Valor predictivo de la puntuación CHA2DS2VASC para la nefropatía inducida por contraste después de una intervención coronaria percutánea primaria en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST
La lesión renal aguda inducida por contraste se conoce comúnmente como nefropatía inducida por contraste (NIC), definida como un aumento de la creatinina sérica ≥25 % o ≥0,5 mg/dl desde el inicio dentro de las 48 a 72 horas con una incidencia máxima de 2 a 5 días después de la exposición al contraste .1. La CIN, que potencialmente puede provocar insuficiencia renal aguda o mortalidad, sigue siendo común entre los pacientes hospitalizados. Además, la exposición al medio de contraste puede provocar resultados a largo plazo, como insuficiencia renal que requiere diálisis o muerte.2. La incidencia de CIN varía del 7% al 25% en diferentes subgrupos de población según el estado de riesgo. Por lo tanto, la estratificación del riesgo tiene una importancia importante para proporcionar las terapias preventivas adecuadas a las personas de alto riesgo antes y después de la exposición a los medios de contraste.3.
En el pasado, se propusieron varios modelos de predicción de riesgo para prever la incidencia de NIC. Mehran propuso un sistema de puntuación que comprende ocho variables que se correlacionan bien con el riesgo de NIC. A pesar de tener un buen grado de precisión; la complejidad era una de las principales limitaciones de tales modelos.4 La mayoría de los modelos predictivos para la nefropatía inducida por contraste en uso clínico tienen una capacidad modesta y solo se aplican a pacientes que reciben contraste para angiografía coronaria. Se necesita más investigación para desarrollar modelos que puedan informar mejor la toma de decisiones centrada en el paciente, así como mejorar el uso de estrategias preventivas para la nefropatía inducida por contraste.5.
El infarto de miocardio con elevación del ST (IAMCEST) es un síndrome clínico definido por síntomas característicos de isquemia miocárdica en asociación con elevación del ST (STE) electrocardiográfica persistente y la posterior liberación de biomarcadores de necrosis miocárdica.1 El STE es el mejor marcador sustituto disponible de inmediato para detectar oclusión aguda completa de la arteria coronaria, que denota una región significativa de miocardio lesionado con riesgo inminente de infarto irreversible, que requiere terapia de reperfusión inmediata.6.
La intervención coronaria percutánea (PCI) primaria, si se realiza de manera oportuna, es la modalidad recomendada de reperfusión en casos de STEMI según las pautas [ACC-ESC-STEMI y revascularización]. Sin embargo, a menudo se desconocen las funciones renales basales para maximizar la recuperación de tejido miocárdico en pacientes con STEMI; Se prioriza la reperfusión inmediata a la espera de los resultados de las pruebas. Teniendo en cuenta la respuesta inflamatoria sistémica asociada con STEMI y que, por lo general, debido al dolor intenso y la agonía, esos pacientes no están adecuadamente hidratados, además de una mayor prevalencia de disfunción miocárdica e insuficiencia cardíaca relacionadas con el IM que en los casos electivos, la ICP primaria para casos de STEMI podría tener mayor riesgo de lo habitual de CIN.7,8.
El puntaje CHA2DS2-VASC se usa tradicionalmente para la estratificación del riesgo embólico en pacientes con fibrilación auricular (FA) e incluye las siguientes variables: insuficiencia cardíaca congestiva (ICC), hipertensión, edad ≥75 años, diabetes mellitus (DM), ictus previo, enfermedad vascular , edad de 65 a 74 años y sexo.9.
Se ha informado recientemente que la puntuación CHA2DS2-VASC tiene una utilidad pronóstica para predecir resultados clínicos adversos en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA), independientemente de que tengan FA.10.
La puntuación CHA2DS2VASC es práctica y fácil de memorizar y aplicar en casos de IAMCEST; sin embargo, se carece de pruebas sólidas para validar su valor pronóstico en la predicción de NIC en el contexto de IAMCEST agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Metodología en detalle:
Todo paciente con infarto de miocardio con elevación del ST que cumpla los criterios de inclusión será sometido a:
A. Toma de antecedentes completos: incluyendo edad, sexo, antecedentes de DM, HTA, Tabaquismo, dislipemia, antecedentes de ictus cerebrovascular, antecedentes familiares de problemas renales así como tiempo de inicio del dolor torácico y tiempo hasta la reperfusión. Se informarán los medicamentos regulares y cualquier administración nefrotóxica dentro de la semana anterior al evento índice.
B. Examen físico dirigido:
- Examen general y examen cardíaco para detectar signos de insuficiencia cardíaca y/o signos sugestivos de complicaciones mecánicas.
- C. ECG de doce derivaciones: para diagnosticar un infarto de miocardio con elevación del ST, el diagnóstico de STE se define como STE nuevo en el punto J en al menos 2 derivaciones contiguas ≥ 2 mm (0,2 mV) en hombres o ≥ 1,5 mm (0,15 mV) en mujeres en derivaciones V2-V3 y/o de ≥ 1 mm (0,1 mV) en otras derivaciones torácicas o de extremidades contiguas.3 La presencia de cambios recíprocos (manifestados como depresión del ST en una región que se aproxima al vector 180 grados frente al vaso principal de la lesión) aumenta la especificidad de STE causado por STEMI.4.
- D. Recolección de muestras de sangre venosa de referencia para glucosa en sangre aleatoria, hemoglobina, creatinina sérica y GFR, antes del procedimiento. Cabe señalar que la reperfusión por ICP primaria no esperará a que estén disponibles los resultados de las pruebas.
E. El cardiólogo intervencionista realizará la angiografía coronaria y la ICP primaria según la técnica estándar. Después del procedimiento se informará el volumen de agente de contraste utilizado.
F. Ecocardiografía: se realizará dentro de las 48 horas posteriores a la ICP primaria para evaluar las funciones sistólica, diastólica y valvular.
G. Seguimiento de la creatinina sérica 12 horas después del procedimiento y luego diariamente hasta el momento del alta.
H. Se calculará la puntuación CHA2DS2-VASC para cada paciente. Según la puntuación CHA2DS2-VASC, los pacientes reciben 1 punto por cada uno de los siguientes factores de riesgo: ICC, hipertensión, edad de 65 a 74 años, diabetes mellitus, enfermedad vascular y sexo femenino y 2 puntos por edad de 75 años o más y accidente cerebrovascular previo o Ataque isquémico transitorio.
I. También se calculará la puntuación de riesgo de Mehran, esa puntuación de riesgo incluye 8 variables pronósticas:
- hipotensión (5 puntos, si la presión arterial sistólica <80 mmHg durante al menos 1 hora que requiere soporte inotrópico),
- uso de balón de contrapulsación intraaórtico (5 puntos),
- ICC (5 puntos, si es clase III/IV según la clasificación de la Asociación del Corazón de Nueva York o antecedentes de edema pulmonar),
- edad (4 puntos, si >75 años),
- anemia (3 puntos, si hematocrito <39% para hombres y <36 para mujeres),
- diabetes mellitus (3 puntos),
- volumen del medio de contraste (1 punto por 100 ml),
- TFG estimada 2 puntos, si TFG 60 a 40 ml/min por 1,73 m2; 4 puntos, si GFR 40 a 20; 6 puntos, si FG < 20).
Se establecieron cuatro categorías de riesgo de NIC a partir de los puntos de corte e intervalos definidos por Mehran et al. 2010 de la siguiente manera:
- Bajo, <5 puntos.
- Moderado, de 6 a 10 puntos.
- Alto, de 11 a 15 puntos.
- Muy alto, >15 puntos. Se estudiarán las características de los pacientes que desarrollan NIC, así como su puntaje CHA2DS2VASC, puntaje MEHRAN y sus componentes individuales para compararlos con aquellos que no desarrollaron NIC primaria relacionada con PCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Género: Ambos géneros son elegibles
- Rango de edad: 18-80 años
- Condiciones de la enfermedad: Todos los pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST sometidos a ICP primaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con infarto de miocardio con elevación del ST sometidos a ICP primaria entre 18 y 80 años se incluirán en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sabe que tienen ESRD.
- Negativa del paciente a participar o retirada del consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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NIC
Pacientes STEMI que desarrollan CIN "nefropatía inducida por contraste" dentro de 1 semana desde la ICP primaria.
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Evaluar el establecimiento de criterios de NIC hasta una semana después de la ICP primaria
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Control
Pacientes con IAMCEST que no cumplen los criterios de NIC hasta 1 semana después de la ICP primaria
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Evaluar el establecimiento de criterios de NIC hasta una semana después de la ICP primaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Utilidad de la puntuación CHA2DS2VASc para la predicción de nefropatía inducida por contraste en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST sometidos a intervención coronaria percutánea primaria
Periodo de tiempo: una semana
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una semana
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Finalización primaria (Actual)
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- MS-238-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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