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Rehabilitación cognitiva como estrategia de rehabilitación del equilibrio en pacientes con enfermedad de Parkinson

20 de abril de 2023 actualizado por: Universidad Francisco de Vitoria

Validación de la rehabilitación cognitiva como estrategia de rehabilitación del equilibrio en pacientes con enfermedad de Parkinson: protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorio

La enfermedad de Parkinson (EP) es el segundo trastorno neurodegenerativo más común. La EP se caracteriza por síntomas motores, como bradicinesia, temblor y rigidez. Aunque el deterioro del equilibrio es característico de estadios avanzados, puede presentarse con menor intensidad desde el inicio de la enfermedad. Aproximadamente el 60% de los pacientes con EP se caen una vez al año y el 40% de forma recurrente. Estas caídas pueden estar correlacionadas con la incapacidad de lograr movimientos compensatorios para recuperar el equilibrio cuando su centro de gravedad tiende a oscilar fuera de su rango de estabilidad, el cual se encuentra reducido en esta enfermedad. Por otro lado, los síntomas cognitivos afectan hasta al 20% de los pacientes con EP en estadios tempranos e incluso pueden preceder a la aparición de síntomas motores. Existen requisitos cognitivos para el equilibrio y pueden verse desafiados cuando la atención se desvía o se reduce, vinculando un peor equilibrio y una mayor probabilidad de caídas con una velocidad de procesamiento cognitivo más lenta y problemas de atención. La rehabilitación cognitiva de la atención y la velocidad de procesamiento puede conducir a una mejora en la estabilidad postural en pacientes con Parkinson. Los investigadores presentan un Ensayo Clínico Aleatorizado (ECA) paralelo y controlado para evaluar el impacto en el equilibrio de un protocolo basado en rehabilitación cognitiva enfocada en atención sostenida a través de la plataforma NeuronUP (Neuronup SI, La Rioja, España) en pacientes con EP. Esta terapia abre la posibilidad de nuevas estrategias de rehabilitación para la prevención de caídas en EP, reduciendo la morbilidad y ahorrando costes al sistema sanitario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es el segundo trastorno neurodegenerativo más común. Esta enfermedad se caracteriza por síntomas motores, como bradicinesia, temblor y rigidez. Los síntomas no motores como el deterioro cognitivo, la anosmia, los trastornos del sueño o la depresión también forman parte de la enfermedad, y aunque su prevalencia es muy alta, los síntomas no motores suelen estar infradiagnosticados.

Una de las características cognitivas del TP es la lentitud en el procesamiento de la información, que incluye déficits en la velocidad de procesamiento y atención, rigidez cognitiva y olvidos. Estos síntomas pueden aparecer desde las etapas iniciales de la enfermedad.

Aproximadamente el 60% de los pacientes con EP se caen una vez al año y el 40% lo hacen regularmente. Estas caídas pueden estar correlacionadas con la incapacidad de lograr movimientos compensatorios para recuperar el equilibrio cuando su centro de gravedad generalmente oscila fuera de sus límites de estabilidad (LOS), que se reduce en esta enfermedad. Algunos autores señalan que los tiempos de reacción y la velocidad de procesamiento pueden ser un marcador de inestabilidad postural, ya que una velocidad reducida se asocia con dificultad para realizar giros. Esto está en línea con los hallazgos de Pantall, que indican que la función cognitiva y el control postural normalmente empeoran progresivamente con la progresión de la enfermedad.

La relación entre el deterioro cognitivo y la inestabilidad postural en pacientes con EP puede ser específica para tareas que evalúan la corteza prefrontal dorsolateral y sus conexiones frontales y subcorticales. Las principales funciones cognitivas cuya afectación influiría en un peor equilibrio y rendimiento de la marcha serían la atención y las funciones ejecutivas. Varalta et al precisaron que el equilibrio está relacionado con las funciones ejecutivas y la atención, mientras que la movilidad funcional está más relacionada con el deterioro cognitivo, la fluidez verbal y la capacidad atencional.

Algunos autores señalan que dentro de las funciones ejecutivas el componente con mayor peso en esta relación sería el control inhibitorio. El desempeño de tareas duales también se ha establecido como un buen indicador de caídas en pacientes con EP en etapa temprana y sin antecedentes de caídas. Los estudios que realizaron un año y medio de seguimiento de los participantes concluyeron que el deterioro de las funciones ejecutivas actúa como predictor de futuras caídas en pacientes con EP.

La rehabilitación cognitiva a través de plataformas de neurorrehabilitación y rehabilitación neuropsicológica en pacientes con enfermedad de Parkinson ha demostrado ser eficaz para mejorar la velocidad de procesamiento, la atención y las funciones ejecutivas.

Aunque la relación entre los déficits cognitivos y la estabilidad postural parece estar demostrada, los investigadores no han encontrado estudios que, a través de la rehabilitación cognitiva, busquen una mejora de la estabilidad.

La hipótesis de trabajo de los investigadores es que el grupo que recibe rehabilitación de la velocidad de procesamiento de la información y la atención sostenida mejorará su estabilidad postural en comparación con el grupo que no recibe ninguna terapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28007
        • Hospital Beata María Ana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson idiopática (diagnosticada según los criterios del Banco de Cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido).
  • Estadio <III Hoehn-Yahr sin fluctuaciones motoras evidentes.

Criterio de exclusión:

  • Dificultades visuoperceptivas.
  • Alteraciones sensoriales periféricas debido a polineuropatía.
  • Alteraciones del cerebelo.
  • Deterioro cognitivo severo (MoCA <24).
  • Depresión activa moderada o grave (BDI > 14).
  • Dependencia (mRS > 3).
  • Cambios en la medicación dopaminérgica en los últimos 30 días.
  • Alteraciones estructurales RM Comorbilidad grave (cáncer, EPOC grave…).
  • Datos de atipicidad para la EP idiopática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación neuropsicológica
En el grupo experimental, los pacientes recibirán un protocolo de rehabilitación neuropsicológica de 12 sesiones que se realizarán durante cuatro semanas (3 sesiones semanales). El protocolo y el número de sesiones ha sido diseñado por neuropsicólogos siguiendo el modelo de Díez-Cirarda et al. recomendaciones
Otro: Rehabilitación neuropsicológica
La intervención se puede realizar en la unidad de investigación o en la asociación de Parkinson. Cada sesión constará de una serie de tareas de estimulación cognitiva dirigidas a mejorar la atención, la percepción y la velocidad de procesamiento. Estas tareas se aplicarán a través de la plataforma de neurorrehabilitación cognitiva NeuronUp para conseguir la máxima homogeneidad y objetividad en su aplicación. El programa está programado y es idéntico para todos los pacientes. La realización de tareas a través de la plataforma nos permite registrar de manera objetiva el desempeño de cada paciente en todas las tareas.
Sin intervención: Control
El grupo de control no recibirá ninguna terapia. Los participantes simplemente serán evaluados al mismo tiempo que el grupo experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la prueba Stand Up and Go cronometrada
Periodo de tiempo: Desde el inicio a las 5 semanas
La prueba cronometrada "Up and Go" mide, en segundos, el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar una distancia de 3 metros, girar, caminar de regreso a la silla y volver a sentarse.
Desde el inicio a las 5 semanas
Cambio en la puntuación de la escala Berg Balance
Periodo de tiempo: Desde el inicio a las 5 semanas
Consta de 14 ítems puntuados en una escala ordinal de 0 a 4 para un total de 56 puntos (una puntuación más alta indica un menor riesgo de caídas). La báscula está diseñada para medir los cambios en el equilibrio funcional de pie a lo largo del tiempo. Esta escala mide las habilidades de equilibrio observadas durante tareas que implican sentarse, pararse y cambiar de posición.
Desde el inicio a las 5 semanas
Cambio en la prueba de límites de estabilidad: la puntuación de los límites de estabilidad de Biodex (LOS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio a las 5 semanas
Esta prueba supone un reto para el paciente a la hora de moverse y ejercer el control de la gravedad apoyado en una base. Durante cada prueba el paciente debe cambiar su peso para mover el cursor desde el centro del objetivo a un nuevo punto que parpadeará en la pantalla y que cambiará tan rápido como se note el más mínimo movimiento o desviación. Este mismo proceso se repetirá hasta alcanzar otros nueve objetivos. Las variables dependientes de la prueba proporcionadas por la máquina son el tiempo (segundos) que tarda el sujeto en completar la prueba y el valor del control direccional, que es la proporción de la distancia recorrida por el cursor desde el centro hasta cada objetivo (basado en ese 100 % es una línea recta desde el centro hasta el objetivo previsto). Esto significa que cuanto mayor sea la distancia recorrida por el sujeto, peor será su estabilidad.
Desde el inicio a las 5 semanas
Cambio en la puntuación de la prueba de riesgo de caídas
Periodo de tiempo: Desde el inicio a las 5 semanas
Durante la prueba, el paciente se somete a tres intentos de 20 segundos cada uno, comenzando con una configuración de movilidad de plataforma inicial de 6 y finalizando con una configuración de plataforma de 2 (de menor a mayor movilidad), con períodos de descanso de diez segundos entre cada prueba. El paciente se para con los pies separados al ancho de los hombros en la línea media del tablero. Al final de la prueba índice se calcula según el grado de inestabilidad del paciente con cada configuración. Se aplican datos normativos propios.
Desde el inicio a las 5 semanas
Golpeteo con los dedos (FT)
Periodo de tiempo: Base
La tarea FT se ha utilizado como una medida de la función motora. En esta tarea, siguiendo las pautas de aplicación de Strauss, se indica a los participantes que presionen la barra espaciadora del teclado lo más rápido posible y repetidamente con el dedo índice. Se hacen cinco intentos de 10 segundos con la mano dominante. El tiempo promedio entre dos aciertos consecutivos en los cinco intentos es la variable dependiente.
Base
Golpeteo con los dedos (FT)
Periodo de tiempo: A las 5 semanas desde el inicio
La tarea FT se ha utilizado como una medida de la función motora. En esta tarea, siguiendo las pautas de aplicación de Strauss, se indica a los participantes que presionen la barra espaciadora del teclado lo más rápido posible y repetidamente con el dedo índice. Se hacen cinco intentos de 10 segundos con la mano dominante. El tiempo promedio entre dos aciertos consecutivos en los cinco intentos es la variable dependiente.
A las 5 semanas desde el inicio
Tiempo de reacción simple (SRT)
Periodo de tiempo: Base
Esta tarea se utiliza como una medida de la percepción simple y el estado de alerta sostenido. Se indica a los participantes que presionen el botón izquierdo del mouse lo más rápido posible cuando aparece el estímulo "+" en el centro de la pantalla con un tamaño de 2 cm x 2 cm. El orden de aparición es constante para todos los participantes. La tarea consta de 50 intentos que duraron 2-3 minutos. El tiempo promedio entre el estímulo y la respuesta es la variable dependiente.
Base
Tiempo de reacción simple (SRT)
Periodo de tiempo: A las 5 semanas desde el inicio
Esta tarea se utiliza como una medida de la percepción simple y el estado de alerta sostenido. Se indica a los participantes que presionen el botón izquierdo del mouse lo más rápido posible cuando aparece el estímulo "+" en el centro de la pantalla con un tamaño de 2 cm x 2 cm. El orden de aparición es constante para todos los participantes. La tarea consta de 50 intentos que duraron 2-3 minutos. El tiempo promedio entre el estímulo y la respuesta es la variable dependiente.
A las 5 semanas desde el inicio
Tarea sencilla de atención al tiempo de respuesta sostenido (SRT-SART)
Periodo de tiempo: Base
Esta tarea nos ayuda a medir la estrategia de respuesta inhibitoria. Los participantes deben presionar el botón izquierdo del mouse cuando el estímulo (dígitos 1-9) aparece en el centro de la pantalla e inhibir la respuesta cuando aparece como el número "3". La prueba consta de 168 intentos Go y 21 No/Go; la duración media es de 4 minutos. Los estímulos varían en tamaño entre 12 mm y 29 mm. El tiempo medio entre el estímulo y la respuesta es la variable dependiente.
Base
Tarea sencilla de atención al tiempo de respuesta sostenido (SRT-SART)
Periodo de tiempo: A las 5 semanas desde el inicio
Esta tarea nos ayuda a medir la estrategia de respuesta inhibitoria. Los participantes deben presionar el botón izquierdo del mouse cuando el estímulo (dígitos 1-9) aparece en el centro de la pantalla e inhibir la respuesta cuando aparece como el número "3". La prueba consta de 168 intentos Go y 21 No/Go; la duración media es de 4 minutos. Los estímulos varían en tamaño entre 12 mm y 29 mm. El tiempo medio entre el estímulo y la respuesta es la variable dependiente.
A las 5 semanas desde el inicio
Elección del tiempo de reacción (CRT)
Periodo de tiempo: Base
Esta tarea se utilizó como medida del tiempo de decisión de la percepción visual y está relacionada con los mismos procesos involucrados en la SRT más el procesamiento de la incertidumbre sobre cuál de los estímulos aparecerá a continuación, es decir, procesamiento decisional. Los participantes deben presionar el botón izquierdo del mouse cuando aparece un cuadrado en el centro de la pantalla (4 cm x 4 cm) o presionar el botón derecho cuando aparece un círculo. La tarea consta de 80 pruebas con una duración aproximada de 3 minutos. El tiempo medio entre el estímulo y la respuesta es la variable dependiente.
Base
Elección del tiempo de reacción (CRT)
Periodo de tiempo: A las 5 semanas desde el inicio
Esta tarea se utilizó como medida del tiempo de decisión de la percepción visual y está relacionada con los mismos procesos involucrados en la SRT más el procesamiento de la incertidumbre sobre cuál de los estímulos aparecerá a continuación, es decir, procesamiento decisional. Los participantes deben presionar el botón izquierdo del mouse cuando aparece un cuadrado en el centro de la pantalla (4 cm x 4 cm) o presionar el botón derecho cuando aparece un círculo. La tarea consta de 80 pruebas con una duración aproximada de 3 minutos. El tiempo medio entre el estímulo y la respuesta es la variable dependiente.
A las 5 semanas desde el inicio
Tiempo de reacción de búsqueda de opciones (CRT-Search)
Periodo de tiempo: Base
Esta tarea nos ayuda a medir la búsqueda visual. Los participantes deben presionar el botón izquierdo del mouse cuando aparece una "Z" en una secuencia de 6 letras o presionar el botón derecho cuando no aparece. Los estímulos se clasifican según dos dimensiones: presencia/ausencia de "Z". La tarea consta de 128 intentos que duraron entre 5 y 8 minutos. El tiempo medio entre el estímulo y la respuesta es la variable dependiente.
Base
Tiempo de reacción de búsqueda de opciones (CRT-Search)
Periodo de tiempo: A las 5 semanas desde el inicio
Esta tarea nos ayuda a medir la búsqueda visual. Los participantes deben presionar el botón izquierdo del mouse cuando aparece una "Z" en una secuencia de 6 letras o presionar el botón derecho cuando no aparece. Los estímulos se clasifican según dos dimensiones: presencia/ausencia de "Z". La tarea consta de 128 intentos que duraron entre 5 y 8 minutos. El tiempo medio entre el estímulo y la respuesta es la variable dependiente.
A las 5 semanas desde el inicio
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Base
La versión normalizada aplicada consta de tres hojas tamaño DIN-A4. Cada uno de los cuales contiene 100 elementos distribuidos en cinco columnas de 20 elementos. En la primera hoja (Stroop-P) aparecen las palabras 'RED', 'GREEN' y 'BLUE', dispuestas al azar e impresas en tinta negra, y el examinado debe leerlas. En la segunda hoja (Stroop C), todos los elementos tienen la misma forma ('XXXX') pero impresos en tinta azul, verde o roja, y el examinado debe decir en voz alta de qué color es cada uno. En la tercera hoja (Stroop PC), las palabras de la primera hoja aparecen impresas en los colores de la segunda, y el examinado debe nombrar el color de la tinta con la que está impresa la palabra, ignorando el significado. Para cada una de las hojas, el sujeto tiene 45 segundos para decir tantos elementos como sea posible. Se cuenta el número de elementos y errores para cada una de las condiciones.
Base
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: A las 5 semanas desde el inicio
La versión normalizada aplicada consta de tres hojas tamaño DIN-A4. Cada uno de los cuales contiene 100 elementos distribuidos en cinco columnas de 20 elementos. En la primera hoja (Stroop-P) aparecen las palabras 'RED', 'GREEN' y 'BLUE', dispuestas al azar e impresas en tinta negra, y el examinado debe leerlas. En la segunda hoja (Stroop C), todos los elementos tienen la misma forma ('XXXX') pero impresos en tinta azul, verde o roja, y el examinado debe decir en voz alta de qué color es cada uno. En la tercera hoja (Stroop PC), las palabras de la primera hoja aparecen impresas en los colores de la segunda, y el examinado debe nombrar el color de la tinta con la que está impresa la palabra, ignorando el significado. Para cada una de las hojas, el sujeto tiene 45 segundos para decir tantos elementos como sea posible. Se cuenta el número de elementos y errores para cada una de las condiciones.
A las 5 semanas desde el inicio
La prueba de las campanas
Periodo de tiempo: Base
Esta tarea es un instrumento distractor que requiere un examen visual horizontal en una hoja de tamaño A4. Los estímulos objetivo son figuras de campanas y se ubican de forma pseudoaleatoria, organizados en siete columnas que contienen cinco campanas cada una. Las columnas se colocan en la hoja de la siguiente manera: tres en el lado izquierdo, una en el medio y tres en el lado derecho del papel. La tarea se completa cuando el sujeto detiene su actividad. Se cuenta el tiempo de finalización de la prueba, el número de aciertos y omisiones.
Base
La prueba de las campanas
Periodo de tiempo: A las 5 semanas desde el inicio
Esta tarea es un instrumento distractor que requiere un examen visual horizontal en una hoja de tamaño A4. Los estímulos objetivo son figuras de campanas y se ubican de forma pseudoaleatoria, organizados en siete columnas que contienen cinco campanas cada una. Las columnas se colocan en la hoja de la siguiente manera: tres en el lado izquierdo, una en el medio y tres en el lado derecho del papel. La tarea se completa cuando el sujeto detiene su actividad. Se cuenta el tiempo de finalización de la prueba, el número de aciertos y omisiones.
A las 5 semanas desde el inicio
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Base
Es una medida de velocidad combinada para atención, secuenciación, búsqueda visual y mental, así como función motora. Se compone de dos partes: A y B. Mientras que la parte A requiere fundamentalmente habilidades de percepción visual, la parte B requiere el funcionamiento de la memoria de trabajo, así como habilidades para cambiar de tarea. La tarea finaliza cuando el sujeto completa la prueba. El examinador corrige errores durante la tarea, llevando el tema al ítem anterior. Se mide el tiempo de finalización de la tarea.
Base
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: A las 5 semanas desde el inicio
Es una medida de velocidad combinada para atención, secuenciación, búsqueda visual y mental, así como función motora. Se compone de dos partes: A y B. Mientras que la parte A requiere fundamentalmente habilidades de percepción visual, la parte B requiere el funcionamiento de la memoria de trabajo, así como habilidades para cambiar de tarea. La tarea finaliza cuando el sujeto completa la prueba. El examinador corrige errores durante la tarea, llevando el tema al ítem anterior. El tiempo de finalización de la tarea se mide
A las 5 semanas desde el inicio
Retención de dígitos
Periodo de tiempo: Base
La prueba es parte del WAIS-III. El examinador lee en voz alta una serie de dígitos a una velocidad de uno por segundo y el examinado debe repetir esta serie a partir de entonces en el mismo orden en que se presentó (dígitos directos) o en orden inverso (dígitos inversos). La prueba comienza con una serie de dos dígitos. En cada prueba se leen dos series de igual longitud y, si el examinado repite correctamente al menos una de las dos, se continúa con la siguiente prueba en la que la serie tiene un dígito más que las anteriores. La prueba finaliza cuando el examinado no supera dos series de la misma duración. Cada una de dichas series de dígitos se puntúa con un punto. La suma de los puntos en cada condición (directa e inversa), la suma de ambas puntuaciones y el número máximo de dígitos dichos en una serie, serán las variables dependientes.
Base
Retención de dígitos
Periodo de tiempo: A las 5 semanas desde el inicio
La prueba es parte del WAIS-III. El examinador lee en voz alta una serie de dígitos a una velocidad de uno por segundo y el examinado debe repetir esta serie a partir de entonces en el mismo orden en que se presentó (dígitos directos) o en orden inverso (dígitos inversos). La prueba comienza con una serie de dos dígitos. En cada prueba se leen dos series de igual longitud y, si el examinado repite correctamente al menos una de las dos, se continúa con la siguiente prueba en la que la serie tiene un dígito más que las anteriores. La prueba finaliza cuando el examinado no supera dos series de la misma duración. Cada una de dichas series de dígitos se puntúa con un punto. La suma de los puntos en cada condición (directa e inversa), la suma de ambas puntuaciones y el número máximo de dígitos dichos en una serie, serán las variables dependientes
A las 5 semanas desde el inicio
Fluidez de palabras FAS
Periodo de tiempo: Base
En esta tarea, se le pide al examinado que produzca la mayor cantidad de palabras pertenecientes a una categoría restringida dentro de un tiempo limitado (60 segundos). La evaluación de la fluidez verbal se divide en dos pruebas: 1) fluidez verbal semántica: donde se le pide al sujeto que nombre todos los elementos dentro de una categoría semántica dada (animales), y 2) fluidez verbal fonológica: donde el sujeto tiene que nombrar todos los elementos que comienzan con una letra determinada (F, A y S), no pudiendo decir nombres propios y palabras derivadas de otras dichas anteriormente. El número de palabras correctas, el número de perseveraciones, nombres propios y palabras derivadas en cada de las condiciones se contabilizarán
Base
Fluidez de palabras FAS
Periodo de tiempo: A las 5 semanas desde el inicio
En esta tarea, se le pide al examinado que produzca la mayor cantidad de palabras pertenecientes a una categoría restringida dentro de un tiempo limitado (60 segundos). La evaluación de la fluidez verbal se divide en dos pruebas: 1) fluidez verbal semántica: donde se le pide al sujeto que nombre todos los elementos dentro de una categoría semántica dada (animales), y 2) fluidez verbal fonológica: donde el sujeto tiene que nombrar todos los elementos que comienzan con una letra determinada (F, A y S), no pudiendo decir nombres propios y palabras derivadas de otras dichas con anterioridad. Se contabilizará el número de palabras correctas, el número de perseveraciones, nombres propios y palabras derivadas en cada una de las condiciones.
A las 5 semanas desde el inicio
Codificación de símbolos de dígitos de velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Base
Es una subprueba que forma parte de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS-III). Consiste en una hoja en la que en la parte superior se presentan 9 símbolos diferentes alineados, a los que se les ha asignado un número consecutivo del 1 al 9. En la parte inferior aparecen los números del 1 al 9 en orden aleatorio, y debajo de cada uno de ellos un espacio en blanco en el que el examinado debe dibujar el símbolo correspondiente. La duración de la tarea es de dos minutos y se cuantifican el número de aciertos y errores
Base
Codificación de símbolos de dígitos de velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: A las 5 semanas desde el inicio
Es una subprueba que forma parte de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS-III). Consiste en una hoja en la que en la parte superior se presentan 9 símbolos diferentes alineados, a los que se les ha asignado un número consecutivo del 1 al 9. En la parte inferior aparecen los números del 1 al 9 en orden aleatorio, y debajo de cada uno de ellos un espacio en blanco en el que el examinado debe dibujar el símbolo correspondiente. La duración de la tarea es de dos minutos y se cuantifican el número de aciertos y errores.
A las 5 semanas desde el inicio
Velocidad de procesamiento-búsqueda de símbolos
Periodo de tiempo: Base
Es una subprueba incluida en la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS-III). Consta de varias láminas en las que se presentan dos símbolos y junto a ellos, otro juego de 5. La persona debe decidir si alguno de los dos primeros símbolos aparece en el segundo grupo, marcando sí o no en el lugar correspondiente. La duración de la tarea es de dos minutos y se cuantifican el número de aciertos y errores
Base
Velocidad de procesamiento-búsqueda de símbolos
Periodo de tiempo: A las 5 semanas desde el inicio
Es una subprueba incluida en la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS-III). Consta de varias láminas en las que se presentan dos símbolos y junto a ellos, otro juego de 5. La persona debe decidir si alguno de los dos primeros símbolos aparece en el segundo grupo, marcando sí o no en el lugar correspondiente. La duración de la tarea es de dos minutos y se cuantifican el número de aciertos y errores
A las 5 semanas desde el inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de la enfermedad de Parkinson 39
Periodo de tiempo: Base
Es un cuestionario específico para evaluar el estado de salud de los pacientes con Parkinson. Se trata de una escala multidimensional en la que los sujetos deben afirmar una de cinco respuestas ordenadas en categorías según la frecuencia con la que, debido a la enfermedad de Parkinson, los pacientes han experimentado el problema definido por cada ítem. Los ítems se agrupan en 8 escalas y se puntúan expresando la suma de las puntuaciones de cada ítem en forma de porcentaje que puede estar entre 0 y 100%. Las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
Base
Cuestionario de la enfermedad de Parkinson 39
Periodo de tiempo: A las 5 semanas desde el inicio
Es un cuestionario específico para evaluar el estado de salud de los pacientes con Parkinson. Se trata de una escala multidimensional en la que los sujetos deben afirmar una de cinco respuestas ordenadas en categorías según la frecuencia con la que, debido a la enfermedad de Parkinson, los pacientes han experimentado el problema definido por cada ítem. Los ítems se agrupan en 8 escalas y se puntúan expresando la suma de las puntuaciones de cada ítem en forma de porcentaje que puede estar entre 0 y 100%. Las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
A las 5 semanas desde el inicio
EEG en reposo
Periodo de tiempo: Base
Se analizará la correlación de entropía espectral, la coherencia y la divergencia interhemisférica en un EEG de reposo de 64 canales
Base
EEG en reposo
Periodo de tiempo: A las 5 semanas desde el inicio
Se analizará la correlación de entropía espectral, la coherencia y la divergencia interhemisférica en un EEG de reposo de 64 canales
A las 5 semanas desde el inicio
Tocando EEG
Periodo de tiempo: Base
Se realizará un registro de EEG de 64 canales mientras se presiona durante 30 segundos. El registro será independiente para cada mano, comenzando por la dominante. Se analizará la correlación de entropía espectral, la coherencia y la divergencia interhemisférica en un EEG de tapping de 64 canales
Base
Tocando EEG
Periodo de tiempo: A las 5 semanas desde el inicio
Se realizará un registro de EEG de 64 canales mientras se presiona durante 30 segundos. El registro será independiente para cada mano, comenzando por la dominante. Se analizará la correlación de entropía espectral, la coherencia y la divergencia interhemisférica en un EEG de tapping de 64 canales
A las 5 semanas desde el inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Francisco de Vitoria

Colaboradores

Hospital Beata María Ana

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Balanc-EP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales anónimos de los participantes estarán disponibles para otros investigadores bajo petición.

Marco de tiempo para compartir IPD

Seis meses al final del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos individuales anónimos de los participantes estarán disponibles para otros investigadores bajo petición.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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