Vorhersagewert des CHA2DS2VASC-Scores für Kontrastmittel-induzierte Nephropathie nach primärer perkutaner Koronarintervention bei Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung
Eine kontrastmittelinduzierte akute Nierenschädigung wird allgemein als kontrastmittelinduzierte Nephropathie (CIN) bezeichnet, definiert als Anstieg des Serumkreatinins um ≥ 25 % oder ≥ 0,5 mg/dl gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 48 bis 72 Stunden mit einer maximalen Inzidenz 2 bis 5 Tage nach der Kontrastmittelgabe .1. CIN, die möglicherweise zu akutem Nierenversagen oder zum Tod führen kann, ist bei Krankenhauspatienten immer noch häufig. Darüber hinaus kann eine Kontrastmittelexposition zu Langzeitfolgen wie dialysepflichtigem Nierenversagen oder Tod führen.2. Die Inzidenz von CIN reicht von 7 % bis 25 % in verschiedenen Bevölkerungsuntergruppen, basierend auf dem Risikostatus. Daher spielt die Risikostratifizierung eine wichtige Rolle, um die geeigneten vorbeugenden Therapien für diese Personen mit hohem Risiko vor und nach einer Kontrastmittelexposition bereitzustellen.3.
In der Vergangenheit wurden mehrere Risikovorhersagemodelle vorgeschlagen, um die CIN-Inzidenz zu berücksichtigen. Mehran schlug ein Bewertungssystem vor, das aus acht Variablen besteht, die gut mit dem CIN-Risiko korrelieren. Trotz eines angemessenen Grades an Genauigkeit; Komplexität war eine der Hauptbeschränkungen solcher Modelle.4 . Die meisten Vorhersagemodelle für kontrastmittelinduzierte Nephropathie im klinischen Einsatz haben bescheidene Fähigkeiten und werden nur auf Patienten angewendet, die Kontrastmittel für die Koronarangiographie erhalten. Weitere Forschung ist erforderlich, um Modelle zu entwickeln, die die patientenzentrierte Entscheidungsfindung besser informieren und den Einsatz von Präventionsstrategien für kontrastmittelinduzierte Nephropathie verbessern können.5.
Der ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) ist ein klinisches Syndrom, das durch charakteristische Symptome einer myokardialen Ischämie in Verbindung mit einer anhaltenden elektrokardiographischen ST-Hebung (STE) und der anschließenden Freisetzung von Biomarkern für Myokardnekrose definiert ist.1 STE ist der einzelne beste sofort verfügbare Surrogatmarker für die Erkennung akuter vollständiger Koronararterienverschluss, der einen signifikanten Bereich des verletzten Myokards mit dem unmittelbaren Risiko eines irreversiblen Infarkts bezeichnet, der eine sofortige Reperfusionstherapie erfordert.6.
Primäre perkutane Koronarintervention (PCI), wenn rechtzeitig durchgeführt, ist die empfohlene Modalität der Reperfusion in STEMI-Fällen gemäß den Richtlinien [ACC-ESC-STEMI & Revaskularisation]. Häufig sind die grundlegenden Nierenfunktionen jedoch unbekannt, um die Rettung von Myokardgewebe für STEMI-Patienten zu maximieren; sofortige Reperfusion hat Vorrang vor dem Abwarten von Testergebnissen. In Anbetracht der mit STEMI verbundenen systemischen Entzündungsreaktion und der Tatsache, dass diese Patienten häufig auf starke Schmerzen und Qualen zurückzuführen sind, sind diese Patienten nicht ausreichend hydriert, was zu einer höheren Prävalenz von MI-bedingter myokardialer Dysfunktion und Herzinsuffizienz beiträgt als in elektiven Fällen, die eine primäre PCI für STEMI-Fälle haben könnte höheres Risiko als üblich von CIN.7,8.
Der CHA2DS2-VASC-Score wird traditionell zur Stratifizierung des Embolierisikos bei Patienten mit Vorhofflimmern (AF) verwendet und umfasst die folgenden Variablen: dekompensierte Herzinsuffizienz (CHF), Bluthochdruck, Alter ≥ 75 Jahre, Diabetes mellitus (DM), früherer Schlaganfall, Gefäßerkrankung , Alter 65 bis 74 Jahre und sex.9.
Kürzlich wurde berichtet, dass der CHA2DS2-VASC-Score einen prognostischen Nutzen hat, um unerwünschte klinische Ergebnisse bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) vorherzusagen, unabhängig davon, ob sie AF.10 haben.
Der CHA2DS2VASC-Score ist praktisch und leicht zu merken und in STEMI-Fällen anzuwenden, jedoch fehlt es an starken Beweisen zur Validierung seines prognostischen Werts bei der Vorhersage von CIN im Setting akuter STEMI.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Methodik im Detail:
Alle Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Hebung, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden unterzogen:
A. Vollständige Anamneseerhebung: einschließlich Alter, Geschlecht, Vorgeschichte von DM, HTN, Rauchen, Dyslipidämie, Vorgeschichte von zerebrovaskulärem Schlaganfall, familiäre Vorgeschichte von Nierenproblemen sowie Zeitpunkt des Einsetzens von Brustschmerzen und Zeit bis zur Reperfusion. Regelmäßige Medikationen und jede nephrotoxische Verabreichung innerhalb der Woche vor dem Indexereignis werden gemeldet.
B. Gezielte körperliche Untersuchung:
- Allgemeine Untersuchung und kardiale Untersuchung, um Anzeichen einer Herzinsuffizienz und/oder Anzeichen mechanischer Komplikationen zu erkennen.
- C. Zwölf-Kanal-EKG: Um einen Myokardinfarkt mit ST-Hebung zu diagnostizieren, wird diagnostischer STE als neuer STE am J-Punkt in mindestens 2 zusammenhängenden Ableitungen ≥ 2 mm (0,2 mV) bei Männern oder ≥ 1,5 mm (0,15 mV) bei Frauen definiert Ableitungen V2-V3 und/oder von ≥ 1 mm (0,1 mV) in anderen zusammenhängenden Brust- oder Extremitätenableitungen.3 Das Vorhandensein reziproker Veränderungen (manifestiert als ST-Senkung in einer Region, die sich dem Vektor um 180 Grad gegenüber dem Hauptverletzungsgefäß annähert) erhöht die Spezifität von STE, die durch STEMI verursacht wird.4.
- D. Sammeln von venösen Basislinienblutproben für zufällige Blutglukose, Hämoglobin, Serumkreatinin und GFR vor dem Eingriff. Es ist zu beachten, dass die Reperfusion durch primäre PCI nicht auf die Verfügbarkeit von Testergebnissen wartet.
E. Koronarangiographie und primäre PCI werden vom interventionellen Kardiologen gemäß Standardtechnik durchgeführt. Nach dem Eingriff wird die Menge des verbrauchten Kontrastmittels angegeben.
F. Echokardiographie: Wird innerhalb von 48 Stunden nach der primären PCI durchgeführt, um die systolischen, diastolischen und Herzklappenfunktionen zu beurteilen.
G. Follow-up des Serumkreatinins 12 Stunden nach dem Eingriff, dann täglich bis zum Zeitpunkt der Entlassung.
H. Der CHA2DS2-VASC-Score wird für jeden Patienten berechnet. Basierend auf dem CHA2DS2-VASC-Score erhalten Patienten 1 Punkt für jeden der folgenden Risikofaktoren: CHF, Bluthochdruck, Alter 65 bis 74 Jahre, Diabetes mellitus, Gefäßerkrankung und weibliches Geschlecht und 2 Punkte für Alter 75 Jahre oder älter und früherer Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke.
I. Der Mehran-Risiko-Score wird ebenfalls berechnet, dieser Risiko-Score umfasst 8 prognostische Variablen:
- Hypotonie (5 Punkte, wenn systolischer Blutdruck < 80 mmHg für mindestens 1 Stunde, der eine inotrope Unterstützung erfordert),
- Verwendung einer intraaortalen Ballonpumpe (5 Punkte),
- CHF (5 Punkte, wenn Klasse III/IV nach Klassifikation der New York Heart Association oder Lungenödem in der Vorgeschichte),
- Alter (4 Punkte, wenn >75 Jahre),
- Anämie (3 Punkte, wenn Hämatokrit < 39 % für Männer und < 36 für Frauen),
- Diabetes mellitus (3 Punkte),
- Kontrastmittelvolumen (1 Punkt pro 100 ml),
- geschätzte GFR 2 Punkte, wenn GFR 60 bis 40 ml/min pro 1,73 m2; 4 Punkte, wenn GFR 40 bis 20; 6 Punkte, wenn GFR <20).
Aus den von Mehran et al. definierten Grenzwerten und Intervallen wurden vier Kategorien des CIN-Risikos festgelegt. 2010 wie folgt:
- Niedrig, <5 Punkte.
- Moderat, 6 bis 10 Punkte.
- Hoch, 11 bis 15 Punkte.
- Sehr hoch, >15 Punkte. Bei Patienten, die CIN entwickeln, werden ihre Merkmale sowie ihr CHA2DS2VASC-Score, MEHRAN-Score und ihre individuellen Komponenten untersucht, um sie mit denen zu vergleichen, die keine primäre PCI-bedingte CIN entwickelt haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11562
- Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Geschlecht: Teilnahmeberechtigt sind beide Geschlechter
- Altersspanne: 18-80 Jahre alt
- Krankheitszustände: Alle Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Hebung, die sich einer primären PCI unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt, die sich einer primären PCI zwischen 18 und 80 Jahren unterziehen, werden in diese Studie aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter ESRD.
- Teilnahmeverweigerung des Patienten oder Widerruf der Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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CIN
STEMI-Patienten, die innerhalb von 1 Woche nach der primären PCI eine CIN „kontrastinduzierte Nephropathie“ entwickeln.
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Bewerten Sie die Festlegungskriterien für CIN bis eine Woche nach der primären PCI
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Kontrolle
STEMI-Patienten, die die CIN-Kriterien bis 1 Woche nach der primären PCI nicht erfüllen
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Bewerten Sie die Festlegungskriterien für CIN bis eine Woche nach der primären PCI
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Nützlichkeit des CHA2DS2VASc-Scores zur Vorhersage einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie bei Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Hebung, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention unterziehen
Zeitfenster: eine Woche
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eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS-238-2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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