- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04730817
VR-moottori-kognitiivinen koulutus vanhuksille, joilla on kognitiivinen heikkous
Virtuaalitodellisuuden motoris-kognitiivinen koulutus vanhuksille, joilla on kognitiivinen heikkous: prototyypin toteutus
Kognitiivinen heikkous on kliininen oireyhtymä, jossa kognitiivinen heikentyminen (esim. huono muisti, visuospatiaalinen toiminta) ja fyysinen heikkous (esim. hitaus, heikko lihasvoima, fyysinen passiivisuus) esiintyvät rinnakkain. Se on yleistä yhteisössä asuvilla vanhuksilla. Kognitiivisten ja fyysisten toimintojen asteittainen heikkeneminen rajoittaa ikääntyneiden osallistumista toimintaan (esim. sosiaalisiin tapaamisiin). Vähentynyt osallistuminen vaarantaa entisestään heidän liikkuvuutensa elämäntilanteessa (esim. kyky matkustaa alueille, jotka ovat kaukana kotoa). Siksi niillä, joilla on kognitiivinen heikkous, on riski saada dementia ja tulla riippuvaiseksi.
Samanaikainen motoris-kognitiivinen harjoittelu edistää tehokkaammin ikääntyneiden ihmisten optimaalista toimintaa kuin pelkkä motorinen tai kognitiivinen harjoittelu. Pelaaminen edistää tehokkaasti osallistumismotivaatiota. Markkinoilla olevien pelien sisältö ei liity vanhusten kontekstiin tai jokapäiväiseen elämään. Tällä hetkellä koulutus ei ole samanaikaista. Tämä tekee koulutuksesta vähemmän siirrettävissä vanhusten arkeen ja vähentää sen vaikutuksia.
Virtuaalitodellisuus (VR) voi tarjota virtuaalisen tilan, joka jäljittelee todellista ympäristöä. Näin asiakkaat voivat osallistua päivittäiseen toimintaan virtuaalitilassa. Vanhuksia voidaan kouluttaa parantamaan kognitiivisia ja fyysisiä taitojaan kivuttomasti ja hauskalla tavalla. Samanaikaisen VR-alustalle käynnistettävän motoris-kognitiivisen koulutuksen vaikutukset ja toteutettavuus kognitiivisista heikkouksista kärsivillä iäkkäillä on kuitenkin huonosti tunnettu.
Edellisen proof-of-concept-testin (rekisterinumero: NCT04467216) tulosten perusteella jatkamme tutkimuksen toteuttamista 400 osallistujalle kuudesta eri vanhuskeskuksesta maaliskuun 2021 ja joulukuun 2022 välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rick Kwan, Dr
- Puhelinnumero: 6546 (852) 2766
- Sähköposti: rick.kwan@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Justina Liu, Dr
- Puhelinnumero: 4097 (852) 2766
- Sähköposti: justina.liu@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Pok Oi Hospital Chan Shi Sau Memorial Social Service Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Tsang
- Puhelinnumero: 29848018
- Sähköposti: csssm@pokoi.org.hk
-
Lai Chi Kok, Hong Kong
- Rekrytointi
- Pok Oi Hospital Mei Foo Lai Wan Kaifong Association Mr. and Mrs. Leung Chi Chim Elderly Health Support and Learning Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaman Chung
- Puhelinnumero: 2310 4848
- Sähköposti: lccwsa@pokoi.org.hk
-
Lai Chi Kok, Hong Kong
- Rekrytointi
- Pok Oi Hospital Mr. Kwok Hing Kwan Neighbourhood Elderly Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Olive Sin
- Puhelinnumero: 36146402
- Sähköposti: khkic@pokoi.org.hk
-
Tin Shui Wai, Hong Kong
- Rekrytointi
- Pok Oi Hospital Chan Ping Memorial Neighbourhood Elderly Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Mandy Wong
- Puhelinnumero: 24781930
- Sähköposti: cpaic@pokoi.org.hk
-
Tuen Mun, Hong Kong
- Rekrytointi
- Pok Oi Hospital Wong Muk Fung Memorial Elderly Health Support and Learning Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Shane WL Siauw
- Puhelinnumero: 25650877
- Sähköposti: wmfswa1@pokoi.org.hk
-
Yuen Long, Hong Kong
- Rekrytointi
- Pok Oi Hospital Mrs. Wong Tung Yuen District Elderly Community Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Lai Yung Tong
- Puhelinnumero: 2476 2227
- Sähköposti: wtysswa1@pokoi.org.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta,
- Itseraportoimat tai informanttien ilmoittamat kognitiiviset vaivat
- Objektiivinen kognitiivinen heikentyminen, joka määritellään kliinisen dementian luokitusarvolla 0,5 ja Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärällä <25
- Itsenäisyyden säilyttäminen Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan pistemäärän mukaan >14
- Ei diagnosoitua dementiaa, kuten sairauskertomuksessa havaitaan
- Fyysinen heikkous esihauraudesta heikkoon, määritettynä Fried Frailty Index (FFI) -pistemäärällä 1–5.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden liikkuvuus on heikentynyt Modified Functional Ambulatory Classification (MFAC) -luokituksen mukaisesti < kategoria 7 (eli ulkona kävelijä),
- tai todennäköinen dementia, eli MoCA < 17 tai kliininen dementialuokitus ≥ 1.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä käsi suorittaa samanaikaista VR-moottori-kognitiivista harjoittelua 30 minuutin istunnossa kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
|
Mukaansatempaava VR-koulutusjärjestelmä, joka on räätälöity arkielämän kokemuksiin Hongkongissa ja tarjoaa interaktiivisia kokemuksia vanhuksille Hongkongissa.
VR-koulutusjärjestelmä on suunniteltu peliksi, jossa on 16 progressiivista tasoa (ennakoi interventioryhmän osallistujien suorittavan 2 tasoa viikossa 8 viikon ajan), joiden tavoitteena on kouluttaa heidän motorisia ja kognitiivisia toimintojaan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tälle käsille ei anneta minkäänlaista hoitoa ja se toimii passiivisena kontrolliryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan "perustilanteessa" (T0) ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (T1) 8 viikon välein
|
Montreal Cognitive Assessment Hong Kong -version (HK-MoCA) pisteet vaihtelevat 0–30.
|
Muutosta arvioidaan "perustilanteessa" (T0) ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (T1) 8 viikon välein
|
|
Hauras
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan "perustilanteessa" (T0) ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (T1) 8 viikon välein
|
Fried Frailty -fenotyypin pisteet vaihtelevat 0–5
|
Muutosta arvioidaan "perustilanteessa" (T0) ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (T1) 8 viikon välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen häiriön esto
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan "perustilanteessa" (T0) ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (T1) 8 viikon välein
|
Stroop Color-Word Test (SCWT) Global Index -pistemäärä, laskettu I=CW-((W+C)/2)
|
Muutosta arvioidaan "perustilanteessa" (T0) ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (T1) 8 viikon välein
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan "perustilanteessa" (T0) ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (T1) 8 viikon välein
|
Reitin tekemiseen kuluva aika (TMA & TMB) on 0 - 300 sekuntia (kun enimmäisaika saavutetaan)
|
Muutosta arvioidaan "perustilanteessa" (T0) ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (T1) 8 viikon välein
|
|
Verbaalinen ja visuo-spatiaalinen lyhytaikainen muisti
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan "perustilanteessa" (T0) ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (T1) 8 viikon välein
|
Numerovälitestin pisteet vaihtelevat 0–9
|
Muutosta arvioidaan "perustilanteessa" (T0) ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (T1) 8 viikon välein
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan "perustilanteessa" (T0) ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (T1) 8 viikon välein
|
Ajastettu ja mene testiin (sekuntia)
|
Muutosta arvioidaan "perustilanteessa" (T0) ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (T1) 8 viikon välein
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan "perustilanteessa" (T0) ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (T1) 8 viikon välein
|
Käden pitovoima dynamometrillä (kg)
|
Muutosta arvioidaan "perustilanteessa" (T0) ja "välittömästi valmistumisen jälkeen" (T1) 8 viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rick Kwan, Dr, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Kelaiditi E, Cesari M, Canevelli M, van Kan GA, Ousset PJ, Gillette-Guyonnet S, Ritz P, Duveau F, Soto ME, Provencher V, Nourhashemi F, Salva A, Robert P, Andrieu S, Rolland Y, Touchon J, Fitten JL, Vellas B; IANA/IAGG. Cognitive frailty: rational and definition from an (I.A.N.A./I.A.G.G.) international consensus group. J Nutr Health Aging. 2013 Sep;17(9):726-34. doi: 10.1007/s12603-013-0367-2.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Ruan Q, Yu Z, Chen M, Bao Z, Li J, He W. Cognitive frailty, a novel target for the prevention of elderly dependency. Ageing Res Rev. 2015 Mar;20:1-10. doi: 10.1016/j.arr.2014.12.004. Epub 2014 Dec 30.
- Wong A, Xiong YY, Kwan PW, Chan AY, Lam WW, Wang K, Chu WC, Nyenhuis DL, Nasreddine Z, Wong LK, Mok VC. The validity, reliability and clinical utility of the Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in patients with cerebral small vessel disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;28(1):81-7. doi: 10.1159/000232589. Epub 2009 Aug 11.
- Viosca E, Martinez JL, Almagro PL, Gracia A, Gonzalez C. Proposal and validation of a new functional ambulation classification scale for clinical use. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jun;86(6):1234-8. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.016.
- Desjardins-Crepeau L, Berryman N, Fraser SA, Vu TT, Kergoat MJ, Li KZ, Bosquet L, Bherer L. Effects of combined physical and cognitive training on fitness and neuropsychological outcomes in healthy older adults. Clin Interv Aging. 2016 Sep 19;11:1287-1299. doi: 10.2147/cia.s115711. eCollection 2016.
- Lauenroth A, Ioannidis AE, Teichmann B. Influence of combined physical and cognitive training on cognition: a systematic review. BMC Geriatr. 2016 Jul 18;16:141. doi: 10.1186/s12877-016-0315-1.
- Tait JL, Duckham RL, Milte CM, Main LC, Daly RM. Influence of Sequential vs. Simultaneous Dual-Task Exercise Training on Cognitive Function in Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Nov 7;9:368. doi: 10.3389/fnagi.2017.00368. eCollection 2017.
- de Vries AW, Faber G, Jonkers I, Van Dieen JH, Verschueren SMP. Virtual reality balance training for elderly: Similar skiing games elicit different challenges in balance training. Gait Posture. 2018 Jan;59:111-116. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.10.006. Epub 2017 Oct 5.
- Scarpina F, Tagini S. The Stroop Color and Word Test. Front Psychol. 2017 Apr 12;8:557. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00557. eCollection 2017.
- Monaco M, Costa A, Caltagirone C, Carlesimo GA. Forward and backward span for verbal and visuo-spatial data: standardization and normative data from an Italian adult population. Neurol Sci. 2013 May;34(5):749-54. doi: 10.1007/s10072-012-1130-x. Epub 2012 Jun 12. Erratum In: Neurol Sci. 2015 Feb;36(2):345-7.
- Wei M, Shi J, Li T, Ni J, Zhang X, Li Y, Kang S, Ma F, Xie H, Qin B, Fan D, Zhang L, Wang Y, Tian J. Diagnostic Accuracy of the Chinese Version of the Trail-Making Test for Screening Cognitive Impairment. J Am Geriatr Soc. 2018 Jan;66(1):92-99. doi: 10.1111/jgs.15135. Epub 2017 Nov 14.
- Freitas S, Simoes MR, Alves L, Santana I. Montreal cognitive assessment: validation study for mild cognitive impairment and Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2013 Jan-Mar;27(1):37-43. doi: 10.1097/WAD.0b013e3182420bfe.
- Tong AYC, Man DWK. The Validation of the Hong Kong Chinese Version of the Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale for Institutionalized Elderly Persons. OTJR: Occupation, Participation and Health. 2002; 22(4): 132-142.
- Chau MWR, Chan SP, Wong YW, Lau MYP. Reliability and validity of the Modified Functional Ambulation Classification in patients with hip fracture. Hong Kong Physiotherapy Journal. 2013; 31(1): 41-44.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K-ZB1H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .