Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VR motoricko-kognitivní trénink pro starší lidi s kognitivní slabostí

23. srpna 2021 aktualizováno: Dr Rick Kwan, The Hong Kong Polytechnic University

Motoricko-kognitivní trénink virtuální reality pro starší lidi s kognitivní slabostí: Implementace prototypu

Kognitivní křehkost je klinický syndrom, při kterém koexistuje kognitivní porucha (např. špatná paměť, visuoprostorová funkce) a fyzická křehkost (např. pomalost, špatná svalová síla, fyzická nečinnost). Převládá u starších lidí žijících v komunitě. Progresivní úpadek kognitivních a fyzických funkcí omezuje starší lidi v účasti na aktivitách (například společenských setkáních). Snížená účast dále ohrožuje jejich mobilitu v životním prostoru (např. schopnost cestovat do oblastí daleko od domova). Proto jsou lidé s kognitivní slabostí vystaveni riziku rozvoje demence a vzniku závislosti.

Simultánní motoricko-kognitivní trénink je účinnější při podpoře optimálního fungování u starších lidí než samotný motorický nebo kognitivní trénink. Hraní je účinné při podpoře motivace k účasti. Obsah her na trhu nesouvisí s kontextem nebo každodenním životem seniorů. V současné době nejsou dostupná školení simultánní. Tím je trénink méně přenosný do každodenního života seniorů a snižuje se jeho účinky.

Technologie virtuální reality (VR) může poskytnout virtuální prostor, který napodobuje skutečné prostředí. To umožňuje klientům účastnit se každodenních aktivit ve virtuálním prostoru. Starší lidé mohou být školeni, aby zlepšili své kognitivní a fyzické dovednosti bezbolestným a zábavným způsobem. Účinek a proveditelnost použití simultánního motoricko-kognitivního tréninku spuštěného na platformě VR napodobující prostředí každodenního života starších lidí s kognitivní slabostí je však málo známý.

Na základě zjištění z předchozího testu proof-of-concept testu (registrační číslo: NCT04467216) přistoupíme k realizaci studie na 400 účastnících ze šesti různých center pro seniory v období od března 2021 do prosince 2022.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V intervenci bude VR využita k simulaci každodenního životního prostředí známého starším lidem. Účastníci budou nosit komerčně dostupný VR systém namontovaný na hlavě s ručními ovladači, aby si vyzkoušeli účast na každodenních aktivitách ve virtuálním prostředí. Simultánní fyzický a kognitivní trénink bude začleněn do tréninkového systému pro podporu optimální funkce. Účastníci absolvují tělesnou přípravu v sedě prostřednictvím jízdy na ergometru a pohybu ručními ovladači. Pohybové senzory zabudované do systému VR a ergometr budou tyto pohyby sledovat a řídit každodenní úkoly ve virtuálním prostředí (např. pohyb po městě). Současně budou účastníci absolvovat kognitivní trénink účastí na různých úkolech náročných na kognitivní funkce, jako jsou vizuálně-prostorové (např. hledání cesty) a funkce řešení problémů (např. ztráta peněženky). K podpoře motivace k účasti bude použita gamifikace. Všechny tréninkové aktivity budou gamifikované smícháním zábavných prvků, jako je vyrovnávání obtížnosti, soutěže a elektronické žetony. Spoluúčast je povolena pro podporu mezilidských interakcí. Prototyp umožňuje společné sledování mezi účastníky v reálném čase. Ostatní starší členové centra a zprostředkovatelé aktivit mohou sdílet pohled na účastníky hry buď na velkoplošném monitoru nebo na tabletovém počítači, což jim umožňuje současně diskutovat a sdílet své herní zážitky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Pok Oi Hospital Chan Shi Sau Memorial Social Service Centre
        • Kontakt:
      • Lai Chi Kok, Hongkong
        • Nábor
        • Pok Oi Hospital Mei Foo Lai Wan Kaifong Association Mr. and Mrs. Leung Chi Chim Elderly Health Support and Learning Centre
        • Kontakt:
      • Lai Chi Kok, Hongkong
        • Nábor
        • Pok Oi Hospital Mr. Kwok Hing Kwan Neighbourhood Elderly Centre
        • Kontakt:
      • Tin Shui Wai, Hongkong
        • Nábor
        • Pok Oi Hospital Chan Ping Memorial Neighbourhood Elderly Centre
        • Kontakt:
      • Tuen Mun, Hongkong
        • Nábor
        • Pok Oi Hospital Wong Muk Fung Memorial Elderly Health Support and Learning Centre
        • Kontakt:
      • Yuen Long, Hongkong
        • Nábor
        • Pok Oi Hospital Mrs. Wong Tung Yuen District Elderly Community Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 60 let,
  • Kognitivní stížnosti hlášené sebou samým nebo informátorem
  • Objektivní kognitivní porucha definovaná hodnocením klinické demence 0,5 a skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) <25
  • Zachování vlastní nezávislosti, jak je definováno skóre instrumentální aktivity každodenního života Lawtona >14
  • Žádná diagnostikovaná demence, jak je uvedeno v lékařské dokumentaci
  • Fyzická křehkost od předkřehkého ke křehkému, jak je definováno skóre Fried Frailty Index (FFI) 1-5.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří mají sníženou pohyblivost, jak je definováno Modifikovanou funkční ambulantní klasifikací (MFAC) < Kategorie 7 (tj. venkovní chodec),
  • nebo pravděpodobná demence, tj. MoCA < 17 nebo hodnocení klinické demence ≥ 1.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Tato paže bude provádět simultánní motoricko-kognitivní trénink VR v 30minutovém sezení dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Přístroj: Motoricko-kognitivní tréninkový systém virtuální reality
Pohlcující tréninkový systém VR šitý na míru každodenním životním zkušenostem v kontextu Hongkongu, aby poskytoval interaktivní zážitky starším lidem v Hongkongu. Tréninkový systém VR je navržen jako hra s 16 progresivními úrovněmi (předpokládá, že účastníci intervenční skupiny dokončí 2 úrovně týdně po dobu 8 týdnů), jejichž cílem je trénovat jejich motorické a kognitivní funkce.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tomuto rameni nebude poskytnut žádný druh léčby a bude fungovat jako pasivní kontrolní skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální kognitivní funkce
Časové okno: Změna se posuzuje na „základní linii“ (T0) a „bezprostředně po dokončení“ (T1), s odstupem 8 týdnů
Skóre na Montreal Cognitive Assessment Hong Kong Version (HK-MoCA), v rozmezí od 0 do 30.
Změna se posuzuje na „základní linii“ (T0) a „bezprostředně po dokončení“ (T1), s odstupem 8 týdnů
Křehkost
Časové okno: Změna se posuzuje na „základní linii“ (T0) a „bezprostředně po dokončení“ (T1), s odstupem 8 týdnů
Skóre ve fenotypu Fried Frailty, v rozmezí od 0 do 5
Změna se posuzuje na „základní linii“ (T0) a „bezprostředně po dokončení“ (T1), s odstupem 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inhibice kognitivní interference
Časové okno: Změna se posuzuje na „základní linii“ (T0) a „bezprostředně po dokončení“ (T1), s odstupem 8 týdnů
Stroop Color-Word Test (SCWT) skóre globálního indexu, vypočtené jako I=CW-((W+C)/2)
Změna se posuzuje na „základní linii“ (T0) a „bezprostředně po dokončení“ (T1), s odstupem 8 týdnů
Výkonná funkce
Časové okno: Změna se posuzuje na „základní linii“ (T0) a „bezprostředně po dokončení“ (T1), s odstupem 8 týdnů
Doba potřebná k dokončení testu vytváření stezky (TMA & TMB) se pohybuje od 0 do 300 sekund (když je dosaženo maximálního času)
Změna se posuzuje na „základní linii“ (T0) a „bezprostředně po dokončení“ (T1), s odstupem 8 týdnů
Verbální a vizuálně-prostorová krátkodobá paměť
Časové okno: Změna se posuzuje na „základní linii“ (T0) a „bezprostředně po dokončení“ (T1), s odstupem 8 týdnů
Skóre v testu Digit Span Test se pohybuje od 0 do 9
Změna se posuzuje na „základní linii“ (T0) a „bezprostředně po dokončení“ (T1), s odstupem 8 týdnů
Rychlost chůze
Časové okno: Změna se posuzuje na „základní linii“ (T0) a „bezprostředně po dokončení“ (T1), s odstupem 8 týdnů
Čas vypršel a jděte na test (v sekundách)
Změna se posuzuje na „základní linii“ (T0) a „bezprostředně po dokončení“ (T1), s odstupem 8 týdnů
Síla úchopu ruky
Časové okno: Změna se posuzuje na „základní linii“ (T0) a „bezprostředně po dokončení“ (T1), s odstupem 8 týdnů
Síla úchopu pomocí dynamometru (kg)
Změna se posuzuje na „základní linii“ (T0) a „bezprostředně po dokončení“ (T1), s odstupem 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Pok Oi Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rick Kwan, Dr, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K-ZB1H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzikální funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit