Prediktivní hodnota skóre CHA2DS2VASC pro kontrastem indukovanou nefropatii po primární perkutánní koronární intervenci u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu
Akutní poškození ledvin vyvolané kontrastem se běžně označuje jako kontrastem indukovaná nefropatie (CIN) definovaná jako zvýšení sérového kreatininu ≥ 25 % nebo ≥ 0,5 mg/dl oproti výchozí hodnotě během 48–72 hodin s maximální incidencí 2–5 dnů po expozici kontrastu .1. CIN, která může potenciálně vést k akutnímu selhání ledvin nebo úmrtnosti, je stále běžná u hospitalizovaných pacientů. Kromě toho může expozice kontrastní látce vést k dlouhodobým následkům, jako je dialýza vyžadující selhání ledvin nebo smrt.2. Incidence CIN se pohybuje od 7 % do 25 % v různých podskupinách populace na základě rizikového stavu. Stratifikace rizika má tedy důležitý význam pro poskytování vhodných preventivních terapií těmto vysoce rizikovým jedincům před a po expozici kontrastním látkám.3.
V minulosti bylo navrženo několik modelů predikce rizik, aby se předpokládala incidence CIN. Mehran navrhl bodovací systém obsahující osm proměnných, které dobře korelovaly s rizikem CIN. Navzdory tomu, že má značnou míru přesnosti; složitost byla jedním z hlavních omezení takových modelů.4 Většina prediktivních modelů pro nefropatii vyvolanou kontrastem v klinickém použití má skromnou schopnost a používá se pouze u pacientů, kteří dostávají kontrast pro koronární angiografii. Je zapotřebí dalšího výzkumu, aby byly vyvinuty modely, které mohou lépe informovat rozhodování zaměřené na pacienta a také zlepšit používání preventivních strategií u nefropatie vyvolané kontrastem.5.
Infarkt myokardu s elevacemi ST (STEMI) je klinický syndrom definovaný charakteristickými příznaky ischemie myokardu ve spojení s přetrvávající elektrokardiografickou elevací ST (STE) a následným uvolněním biomarkerů nekrózy myokardu.1 STE je jediným nejlepším okamžitě dostupným náhradním markerem pro detekci akutní kompletní uzávěr koronární tepny, označující významnou oblast poraněného myokardu s bezprostředním rizikem ireverzibilního infarktu, vyžadující okamžitou reperfuzní terapii.6.
Primární perkutánní koronární intervence (PCI), pokud je provedena včas, je doporučenou modalitou reperfuze v případech STEMI podle pokynů [ACC-ESC-STEMI & revaskularizace]. Často jsou základní funkce ledvin neznámé, nicméně pro maximalizaci záchrany myokardiální tkáně u pacientů se STEMI; okamžitá reperfuze má přednost před čekáním na výsledky testů. Vezmeme-li v úvahu systémovou zánětlivou odpověď spojenou se STEMI a to, že obvykle v důsledku silné bolesti a agónie, tito pacienti nejsou správně hydratováni, což přispívá k vyšší prevalenci myokardiální dysfunkce a srdečního selhání související s IM než v elektivních případech, primární PCI pro případy STEMI může mít vyšší riziko CIN než obvykle.7,8.
Skóre CHA2DS2-VASC se tradičně používá pro stratifikaci embolického rizika u pacientů s fibrilací síní (FS) a zahrnuje následující proměnné: městnavé srdeční selhání (CHF), hypertenze, věk ≥ 75 let, diabetes mellitus (DM), předchozí cévní mozkovou příhodu, cévní onemocnění , věk 65 až 74 let a pohlaví.9.
Nedávno bylo hlášeno, že skóre CHA2DS2-VASC má prognostickou užitečnost k predikci nepříznivých klinických výsledků u pacientů s akutním koronárním syndromem (ACS), bez ohledu na to, zda mají AF.10.
Skóre CHA2DS2VASC je praktické a snadno zapamatovatelné a aplikovatelné v případech STEMI, nicméně silné důkazy pro potvrzení jeho prognostické hodnoty při predikci CIN v podmínkách akutního STEMI chybí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
- Metodika podrobně:
Všichni pacienti s infarktem myokardu s elevací ST, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou podrobeni:
A. Kompletní anamnéza: včetně věku, pohlaví, anamnézy DM, HTN, kouření, dyslipidémie, cerebrovaskulární cévní mozkové příhody v anamnéze, rodinné anamnézy renálních problémů, jakož i doby nástupu bolesti na hrudi a doby do reperfuze. Budou hlášeny pravidelné léky a jakékoli nefrotoxické podávání během předchozího týdne před událostí indexu.
B. Cílené fyzikální vyšetření:
- Všeobecné vyšetření a vyšetření srdce ke zjištění známek srdečního selhání a/nebo známek naznačujících mechanické komplikace.
- C. Dvanáctisvodové EKG: Pro diagnostiku infarktu myokardu s elevací ST je diagnostická STE definována jako nová STE v bodě J v alespoň 2 sousedících svodech ≥ 2 mm (0,2 mV) u mužů nebo ≥ 1,5 mm (0,15 mV) u žen v svody V2-V3 a/nebo ≥ 1 mm (0,1 mV) v jiných přilehlých hrudních nebo končetinových svodech.3 Přítomnost recipročních změn (projevujících se jako ST deprese v oblasti, která se blíží vektoru o 180 stupňů naproti hlavní cévě poranění) zvyšuje specificitu STE způsobené STEMI.4.
- D. Odebírání výchozích vzorků venózní krve pro náhodnou hladinu glukózy v krvi, hemoglobinu, sérového kreatininu a GFR před výkonem. je třeba poznamenat, že reperfuze primární PCI nebude čekat, až budou k dispozici výsledky testů.
E. Koronarografii a primární PCI provede intervenční kardiolog standardní technikou. Po výkonu bude hlášen objem použité kontrastní látky.
F. Echokardiografie: bude provedena do 48 hodin po primární PCI k posouzení systolických, diastolických a chlopňových funkcí.
G. Sledování sérového kreatininu 12 hodin po výkonu a poté denně až do propuštění.
H. Skóre CHA2DS2-VASC bude vypočítáno pro každého pacienta. Na základě skóre CHA2DS2-VASC je pacientům přidělen 1 bod za každý z následujících rizikových faktorů: CHF, hypertenze, věk 65 až 74 let, diabetes mellitus, cévní onemocnění a ženské pohlaví a 2 body za věk 75 let nebo starší a předchozí cévní mozkovou příhodu nebo přechodný ischemický záchvat.
I. Mehran rizikové skóre bude také vypočteno, toto rizikové skóre zahrnuje 8 prognostických proměnných:
- hypotenze (5 bodů, pokud systolický krevní tlak <80 mmHg po dobu alespoň 1 hodiny vyžaduje inotropní podporu),
- použití intraaortální balónkové pumpy (5 bodů),
- CHF (5 bodů, pokud třída III/IV podle klasifikace New York Heart Association nebo plicní edém v anamnéze),
- věk (4 body, pokud je >75 let),
- anémie (3 body, pokud hematokrit <39 % u mužů a <36 u žen),
- diabetes mellitus (3 body),
- objem kontrastní látky (1 bod na 100 ml),
- odhadovaná GFR 2 body, pokud GFR 60 až 40 ml/min na 1,73 m2; 4 body, pokud GFR 40 až 20; 6 bodů, pokud GFR <20).
Čtyři kategorie rizika CIN byly stanoveny z hraničních bodů a intervalů definovaných Mehranem et al. 2010 takto:
- Nízká, <5 bodů.
- Střední, 6 až 10 bodů.
- Vysoká, 11 až 15 bodů.
- Velmi vysoká, >15 bodů. U pacientů, u kterých se rozvine CIN, budou studovány jejich charakteristiky, stejně jako jejich skóre CHA2DS2VASC, skóre MEHRAN a jejich jednotlivé složky, aby byly porovnány s těmi, u kterých se nevyvinula primární CIN související s PCI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Pohlaví: Obě pohlaví jsou způsobilá
- Věkové rozmezí: 18-80 let
- Onemocnění: Všichni pacienti s infarktem myokardu s elevací ST podstupující primární PCI.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie budou zařazeni všichni pacienti s infarktem myokardu s elevací ST podstupující primární PCI ve věku 18 až 80 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, o kterých je známo, že mají ESRD.
- Odmítnutí účasti pacienta nebo odvolání souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CIN
Pacienti se STEMI, u kterých se rozvine CIN „kontrastní nefropatie“ do 1 týdne od primární PCI.
|
Zhodnoťte stanovení kritérií CIN do týdne po primární PCI
|
|
Řízení
Pacienti se STEMI, kteří nesplňují kritéria CIN do 1 týdne po primární PCI
|
Zhodnoťte stanovení kritérií CIN do týdne po primární PCI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Využitelnost skóre CHA2DS2VASc pro predikci kontrastem indukované nefropatie u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST, kteří podstupují primární perkutánní koronární intervenci
Časové okno: týden
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-238-2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní infarkt myokardu s elevací ST segmentu
-
Montreal Heart InstituteNáborInfarkt myokardu | NSTEMI - Výška MI mimo segment ST | STEMI (ST Elevation MI)Kanada