Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív rehabilitáció, mint egyensúlyi rehabilitációs stratégia Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

2023. április 20. frissítette: Universidad Francisco de Vitoria

A kognitív rehabilitáció validálása kiegyensúlyozott rehabilitációs stratégiaként Parkinson-kórban szenvedő betegeknél: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat vizsgálati protokollja

A Parkinson-kór (PD) a második leggyakoribb neurodegeneratív betegség. A PD-t motoros tünetek jellemzik, például bradykinesia, tremor és merevség. Bár az egyensúlyzavar az előrehaladott stádiumokra jellemző, a betegség kezdete óta kisebb intenzitással lehet jelen. A PD betegek megközelítőleg 60%-a esik el évente egyszer, 40%-a pedig ismétlődően. Ezek az esések összefüggésbe hozhatók azzal, hogy nem tudnak kompenzáló mozdulatokat elérni az egyensúly helyreállítása érdekében, amikor a súlypont a stabilitási tartományán kívülre hajlik, ami ebben a betegségben csökken. Másrészt a kognitív tünetek a PD-ben szenvedő betegek akár 20%-át érintik korai stádiumban, és még a motoros tünetek megjelenését is megelőzhetik. Az egyensúlynak vannak kognitív követelményei, és ez megkérdőjelezhető, ha a figyelem elterelődik vagy csökken, ami a rosszabb egyensúlyt és az esések nagyobb valószínűségét a lassabb kognitív feldolgozási sebességgel és figyelmi problémákkal kapcsolja össze. A figyelem és a feldolgozási sebesség kognitív rehabilitációja a Parkinson-kóros betegek testtartási stabilitásának javulásához vezethet. A kutatók egy párhuzamos és ellenőrzött randomizált klinikai vizsgálatot (RCT) mutatnak be, hogy felmérjék a kognitív rehabilitáción alapuló protokoll egyensúlyra gyakorolt ​​hatását, amely a NeuronUP platformon keresztül (Neuronup SI, La Rioja, España) a folyamatos figyelemre összpontosít PD-ben szenvedő betegeknél. Ez a terápia új rehabilitációs stratégiák lehetőségét nyitja meg a PD esések megelőzésére, csökkenti a morbiditást és megtakarítja az egészségügyi rendszer költségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Parkinson-kór (PD) a második leggyakoribb neurodegeneratív betegség. Ezt a betegséget motoros tünetek jellemzik, például bradykinesia, tremor és merevség. A nem motoros tünetek, mint a kognitív károsodás, anosmia, alvászavarok vagy depresszió is a betegség részét képezik, és bár előfordulásuk igen magas, a nem motoros tüneteket gyakran aluldiagnosztizálják.

A PD egyik kognitív jellemzője az információfeldolgozás lassúsága, amely magában foglalja a feldolgozási sebesség és a figyelem hiányát, a kognitív rugalmatlanságot és a feledékenységet. Ezek a tünetek a betegség kezdeti szakaszában jelentkezhetnek.

A PD betegek körülbelül 60%-a évente egyszer, 40%-a pedig rendszeresen. Ezek az esések összefüggésbe hozhatók azzal, hogy nem tudnak kompenzáló mozdulatokat elérni az egyensúly helyreállítása érdekében, amikor a súlypont általában a stabilitási korlátokon (LOS) kívül oszcillál, ami ebben a betegségben csökken. Egyes szerzők rámutatnak, hogy a reakcióidő és a feldolgozási sebesség a testtartási instabilitás jelzője lehet, mivel a csökkent sebesség a kanyarodás nehézségeivel jár. Ez összhangban van Pantall megállapításaival, amelyek azt jelzik, hogy a kognitív funkciók és a testtartás szabályozása általában fokozatosan romlik a betegség progressziójával.

A kognitív károsodás és a testtartás instabilitása közötti kapcsolat PD-s betegekben specifikus lehet a dorsolaterális prefrontális kéreg és annak frontális-szubkortikális kapcsolatainak felmérésére. A fő kognitív funkciók, amelyek befolyásolása rosszabb egyensúlyt és járásteljesítményt befolyásolna, a figyelem és a végrehajtó funkciók. Varalta és munkatársai kifejtették, hogy az egyensúly a végrehajtó funkciókhoz és a figyelemhez kapcsolódik, míg a funkcionális mobilitás inkább a kognitív károsodáshoz, a verbális fluenciához és a figyelmi kapacitáshoz kapcsolódik.

Egyes szerzők rámutatnak arra, hogy a végrehajtó funkciókon belül ebben a kapcsolatban a legnagyobb súllyal a gátló kontroll lenne. A kettős feladat teljesítményét a korai stádiumú PD-ben szenvedő betegek elesésének jó mutatójaként is megállapították, és korábban nem volt elesés. A résztvevők másfél éves követését végző tanulmányok arra a következtetésre jutottak, hogy a végrehajtó funkciók leromlása előrevetíti a PD-ben szenvedő betegek jövőbeni esését.

A Parkinson-kórban szenvedő betegek neurorehabilitációs platformjain és neuropszichológiai rehabilitációján keresztül történő kognitív rehabilitáció hatékonynak bizonyult a feldolgozási sebesség, a figyelem és a végrehajtó funkciók javításában.

Bár a kognitív hiányosságok és a testtartás stabilitása közötti kapcsolat bizonyítottnak tűnik, a kutatók nem találtak olyan tanulmányokat, amelyek a kognitív rehabilitáció révén a stabilitás javítására törekednének.

A kutatók munkahipotézise az, hogy az információfeldolgozás sebességének rehabilitációjában és a folyamatos figyelemben részesülő csoport testtartási stabilitása javul a terápiában nem részesülő csoporthoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Hospital Beata Maria Ana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás Parkinson-kór (a UK Parkinson's Disease Society Brain Bank kritériumai szerint diagnosztizálták).
  • <III. szakasz Hoehn-Yahr nyilvánvaló motoringadozások nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Vizuális-észlelési nehézségek.
  • Perifériás érzékszervi zavarok polyneuropathia következtében.
  • Cerebelláris elváltozások.
  • Súlyos kognitív károsodás (MoCA <24).
  • Közepes vagy súlyos aktív depresszió (BDI> 14).
  • Függőség (mRS> 3).
  • A dopaminerg gyógyszeres kezelés változásai az elmúlt 30 napban.
  • Strukturális változások MRI Súlyos komorbiditás (rák, súlyos COPD ...).
  • Az idiopátiás PD atipikussági adatai.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neuropszichológiai rehabilitáció
A kísérleti csoportban a betegek 12 ülésből álló neuropszichológiai rehabilitációs protokollt kapnak, amelyet négy héten keresztül (3 heti alkalom) hajtanak végre. A protokollt és az ülések számát neuropszichológusok határozták meg Díez-Cirarda et al. ajánlásokat
Egyéb: Neuropszichológiai rehabilitáció
A beavatkozás elvégezhető a kutatóegységben vagy a Parkinson egyesületben. Minden foglalkozás egy sor kognitív stimulációs feladatból áll, amelyek célja a figyelem, az észlelés és a feldolgozási sebesség javítása. Ezeket a feladatokat a NeuronUp kognitív neurorehabilitációs platformon keresztül fogják alkalmazni, hogy alkalmazása során maximális homogenitást és objektivitást érjenek el. A program be van programozva, és minden beteg számára azonos. A platformon keresztül végzett feladatok lehetővé teszik, hogy objektíven rögzítsük az egyes páciensek teljesítményét minden feladatban.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport nem kap semmilyen terápiát. A résztvevőket egyszerűen a kísérleti csoporttal egy időben értékelik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Timed stand up and go teszteredményben
Időkeret: Az alaphelyzettől 5 hetesen
Az időzített „Up and Go” teszt másodpercekben méri azt az időt, ami alatt egy személy feláll a székből, 3 métert megtesz, megfordul, visszamegy a székhez és újra leül.
Az alaphelyzettől 5 hetesen
Változás a Berg Balance skála pontszámában
Időkeret: Az alaphelyzettől 5 hetesen
14 tételből áll, amelyeket egy 0-tól 4-ig terjedő sorrendi skálán értékelnek, összesen 56 pontot (a magasabb pontszám alacsonyabb esési kockázatot jelent). A mérleget úgy tervezték, hogy mérje a funkcionális állóképesség egyensúlyának időbeli változásait. Ez a skála az üléssel, állással és pozícióváltással járó feladatok során megfigyelt egyensúlykészségeket méri.
Az alaphelyzettől 5 hetesen
Stabilitási határértékek változása teszt: A Biodex stabilitási határértékek (LOS) pontszáma
Időkeret: Az alaphelyzettől 5 hetesen
Ez a teszt kihívást jelent a páciens számára, amikor mozogni kell, és a gravitáció feletti irányítást gyakorolni kell egy alapon. Minden vizsgálat során a páciensnek változtatnia kell a testsúlyán, hogy a kurzort a célpont közepéről egy új pontra mozgassa, amely villogni fog a képernyőn, és amely olyan gyorsan változik, ahogy a legkisebb mozgást vagy eltérést észleli. Ugyanezt a folyamatot meg kell ismételni, amíg további kilenc célt el nem érnek. A gép által biztosított tesztfüggő változók az az idő (másodperc), amely alatt az alany a tesztet befejezi, és az irányvezérlő érték, amely a kurzor által a középponttól az egyes célpontokig megtett távolság aránya (ezen a 100-on alapul). % egy egyenes vonal a középponttól a tervezett célig). Ez azt jelenti, hogy minél nagyobb távolságot tesz meg az alany, annál rosszabb a stabilitása.
Az alaphelyzettől 5 hetesen
Változás az eséskockázati teszt pontszámában
Időkeret: Az alaphelyzettől 5 hetesen
A vizsgálat során a páciens háromszor, egyenként 20 másodperces kísérletet tesz, kezdve a 6-os kezdeti platform-mobilitás beállításával és a 2-es platform-beállítással (a legkevésbé a legtöbb mobilig), az egyes tesztek között tíz másodperces pihenőidővel. A páciens vállszélességű lábbal áll a tábla középvonalán. Az indexteszt végén a páciens instabilitásának mértéke alapján számítják ki az egyes konfigurációk esetén. Saját normatív adatokat alkalmazunk.
Az alaphelyzettől 5 hetesen
Koppintás ujjal (FT)
Időkeret: Alapvonal
Az FT feladatot a motoros funkció mérésére használták. Ebben a feladatban a Strauss alkalmazási irányelveit követve a résztvevők arra kapnak utasítást, hogy a lehető leggyorsabban és ismételten nyomják meg a billentyűzet szóközét a mutatóujjukkal. Öt 10 másodperces kísérlet történik a domináns kézzel. Az öt kísérletben két egymást követő találat közötti átlagos idő a függő változó.
Alapvonal
Koppintás ujjal (FT)
Időkeret: 5 héttel az alapvonaltól számítva
Az FT feladatot a motoros funkció mérésére használták. Ebben a feladatban a Strauss alkalmazási irányelveit követve a résztvevők arra kapnak utasítást, hogy a lehető leggyorsabban és ismételten nyomják meg a billentyűzet szóközét a mutatóujjukkal. Öt 10 másodperces kísérlet történik a domináns kézzel. Az öt kísérletben két egymást követő találat közötti átlagos idő a függő változó.
5 héttel az alapvonaltól számítva
Egyszerű reakcióidő (SRT)
Időkeret: Alapvonal
Ezt a feladatot az egyszerű észlelés és a tartós éberség mértékeként használják. A résztvevőket arra utasítjuk, hogy a lehető leggyorsabban nyomják meg az egér bal gombját, amikor a képernyő közepén megjelenik a 2 cm x 2 cm méretű „+” inger. A megjelenés sorrendje minden résztvevő számára állandó. A feladat 50 kísérletből áll, amelyek 2-3 percig tartottak. Az inger és a válasz közötti átlagos idő a függő változó.
Alapvonal
Egyszerű reakcióidő (SRT)
Időkeret: 5 héttel az alapvonaltól számítva
Ezt a feladatot az egyszerű észlelés és a tartós éberség mértékeként használják. A résztvevőket arra utasítjuk, hogy a lehető leggyorsabban nyomják meg az egér bal gombját, amikor a képernyő közepén megjelenik a 2 cm x 2 cm méretű „+” inger. A megjelenés sorrendje minden résztvevő számára állandó. A feladat 50 kísérletből áll, amelyek 2-3 percig tartottak. Az inger és a válasz közötti átlagos idő a függő változó.
5 héttel az alapvonaltól számítva
Egyszerű feladat a figyelem a tartós válaszidőre (SRT-SART)
Időkeret: Alapvonal
Ez a feladat segít a gátló válaszstratégia mérésében. A résztvevőknek meg kell nyomniuk a bal egérgombot, amikor az inger (1-9 számjegyek) megjelenik a képernyő közepén, és gátolniuk kell a választ, ha az „3” számként jelenik meg. A feladat 168 Go-próbából és 21 No/Go-próbából áll; átlagos időtartama 4 perc. Az ingerek mérete 12 mm és 29 mm között változik. Az inger és a válasz közötti átlagos idő a függő változó.
Alapvonal
Egyszerű feladat a figyelem a tartós válaszidőre (SRT-SART)
Időkeret: 5 héttel az alapvonaltól számítva
Ez a feladat segít a gátló válaszstratégia mérésében. A résztvevőknek meg kell nyomniuk a bal egérgombot, amikor az inger (1-9 számjegyek) megjelenik a képernyő közepén, és gátolniuk kell a választ, ha az „3” számként jelenik meg. A feladat 168 Go-próbából és 21 No/Go-próbából áll; átlagos időtartama 4 perc. Az ingerek mérete 12 mm és 29 mm között változik. Az inger és a válasz közötti átlagos idő a függő változó.
5 héttel az alapvonaltól számítva
Választási reakcióidő (CRT)
Időkeret: Alapvonal
Ezt a feladatot a vizuális észlelés döntési idejének mérőszámaként használták, és ugyanazokhoz a folyamatokhoz kapcsolódik, mint az SRT, valamint annak a bizonytalanságnak a feldolgozása, hogy melyik inger jelenik meg a folytatásban, vagyis a döntési feldolgozásban. A résztvevőknek meg kell nyomniuk a bal egérgombot, ha egy négyzet jelenik meg a képernyő közepén (4 cm x 4 cm), vagy meg kell nyomniuk a jobb gombot, ha egy kör jelenik meg. A feladat 80 tesztből áll, körülbelül 3 perces időtartammal. Az inger és a válasz közötti átlagos idő a függő változó.
Alapvonal
Választási reakcióidő (CRT)
Időkeret: 5 héttel az alapvonaltól számítva
Ezt a feladatot a vizuális észlelés döntési idejének mérőszámaként használták, és ugyanazokhoz a folyamatokhoz kapcsolódik, mint az SRT, valamint annak a bizonytalanságnak a feldolgozása, hogy melyik inger jelenik meg a folytatásban, vagyis a döntési feldolgozásban. A résztvevőknek meg kell nyomniuk a bal egérgombot, ha egy négyzet jelenik meg a képernyő közepén (4 cm x 4 cm), vagy meg kell nyomniuk a jobb gombot, ha egy kör jelenik meg. A feladat 80 tesztből áll, körülbelül 3 perces időtartammal. Az inger és a válasz közötti átlagos idő a függő változó.
5 héttel az alapvonaltól számítva
Választás-keresés reakcióidő (CRT-Keresés)
Időkeret: Alapvonal
Ez a feladat segít a vizuális keresés mérésében. A résztvevőknek meg kell nyomniuk a bal egérgombot, ha a „Z” megjelenik egy 6 betűből álló sorozatban, vagy meg kell nyomniuk a jobb gombot, ha nem jelenik meg. Az ingereket két dimenzió szerint osztályozzák: "Z" jelenléte/hiánya. A feladat 128 próbából áll, amelyek 5-8 percig tartottak. Az inger és a válasz közötti átlagos idő a függő változó.
Alapvonal
Választás-keresés reakcióidő (CRT-Keresés)
Időkeret: 5 héttel az alapvonaltól számítva
Ez a feladat segít a vizuális keresés mérésében. A résztvevőknek meg kell nyomniuk a bal egérgombot, ha a „Z” megjelenik egy 6 betűből álló sorozatban, vagy meg kell nyomniuk a jobb gombot, ha nem jelenik meg. Az ingereket két dimenzió szerint osztályozzák: "Z" jelenléte/hiánya. A feladat 128 próbából áll, amelyek 5-8 percig tartottak. Az inger és a válasz közötti átlagos idő a függő változó.
5 héttel az alapvonaltól számítva
Stroop teszt
Időkeret: Alapvonal
Az alkalmazott szabványos változat három DIN-A4 méretű lapból áll. Mindegyik 100 elemet tartalmaz öt, 20 elemből álló oszlopban elosztva. Az első lapon (Stroop-P) a „PIROS”, „ZÖLD” és „KÉK” szavak jelennek meg véletlenszerűen, fekete tintával nyomtatva, amit a vizsgázónak el kell olvasnia. A második lapon (Stroop C) minden elem azonos alakú („XXXX”), de kék, zöld vagy piros tintával nyomtatva, és a vizsgázónak hangosan meg kell mondania, hogy mindegyiknek milyen színű. A harmadik lapon (Stroop PC) az első lap szavak a második színeivel nyomtatva jelennek meg, és a vizsgázónak meg kell neveznie annak a festéknek a színét, amellyel a szót nyomtatják, figyelmen kívül hagyva a jelentést. Az alanynak minden lap esetében 45 másodperce van, hogy minél több elemet elmondjon. A tételek és a hibák száma minden feltételhez megszámlálódik
Alapvonal
Stroop teszt
Időkeret: 5 héttel az alapvonaltól számítva
Az alkalmazott szabványos változat három DIN-A4 méretű lapból áll. Mindegyik 100 elemet tartalmaz öt, 20 elemből álló oszlopban elosztva. Az első lapon (Stroop-P) a „PIROS”, „ZÖLD” és „KÉK” szavak jelennek meg véletlenszerűen, fekete tintával nyomtatva, amit a vizsgázónak el kell olvasnia. A második lapon (Stroop C) minden elem azonos alakú („XXXX”), de kék, zöld vagy piros tintával nyomtatva, és a vizsgázónak hangosan meg kell mondania, hogy mindegyiknek milyen színű. A harmadik lapon (Stroop PC) az első lap szavak a második színeivel nyomtatva jelennek meg, és a vizsgázónak meg kell neveznie annak a festéknek a színét, amellyel a szót nyomtatják, figyelmen kívül hagyva a jelentést. Az alanynak minden lap esetében 45 másodperce van, hogy minél több elemet elmondjon. A tételek és a hibák száma minden feltételhez megszámlálódik
5 héttel az alapvonaltól számítva
A Bells teszt
Időkeret: Alapvonal
Ez a feladat egy disztraktor műszer, amely vízszintes vizuális vizsgálatot igényel A4-es méretű lapon. A célingerek harangfigurák, és pszeudo-véletlen módon helyezkednek el, hét oszlopba rendezve, amelyek mindegyike öt harangot tartalmaz. Az oszlopok a következőképpen helyezkednek el a lapon: három a papír bal oldalán, egy középen és három a jobb oldalon. A feladat akkor fejeződik be, amikor az alany abbahagyja tevékenységét. A teszt kitöltésének időpontja, a találatok és a kihagyások száma számít.
Alapvonal
A Bells teszt
Időkeret: 5 héttel az alapvonaltól számítva
Ez a feladat egy disztraktor műszer, amely vízszintes vizuális vizsgálatot igényel A4-es méretű lapon. A célingerek harangfigurák, és pszeudo-véletlen módon helyezkednek el, hét oszlopba rendezve, amelyek mindegyike öt harangot tartalmaz. Az oszlopok a következőképpen helyezkednek el a lapon: három a papír bal oldalán, egy középen és három a papír jobb oldalán. A feladat akkor fejeződik be, amikor az alany abbahagyja tevékenységét. A teszt kitöltésének időpontja, a találatok és a kihagyások száma számít.
5 héttel az alapvonaltól számítva
Trail Making Test
Időkeret: Alapvonal
A figyelem, a szekvenálás, a vizuális és mentális keresés, valamint a motoros funkciók kombinált sebességének mérőszáma. Két részből áll: A és B. Míg az A rész alapvetően vizuális-percepciós készségeket igényel, a B rész a munkamemória működését, valamint a feladatok megváltoztatásához szükséges készségeket. A feladat akkor ér véget, amikor az alany teljesíti a tesztet. A vizsgáztató a feladat során kijavítja a hibákat, átviszi a tárgyat az előző tételre. A feladat elvégzésének idejét mérik.
Alapvonal
Trail Making Test
Időkeret: 5 héttel az alapvonaltól számítva
A figyelem, a szekvenálás, a vizuális és mentális keresés, valamint a motoros funkciók kombinált sebességének mérőszáma. Két részből áll: A és B. Míg az A rész alapvetően vizuális-percepciós készségeket igényel, a B rész a munkamemória működését, valamint a feladatok megváltoztatásához szükséges készségeket. A feladat akkor ér véget, amikor az alany teljesíti a tesztet. A vizsgáztató a feladat során kijavítja a hibákat, átviszi a tárgyat az előző tételre. A feladat elvégzésének idejét mérik
5 héttel az alapvonaltól számítva
Digit Span
Időkeret: Alapvonal
A teszt a WAIS-III része. A vizsgáztató felolvas egy számsort másodpercenként egy sebességgel, és ezt követően a vizsgázónak meg kell ismételnie ezt a sorozatot a bemutatás sorrendjében (közvetlen számjegyek), vagy fordított sorrendben (fordított számjegyek). A teszt egy kétjegyű sorozattal kezdődik. Minden tesztben két azonos hosszúságú sorozatot kell leolvasni, és ha a vizsgázó a kettő közül legalább az egyiket helyesen megismétli, akkor a következő tesztet folytatják, amelyben a sorozat egy számjeggyel több, mint az előzőekben. A teszt akkor ér véget, ha a vizsgázó nem teljesít két azonos időtartamú sorozatot. Az említett számjegyek mindegyike egy ponttal jár. Az egyes feltételek (közvetlen és inverz) pontjainak összege, mindkét pontszám összege és a sorozatban elmondott számjegyek maximális száma lesz a függő változó.
Alapvonal
Digit Span
Időkeret: 5 héttel az alapvonaltól számítva
A teszt a WAIS-III része. A vizsgáztató felolvas egy számsort másodpercenként egy sebességgel, és ezt követően a vizsgázónak meg kell ismételnie ezt a sorozatot a bemutatás sorrendjében (közvetlen számjegyek), vagy fordított sorrendben (fordított számjegyek). A teszt egy kétjegyű sorozattal kezdődik. Minden tesztben két azonos hosszúságú sorozatot kell leolvasni, és ha a vizsgázó a kettő közül legalább az egyiket helyesen megismétli, akkor a következő tesztet folytatják, amelyben a sorozat egy számjeggyel több, mint az előzőekben. A teszt akkor ér véget, ha a vizsgázó nem teljesít két azonos időtartamú sorozatot. Az említett számjegyek mindegyike egy ponttal jár. Az egyes feltételek (közvetlen és inverz) pontjainak összege, mindkét pontszám összege és a sorozatban elmondott számjegyek maximális száma lesz a függő változó.
5 héttel az alapvonaltól számítva
FAS Word Fluency
Időkeret: Alapvonal
Ebben a feladatban a vizsgázót arra kérik, hogy korlátozott időn belül (60 másodperc) a legtöbb korlátozott kategóriába tartozó szót állítsa elő. A verbális fluencia értékelése két tesztre oszlik: 1) szemantikai verbális fluencia: ahol az alanynak meg kell neveznie egy adott szemantikai kategórián belüli összes elemet (állatok), és 2) fonológiai verbális fluencia: ahol az alanynak meg kell neveznie az összes elemet. azok az elemek, amelyek egy adott betűvel kezdődnek (F, A és S), és nem tudnak tulajdonneveket és más korábban mondott szavakból származó szavakat mondani. A helyes szavak száma, a perverációk száma, a tulajdonnevek és a származtatott szavak mindegyikében a feltételeket figyelembe veszik
Alapvonal
FAS Word Fluency
Időkeret: 5 héttel az alapvonaltól számítva
Ebben a feladatban a vizsgázót arra kérik, hogy korlátozott időn belül (60 másodperc) a legtöbb korlátozott kategóriába tartozó szót állítsa elő. A verbális fluencia értékelése két tesztre oszlik: 1) szemantikai verbális fluencia: ahol az alanynak meg kell neveznie egy adott szemantikai kategórián belüli összes elemet (állatok), és 2) fonológiai verbális fluencia: ahol az alanynak meg kell neveznie az összes elemet. azok az elemek, amelyek egy adott betűvel kezdődnek (F, A és S), és nem tudnak tulajdonneveket és a korábban említett más szavakból származó szavakat mondani. A helyes szavak számát, a perverációk számát, a tulajdonneveket és a származtatott szavakat minden feltételben figyelembe veszik.
5 héttel az alapvonaltól számítva
A sebesség-számjegyű szimbólumkódolás feldolgozása
Időkeret: Alapvonal
Ez egy részteszt, amely a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS-III) része. Egy lapból áll, amelynek felső részén 9 különböző egymásba igazított szimbólum látható, amelyekhez 1-től 9-ig sorszámot rendeltek. Az alsó részben 1-től 9-ig számok jelennek meg véletlenszerű sorrendben, és mindegyik alatt egy üres hely, amelybe a vizsgázónak be kell húznia a megfelelő szimbólumot. A feladat időtartama két perc, a találatok és hibák száma számszerűsítve van
Alapvonal
A sebesség-számjegyű szimbólumkódolás feldolgozása
Időkeret: 5 héttel az alapvonaltól számítva
Ez egy részteszt, amely a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS-III) része. Egy lapból áll, amelynek felső részén 9 különböző egymásba igazított szimbólum látható, amelyekhez 1-től 9-ig sorszámot rendeltek. Az alsó részben 1-től 9-ig számok jelennek meg véletlenszerű sorrendben, és mindegyik alatt egy üres hely, amelybe a vizsgázónak be kell húznia a megfelelő szimbólumot. A feladat időtartama két perc, a találatok és hibák száma számszerűsítve van.
5 héttel az alapvonaltól számítva
Feldolgozási sebesség-szimbólum keresés
Időkeret: Alapvonal
Ez a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS-III) része. Több táblából áll, amelyeken két szimbólum látható, és mellettük egy másik 5-ös készlet. A személynek el kell döntenie, hogy az első két szimbólum közül valamelyik szerepel-e a második csoportban, a megfelelő helyen igennel vagy nemmel jelölve. A feladat időtartama két perc, a találatok és hibák száma számszerűsítve van
Alapvonal
Feldolgozási sebesség-szimbólum keresés
Időkeret: 5 héttel az alapvonaltól számítva
Ez a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS-III) része. Több táblából áll, amelyeken két szimbólum látható, és mellettük egy másik 5-ös készlet. A személynek el kell döntenie, hogy az első két szimbólum közül valamelyik szerepel-e a második csoportban, a megfelelő helyen igennel vagy nemmel jelölve. A feladat időtartama két perc, a találatok és hibák száma számszerűsítve van
5 héttel az alapvonaltól számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parkinson-kór kérdőív 39
Időkeret: Alapvonal
Ez egy speciális kérdőív a Parkinson-kóros betegek egészségi állapotának értékelésére. Ez egy többdimenziós skála, amelyben az alanyoknak az öt válasz közül egyet kell megerősíteniük aszerint, hogy a Parkinson-kór miatt milyen gyakran tapasztalták az egyes tételek által meghatározott problémát. Az itemek 8 skálába vannak csoportosítva, és úgy pontozzák, hogy az egyes tételek pontszámainak összegét százalékban fejezik ki, amely 0 és 100% között lehet. A magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek
Alapvonal
Parkinson-kór kérdőív 39
Időkeret: 5 héttel az alapvonaltól számítva
Ez egy speciális kérdőív a Parkinson-kóros betegek egészségi állapotának értékelésére. Ez egy többdimenziós skála, amelyben az alanyoknak az öt válasz közül egyet kell megerősíteniük aszerint, hogy a Parkinson-kór miatt milyen gyakran tapasztalták az egyes tételek által meghatározott problémát. Az itemek 8 skálába vannak csoportosítva, és úgy pontozzák, hogy az egyes tételek pontszámainak összegét százalékban fejezik ki, amely 0 és 100% között lehet. A magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek
5 héttel az alapvonaltól számítva
Nyugalmi EEG
Időkeret: Alapvonal
A spektrális entrópia korrelációt, a koherenciát és az interhemispheric divergenciát egy 64 csatornás nyugalmi EEG-ben elemzik.
Alapvonal
Nyugalmi EEG
Időkeret: 5 héttel az alapvonaltól számítva
A spektrális entrópia korrelációt, a koherenciát és az interhemispheric divergenciát egy 64 csatornás nyugalmi EEG-ben elemzik.
5 héttel az alapvonaltól számítva
EEG megérintése
Időkeret: Alapvonal
A 64 csatornás EEG felvétel készül, miközben 30 másodpercig lenyomva tartja. A regisztráció minden kéznél független lesz, a dominánstól kezdve. A spektrális entrópia korrelációt, a koherenciát és az interhemispheric divergenciát egy 64 csatornás lecsapoló EEG-ben elemzik.
Alapvonal
EEG megérintése
Időkeret: 5 héttel az alapvonaltól számítva
A 64 csatornás EEG felvétel készül, miközben 30 másodpercig lenyomva tartja. A regisztráció minden kéznél független lesz, a dominánstól kezdve. A spektrális entrópia korrelációt, a koherenciát és az interhemispheric divergenciát egy 64 csatornás lecsapoló EEG-ben elemzik.
5 héttel az alapvonaltól számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Francisco de Vitoria

Együttműködők

Hospital Beata María Ana

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Balanc-EP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A résztvevők egyéni anonimizált adatai kérésre más kutatók számára is hozzáférhetők lesznek

IPD megosztási időkeret

Hat hónap a tanulmány végén

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A résztvevők egyéni anonimizált adatai kérésre más kutatók számára is hozzáférhetők lesznek

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel