Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening motoryczno-poznawczy VR dla osób starszych z zaburzeniami poznawczymi

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Dr Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Trening motoryczno-poznawczy w wirtualnej rzeczywistości dla osób starszych z zaburzeniami poznawczymi: wdrożenie prototypu

Słabość poznawcza to zespół kliniczny, w którym współistnieją zaburzenia poznawcze (np. słaba pamięć, funkcje wzrokowo-przestrzenne) i słabość fizyczna (np. powolność, słaba siła mięśni, brak aktywności fizycznej). Występuje u osób starszych mieszkających w społeczności. Postępujący spadek funkcji poznawczych i fizycznych ogranicza udział osób starszych w aktywnościach (np. spotkaniach towarzyskich). Ograniczone uczestnictwo dodatkowo zagraża ich mobilności w przestrzeni życiowej (np. możliwość podróżowania do obszarów oddalonych od domu). Dlatego osoby z zaburzeniami poznawczymi są narażone na ryzyko rozwoju demencji i uzależnienia.

Jednoczesny trening motoryczno-poznawczy jest skuteczniejszy w promowaniu optymalnego funkcjonowania osób starszych niż sam trening motoryczny lub poznawczy. Gry skutecznie promują motywację do uczestnictwa. Treść gier na rynku nie ma związku z kontekstem lub codziennym życiem osób starszych. Obecnie dostępne szkolenia nie są jednoczesne. Sprawia to, że trening jest mniej przenośny w życiu codziennym osób starszych i zmniejsza jego efekty.

Technologia wirtualnej rzeczywistości (VR) może zapewnić wirtualną przestrzeń, która naśladuje rzeczywiste środowisko. Dzięki temu klienci mogą uczestniczyć w codziennych czynnościach w przestrzeni wirtualnej. Starszych ludzi można trenować w celu poprawy ich zdolności poznawczych i fizycznych w bezbolesny, zabawny sposób. Jednak efekt i wykonalność zastosowania jednoczesnego treningu motoryczno-poznawczego uruchamianego na platformie VR imitującej codzienne środowisko życia osób starszych z zaburzeniami poznawczymi jest słabo poznany.

Po wynikach poprzedniego testu sprawdzającego słuszność koncepcji (numer rejestracji: NCT04467216) przystępujemy do realizacji badania na 400 uczestnikach z sześciu różnych ośrodków dla osób starszych w okresie od marca 2021 r. do grudnia 2022 r.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach interwencji VR zostanie wykorzystana do symulacji codziennego środowiska życia znanego osobom starszym. Uczestnicy będą nosić dostępny na rynku system VR montowany na głowie z ręcznymi kontrolerami, aby doświadczyć uczestnictwa w codziennych czynnościach w środowisku wirtualnym. Jednoczesny trening fizyczny i poznawczy zostanie osadzony w systemie treningowym w celu promowania optymalnej funkcji. Uczestnicy wezmą udział w treningu fizycznym w pozycji siedzącej poprzez jazdę na ergometrze i poruszanie ręcznymi kontrolerami. Czujniki ruchu wbudowane w system VR i ergometr będą śledzić te ruchy, aby kontrolować codzienne zadania w środowisku wirtualnym (np. poruszanie się po mieście). Jednocześnie uczestnicy będą przechodzić trening poznawczy, uczestnicząc w różnych zadaniach wymagających funkcji poznawczych, takich jak funkcje wzrokowo-przestrzenne (np. odnajdywanie drogi) i rozwiązywanie problemów (np. utrata portfela). Grywalizacja zostanie wykorzystana do promowania motywacji do uczestnictwa. Wszystkie zajęcia szkoleniowe będą oparte na grywalizacji, łącząc zabawne elementy, takie jak poziom trudności, rywalizacja i e-tokeny. Współuczestnictwo jest dozwolone w celu promowania interakcji międzyludzkich. Prototyp umożliwia wspólne oglądanie w czasie rzeczywistym między uczestnikami. Inni członkowie centrum seniorów i animatorzy zajęć mogą dzielić się widokiem uczestników gry na monitorze z dużym ekranem lub na tablecie, umożliwiając im jednoczesne dyskutowanie i dzielenie się wrażeniami z gry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Pok Oi Hospital Chan Shi Sau Memorial Social Service Centre
        • Kontakt:
      • Lai Chi Kok, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Pok Oi Hospital Mei Foo Lai Wan Kaifong Association Mr. and Mrs. Leung Chi Chim Elderly Health Support and Learning Centre
        • Kontakt:
      • Lai Chi Kok, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Pok Oi Hospital Mr. Kwok Hing Kwan Neighbourhood Elderly Centre
        • Kontakt:
      • Tin Shui Wai, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Pok Oi Hospital Chan Ping Memorial Neighbourhood Elderly Centre
        • Kontakt:
      • Tuen Mun, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Pok Oi Hospital Wong Muk Fung Memorial Elderly Health Support and Learning Centre
        • Kontakt:
      • Yuen Long, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Pok Oi Hospital Mrs. Wong Tung Yuen District Elderly Community Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 60 lat,
  • Zgłaszane przez samych siebie lub zgłaszane przez informatorów dolegliwości poznawcze
  • Obiektywne upośledzenie funkcji poznawczych, określone na podstawie klinicznej oceny otępienia na poziomie 0,5 i wyniku w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <25
  • Zachowanie niezależności, zgodnie z definicją wyniku Instrumental Activity of Daily Living Lawtona wynoszącego >14
  • Brak rozpoznanej demencji, jak stwierdzono w dokumentacji medycznej
  • Fizyczna słabość od bycia przedsłabłym do słabego, zgodnie z definicją za pomocą wskaźnika Fried Frailty Index (FFI) wynoszącego 1-5.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy mają ograniczoną mobilność, zgodnie z definicją zmodyfikowanej funkcjonalnej klasyfikacji ambulatoryjnej (MFAC) < Kategoria 7 (tj. chodzik na świeżym powietrzu),
  • lub prawdopodobne otępienie, tj. MoCA < 17 lub kliniczna ocena otępienia ≥ 1.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ta grupa przeprowadzi jednoczesny trening motoryczno-poznawczy VR w 30-minutowych sesjach, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Urządzenie: System treningu motoryczno-poznawczego w wirtualnej rzeczywistości
Wciągający system szkoleniowy VR dostosowany do codziennych doświadczeń w kontekście Hongkongu, aby zapewnić interaktywne doświadczenia osobom starszym w Hongkongu. System treningowy VR został zaprojektowany jako gra z 16 progresywnymi poziomami (przewiduje się, że uczestnicy grupy interwencyjnej ukończą 2 poziomy tygodniowo przez 8 tygodni), które mają na celu trening ich funkcji motorycznych i poznawczych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa nie będzie poddawana żadnemu leczeniu i będzie działać jako bierna grupa kontrolna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na „początku” (T0) i „bezpośrednio po zakończeniu” (T1), w odstępie 8 tygodni
Wynik w skali Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK-MoCA) w zakresie od 0 do 30.
Zmiana jest oceniana na „początku” (T0) i „bezpośrednio po zakończeniu” (T1), w odstępie 8 tygodni
Słabość
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na „początku” (T0) i „bezpośrednio po zakończeniu” (T1), w odstępie 8 tygodni
Ocena fenotypu Fried Frailty, w zakresie od 0 do 5
Zmiana jest oceniana na „początku” (T0) i „bezpośrednio po zakończeniu” (T1), w odstępie 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hamowanie zakłóceń poznawczych
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na „początku” (T0) i „bezpośrednio po zakończeniu” (T1), w odstępie 8 tygodni
Wynik globalnego indeksu Stroop Color-Word Test (SCWT), obliczony na podstawie I=CW-((W+C)/2)
Zmiana jest oceniana na „początku” (T0) i „bezpośrednio po zakończeniu” (T1), w odstępie 8 tygodni
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na „początku” (T0) i „bezpośrednio po zakończeniu” (T1), w odstępie 8 tygodni
Czas potrzebny do ukończenia testu wyznaczania śladów (TMA i TMB), waha się od 0 do 300 sekund (po osiągnięciu maksymalnego czasu)
Zmiana jest oceniana na „początku” (T0) i „bezpośrednio po zakończeniu” (T1), w odstępie 8 tygodni
Pamięć krótkotrwała werbalna i wzrokowo-przestrzenna
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na „początku” (T0) i „bezpośrednio po zakończeniu” (T1), w odstępie 8 tygodni
Wynik w teście rozpiętości cyfr mieści się w zakresie od 0 do 9
Zmiana jest oceniana na „początku” (T0) i „bezpośrednio po zakończeniu” (T1), w odstępie 8 tygodni
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na „początku” (T0) i „bezpośrednio po zakończeniu” (T1), w odstępie 8 tygodni
Przetestuj czas i idź (sekundy)
Zmiana jest oceniana na „początku” (T0) i „bezpośrednio po zakończeniu” (T1), w odstępie 8 tygodni
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na „początku” (T0) i „bezpośrednio po zakończeniu” (T1), w odstępie 8 tygodni
Siła chwytu dłoni według dynamometru (kg)
Zmiana jest oceniana na „początku” (T0) i „bezpośrednio po zakończeniu” (T1), w odstępie 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

Pok Oi Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Rick Kwan, Dr, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K-ZB1H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj