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CHA2DS2VASC评分对ST段抬高型心肌梗死患者初次经皮冠状动脉介入治疗后造影剂肾病的预测价值

2023年8月30日 更新者:Ahmad Samir、Cairo University

造影剂引起的急性肾损伤通常被称为造影剂肾病 (CIN),定义为血清肌酐在 48-72 小时内从基线增加 ≥ 25% 或 ≥ 0.5 mg/dl,在造影剂暴露后 2-5 天达到发病高峰.1. 可能导致急性肾衰竭或死亡的 CIN 在住院患者中仍然很常见。 此外,造影剂暴露可能导致需要透析的肾功能衰竭或死亡等长期后果。 2. 根据风险状态,CIN 的发病率在不同的人群亚组中从 7% 到 25% 不等。 因此,风险分层对于在造影剂暴露前后为高危人群提供适当的预防性治疗具有重要意义。 3.

过去,已经提出了几种风险预测模型来设想 CIN 的发生率。 Mehran 提出了一个包含八个变量的评分系统,这些变量与 CIN 风险密切相关。 尽管具有相当程度的准确性;复杂性是此类模型的主要限制之一。 4 .大多数临床使用的对比剂肾病预测模型能力有限,仅适用于接受冠状动脉造影对比剂的患者。 需要进一步的研究来开发能够更好地为以患者为中心的决策提供信息的模型,以及改进造影剂肾病预防策略的使用。5。

ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 是一种临床综合征,其定义为心肌缺血的特征性症状与持续的心电图 ST 段抬高 (STE) 和随后的心肌坏死生物标志物的释放有关。1 STE 是用于检测的单一最佳立即可用替代标志物急性完全性冠状动脉闭塞,表示受损心肌的显着区域即将发生不可逆性梗死的风险,需要立即进行再灌注治疗。 6.

根据指南 [ACC-ESC-STEMI 和血运重建],如果及时进行直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 是 STEMI 病例推荐的再灌注方式。 然而,基线肾功能通常是未知的,以最大限度地挽救 STEMI 患者的心肌组织;立即再灌注优先于等待测试结果。 考虑到与 STEMI 相关的全身炎症反应以及通常由于剧烈疼痛和痛苦,这些患者没有适当补水,加上 MI 相关心肌功能障碍和心力衰竭的患病率高于择期病例,STEMI 病例的直接 PCI 可能有CIN.7,8 的风险高于平常。

CHA2DS2-VASC 评分传统上用于心房颤动 (AF) 患者的栓塞风险分层,包括以下变量:充血性心力衰竭 (CHF)、高血压、年龄≥75 岁、糖尿病 (DM)、既往中风、血管疾病,年龄 65 至 74 岁和 sex.9。

最近报道,CHA2DS2-VASC 评分具有预后效用,可预测急性冠状动脉综合征 (ACS) 患者的不良临床结果,无论是否患有 AF.10。

CHA2DS2VASC 评分实用且易于记忆并适用于 STEMI 病例,但是,缺乏强有力的证据来验证其在预测急性 STEMI 情况下 CIN 的预后价值。

研究概览

详细说明

- 详细方法论:

所有符合纳入标准的 ST 段抬高型心肌梗死患者将接受:

A. 完整病史采集:包括年龄、性别、DM、HTN、吸烟、血脂异常、脑卒中病史、肾脏问题家族史以及胸痛发作时间和再灌注时间。 将报告指标事件前一周内的常规药物治疗和任何肾毒性给药。

B、针对性体检:

  • 一般检查和心脏检查以检测心力衰竭迹象和/或提示机械并发症的迹象。
  • C. 十二导联心电图:为了诊断 ST 段抬高型心肌梗死,诊断性 STE 定义为至少 2 个相邻导联在 J 点出现新的 STE,男性 ≥ 2 mm (0.2 mV) 或女性 ≥ 1.5 mm (0.15 mV)导联 V2-V3 和/或 ≥ 1 mm (0.1 mV) 的其他相邻胸部或四肢导联。 3 相互变化的存在(表现为与受伤主要血管相对的矢量 180 度附近区域的 ST 压低)增加了 STE 引起的 STE 的特异性。4。
  • D. 在手术前收集随机血糖、血红蛋白、血清肌酐和 GFR 的基线静脉血样。 需要注意的是,直接 PCI 的再灌注不会等待测试结果可用。

E. 冠状动脉造影和直接 PCI 将由介入心脏病专家按照标准技术进行。 手术后,将报告所用造影剂的体积。

F. 超声心动图:将在直接 PCI 后 48 小时内进行,以评估收缩、舒张和瓣膜功能。

G. 手术后 12 小时跟踪血清肌酐,然后每天跟踪直至出院。

H. 将为每位患者计算 CHA2DS2-VASC 评分。 根据 CHA2DS2-VASC 评分,患者的以下危险因素各为 1 分:CHF、高血压、65 至 74 岁、糖尿病、血管疾病和女性,75 岁或以上且既往中风为 2 分或短暂性脑缺血发作。

I. 还会计算 Mehran 风险评分,该风险评分包括 8 个预后变量:

  • 低血压(5 分,如果收缩压 <80 毫米汞柱至少 1 小时需要正性肌力支持),
  • 使用主动脉内球囊泵(5 分),
  • CHF(5 分,如果纽约心脏协会分类为 III/IV 级或有肺水肿史),
  • 年龄(4 分,如果 >75 岁),
  • 贫血(3 分,如果血细胞比容男性 <39%,女性 <36),
  • 糖尿病 (3 分 ),
  • 造影剂体积(每 100 毫升 1 分),
  • 估计 GFR 2 分,如果 GFR 为 60 至 40 ml/min/1.73 m2; 4 分,如果 GFR 为 40 至 20; 6 分,如果 GFR <20)。

根据 Mehran 等人定义的截止点和间隔,建立了四类 CIN 风险。 2010年如下:

  1. 低,<5 分。
  2. 中等,6 到 10 分。
  3. 高,11 到 15 点。
  4. 非常高,>15 分。 将研究发生 CIN 的患者的特征以及他们的 CHA2DS2VASC 评分、MEHRAN 评分和他们的各个组成部分,以与未发生原发性 PCI 相关 CIN 的患者进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11562
        • Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 性别 : 男女皆可
  • 年龄范围:18-80岁
  • 疾病条件:所有接受直接PCI的ST段抬高型心肌梗死患者。

描述

纳入标准:

  • 所有 18 至 80 岁之间接受直接 PCI 的 ST 段抬高心肌梗死患者将被纳入本研究

排除标准:

  • 已知患有 ESRD 的患者。
  • 患者拒绝参与或撤回同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CIN
在直接 PCI 后 1 周内发生 CIN“造影剂肾病”的 STEMI 患者。
在直接 PCI 后一周内评估 CIN 的建立标准
控制
直接 PCI 后 1 周内不符合 CIN 标准的 STEMI 患者
在直接 PCI 后一周内评估 CIN 的建立标准

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
CHA2DS2VASc 评分预测接受直接经皮冠状动脉介入治疗的 ST 段抬高心肌梗死患者造影剂肾病的效用
大体时间:一周
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月15日

研究完成 (实际的)

2023年4月15日

研究注册日期

首次提交

2021年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月26日

首次发布 (实际的)

2021年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月30日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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