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ST 분절 거상 심근경색 환자에서 일차 경피적 관상동맥 중재술 후 조영제 유발 신병증에 대한 CHA2DS2VASC 점수의 예측 가치

2023년 8월 30일 업데이트: Ahmad Samir, Cairo University

조영제 유발 급성 신장 손상은 일반적으로 조영제 노출 후 2~5일에 최고 발생률로 48~72시간 이내에 기준선에서 혈청 크레아티닌 ≥25% 또는 ≥0.5mg/dl 증가로 정의되는 조영제 유발 신병증(CIN)으로 불립니다. .1. 잠재적으로 급성 신부전 또는 사망으로 이어질 수 있는 CIN은 입원 환자들 사이에서 여전히 일반적입니다. 또한 조영제 노출은 투석이 필요한 신부전 또는 사망과 같은 장기적인 결과로 이어질 수 있습니다.2. CIN의 발생률은 위험 상태에 따라 다른 인구 하위 그룹에서 7%에서 25% 범위입니다. 따라서 위험 계층화는 조영제 노출 전후에 고위험군 개인에게 적절한 예방 요법을 제공하기 위해 중요한 역할을 합니다.3.

과거에는 CIN 발생을 예측하기 위해 여러 가지 위험 예측 모델이 제안되었습니다. Mehran은 CIN 위험과 밀접한 관련이 있는 8개의 변수로 구성된 점수 시스템을 제안했습니다. 상당한 정확도를 가지고 있음에도 불구하고; 복잡성은 그러한 모델의 주요 한계 중 하나였습니다.4 .임상에서 사용되는 조영제 유발 신병증에 대한 대부분의 예측 모델은 적당한 능력을 가지고 있으며 관상 동맥 조영술을 위해 조영제를 받는 환자에게만 적용됩니다. 조영제 유발 신병증에 대한 예방 전략의 사용을 개선할 뿐만 아니라 환자 중심의 의사 결정을 더 잘 알릴 수 있는 모델을 개발하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.5.

ST 상승 심근 경색증(STEMI)은 지속적인 심전도 ST 상승(STE) 및 심근 괴사의 바이오마커의 후속 방출과 관련된 심근 허혈의 특징적인 증상으로 정의되는 임상 증후군입니다. 즉각적인 재관류 요법이 필요한 돌이킬 수 없는 경색의 임박한 위험이 있는 손상된 심근의 상당한 영역을 나타내는 급성 완전 관상 동맥 폐색.6.

1차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 적시에 수행되는 경우 지침[ACC-ESC-STEMI & 재관류술]에 따라 STEMI 사례에서 권장되는 재관류 방식입니다. 그럼에도 불구하고 STEMI 환자의 심근 조직 구제를 최대화하기 위한 기본 신장 기능은 알려지지 않은 경우가 많습니다. 즉각적인 재관류가 검사 결과를 기다리는 것보다 우선시됩니다. STEMI와 관련된 전신 염증 반응과 일반적으로 심한 통증과 고통으로 인해 이러한 환자는 적절하게 수분을 공급받지 못하고 선택적 사례보다 MI 관련 심근 기능 장애 및 심부전의 유병률이 더 높음을 고려하면 STEMI 사례에 대한 일차 PCI는 다음과 같을 수 있습니다. CIN.7,8의 평소보다 높은 위험.

CHA2DS2-VASC 점수는 전통적으로 심방 세동(AF) 환자의 색전 위험 계층화에 사용되며 다음 변수를 포함합니다: 울혈성 심부전(CHF), 고혈압, 75세 이상의 연령, 당뇨병(DM), 이전 뇌졸중, 혈관 질환 , 65~74세 및 성별9.

CHA2DS2-VASC 점수는 AF.10 여부와 관계없이 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자에서 불리한 임상 결과를 예측하는 예후적 유용성을 갖는 것으로 최근 보고되었습니다.

CHA2DS2VASC 점수는 실용적이고 기억하기 쉽고 STEMI 사례에 적용하기 쉽지만, 급성 STEMI 상황에서 CIN을 예측하는 예후적 가치를 검증하는 강력한 증거가 부족합니다.

연구 개요

상세 설명

- 자세한 방법론:

포함 기준을 충족하는 ST 상승 심근 경색증이 있는 모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

A. 전체 병력 복용: 연령, 성별, DM, 고혈압, 흡연, 이상지질혈증, 뇌혈관 뇌졸중 병력, 신장 문제의 가족력, 흉통 발병 시간 및 재관류 시간을 포함합니다. 인덱스 이벤트 이전 주에 정기적인 약물 및 모든 신독성 투여가 보고됩니다.

B. 표적 신체 검사:

  • 심부전의 징후 및/또는 기계적 합병증을 암시하는 징후를 감지하기 위한 일반 검사 및 심장 검사.
  • C. 12유도 ECG: ST 상승 심근경색을 진단하기 위해 진단 STE는 최소 2개의 연속 리드에서 J 지점의 새로운 STE로 정의됩니다. V2-V3 리드 및/또는 다른 인접한 흉부 또는 사지 리드에서 1mm(0.1mV) 이상.3 상호 변화의 존재(손상의 주요 혈관과 180도 반대쪽 벡터에 근접한 영역에서 ST 저하로 나타남)는 STEMI.4로 인한 STE의 특이성을 증가시킵니다.
  • D. 절차 전에 무작위 혈당, 헤모글로빈, 혈청 크레아티닌 및 GFR에 대한 기본 정맥 혈액 샘플 수집. 기본 PCI에 의한 재관류는 테스트 결과가 나올 때까지 기다리지 않습니다.

E. 관상동맥 조영술 및 일차 PCI는 표준 기술에 따라 중재적 심장전문의가 수행합니다. 시술 후 사용된 조영제의 양이 보고됩니다.

F. 심초음파: 수축기, 이완기 및 판막 기능을 평가하기 위해 기본 PCI 후 48시간 이내에 수행됩니다.

G. 시술 12시간 후부터 퇴원할 때까지 매일 혈청 크레아티닌을 추적합니다.

H. CHA2DS2-VASC 점수는 각 환자에 대해 계산됩니다. CHA2DS2-VASC 점수를 기준으로 울혈성 심부전, 고혈압, 65~74세, 당뇨병, 혈관질환, 여성에 대해 각각 1점, 75세 이상 및 뇌졸중 병력이 있는 경우 2점을 부여한다. 또는 일시적인 허혈 발작.

I. Mehran 위험 점수도 계산되며 위험 점수에는 8가지 예후 변수가 포함됩니다.

  • 저혈압(최소 1시간 동안 수축기 혈압이 80mmHg 미만인 경우 5점),
  • 대동맥 내 풍선 펌프 사용(5점),
  • CHF(5점, New York Heart Association Classification 또는 폐부종 병력에 따른 클래스 III/IV인 경우),
  • 연령(>75세인 경우 4점),
  • 빈혈(남성의 경우 헤마토크리트 <39%, 여성의 경우 <36인 경우 3점),
  • 당뇨병(3점 ),
  • 조영제 용량(100ml당 1포인트),
  • 1.73m2당 GFR이 60~40ml/min인 경우 예상 GFR 2점; 사구체여과율이 40~20이면 4점; GFR <20인 경우 6점).

Mehran et al.에 의해 정의된 컷오프 포인트와 간격에서 CIN 위험의 네 가지 범주가 설정되었습니다. 다음과 같이 2010:

  1. 낮음, <5점.
  2. 보통, 6~10점.
  3. 높음, 11~15점.
  4. 매우 높음, >15점. CIN이 발생하는 환자는 CHA2DS2VASC 점수, MEHRAN 점수 및 개별 구성 요소뿐만 아니라 특성을 연구하여 일차 PCI 관련 CIN이 발생하지 않은 환자와 비교할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11562
        • Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 성별 : 남녀 모두 지원 가능
  • 연령대 : 18-80세
  • 질병 상태: 일차 PCI를 받는 ST 상승 심근경색이 있는 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이에 일차 PCI를 받는 ST 상승 심근경색증이 있는 모든 환자가 이 연구에 등록됩니다.

제외 기준:

  • ESRD가 있는 것으로 알려진 환자.
  • 환자의 참여 거부 또는 동의 철회

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CIN
1차 PCI로부터 1주 이내에 CIN "조영제 유도 신병증"이 발생하는 STEMI 환자.
기본 PCI 후 일주일 동안 CIN 설정 기준 평가
제어
1차 PCI 후 1주까지 CIN 기준을 충족하지 않는 STEMI 환자
기본 PCI 후 일주일 동안 CIN 설정 기준 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 경피 관상동맥 중재술을 받는 ST 상승 심근경색 환자의 조영제 유도 신병증 예측을 위한 CHA2DS2VASc 점수의 유용성
기간: 일주일
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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