Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Valor preditivo do escore CHA2DS2VASC para nefropatia induzida por contraste após intervenção coronária percutânea primária em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST

30 de agosto de 2023 atualizado por: Ahmad Samir, Cairo University

A lesão renal aguda induzida por contraste tem sido comumente referida como nefropatia induzida por contraste (NIC), definida como um aumento na creatinina sérica ≥25% ou ≥0,5 mg/dl da linha de base dentro de 48-72 horas com pico de incidência 2-5 dias após a exposição ao contraste .1. A NIC, que pode potencialmente levar à insuficiência renal aguda ou mortalidade, ainda é comum entre pacientes hospitalizados. Além disso, a exposição ao meio de contraste pode levar a resultados de longo prazo, como insuficiência renal ou morte que exija diálise.2. A incidência de NIC varia de 7% a 25% em diferentes subgrupos populacionais com base no status de risco. Portanto, a estratificação de risco é importante para fornecer as terapias preventivas apropriadas para os indivíduos de alto risco antes e depois da exposição ao meio de contraste.3.

No passado, vários modelos de previsão de risco foram propostos para prever a incidência de NIC. Mehran propôs um sistema de pontuação composto por oito variáveis ​​que se correlacionavam bem com o risco de NIC. Apesar de ter um bom grau de precisão; a complexidade era uma das principais limitações de tais modelos.4 .A maioria dos modelos preditivos para nefropatia induzida por contraste em uso clínico tem capacidade modesta e são aplicados apenas a pacientes que recebem contraste para angiografia coronária. Mais pesquisas são necessárias para desenvolver modelos que possam informar melhor a tomada de decisão centrada no paciente, bem como melhorar o uso de estratégias preventivas para nefropatia induzida por contraste.5.

O infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) é uma síndrome clínica definida por sintomas característicos de isquemia miocárdica em associação com elevação eletrocardiográfica persistente do segmento ST (STE) e subsequente liberação de biomarcadores de necrose miocárdica.1 STE é o melhor marcador substituto imediatamente disponível para detectar oclusão coronariana aguda completa, denotando importante região de miocárdio lesado em risco iminente de infarto irreversível, necessitando de terapia de reperfusão imediata.6.

A intervenção coronária percutânea primária (ICP), se realizada em tempo hábil, é a modalidade recomendada de reperfusão em casos de STEMI de acordo com as diretrizes [ACC-ESC-STEMI & revascularização]. Freqüentemente, as funções renais basais são desconhecidas, no entanto, para maximizar a recuperação do tecido miocárdico para pacientes com STEMI; a reperfusão imediata é priorizada em relação à espera dos resultados dos exames. Considerando a resposta inflamatória sistêmica associada ao IAMCSST e que comumente decorrente de dor intensa e agonia, esses pacientes não são adequadamente hidratados, somada à maior prevalência de disfunção miocárdica relacionada ao IM e insuficiência cardíaca do que em casos eletivos, a ICP primária para casos de IAMST pode ter risco maior que o usual de NIC.7,8.

O escore CHA2DS2-VASC é tradicionalmente usado para estratificação de risco embólico em pacientes com fibrilação atrial (FA) e inclui as seguintes variáveis: insuficiência cardíaca congestiva (ICC), hipertensão, idade ≥75 anos, diabetes mellitus (DM), acidente vascular cerebral prévio, doença vascular , idade de 65 a 74 anos e sexo.9.

O escore CHA2DS2-VASC foi relatado recentemente como tendo uma utilidade prognóstica para prever resultados clínicos adversos em pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA), independentemente de terem FA.10.

O escore CHA2DS2VASC é prático e fácil de memorizar e aplicar em casos de STEMI, no entanto, faltam fortes evidências para validar seu valor prognóstico na previsão de NIC no cenário de STEMI agudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

- Metodologia em detalhes:

Todos os pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST que preencherem os critérios de inclusão serão submetidos a:

A. Histórico completo: incluindo idade, sexo, histórico de DM, hipertensão, tabagismo, dislipidemia, histórico de acidente vascular cerebral, histórico familiar de problemas renais, bem como tempo de início da dor torácica e tempo até a reperfusão. Medicamentos regulares e qualquer administração nefrotóxica na semana anterior ao evento índice serão relatados.

B. Exame físico direcionado:

  • Exame geral e exame cardíaco para detectar sinais de insuficiência cardíaca e/ou sinais sugestivos de complicações mecânicas.
  • C. ECG de doze derivações: Para diagnosticar infarto do miocárdio com elevação do segmento ST, STE diagnóstico é definido como novo STE no ponto J em pelo menos 2 derivações contíguas ≥ 2 mm (0,2 mV) em homens ou ≥ 1,5 mm (0,15 mV) em mulheres em derivações V2-V3 e/ou de ≥ 1 mm (0,1 mV) em outras derivações contíguas do tórax ou dos membros.3 A presença de alterações recíprocas (manifestadas como infradesnivelamento do segmento ST em região que se aproxima do vetor 180 graus oposto ao vaso principal da lesão) aumenta a especificidade do STE causado pelo STEMI.4 .
  • D. Coleta de amostras de sangue venoso basal para glicemia aleatória, hemoglobina, creatinina sérica e TFG, antes do procedimento. Ressalta-se que a reperfusão por ICP primária não aguardará a disponibilização dos resultados dos exames.

E. A angiografia coronária e a ICP primária serão realizadas pelo cardiologista intervencionista de acordo com a técnica padrão. Após o procedimento será informado o volume de contraste utilizado.

F. Ecocardiograma: será realizado em até 48 horas após a ICP primária para avaliação das funções sistólica, diastólica e valvular.

G. Acompanhamento da creatinina sérica 12 horas após o procedimento e depois diariamente até a alta.

H. A pontuação CHA2DS2-VASC será calculada para cada paciente. Com base na pontuação CHA2DS2-VASC, os pacientes recebem 1 ponto para cada um dos seguintes fatores de risco: ICC, hipertensão, idade de 65 a 74 anos, diabetes mellitus, doença vascular e sexo feminino e 2 pontos para idade de 75 anos ou mais e AVC anterior ou ataque isquêmico transitório.

I. O escore de risco de Mehran também será calculado, esse escore de risco inclui 8 variáveis ​​de prognóstico:

  • hipotensão (5 pontos, se pressão arterial sistólica <80 mmHg por pelo menos 1 hora requerendo suporte inotrópico),
  • uso de bomba de balão intra-aórtico (5 pontos),
  • ICC (5 pontos, se classe III/IV pela New York Heart Association Classification ou história de edema pulmonar),
  • idade (4 pontos, se >75 anos),
  • anemia (3 pontos, se hematócrito <39% para homens e <36 para mulheres),
  • diabetes mellitus (3 pontos ),
  • volume do meio de contraste (1 ponto por 100 ml),
  • GFR estimado 2 pontos, se GFR 60 a 40 ml/min por 1,73 m2; 4 pontos, se TFG 40 a 20; 6 pontos, se TFG <20).

Quatro categorias de risco de NIC foram estabelecidas a partir dos pontos de corte e intervalos definidos por Mehran et al. 2010 como segue:

  1. Baixo, <5 pontos.
  2. Moderado, 6 a 10 pontos.
  3. Alto, 11 a 15 pontos.
  4. Muito alto, >15 pontos. Os pacientes que desenvolverem NIC terão suas características estudadas, bem como seu escore CHA2DS2VASC, escore MEHRAN e seus componentes individuais para serem comparados com aqueles que não desenvolveram NIC primária relacionada à ICP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11562
        • Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Sexo: Ambos os sexos são elegíveis
  • Faixa etária: 18-80 anos
  • Condições da doença: Todos os pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST submetidos a ICP primária.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST submetidos à ICP primária entre 18 e 80 anos serão incluídos neste estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com insuficiência renal terminal.
  • Recusa do paciente em participar ou retirada do consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CIN
Pacientes com STEMI que desenvolvem NIC "nefropatia induzida por contraste" dentro de 1 semana após a ICP primária.
Avalie o estabelecimento de critérios de NIC até uma semana após a ICP primária
Ao controle
Pacientes com STEMI que não atendem aos critérios de NIC até 1 semana após ICP primária
Avalie o estabelecimento de critérios de NIC até uma semana após a ICP primária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Utilidade do escore CHA2DS2VASc para predição de nefropatia induzida por contraste em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST submetidos a intervenção coronária percutânea primária
Prazo: uma semana
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever