ST部分上昇心筋梗塞患者における一次経皮的冠動脈インターベンション後の造影剤誘発性腎症に対するCHA2DS2VASCスコアの予測値
造影剤による急性腎障害は、造影剤曝露の 2～5 日後に発生率がピークとなり、48 ～ 72 時間以内にベースラインから血清クレアチニンが 25% 以上または 0.5 mg/dl 以上増加するものとして定義される造影剤腎症 (CIN) と一般に呼ばれています。 .1. 急性腎不全または死亡につながる可能性がある CIN は、入院患者の間で依然として一般的です。 さらに、造影剤への暴露は、透析を必要とする腎不全や死亡などの長期転帰につながる可能性があります。 CIN の発生率は、リスク状態に基づいて、さまざまな集団サブグループで 7% から 25% の範囲です。 したがって、リスク層別化は、造影剤曝露の前後にリスクの高い個人に適切な予防療法を提供するために重要な意味を持ちます.3.
過去に、いくつかのリスク予測モデルが CIN 発生率を想定するために提案されました。 Mehran は、CIN リスクとよく相関する 8 つの変数を含むスコアリング システムを提案しました。 かなりの精度があるにもかかわらず。複雑さは、そのようなモデルの主な制限の 1 つでした.4 .臨床使用における造影剤誘発性腎症のほとんどの予測モデルの能力は中程度であり、冠動脈造影用の造影剤を受ける患者にのみ適用されます。 患者中心の意思決定をより適切に通知できるモデルを開発し、造影剤誘発性腎症の予防戦略の使用を改善するには、さらなる研究が必要です.5.
ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) は、持続的な心電図 ST 上昇 (STE) とそれに続く心筋壊死のバイオマーカーの放出に関連する心筋虚血の特徴的な症状によって定義される臨床症候群です。 6. 冠状動脈の急性完全閉塞。心筋損傷の重要な領域が不可逆的な梗塞の差し迫ったリスクにさらされており、即時の再灌流療法が必要であることを示します。
ガイドライン [ACC-ESC-STEMI & 血行再建術] に従って、タイムリーに実行される場合、一次経皮的冠動脈インターベンション (PCI) が STEMI 症例で推奨される再灌流のモダリティです。 それにもかかわらず、STEMI 患者の心筋組織の救済を最大化するために、ベースラインの腎機能が不明なことがよくあります。テスト結果を待つよりも、即時の再灌流が優先されます。 STEMI に関連する全身性炎症反応と、通常は激しい痛みと苦痛が原因で、これらの患者は適切に水分補給されていないことを考慮すると、選択的症例よりも MI 関連の心筋機能障害と心不全の有病率が高いことに加えて、STEMI 症例のプライマリ PCI はCIN.7,8 の通常よりも高いリスク。
CHA2DS2-VASC スコアは、伝統的に心房細動 (AF) 患者の塞栓リスク層別化に使用され、次の変数が含まれます: うっ血性心不全 (CHF)、高血圧、年齢 75 歳以上、真性糖尿病 (DM)、以前の脳卒中、血管疾患、年齢６５～７４歳、性別９．
CHA2DS2-VASC スコアは、AF.10 の有無にかかわらず、急性冠症候群 (ACS) 患者の有害な臨床転帰を予測する予後的有用性があることが最近報告されました。
CHA2DS2VASC スコアは実用的で、覚えやすく、STEMI の症例に適用するのが簡単ですが、急性 STEMI の設定で CIN を予測する際の予後的価値を検証する強力な証拠はありません。
調査の概要
詳細な説明
- 方法論の詳細:
選択基準を満たすST上昇型心筋梗塞のすべての患者は、以下の対象となります。
A. 全問診：年齢、性別、糖尿病の病歴、HTN、喫煙、脂質異常症、脳血管障害の病歴、腎疾患の家族歴、胸痛の発症時間、再灌流までの時間を含む。 インデックスイベントの前の週内の定期的な投薬と腎毒性の投与が報告されます。
B. 対象を絞った身体検査:
- 心不全の徴候および/または機械的合併症を示唆する徴候を検出するための一般検査および心臓検査。
- C. 12 誘導 ECG: ST 上昇型心筋梗塞を診断するために、診断 STE は、少なくとも 2 つの連続する誘導の J 点で、男性で 2 mm (0.2 mV) 以上、女性で 1.5 mm (0.15 mV) 以上の新しい STE として定義されます。 V2-V3 誘導および/または他の隣接する胸部または四肢誘導で 1 mm (0.1 mV) 以上の誘導。 相反する変化 (主な損傷血管の反対側のベクトルに 180 度近い領域での ST 低下として現れる) の存在は、STEMI によって引き起こされる STE の特異性を高めます。
- D. 手順の前に、ランダム血糖、ヘモグロビン、血清クレアチニン、および GFR のベースライン静脈血サンプルを収集します。 プライマリ PCI による再灌流は、テスト結果が利用可能になるのを待たないことに注意してください。
E. 冠動脈造影および一次 PCI は、標準的な技術に従って心臓インターベンション専門医によって行われます。 処置後、使用された造影剤の量が報告されます。
F.心エコー検査：収縮期、拡張期、および弁機能を評価するために、一次PCI後48時間以内に実施されます。
G. 処置の 12 時間後、その後は退院時まで毎日、血清クレアチニンを追跡します。
H. CHA2DS2-VASC スコアは、患者ごとに計算されます。 CHA2DS2-VASC スコアに基づいて、患者は次の危険因子のそれぞれに 1 ポイントが与えられます: CHF、高血圧、65 ～ 74 歳、真性糖尿病、血管疾患、女性の性別、75 歳以上の年齢と以前の脳卒中には 2 ポイントまたは一過性脳虚血発作。
I. Mehran リスク スコアも計算されます。このリスク スコアには 8 つの予後変数が含まれます。
- 低血圧（収縮期血圧が少なくとも1時間80mmHg未満の場合は5ポイント、強心薬のサポートが必要）、
- 大動脈内バルーン ポンプの使用 (5 ポイント)、
- -CHF（5ポイント、ニューヨーク心臓協会分類によるクラスIII / IVまたは肺水腫の病歴の場合）、
- 年齢（75 歳以上の場合は 4 ポイント）、
- 貧血（ヘマトクリットが男性で39％未満、女性で36％未満の場合、3ポイント）、
- 糖尿病 (3 ポイント ),
- 造影剤の量 (100 ml あたり 1 ポイント)、
- 1.73 m2 あたり GFR 60 ～ 40 ml/min の場合、推定 GFR 2 ポイント。 GFR 40 ～ 20 の場合は 4 点。 GFR <20 の場合は 6 点)。
Mehran らによって定義されたカットオフ ポイントと間隔から、CIN リスクの 4 つのカテゴリが確立されました。 2010 年は次のとおりです。
- 低、<5 ポイント。
- 中程度、6 ～ 10 ポイント。
- 高、11 ～ 15 ポイント。
- 非常に高く、>15 ポイント。 CIN を発症した患者は、その特性を調査し、CHA2DS2VASC スコア、MEHRAN スコア、および個々のコンポーネントを調べて、一次 PCI 関連 CIN を発症しなかった患者と比較します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 性別 : 男女問わず応募可能
- 対象年齢：18～80歳
- 病態：初回PCIを受けるST上昇型心筋梗塞の全患者。
説明
包含基準:
- -18歳から80歳までのプライマリPCIを受けるST上昇型心筋梗塞のすべての患者がこの研究に登録されます
除外基準:
- -ESRDを有することが知られている患者。
- 患者の参加拒否または同意の撤回
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CIN
初回PCIから1週間以内にCIN「造影剤腎症」を発症したSTEMI患者。
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プライマリ PCI の 1 週間後まで CIN の確立基準を評価する
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コントロール
一次PCI後1週間までCINの基準を満たさないSTEMI患者
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プライマリ PCI の 1 週間後まで CIN の確立基準を評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一次経皮的冠動脈インターベンションを受けるST上昇型心筋梗塞患者における造影剤誘発性腎症の予測のためのCHA2DS2VAScスコアの有用性
時間枠：一週間
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一週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
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