Varjoaineen aiheuttaman nefropatian CHA2DS2VASC-pisteiden ennustearvo primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen potilailla, joilla on ST-segmentin nousu sydäninfarkti
Varjoaineen aiheuttamaa akuuttia munuaisvauriota on yleisesti kutsuttu varjoaine-indusoiduksi nefropatiaksi (CIN), joka määritellään seerumin kreatiniinin nousuksi ≥25 % tai ≥0,5 mg/dl lähtötasosta 48–72 tunnin sisällä ja esiintymistiheys huippu on 2–5 päivää varjoainealtistuksen jälkeen. .1. CIN, joka voi mahdollisesti johtaa akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan tai kuolleisuuteen, on edelleen yleinen sairaalapotilaiden keskuudessa. Lisäksi varjoainealtistus voi johtaa pitkäaikaisiin seurauksiin, kuten dialyysihoitoa vaativiin munuaisten vajaatoimintaan tai kuolemaan.2. CIN:n ilmaantuvuus vaihtelee 7 prosentista 25 prosenttiin väestön eri alaryhmissä riskitilanteen perusteella. Tästä syystä riskin jakautumisella on tärkeä merkitys asianmukaisten ennaltaehkäisevien hoitojen tarjoamiseksi niille suuren riskin henkilöille ennen varjoainealtistusta ja sen jälkeen.3.
Aiemmin on ehdotettu useita riskin ennustemalleja CIN-esiintymisen ennakoimiseksi. Mehran ehdotti pisteytysjärjestelmää, joka koostuu kahdeksasta muuttujasta, jotka korreloivat hyvin CIN-riskin kanssa. Huolimatta kohtuullisesta tarkkuudesta; monimutkaisuus oli yksi tällaisten mallien suurimmista rajoituksista.4 Useimmilla kliinisen käytön ennustavilla malleilla varjoaine-indusoidulle nefropatialle on vaatimaton kyky, ja niitä sovelletaan vain potilaisiin, jotka saavat varjoainetta sepelvaltimon angiografiaan. Lisätutkimusta tarvitaan sellaisten mallien kehittämiseksi, jotka voivat parantaa potilaskeskeistä päätöksentekoa sekä parantaa ehkäisevien strategioiden käyttöä varjoaineperäisen nefropatian hoidossa.5.
ST-korkeusperäinen sydäninfarkti (STEMI) on kliininen oireyhtymä, jonka määrittelevät sydänlihasiskemian tyypilliset oireet, jotka liittyvät jatkuvaan elektrokardiografiseen ST-nousuun (STE) ja myokardiaalisen nekroosin biomarkkerien vapautumiseen.1 STE on paras yksittäinen välittömästi saatavilla oleva korvaava merkkiaine havaitsemiseen akuutti täydellinen sepelvaltimon tukos, joka tarkoittaa merkittävää vaurioituneen sydänlihaksen aluetta, jolla on välitön peruuttamattoman infarktin vaara, joka vaatii välitöntä reperfuusiohoitoa.6.
Primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI), jos se suoritetaan ajoissa, on suositeltu reperfuusion menetelmä STEMI-tapauksissa ohjeiden [ACC-ESC-STEMI & revaskularisaatio] mukaisesti. Usein munuaisten perustoimintoja ei kuitenkaan tunneta, mikä maksimoi sydänkudoksen pelastamisen STEMI-potilailla; välitön reperfuusio on etusijalla testitulosten odottamiseen verrattuna. Kun otetaan huomioon STEMI:hen liittyvä systeeminen tulehdusreaktio ja se, että tavallisesti kovasta kivusta ja tuskista johtuen, nämä potilaat eivät ole riittävästi nesteytettyinä, mikä lisää MI-peräisen sydänlihaksen toimintahäiriön ja sydämen vajaatoiminnan yleisempää esiintyvyyttä kuin elektiivisissä tapauksissa, primaarinen PCI STEMI-tapauksissa saattaa olla tavallista suurempi riski CIN.7,8.
CHA2DS2-VASC-pistemäärää käytetään perinteisesti eteisvärinäpotilaiden emboliariskin kerrostukseen, ja se sisältää seuraavat muuttujat: sydämen vajaatoiminta (CHF), verenpainetauti, ikä ≥75 vuotta, diabetes mellitus (DM), aiempi aivohalvaus, verisuonisairaus , ikä 65-74 vuotta ja sukupuoli.9.
CHA2DS2-VASC-pisteillä on äskettäin raportoitu olevan prognostista hyötyä haitallisten kliinisten tulosten ennustamisessa potilailla, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä (ACS), riippumatta siitä, onko heillä AF.10.
CHA2DS2VASC-pistemäärä on käytännöllinen ja helppo muistaa ja soveltaa STEMI-tapauksissa, mutta vahvaa näyttöä sen prognostisen arvon vahvistamiseksi CIN:n ennustamisessa akuutissa STEMI-tilanteessa ei ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Yksityiskohtaiset menetelmät:
Kaikille ST-kohonneen sydäninfarktin potilaille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, suoritetaan:
A. Täydellinen historian otto: mukaan lukien ikä, sukupuoli, DM-, HTN-historia, tupakointi, dyslipidemia, aivoverenkierron aivohalvaus, suvussa esiintynyt munuaisongelmia sekä rintakipujen alkamisaika ja aika reperfuusioon. Säännölliset lääkkeet ja kaikki nefrotoksiset annokset indeksitapahtumaa edeltävän viikon aikana raportoidaan.
B. Kohdennettu fyysinen tarkastus:
- Yleistutkimus ja sydämentutkimus sydämen vajaatoiminnan merkkien ja/tai mekaanisiin komplikaatioihin viittaavien merkkien havaitsemiseksi.
- C. Kaksitoistakytkentäinen EKG: ST-korkeuden aiheuttavan sydäninfarktin diagnosoimiseksi diagnostinen STE määritellään uudeksi STE:ksi J-pisteessä vähintään kahdessa vierekkäisessä johtimessa ≥ 2 mm (0,2 mV) miehillä tai ≥ 1,5 mm (0,15 mV) naisilla johdot V2-V3 ja/tai ≥ 1 mm (0,1 mV) muissa vierekkäisissä rintakehän tai raajan johtimissa.3 Vastavuoroisten muutosten esiintyminen (ilmenee ST-depressiona alueella, joka on likimääräinen vektori 180 astetta vastapäätä suurta vaurioitunutta verisuonia) lisää STEMI.4:n aiheuttaman STE:n spesifisyyttä.
- D. Peruslaskimoverinäytteiden kerääminen satunnaisen verensokerin, hemoglobiinin, seerumin kreatiniinin ja GFR:n varalta ennen toimenpidettä. On huomattava, että primaarisella PCI:llä suoritettu reperfuusio ei odota testitulosten saatavuutta.
E. Interventiokardiologi suorittaa sepelvaltimon angiografian ja primaarisen PCI:n vakiotekniikan mukaisesti. Toimenpiteen jälkeen raportoidaan käytetyn varjoaineen määrä.
F. Ekokardiografia: suoritetaan 48 tunnin sisällä ensisijaisesta PCI:stä systolisten, diastolisten ja läppätoimintojen arvioimiseksi.
G. Seerumin kreatiniinin seuranta 12 tuntia toimenpiteen jälkeen ja sitten päivittäin kotiutukseen asti.
H. CHA2DS2-VASC-pisteet lasketaan jokaiselle potilaalle. CHA2DS2-VASC-pistemäärän perusteella potilaille annetaan 1 piste jokaista seuraavista riskitekijöistä: CHF, verenpainetauti, ikä 65–74 vuotta, diabetes mellitus, verisuonisairaus ja naissukupuoli sekä 2 pistettä vähintään 75-vuotiaista ja aiemmasta aivohalvauksesta. tai ohimenevä iskeeminen kohtaus.
Lasketaan myös I. Mehranin riskipisteet, joka sisältää 8 ennustemuuttujaa:
- hypotensio (5 pistettä, jos systolinen verenpaine <80 mmHg vähintään 1 tunnin ajan, mikä vaatii inotrooppista tukea),
- aortansisäisen ilmapallopumpun käyttö (5 pistettä),
- CHF (5 pistettä, jos New York Heart Associationin luokituksen mukainen luokka III/IV tai keuhkopöhön historia),
- ikä (4 pistettä, jos > 75 vuotta),
- anemia (3 pistettä, jos hematokriitti <39% miehillä ja <36 naisilla),
- diabetes mellitus (3 pistettä),
- varjoaineen tilavuus (1 piste per 100 ml),
- arvioitu GFR 2 pistettä, jos GFR 60 - 40 ml/min per 1,73 m2; 4 pistettä, jos GFR 40-20; 6 pistettä, jos GFR <20).
Neljä CIN-riskin luokkaa määritettiin Mehranin et al. määrittelemistä raja-arvoista ja -väleistä. 2010 seuraavasti:
- Matala, <5 pistettä.
- Kohtalainen, 6-10 pistettä.
- Korkea, 11-15 pistettä.
- Erittäin korkea, >15 pistettä. Potilaiden, joille kehittyy CIN, ominaisuuksia sekä CHA2DS2VASC-pisteitä, MEHRAN-pisteitä ja heidän yksittäisiä komponenttejaan tutkitaan verrataan potilaisiin, joille ei kehittynyt primaarista PCI:hen liittyvää CIN:ää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Sukupuoli: Molemmat sukupuolet ovat kelvollisia
- Ikähaitari: 18-80 vuotta
- Sairaustilat: Kaikki potilaat, joilla on ST-kohonnut sydäninfarkti, jolle tehdään primaarinen PCI.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kaikki 18–80-vuotiaat potilaat, joilla on sydäninfarkti ST elevaatiolla ja joille tehdään primaarinen PCI.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla tiedetään olevan ESRD.
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tai suostumuksen peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CIN
STEMI-potilaat, joille kehittyy CIN "kontrastin aiheuttama nefropatia" viikon sisällä primaarisesta PCI:stä.
|
Arvioi CIN-kriteerit viikon ajan ensisijaisen PCI:n jälkeen
|
|
Ohjaus
STEMI-potilaat, jotka eivät täytä CIN-kriteerejä 1 viikon ajan primaarisen PCI:n jälkeen
|
Arvioi CIN-kriteerit viikon ajan ensisijaisen PCI:n jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CHA2DS2VASc-pistemäärän käyttö kontrastin aiheuttaman nefropatian ennustamiseen potilailla, joilla on ST-korkeus sydäninfarkti ja joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Aikaikkuna: yksi viikko
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-238-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .