A kontrasztanyag által kiváltott nephropathia CHA2DS2VASC-pontszámának prediktív értéke elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás után ST-szegmens elevációval rendelkező szívinfarktusban szenvedő betegeknél
A kontrasztanyag által kiváltott akut vesekárosodást általában kontraszt indukálta nephropathiának (CIN) nevezik, amelyet a szérum kreatininszint ≥25%-os vagy ≥0,5 mg/dl-es emelkedéseként határoznak meg a kiindulási értékhez képest 48-72 órán belül, a csúcsincidencia a kontrasztexpozíció után 2-5 nappal. .1. A CIN, amely potenciálisan akut veseelégtelenséghez vagy halálozáshoz vezethet, még mindig gyakori a kórházi betegek körében. Ezenkívül a kontrasztanyag expozíció hosszú távú kimenetelekhez vezethet, például dialízist igénylő veseelégtelenséghez vagy halálhoz.2. A CIN előfordulási gyakorisága 7% és 25% között mozog a különböző populációs alcsoportokban a kockázati állapot alapján. Ennélfogva a kockázati rétegződés fontos szerepet játszik abban, hogy megfelelő megelőző terápiákat biztosítsanak a magas kockázatú személyeknek a kontrasztanyag expozíció előtt és után.3.
A múltban több kockázat-előrejelzési modellt javasoltak a CIN előfordulásának előrejelzésére. Mehran egy nyolc változóból álló pontozási rendszert javasolt, amely jól korrelált a CIN kockázattal. Annak ellenére, hogy megfelelő fokú pontossággal; a komplexitás volt az egyik fő korlátja az ilyen modelleknek.4 .A legtöbb klinikai alkalmazásban használt, kontrasztanyag által kiváltott nephropathia prediktív modellje szerény képességgel rendelkezik, és csak a koszorúér-angiográfiára kontrasztanyagot kapó betegeknél alkalmazzák. További kutatásokra van szükség olyan modellek kidolgozásához, amelyek jobban tájékoztatják a betegközpontú döntéshozatalt, valamint javítják a kontraszt által kiváltott nephropathia megelőző stratégiáinak alkalmazását.5.
Az ST-elevációs szívinfarktus (STEMI) egy klinikai szindróma, amelyet a szívizom iszkémia jellegzetes tünetei határoznak meg, amelyek a perzisztáló elektrokardiográfiás ST-elevációval (STE) és a myocardialis nekrózis biomarkereinek ezt követő felszabadulásával társulnak.1 Az STE az egyetlen azonnal elérhető legjobb helyettesítő marker a kimutatáshoz. akut teljes koszorúér-elzáródás, amely a sérült szívizom egy jelentős régióját jelöli, amely az irreverzibilis infarktus közvetlen veszélyével jár, és azonnali reperfúziós kezelést igényel.6.
Ha időben elvégzik, az elsődleges perkután coronaria intervenció (PCI) a reperfúzió javasolt módja STEMI-esetekben az irányelvek szerint [ACC-ESC-STEMI és revascularisatio]. Ennek ellenére gyakran nem ismertek a kiindulási vesefunkciók, hogy maximalizálják a szívizomszövet megmentését a STEMI-s betegeknél; Az azonnali reperfúzió elsőbbséget élvez a vizsgálati eredmények megvárásával szemben. Figyelembe véve a STEMI-vel összefüggő szisztémás gyulladásos választ, valamint azt, hogy általában a súlyos fájdalom és agónia miatt ezek a betegek nem kapnak megfelelő folyadékot, ami az MI-vel összefüggő szívizom-diszfunkció és szívelégtelenség gyakoribb előfordulásához vezet, mint az elektív esetekben, a STEMI-esetek elsődleges PCI-je előfordulhat. a CIN szokásosnál nagyobb kockázata.7,8.
A CHA2DS2-VASC pontszámot hagyományosan a pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegek embolia kockázatának rétegzésére használják, és a következő változókat tartalmazza: pangásos szívelégtelenség (CHF), magas vérnyomás, életkor ≥75 év, diabetes mellitus (DM), korábbi stroke, érbetegség , 65-74 éves kor és nem.9.
A CHA2DS2-VASC pontszámról a közelmúltban számoltak be, hogy prognosztikailag alkalmas a kedvezőtlen klinikai kimenetelek előrejelzésére akut koronária szindrómában (ACS) szenvedő betegeknél, függetlenül az AF.10-től.
A CHA2DS2VASC pontszám praktikus, könnyen megjegyezhető és alkalmazható STEMI-esetekben, azonban hiányzik az erős bizonyíték annak prognosztikai értékének igazolására a CIN előrejelzésében akut STEMI esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
- Módszertan részletesen:
Minden ST-elevációval járó szívizominfarktusban szenvedő beteg, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, alávetik:
A. Teljes anamnézis felvétel: beleértve az életkort, a nemet, a DM, a HTN-t, a dohányzást, a diszlipidémiát, a cerebrovascularis stroke-ot, a családi veseproblémákat, valamint a mellkasi fájdalom megjelenésének idejét és a reperfúzióig eltelt időt. Az indexeseményt megelőző héten rendszeres gyógyszeres kezeléseket és bármilyen nefrotoxikus beadást jelentenek.
B. Célzott fizikális vizsgálat:
- Általános vizsgálat és szívvizsgálat a szívelégtelenség jeleinek és/vagy mechanikai szövődményekre utaló jeleinek kimutatására.
- C. Tizenkét elvezetéses EKG: Az ST-elevációval járó szívizominfarktus diagnosztizálásához a diagnosztikus STE-t úgy határozzák meg, mint új STE-t a J pontban legalább 2 összefüggő vezetékben, ≥ 2 mm (0,2 mV) férfiaknál vagy ≥ 1,5 mm (0,15 mV) nőknél V2-V3 és/vagy ≥ 1 mm (0,1 mV) vezetékek más összefüggő mellkasi vagy végtagvezetékekben.3 A reciprok változások jelenléte (ami ST-depresszióként nyilvánul meg egy olyan régióban, amely a vektort 180 fokkal közelíti a sérülés fő érével szemben) növeli a STEMI által okozott STE specificitását.4.
- D. Kiindulási vénás vérminták gyűjtése véletlenszerű vércukorszint, hemoglobin, szérum kreatinin és GFR meghatározására az eljárás előtt. meg kell jegyezni, hogy az elsődleges PCI-vel végzett reperfúzió nem várja meg a teszteredmények rendelkezésre állását.
E. A koszorúér angiográfiát és az elsődleges PCI-t az intervenciós kardiológus végzi a standard technika szerint. Az eljárás után a használt kontrasztanyag mennyiségét jelentik.
F. Echokardiográfia: az elsődleges PCI-t követő 48 órán belül elvégzik a szisztolés, diasztolés és billentyűfunkciók értékelésére.
G. A szérum kreatininszint követése 12 órával az eljárás után, majd naponta a kibocsátásig.
H. A CHA2DS2-VASC pontszámot minden betegre kiszámítjuk. A CHA2DS2-VASC pontszám alapján a betegek 1 pontot kapnak a következő kockázati tényezők után: CHF, magas vérnyomás, 65-74 év közötti kor, diabetes mellitus, érrendszeri betegségek és női nem, valamint 2 pontot 75 éves vagy idősebb kor és korábbi stroke után. vagy átmeneti ischaemiás roham.
Kiszámításra kerül az I. Mehran kockázati pontszám is, amely 8 prognosztikai változót tartalmaz:
- hipotenzió (5 pont, ha a szisztolés vérnyomás legalább 1 órán keresztül <80 Hgmm, inotróp támogatást igényel),
- intraaorta ballonpumpa használata (5 pont),
- CHF (5 pont, ha a New York Heart Association osztályozása III/IV osztályú, vagy tüdőödéma a kórtörténetében),
- életkor (4 pont, ha >75 év),
- vérszegénység (3 pont, ha a hematokrit <39% férfiaknál és <36% nőknél),
- diabetes mellitus (3 pont),
- kontrasztanyag mennyisége (1 pont 100 ml-enként),
- becsült GFR 2 pont, ha GFR 60-40 ml/perc/1,73 m2; 4 pont, ha GFR 40-20; 6 pont, ha GFR <20).
A CIN kockázat négy kategóriáját határozták meg a Mehran és munkatársai által meghatározott határpontok és intervallumok alapján. 2010 az alábbiak szerint:
- Alacsony, <5 pont.
- Közepes, 6-10 pont.
- Magas, 11-15 pont.
- Nagyon magas, >15 pont. A CIN-t kifejlődő betegek jellemzőit, valamint CHA2DS2VASC-pontszámukat, MEHRAN-pontszámukat és egyéni összetevőiket megvizsgálják azokkal, akiknél nem alakult ki elsődleges PCI-vel kapcsolatos CIN.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11562
- Kasralainy hospital, faculty of medicine, Cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Nem: Mindkét nem jogosult
- Korosztály: 18-80 év
- Betegségi állapotok: Minden ST-elevációs szívinfarktusban szenvedő, elsődleges PCI-n áteső beteg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebbe a vizsgálatba minden 18 és 80 év közötti, ST elevációval járó szívizominfarktusban szenvedő, elsődleges PCI-n áteső beteget bevonnak.
Kizárási kritériumok:
- Ismert ESRD-ben szenvedő betegek.
- A beteg részvételének megtagadása vagy beleegyezésének visszavonása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CIN
STEMI-s betegek, akiknél az elsődleges PCI-től számított 1 héten belül CIN "kontraszt indukálta nephropathia" alakul ki.
|
Értékelje a CIN kritériumainak megállapítását egy héttel az elsődleges PCI után
|
|
Ellenőrzés
STEMI-betegek, akik nem felelnek meg a CIN kritériumainak az elsődleges PCI után 1 hétig
|
Értékelje a CIN kritériumainak megállapítását egy héttel az elsődleges PCI után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A CHA2DS2VASc pontszám hasznossága a kontraszt által kiváltott nephropathia előrejelzésében ST-elevációval járó szívinfarktusban szenvedő betegeknél, akik primer perkután koszorúér-beavatkozáson esnek át
Időkeret: egy hét
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-238-2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .