (cifre 1-9) appare al centro dello schermo e inibire la risposta quando appare come il numero "3".
Il compito consiste in 168 prove Go e 21 No/Go; la durata media è di 4 minuti.
Gli stimoli variano in dimensioni tra 12 mm e 29 mm. Il tempo medio tra lo stimolo e la risposta è la variabile dipendente.
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Linea di base
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Semplice compito di attenzione al tempo di risposta sostenuto (SRT-SART)
Lasso di tempo: A 5 settimane dal basale
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Questo compito ci aiuta a misurare la strategia di risposta inibitoria.
I partecipanti devono premere il pulsante sinistro del mouse quando lo stimolo (cifre 1-9) appare al centro dello schermo e inibire la risposta quando appare come il numero "3".
Il compito consiste in 168 prove Go e 21 No/Go; la durata media è di 4 minuti.
Gli stimoli variano in dimensioni tra 12 mm e 29 mm. Il tempo medio tra lo stimolo e la risposta è la variabile dipendente.
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A 5 settimane dal basale
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Scelta del tempo di reazione (CRT)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo compito è stato utilizzato come misura del tempo di decisione della percezione visiva ed è correlato agli stessi processi coinvolti nell'SRT più l'elaborazione dell'incertezza su quale degli stimoli apparirà alla continuazione, cioè l'elaborazione decisionale.
I partecipanti devono premere il pulsante sinistro del mouse quando appare un quadrato al centro dello schermo (4 cm x 4 cm) o premere il pulsante destro quando appare un cerchio.
Il compito consiste in 80 test con una durata di circa 3 minuti. Il tempo medio tra lo stimolo e la risposta è la variabile dipendente.
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Linea di base
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Scelta del tempo di reazione (CRT)
Lasso di tempo: A 5 settimane dal basale
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Questo compito è stato utilizzato come misura del tempo di decisione della percezione visiva ed è correlato agli stessi processi coinvolti nell'SRT più l'elaborazione dell'incertezza su quale degli stimoli apparirà alla continuazione, cioè l'elaborazione decisionale.
I partecipanti devono premere il pulsante sinistro del mouse quando appare un quadrato al centro dello schermo (4 cm x 4 cm) o premere il pulsante destro quando appare un cerchio.
Il compito consiste in 80 test con una durata di circa 3 minuti. Il tempo medio tra lo stimolo e la risposta è la variabile dipendente.
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A 5 settimane dal basale
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Tempo di reazione della ricerca scelta (ricerca CRT)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo compito ci aiuta a misurare la ricerca visiva.
I partecipanti devono premere il pulsante sinistro del mouse quando appare una "Z" in una sequenza di 6 lettere o premere il pulsante destro quando non appare.
Gli stimoli sono classificati secondo due dimensioni: presenza/assenza di "Z".
Il compito consiste in 128 prove che durano tra i 5 e gli 8 minuti.
Il tempo medio tra lo stimolo e la risposta è la variabile dipendente.
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Linea di base
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Tempo di reazione della ricerca scelta (ricerca CRT)
Lasso di tempo: A 5 settimane dal basale
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Questo compito ci aiuta a misurare la ricerca visiva.
I partecipanti devono premere il pulsante sinistro del mouse quando appare una "Z" in una sequenza di 6 lettere o premere il pulsante destro quando non appare.
Gli stimoli sono classificati secondo due dimensioni: presenza/assenza di "Z".
Il compito consiste in 128 prove che durano tra i 5 e gli 8 minuti.
Il tempo medio tra lo stimolo e la risposta è la variabile dipendente.
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A 5 settimane dal basale
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Prova Stroop
Lasso di tempo: Linea di base
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La versione standardizzata applicata è composta da tre fogli formato DIN-A4.
Ognuno dei quali contiene 100 elementi distribuiti in cinque colonne di 20 elementi.
Sul primo foglio (Stroop-P) compaiono, disposte a caso e stampate con inchiostro nero, le parole 'ROSSO', 'VERDE' e 'BLU', che il candidato deve leggere.
Sul secondo foglio (Stroop C), tutti gli elementi hanno la stessa forma ('XXXX') ma stampati con inchiostro blu, verde o rosso, e l'esaminato deve dire ad alta voce di che colore è ciascuno.
Sul terzo foglio (Stroop PC), le parole del primo foglio appaiono stampate nei colori del secondo, e il candidato deve nominare il colore dell'inchiostro con cui è stampata la parola, ignorandone il significato.
Per ciascuno dei fogli, il soggetto ha 45 secondi per dire quante più voci possibili.
Il numero di elementi e di errori viene conteggiato per ciascuna delle condizioni
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Linea di base
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Prova Stroop
Lasso di tempo: A 5 settimane dal basale
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La versione standardizzata applicata è composta da tre fogli formato DIN-A4.
Ognuno dei quali contiene 100 elementi distribuiti in cinque colonne di 20 elementi.
Sul primo foglio (Stroop-P) compaiono, disposte a caso e stampate con inchiostro nero, le parole 'ROSSO', 'VERDE' e 'BLU', che il candidato deve leggere.
Sul secondo foglio (Stroop C), tutti gli elementi hanno la stessa forma ('XXXX') ma stampati con inchiostro blu, verde o rosso, e l'esaminato deve dire ad alta voce di che colore è ciascuno.
Sul terzo foglio (Stroop PC), le parole del primo foglio appaiono stampate nei colori del secondo, e il candidato deve nominare il colore dell'inchiostro con cui è stampata la parola, ignorandone il significato.
Per ciascuno dei fogli, il soggetto ha 45 secondi per dire quante più voci possibili.
Il numero di elementi e di errori viene conteggiato per ciascuna delle condizioni
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A 5 settimane dal basale
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La prova delle campane
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo compito è uno strumento distrattore che richiede un esame visivo orizzontale su un foglio di formato A4.
Gli stimoli bersaglio sono figure di campanelle e sono collocate in modo pseudo-casuale, organizzate in sette colonne contenenti ciascuna cinque campanelle.
Le colonne sono posizionate sul foglio come segue: tre a sinistra, una al centro e tre a destra del foglio. Il compito è completato quando il soggetto interrompe la sua attività.
Viene contato il tempo di completamento del test, il numero di hit e omissioni.
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Linea di base
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La prova delle campane
Lasso di tempo: A 5 settimane dal basale
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Questo compito è uno strumento distrattore che richiede un esame visivo orizzontale su un foglio di formato A4.
Gli stimoli bersaglio sono figure di campanelle e sono collocate in modo pseudo-casuale, organizzate in sette colonne contenenti ciascuna cinque campanelle.
Le colonne sono posizionate sul foglio come segue: tre sul lato sinistro, una al centro e tre sul lato destro del foglio.
Il compito è completato quando il soggetto interrompe la sua attività.
Viene contato il tempo di completamento del test, il numero di hit e omissioni.
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A 5 settimane dal basale
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Prova di tracciatura
Lasso di tempo: Linea di base
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È una misura della velocità combinata per l'attenzione, il sequenziamento, la ricerca visiva e mentale, nonché la funzione motoria.
Si compone di due parti: A e B. Mentre la parte A richiede fondamentalmente abilità visuo-percettive, la parte B richiede il funzionamento della memoria di lavoro, così come la capacità di cambiare compito.
L'attività termina quando il soggetto completa il test.
L'esaminatore corregge gli errori durante l'attività, portando il soggetto all'elemento precedente.
Viene misurato il tempo di completamento dell'attività.
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Linea di base
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Prova di tracciatura
Lasso di tempo: A 5 settimane dal basale
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È una misura della velocità combinata per l'attenzione, il sequenziamento, la ricerca visiva e mentale, nonché la funzione motoria.
Si compone di due parti: A e B. Mentre la parte A richiede fondamentalmente abilità visuo-percettive, la parte B richiede il funzionamento della memoria di lavoro, così come la capacità di cambiare compito.
L'attività termina quando il soggetto completa il test.
L'esaminatore corregge gli errori durante l'attività, portando il soggetto all'elemento precedente.
Viene misurato il tempo di completamento dell'attività
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A 5 settimane dal basale
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Digit span
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test fa parte del WAIS-III.
L'esaminatore legge ad alta voce una serie di cifre al ritmo di una al secondo e l'esaminato deve ripetere successivamente questa serie nello stesso ordine in cui è stata presentata (cifre dirette) o in ordine inverso (cifre inverse).
Il test inizia con una serie a due cifre.
In ogni prova vengono lette due serie di uguale lunghezza e, se l'esaminato ripete correttamente almeno una delle due, si prosegue con la prova successiva in cui la serie ha una cifra in più delle precedenti.
La prova termina quando il candidato non supera due serie della stessa durata.
Ciascuna delle suddette serie di cifre è segnata con un punto.
La somma dei punti in ciascuna condizione (diretta e inversa), la somma di entrambi i punteggi e il numero massimo di cifre dette in una serie, saranno le variabili dipendenti.
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Linea di base
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Digit span
Lasso di tempo: A 5 settimane dal basale
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Il test fa parte del WAIS-III.
L'esaminatore legge ad alta voce una serie di cifre al ritmo di una al secondo e l'esaminato deve ripetere successivamente questa serie nello stesso ordine in cui è stata presentata (cifre dirette) o in ordine inverso (cifre inverse).
Il test inizia con una serie a due cifre.
In ogni prova vengono lette due serie di uguale lunghezza e, se l'esaminato ripete correttamente almeno una delle due, si prosegue con la prova successiva in cui la serie ha una cifra in più delle precedenti.
La prova termina quando il candidato non supera due serie della stessa durata.
Ciascuna delle suddette serie di cifre è segnata con un punto.
La somma dei punti in ciascuna condizione (diretta e inversa), la somma di entrambi i punteggi e il numero massimo di cifre dette in una serie, saranno le variabili dipendenti
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A 5 settimane dal basale
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Fluenza di parole FAS
Lasso di tempo: Linea di base
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In questo compito, all'esaminato viene chiesto di produrre il maggior numero di parole appartenenti a una categoria ristretta entro un tempo limitato (60 secondi).
La valutazione della fluidità verbale è suddivisa in due prove: 1) fluidità verbale semantica: in cui si chiede al soggetto di nominare tutti gli elementi all'interno di una data categoria semantica (animali), e 2) fluidità verbale fonologica: in cui il soggetto deve nominare tutti gli elementi che iniziano con una determinata lettera (F, A e S), non potendo pronunciare nomi propri e parole derivate da altre precedentemente dette. Il numero di parole corrette, il numero di perseverazioni, nomi propri e parole derivate in ciascuna delle condizioni saranno contabilizzate
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Linea di base
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Fluenza di parole FAS
Lasso di tempo: A 5 settimane dal basale
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In questo compito, all'esaminato viene chiesto di produrre il maggior numero di parole appartenenti a una categoria ristretta entro un tempo limitato (60 secondi).
La valutazione della fluidità verbale è suddivisa in due prove: 1) fluidità verbale semantica: in cui si chiede al soggetto di nominare tutti gli elementi all'interno di una data categoria semantica (animali), e 2) fluidità verbale fonologica: in cui il soggetto deve nominare tutti gli elementi che iniziano con una lettera particolare (F, A, e S), non potendo dire nomi propri e parole derivate da altre dette in precedenza.
Verrà tenuto conto del numero di parole corrette, del numero di perseverazioni, dei nomi propri e delle parole derivate in ciascuna delle condizioni
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A 5 settimane dal basale
|
Elaborazione della codifica dei simboli delle cifre veloci
Lasso di tempo: Linea di base
|
È un subtest che fa parte della Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III).
Consiste in un foglio in cui sono presentati nella parte superiore 9 diversi simboli allineati, ai quali è stato assegnato un numero progressivo da 1 a 9.
Nella parte inferiore compaiono in ordine sparso i numeri da 1 a 9 e sotto ciascuno di essi uno spazio bianco in cui l'esaminato deve disegnare il simbolo corrispondente.
La durata dell'attività è di due minuti e vengono quantificati il numero di hit e di errori
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Linea di base
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Elaborazione della codifica dei simboli delle cifre veloci
Lasso di tempo: A 5 settimane dal basale
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È un subtest che fa parte della Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III).
Consiste in un foglio in cui sono presentati nella parte superiore 9 diversi simboli allineati, ai quali è stato assegnato un numero progressivo da 1 a 9.
Nella parte inferiore compaiono in ordine sparso i numeri da 1 a 9 e sotto ciascuno di essi uno spazio bianco in cui l'esaminato deve disegnare il simbolo corrispondente.
La durata dell'attività è di due minuti e vengono quantificati il numero di hit e di errori.
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A 5 settimane dal basale
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Ricerca di simboli di velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Linea di base
|
È un subtest incluso nella Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III).
Si compone di diverse tavole in cui sono presentati due simboli e accanto ad essi, un altro set di 5.
La persona deve decidere se uno dei primi due simboli compare nel secondo gruppo, contrassegnando sì o no nel posto corrispondente.
La durata dell'attività è di due minuti e vengono quantificati il numero di hit e di errori
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Linea di base
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Ricerca di simboli di velocità di elaborazione
Lasso di tempo: A 5 settimane dal basale
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È un subtest incluso nella Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III).
Si compone di diverse tavole in cui sono presentati due simboli e accanto ad essi, un altro set di 5.
La persona deve decidere se uno dei primi due simboli compare nel secondo gruppo, contrassegnando sì o no nel posto corrispondente.
La durata dell'attività è di due minuti e vengono quantificati il numero di hit e di errori
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A 5 settimane dal basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sul morbo di Parkinson 39
Lasso di tempo: Linea di base
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Si tratta di un questionario specifico per valutare lo stato di salute dei malati di Parkinson.
Si tratta di una scala multidimensionale in cui i soggetti devono affermare una delle cinque risposte ordinate per categorie in base alla frequenza con cui, a causa della malattia di Parkinson, i pazienti hanno sperimentato il problema definito da ciascuna voce.
Gli item sono raggruppati in 8 scale e vengono valutati esprimendo la somma dei punteggi di ogni item in percentuale che può essere compresa tra 0 e 100%.
Punteggi più alti indicano una peggiore qualità della vita
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Linea di base
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Questionario sul morbo di Parkinson 39
Lasso di tempo: A 5 settimane dal basale
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Si tratta di un questionario specifico per valutare lo stato di salute dei malati di Parkinson.
Si tratta di una scala multidimensionale in cui i soggetti devono affermare una delle cinque risposte ordinate per categorie in base alla frequenza con cui, a causa della malattia di Parkinson, i pazienti hanno sperimentato il problema definito da ciascuna voce.
Gli item sono raggruppati in 8 scale e vengono valutati esprimendo la somma dei punteggi di ogni item in percentuale che può essere compresa tra 0 e 100%.
Punteggi più alti indicano una peggiore qualità della vita
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A 5 settimane dal basale
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EEG a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
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La correlazione entropica spettrale, la coerenza e la divergenza interemisferica saranno analizzate in un EEG a riposo a 64 canali
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Linea di base
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EEG a riposo
Lasso di tempo: A 5 settimane dal basale
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La correlazione entropica spettrale, la coerenza e la divergenza interemisferica saranno analizzate in un EEG a riposo a 64 canali
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A 5 settimane dal basale
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Toccando EEG
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà effettuata una registrazione EEG a 64 canali tenendo premuto per 30 secondi.
La registrazione sarà indipendente per ogni mano, a partire da quella dominante.
La correlazione entropica spettrale, la coerenza e la divergenza interemisferica saranno analizzate in un EEG tapping a 64 canali
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Linea di base
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Toccando EEG
Lasso di tempo: A 5 settimane dal basale
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Verrà effettuata una registrazione EEG a 64 canali tenendo premuto per 30 secondi.
La registrazione sarà indipendente per ogni mano, a partire da quella dominante.
La correlazione entropica spettrale, la coerenza e la divergenza interemisferica saranno analizzate in un EEG tapping a 64 canali
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A 5 settimane dal basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Allcock LM, Rowan EN, Steen IN, Wesnes K, Kenny RA, Burn DJ. Impaired attention predicts falling in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2009 Feb;15(2):110-5. doi: 10.1016/j.parkreldis.2008.03.010. Epub 2008 May 19.
- Diez-Cirarda M, Ibarretxe-Bilbao N, Pena J, Ojeda N. Neurorehabilitation in Parkinson's Disease: A Critical Review of Cognitive Rehabilitation Effects on Cognition and Brain. Neural Plast. 2018 May 6;2018:2651918. doi: 10.1155/2018/2651918. eCollection 2018.
- Shipley BA, Deary IJ, Tan J, Christie G, Starr JM. Efficiency of temporal order discrimination as an indicator of bradyphrenia in Parkinson's disease: the inspection time loop task. Neuropsychologia. 2002;40(8):1488-93. doi: 10.1016/s0028-3932(01)00195-6.
- Dona F, Aquino CC, Gazzola JM, Borges V, Silva SM, Gananca FF, Caovilla HH, Ferraz HB. Changes in postural control in patients with Parkinson's disease: a posturographic study. Physiotherapy. 2016 Sep;102(3):272-9. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.009. Epub 2015 Oct 3.
- Pal G, O'Keefe J, Robertson-Dick E, Bernard B, Anderson S, Hall D. Global cognitive function and processing speed are associated with gait and balance dysfunction in Parkinson's disease. J Neuroeng Rehabil. 2016 Oct 28;13(1):94. doi: 10.1186/s12984-016-0205-y.
- Varalta V, Picelli A, Fonte C, Amato S, Melotti C, Zatezalo V, Saltuari L, Smania N. Relationship between Cognitive Performance and Motor Dysfunction in Patients with Parkinson's Disease: A Pilot Cross-Sectional Study. Biomed Res Int. 2015;2015:365959. doi: 10.1155/2015/365959. Epub 2015 Mar 31.
- Stegemoller EL, Wilson JP, Hazamy A, Shelley MC, Okun MS, Altmann LJ, Hass CJ. Associations between cognitive and gait performance during single- and dual-task walking in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):757-66. doi: 10.2522/ptj.20130251. Epub 2014 Feb 20.
- Strauss, E.; Sherman, E.M.S.; Spreen, O.; Spreen, O. A compendium of neuropsychological tests: administration, norms, and commentary; 3rd ed.; Oxford University Press: Oxford ; New York, 2006; ISBN 978-0-19-515957-8.
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Prove cliniche su Morbo di Parkinson
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ProgenaBiomeReclutamentoMorbo di Parkinson | Malattia Di Parkinson Con Demenza | Sindrome di Parkinson-demenza | Malattia di Parkinson 2 | Malattia di Parkinson 3 | Malattia di Parkinson 4Stati Uniti
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoMalattia di Parkinson 6, esordio precoce | Malattia di Parkinson (autosomica recessiva, esordio precoce) 7, umano | Malattia di Parkinson autosomica recessiva, esordio precoce | Malattia di Parkinson, autosomica recessiva ad esordio precoce, digenica, Pink1/Dj1Stati Uniti
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Assiut UniversityNon ancora reclutamentoRisonanza magnetica nel Parkinson
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Hacettepe UniversityCompletatoMorbo di Parkinson idiopaticoTacchino
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Medical College of WisconsinRitirato
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Bial - Portela C S.A.Completato
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Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonCompletato
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Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Malattia di Parkinson e parkinsonismoEgitto
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UCB PharmaCompletato
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Prove cliniche su Riabilitazione neuropsicologica
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University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalSconosciuto
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Taipei Veterans General Hospital, TaiwanSconosciutoSindrome da fragilità | Intelligent POWER Rehabilitation Cluster MachineTaiwan
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University of KonstanzWorld BankSconosciutoDisturbo post traumatico da stress | Aggressività appetitivaCongo
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Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkRitiratoRicovero psichiatrico
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesCompletatoConfronto di 2 test per diagnosticare le disfunzioni cognitive nella malattia da alcol (MoCA/BEARNI)Disturbo da uso di alcolFrancia