Voorspellende waarde van CHA2DS2VASC-score voor contrast-geïnduceerde nefropathie na primaire percutane coronaire interventie bij patiënten met ST-segment elevatie myocardinfarct
Contrast-geïnduceerde acute nierbeschadiging wordt gewoonlijk contrast-geïnduceerde nefropathie (CIN) genoemd, gedefinieerd als een toename van serumcreatinine ≥25% of ≥0,5 mg/dl vanaf baseline binnen 48-72 uur met piekincidentie 2-5 dagen na blootstelling aan contrastmiddel .1. CIN, wat mogelijk kan leiden tot acuut nierfalen of overlijden, komt nog steeds veel voor bij ziekenhuispatiënten. Bovendien kan blootstelling aan contrastmiddel leiden tot langetermijngevolgen zoals nierfalen waarvoor dialyse vereist is of overlijden.2. De incidentie van CIN varieert van 7% tot 25% in verschillende populatiesubgroepen op basis van de risicostatus. Daarom speelt risicostratificatie een belangrijke rol bij het bieden van de juiste preventieve therapieën aan personen met een hoog risico voor en na blootstelling aan contrastmiddelen.3.
In het verleden zijn verschillende risicovoorspellingsmodellen voorgesteld om de CIN-incidentie te voorspellen. Mehran stelde een scoresysteem voor bestaande uit acht variabelen die goed correleerden met het CIN-risico. Ondanks dat het een behoorlijke mate van nauwkeurigheid heeft; complexiteit was een van de belangrijkste beperkingen van dergelijke modellen.4 De meeste voorspellende modellen voor contrast-geïnduceerde nefropathie bij klinisch gebruik hebben een bescheiden vermogen en worden alleen toegepast op patiënten die contrastmiddel krijgen voor coronaire angiografie. Verder onderzoek is nodig om modellen te ontwikkelen die patiëntgerichte besluitvorming beter kunnen informeren, en om het gebruik van preventieve strategieën voor contrast-geïnduceerde nefropathie te verbeteren.5.
ST-elevatie myocardinfarct (STEMI) is een klinisch syndroom dat wordt gedefinieerd door kenmerkende symptomen van myocardischemie in combinatie met aanhoudende elektrocardiografische ST-elevatie (STE) en daaropvolgende afgifte van biomarkers van myocardnecrose.1 STE is de enige beste onmiddellijk beschikbare surrogaatmarker voor het detecteren acute volledige occlusie van de kransslagader, wat duidt op een aanzienlijk gebied van beschadigd myocardium met een onmiddellijk risico op een onomkeerbaar infarct, waarvoor onmiddellijke reperfusietherapie vereist is.6.
Primaire percutane coronaire interventie (PCI), indien tijdig uitgevoerd, is de aanbevolen modaliteit van reperfusie in STEMI-gevallen volgens de richtlijnen [ACC-ESC-STEMI & revascularisatie]. Vaak zijn de nierfuncties bij aanvang niet bekend, maar om het herstel van myocardweefsel voor STEMI-patiënten te maximaliseren; onmiddellijke reperfusie heeft voorrang boven het wachten op testresultaten. Gezien de systemische ontstekingsreactie geassocieerd met STEMI en die gewoonlijk te wijten is aan hevige pijn en pijn, zijn die patiënten niet goed gehydrateerd, toegevoegd aan een hogere prevalentie van MI-gerelateerde myocardiale disfunctie en hartfalen dan in electieve gevallen, primaire PCI voor STEMI-gevallen zou kunnen hebben hoger risico dan normaal op CIN.7,8.
De CHA2DS2-VASC-score wordt traditioneel gebruikt voor embolische risicostratificatie bij patiënten met atriumfibrilleren (AF) en omvat de volgende variabelen: congestief hartfalen (CHF), hypertensie, leeftijd ≥75 jaar, diabetes mellitus (DM), eerdere beroerte, vaatziekten , leeftijd 65 tot 74 jaar en geslacht.9.
Onlangs is gemeld dat de CHA2DS2-VASC-score een prognostisch nut heeft om ongunstige klinische uitkomsten te voorspellen bij patiënten met acuut coronair syndroom (ACS), ongeacht of ze AF.10 hebben.
De CHA2DS2VASC-score is praktisch en gemakkelijk te onthouden en toe te passen in STEMI-gevallen, maar er ontbreekt sterk bewijs om de prognostische waarde ervan bij het voorspellen van CIN in de setting acute STEMI te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Methodologie in detail:
Alle patiënten met een myocardinfarct met ST-elevatie die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden onderworpen aan:
A. Volledige anamnese: inclusief leeftijd, geslacht, voorgeschiedenis van DM, HTN, roken, dyslipidemie, voorgeschiedenis van cerebrovasculaire beroerte, familiegeschiedenis van nierproblemen evenals het tijdstip van aanvang van pijn op de borst en tijd tot reperfusie. Reguliere medicatie en eventuele nefrotoxische toediening in de week voorafgaand aan de indexgebeurtenis zullen worden gerapporteerd.
B. Gericht lichamelijk onderzoek:
- Algemeen onderzoek en hartonderzoek om tekenen van hartfalen en/of tekenen van mechanische complicaties op te sporen.
- C. Twaalf afleidingen ECG: Om een myocardinfarct met ST-elevatie te diagnosticeren, wordt diagnostische STE gedefinieerd als een nieuwe STE op het J-punt in ten minste 2 aaneengesloten afleidingen ≥ 2 mm (0,2 mV) bij mannen of ≥ 1,5 mm (0,15 mV) bij vrouwen bij afleidingen V2-V3 en/of van ≥ 1 mm (0,1 mV) in andere aaneengesloten borst- of ledematenafleidingen.3 De aanwezigheid van wederzijdse veranderingen (gemanifesteerd als ST-depressie in een gebied dat de vector 180 graden benadert tegenover het grote bloedvat) verhoogt de specificiteit van STE veroorzaakt door STEMI.4 .
- D. Verzamelen van baseline veneuze bloedmonsters voor willekeurige bloedglucose, hemoglobine, serumcreatinine en GFR, vóór de procedure. er moet worden opgemerkt dat reperfusie door primaire PCI niet zal wachten op testresultaten die beschikbaar zijn.
E. Coronaire angiografie en primaire PCI worden uitgevoerd door de interventiecardioloog volgens de standaardtechniek. Na de ingreep wordt de hoeveelheid gebruikt contrastmiddel gerapporteerd.
F. Echocardiografie: wordt binnen 48 uur na de primaire PCI uitgevoerd om de systolische, diastolische en klepfuncties te beoordelen.
G. Follow-up van serumcreatinine 12 uur na de procedure, daarna dagelijks tot het moment van ontslag.
H. De CHA2DS2-VASC-score wordt voor elke patiënt berekend. Op basis van de CHA2DS2-VASC-score krijgen patiënten 1 punt voor elk van de volgende risicofactoren: CHF, hypertensie, leeftijd van 65 tot 74 jaar, diabetes mellitus, vaatziekten en vrouwelijk geslacht en 2 punten voor leeftijd van 75 jaar of ouder en eerdere beroerte of voorbijgaande ischemische aanval.
I. Mehran-risicoscore wordt ook berekend, die risicoscore omvat 8 prognostische variabelen:
- hypotensie (5 punten, als systolische bloeddruk <80 mmHg gedurende ten minste 1 uur waarvoor inotrope ondersteuning nodig is),
- gebruik van intra-aortale ballonpomp (5 punten),
- CHF (5 punten, indien klasse III/IV volgens de classificatie van de New York Heart Association of voorgeschiedenis van longoedeem),
- leeftijd (4 punten, indien >75 jaar),
- bloedarmoede (3 punten, als hematocriet <39% voor mannen en <36 voor vrouwen),
- diabetes mellitus (3 punten),
- volume contrastmiddel (1 punt per 100 ml),
- geschatte GFR 2 punten, indien GFR 60 tot 40 ml/min per 1,73 m2; 4 punten, indien GFR 40 tot 20; 6 punten, indien GFR <20).
Vier categorieën van CIN-risico werden vastgesteld op basis van de afkappunten en intervallen gedefinieerd door Mehran et al. 2010 als volgt:
- Laag, <5 punten.
- Matig, 6 tot 10 punten.
- Hoog, 11 tot 15 punten.
- Zeer hoog, >15 punten. Van patiënten die CIN ontwikkelen, zullen hun kenmerken worden bestudeerd, evenals hun CHA2DS2VASC-score, MEHRAN-score en hun individuele componenten om te worden vergeleken met degenen die geen primaire PCI-gerelateerde CIN ontwikkelden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Geslacht: beide geslachten komen in aanmerking
- Leeftijdscategorie: 18-80 jaar oud
- Ziektetoestanden: alle patiënten met een myocardinfarct met ST-elevatie die een primaire PCI ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met een myocardinfarct met ST-elevatie die een primaire PCI ondergaan tussen 18 en 80 jaar oud zullen in deze studie worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten waarvan bekend is dat ze ESRD hebben.
- Weigering van de patiënt om deel te nemen of intrekking van de toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CIN
STEMI-patiënten die CIN "contrast-geïnduceerde nefropathie" ontwikkelen binnen 1 week na primaire PCI.
|
Beoordeel het vaststellen van CIN-criteria tot een week na primaire PCI
|
|
Controle
STEMI-patiënten die niet voldoen aan de criteria van CIN tot 1 week na primaire PCI
|
Beoordeel het vaststellen van CIN-criteria tot een week na primaire PCI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nut van CHA2DS2VASc-score voor voorspelling van contrast-geïnduceerde nefropathie bij patiënten met myocardinfarct met ST-elevatie die primaire percutane coronaire interventie ondergaan
Tijdsspanne: een week
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS-238-2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .