認知虚弱高齢者向けVR運動認知トレーニング
2021年8月23日 更新者：Dr Rick Kwan、The Hong Kong Polytechnic University
認知虚弱高齢者のための仮想現実運動認知トレーニング: プロトタイプの実装
認知フレイルは、認知障害（記憶力の低下、視空間機能など）と身体的フレイル（遅さ、筋力低下、運動不足など）が共存する臨床的症候群です。 地域在住の高齢者に多い。 認知機能および身体機能の進行性の低下により、高齢者は活動（社交的な集まりなど）への参加が制限されます。 参加の減少は、彼らの生活空間の可動性をさらに危険にさらします（例えば、家から遠く離れた場所に旅行する能力）。 そのため、認知力の弱い人は認知症を発症し、依存症になるリスクがあります。
運動認知トレーニングを同時に行うことは、高齢者の最適な機能を促進する上で、運動トレーニングまたは認知トレーニング単独よりも効果的です。 ゲームは参加意欲を高めるのに効果的です。 市場に出回っているゲームの内容は、高齢者の文脈や日常生活とは無関係です。 現在、利用可能なトレーニングは非同時です。 これにより、トレーニングが高齢者の日常生活に移行しにくくなり、その効果が低下します。
仮想現実 (VR) 技術は、現実の環境を模倣した仮想空間を提供できます。 これにより、クライアントは仮想空間での日常活動に参加できます。 高齢者は、痛みのない楽しい方法で認知能力と身体能力を向上させるトレーニングを受けることができます。 ただし、認知虚弱な高齢者の日常生活環境を模倣した VR プラットフォームで同時運動認知トレーニングを開始することの効果と実現可能性はよくわかっていません。
以前の概念実証テスト (登録番号: NCT04467216) の結果に続いて、2021 年 3 月から 2022 年 12 月までの間に、6 つの異なる高齢者センターから 400 人の参加者を対象に研究を実施します。
調査の概要
詳細な説明
介入では、VR を使用して、高齢者になじみのある日常生活環境をシミュレートします。
参加者は、ハンドヘルドコントローラーを備えた市販のヘッドマウントVRシステムを装着して、仮想環境での日常活動への参加を体験します。
トレーニングシステムには、最適な機能を促進するために、身体トレーニングと認知トレーニングが同時に組み込まれます。
参加者は、座った姿勢でエルゴメーターをサイクリングしたり、ハンドヘルド コントローラーを動かしたりして、フィジカル トレーニングに参加します。
VR システムに組み込まれたモーション センサーとエルゴメーターがこれらの動きを追跡し、仮想環境での日常のタスク (街中の移動など) を制御します。
同時に、参加者は、視覚空間 (道案内など) や問題解決 (財布の紛失など) 機能など、認知機能を必要とするさまざまなタスクに参加することにより、認知トレーニングを受けます。
ゲーミフィケーションは、参加の動機を促進するために採用されます。
すべてのトレーニング活動は、難易度の平準化、競争、電子トークンなどの楽しい要素をブレンドすることでゲーム化されます。
共同参加は、対人関係を促進するために許可されています。
プロトタイプは、参加者間のリアルタイムの共同視聴を可能にします。
高齢者センターの他のメンバーと活動ファシリテーターは、ゲームの参加者のビューを大画面モニターまたはタブレット PC で共有することができ、ゲーム体験について同時に話し合い、共有することができます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rick Kwan, Dr
- 電話番号：6546 (852) 2766
- メール：rick.kwan@polyu.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Justina Liu, Dr
- 電話番号：4097 (852) 2766
- メール：justina.liu@polyu.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Pok Oi Hospital Chan Shi Sau Memorial Social Service Centre
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コンタクト：
- Thomas Tsang
- 電話番号：29848018
- メール：csssm@pokoi.org.hk
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Lai Chi Kok、香港
- 募集
- Pok Oi Hospital Mei Foo Lai Wan Kaifong Association Mr. and Mrs. Leung Chi Chim Elderly Health Support and Learning Centre
-
コンタクト：
- Kaman Chung
- 電話番号：2310 4848
- メール：lccwsa@pokoi.org.hk
-
Lai Chi Kok、香港
- 募集
- Pok Oi Hospital Mr. Kwok Hing Kwan Neighbourhood Elderly Centre
-
コンタクト：
- Olive Sin
- 電話番号：36146402
- メール：khkic@pokoi.org.hk
-
Tin Shui Wai、香港
- 募集
- Pok Oi Hospital Chan Ping Memorial Neighbourhood Elderly Centre
-
コンタクト：
- Mandy Wong
- 電話番号：24781930
- メール：cpaic@pokoi.org.hk
-
Tuen Mun、香港
- 募集
- Pok Oi Hospital Wong Muk Fung Memorial Elderly Health Support and Learning Centre
-
コンタクト：
- Shane WL Siauw
- 電話番号：25650877
- メール：wmfswa1@pokoi.org.hk
-
Yuen Long、香港
- 募集
- Pok Oi Hospital Mrs. Wong Tung Yuen District Elderly Community Centre
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コンタクト：
- Lai Yung Tong
- 電話番号：2476 2227
- メール：wtysswa1@pokoi.org.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢≧60歳、
- 自己報告または情報提供者報告の認知的愁訴
- -0.5の臨床認知症評価および<25のモントリオール認知評価（MoCA）スコアによって定義される客観的認知障害
- ロートンの器具的日常生活活動スコアが 14 を超えることで定義される、自立の維持
- 医療記録に見られるように、認知症と診断されていない
- フリードフレイル指数（FFI）スコア1～5で定義される、プレフレイルからフレイルへの身体的フレイル。
除外基準:
- -Modified Functional Ambulatory Classification (MFAC) < カテゴリー 7 (すなわち、屋外歩行者) によって定義される、運動障害のある参加者、
- または認知症の可能性、すなわち、MoCA < 17 または臨床的認知症評価 ≥ 1。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
このアームは、VR 同時運動認知トレーニングを 30 分間のセッションで、週 2 回、8 週間行います。
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香港の高齢者にインタラクティブな体験を提供するために、香港のコンテキストでの日常生活体験に合わせて作られた没入型 VR トレーニング システム。
VR トレーニング システムは、運動機能と認知機能のトレーニングを目的とした 16 のプログレッシブ レベル (介入グループの参加者が 1 週間に 2 つのレベルを 8 週間完了することを想定) のゲームとして設計されています。
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介入なし：対照群
このアームにはいかなる治療も行わず、受動的対照群として機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバル認知機能
時間枠：変化は、「ベースライン」(T0) と「完了直後」(T1) で、8 週間間隔で評価されます。
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Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK-MoCA) のスコア (0 ～ 30)。
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変化は、「ベースライン」(T0) と「完了直後」(T1) で、8 週間間隔で評価されます。
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もろさ
時間枠：変化は、「ベースライン」(T0) と「完了直後」(T1) で、8 週間間隔で評価されます。
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Fried Frailty Phenotype のスコア (0 ～ 5)
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変化は、「ベースライン」(T0) と「完了直後」(T1) で、8 週間間隔で評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知干渉の抑制
時間枠：変化は、「ベースライン」(T0) と「完了直後」(T1) で、8 週間間隔で評価されます。
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I=CW-((W+C)/2) で計算されるストループ カラーワード テスト (SCWT) グローバル インデックス スコア
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変化は、「ベースライン」(T0) と「完了直後」(T1) で、8 週間間隔で評価されます。
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実行機能
時間枠：変化は、「ベースライン」(T0) と「完了直後」(T1) で、8 週間間隔で評価されます。
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トレイル作成テスト (TMA & TMB) を完了するのにかかる時間は、0 から 300 秒の範囲です (最大時間に達した場合)。
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変化は、「ベースライン」(T0) と「完了直後」(T1) で、8 週間間隔で評価されます。
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言語的および視空間的短期記憶
時間枠：変化は、「ベースライン」(T0) と「完了直後」(T1) で、8 週間間隔で評価されます。
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Digit Span Test のスコア、範囲は 0 ～ 9
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変化は、「ベースライン」(T0) と「完了直後」(T1) で、8 週間間隔で評価されます。
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歩行速度
時間枠：変化は、「ベースライン」(T0) と「完了直後」(T1) で、8 週間間隔で評価されます。
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Timed up and go test (秒)
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変化は、「ベースライン」(T0) と「完了直後」(T1) で、8 週間間隔で評価されます。
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手の握力
時間枠：変化は、「ベースライン」(T0) と「完了直後」(T1) で、8 週間間隔で評価されます。
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動力計による握力（kg）
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変化は、「ベースライン」(T0) と「完了直後」(T1) で、8 週間間隔で評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Rick Kwan, Dr、The Hong Kong Polytechnic University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Kelaiditi E, Cesari M, Canevelli M, van Kan GA, Ousset PJ, Gillette-Guyonnet S, Ritz P, Duveau F, Soto ME, Provencher V, Nourhashemi F, Salva A, Robert P, Andrieu S, Rolland Y, Touchon J, Fitten JL, Vellas B; IANA/IAGG. Cognitive frailty: rational and definition from an (I.A.N.A./I.A.G.G.) international consensus group. J Nutr Health Aging. 2013 Sep;17(9):726-34. doi: 10.1007/s12603-013-0367-2.
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- Tong AYC, Man DWK. The Validation of the Hong Kong Chinese Version of the Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale for Institutionalized Elderly Persons. OTJR: Occupation, Participation and Health. 2002; 22(4): 132-142.
- Chau MWR, Chan SP, Wong YW, Lau MYP. Reliability and validity of the Modified Functional Ambulation Classification in patients with hip fracture. Hong Kong Physiotherapy Journal. 2013; 31(1): 41-44.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月26日
最初の投稿 (実際)
2021年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月23日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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