Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af CHA2DS2VASC-score for kontrast-induceret nefropati efter primær perkutan koronarintervention hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt

30. august 2023 opdateret af: Ahmad Samir, Cairo University

Kontrastinduceret akut nyreskade er almindeligvis blevet omtalt som kontrastinduceret nefropati (CIN) defineret som en stigning i serumkreatinin ≥25 % eller ≥0,5 mg/dl fra baseline inden for 48-72 timer med maksimal forekomst 2-5 dage efter kontrasteksponering .1. CIN, som potentielt kan føre til akut nyresvigt eller dødelighed, er stadig almindelig blandt indlagte patienter. Derudover kan eksponering af kontrastmiddel føre til langsigtede resultater såsom dialysekrævende nyresvigt eller død.2. Forekomsten af ​​CIN varierer fra 7 % til 25 % i forskellige befolkningsundergrupper baseret på risikostatus. Derfor har risikostratificering en vigtig betydning for at give passende forebyggende behandlinger til disse højrisikopersoner før og efter eksponering af kontrastmidler.3.

Tidligere er flere risikoforudsigelsesmodeller blevet foreslået for at forestille sig CIN-forekomsten. Mehran foreslog et scoringssystem bestående af otte variable, som korrelerede godt med CIN-risikoen. På trods af at have en rimelig grad af nøjagtighed; kompleksitet var en af ​​de største begrænsninger ved sådanne modeller.4 .De fleste prædiktive modeller for kontrastinduceret nefropati i klinisk brug har beskedne evner og anvendes kun på patienter, der får kontrast til koronar angiografi. Yderligere forskning er nødvendig for at udvikle modeller, der bedre kan informere patientcentreret beslutningstagning, samt forbedre brugen af ​​forebyggende strategier for kontrastinduceret nefropati.5.

ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) er et klinisk syndrom defineret af karakteristiske symptomer på myokardieiskæmi i forbindelse med vedvarende elektrokardiografisk ST elevation (STE) og efterfølgende frigivelse af biomarkører for myokardienekrose.1 STE er den enkelt bedst tilgængelige surrogatmarkør til påvisning akut fuldstændig koronararterieokklusion, der angiver en betydelig region af beskadiget myokardium med overhængende risiko for irreversibelt infarkt, hvilket kræver øjeblikkelig reperfusionsbehandling.6.

Primær perkutan koronar intervention (PCI), hvis den udføres rettidigt, er den anbefalede modalitet for reperfusion i STEMI-tilfælde i henhold til retningslinjerne [ACC-ESC-STEMI & revaskularisering]. Ofte er baseline nyrefunktioner ukendte, ikke desto mindre for at maksimere redning af myokardievæv for STEMI-patienter; øjeblikkelig reperfusion prioriteres frem for at afvente testresultater. I betragtning af det systemiske inflammatoriske respons forbundet med STEMI, og det almindeligvis på grund af svær smerte og smerte, er disse patienter ikke ordentligt hydrerede, hvilket tilføjes en højere forekomst af MI-relateret myokardiedysfunktion og hjertesvigt end i elektive tilfælde, kan primær PCI for STEMI-tilfælde have højere risiko end normalt for CIN.7,8.

CHA2DS2-VASC-scoren bruges traditionelt til embolisk risikostratificering hos patienter med atrieflimren (AF) og inkluderer følgende variabler: kongestivt hjertesvigt (CHF), hypertension, alder ≥75 år, diabetes mellitus (DM), tidligere slagtilfælde, vaskulær sygdom , alder 65 til 74 år og køn.9.

CHA2DS2-VASC-scoren er for nylig blevet rapporteret at have en prognostisk nytte til at forudsige uønskede kliniske resultater hos patienter med akut koronarsyndrom (ACS), uanset om de har AF.10.

CHA2DS2VASC-scoren er praktisk og nem at huske og anvende i STEMI-tilfælde, dog mangler der stærke beviser for at validere dens prognostiske værdi til at forudsige CIN i situationen med akut STEMI.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

- Metode i detaljer:

Alle patienter med ST elevation myokardieinfarkt, som opfylder inklusionskriterierne vil blive udsat for:

A. Fuld historieoptagelse: inklusive alder, køn, historie med DM, HTN, Rygning, dyslipidæmi, anamnese med cerebrovaskulært slagtilfælde, familiehistorie med nyreproblemer samt tidspunkt for indtræden af ​​brystsmerter og tid til reperfusion. Regelmæssig medicin og enhver nefrotoksisk administration inden for ugen før indekshændelsen vil blive rapporteret.

B. Målrettet fysisk undersøgelse:

  • Generel undersøgelse og hjerteundersøgelse for at påvise tegn på hjertesvigt og/eller tegn, der tyder på mekaniske komplikationer.
  • C. Tolv-aflednings-EKG: For at diagnosticere ST-elevationsmyokardieinfarkt defineres diagnostisk STE som ny STE ved J-punktet i mindst 2 sammenhængende afledninger ≥ 2 mm (0,2 mV) hos mænd eller ≥ 1,5 mm (0,15 mV) hos kvinder i ledninger V2-V3 og/eller på ≥ 1 mm (0,1 mV) i andre sammenhængende bryst- eller lemmerledninger.3 Tilstedeværelsen af ​​reciproke ændringer (manifisteret som ST-depression i et område, der tilnærmer sig vektoren 180 grader modsat hovedkarret af skade) øger specificiteten af ​​STE forårsaget af STEMI.4.
  • D. Indsamling af baseline venøse blodprøver for tilfældig blodsukker, hæmoglobin, serum kreatinin og GFR før proceduren. skal bemærkes, at reperfusion ved primær PCI ikke vil afvente, at testresultater er tilgængelige.

E. Koronar angiografi og primær PCI vil blive udført af den interventionelle kardiolog i henhold til standardteknik. Efter proceduren vil mængden af ​​brugt kontrastmiddel blive rapporteret.

F. Ekkokardiografi: udføres inden for 48 timer efter den primære PCI for at vurdere systoliske, diastoliske og klapfunktioner.

G. Opfølgning af serumkreatinin 12 timer efter proceduren og derefter dagligt indtil udskrivningstidspunktet.

H. CHA2DS2-VASC-score vil blive beregnet for hver patient. Baseret på CHA2DS2-VASC-scoren får patienterne 1 point for hver af følgende risikofaktorer: CHF, hypertension, alder 65 til 74 år, diabetes mellitus, vaskulær sygdom og kvindeligt køn og 2 point for alderen 75 år eller ældre og tidligere slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald.

I. Mehran risikoscore vil også blive beregnet, denne risikoscore inkluderer 8 prognostiske variabler:

  • hypotension (5 point, hvis systolisk blodtryk <80 mmHg i mindst 1 time kræver inotrop støtte),
  • brug af intra-aorta ballonpumpe (5 point),
  • CHF (5 point, hvis klasse III/IV af New York Heart Association Klassifikation eller historie med lungeødem),
  • alder (4 point, hvis >75 år),
  • anæmi (3 point, hvis hæmatokrit <39 % for mænd og <36 for kvinder),
  • diabetes mellitus (3 point),
  • kontrastmedievolumen (1 point pr. 100 ml),
  • estimeret GFR 2 point, hvis GFR 60 til 40 ml/min pr. 1,73 m2; 4 point, hvis GFR 40 til 20; 6 point, hvis GFR <20).

Fire kategorier af CIN-risiko blev etableret ud fra afskæringspunkter og intervaller defineret af Mehran et al. 2010 som følger:

  1. Lav, <5 point.
  2. Moderat, 6 til 10 point.
  3. Høj, 11 til 15 point.
  4. Meget høj, >15 point. Patienter, der udvikler CIN, vil få deres karakteristika undersøgt såvel som deres CHA2DS2VASC-score, MEHRAN-score og deres individuelle komponenter, der skal sammenlignes med dem, der ikke udviklede primært PCI-relateret CIN.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11562
        • Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Køn: Begge køn er berettigede
  • Aldersgruppe: 18-80 år
  • Sygdomstilstande: Alle patienter med ST elevation myokardieinfarkt, der gennemgår primær PCI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med ST elevation myokardieinfarkt, der gennemgår primær PCI mellem 18 og 80 år, vil blive inkluderet i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der vides at have ESRD.
  • Patient nægtelse af at deltage eller tilbagetrækning af samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CIN
STEMI-patienter, der udvikler CIN "kontrastinduceret nefropati" inden for 1 uge fra primær PCI.
Vurder etableringskriterier for CIN gennem en uge efter primær PCI
Styring
STEMI-patienter, som ikke opfylder kriterierne for CIN gennem 1 uge efter primær PCI
Vurder etableringskriterier for CIN gennem en uge efter primær PCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anvendelighed af CHA2DS2VASc-score til forudsigelse af kontrastinduceret nefropati hos patienter med ST-forhøjet myokardieinfarkt, der gennemgår primær perkutan koronar intervention
Tidsramme: en uge
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut ST Segment Elevation Myokardieinfarkt

3
Abonner